台灣必治妥施貴寶股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
地址
台北市松山區健康路156號4樓、5樓 
藥證數量
38

藥證列表

共有 38 個藥證

許可證字號
52028554 
適應症
適用於治療適合全身性療法或光照療法的中度至重度成人斑塊型乾癬。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/PCTFE 89
發證日期
2023-10-20
有效日期
2028-10-20
許可證字號
52028422 
適應症
適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/PCTFE 89
發證日期
2023-04-17
有效日期
2028-04-17
許可證字號
52028423 
適應症
適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/PCTFE 89
發證日期
2023-04-17
有效日期
2028-04-17
許可證字號
52028424 
適應症
適用於對傳統治療反應不佳、失去反應、或無法耐受的中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)成人病人。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/PCTFE 89
發證日期
2023-04-17
有效日期
2028-04-17
許可證字號
52028389 
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2~1000錠PVC/PCTFE 89
發證日期
2022-12-15
有效日期
2027-12-15
許可證字號
52028373 
適應症
適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人,在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR),或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi),且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下,做為維持治療。
劑型
包裝
2-1000粒 W6
發證日期
2022-11-11
有效日期
2027-11-11
許可證字號
52028374 
適應症
適用於急性骨髓性白血病(AML)成人病人,在誘導治療後(不論是否接受鞏固治療)首次達到完全緩解(CR),或完全緩解但血球計數未完全恢復正常(CRi),且不適合接受造血幹細胞移植(HSCT)的情況下,做為維持治療。
劑型
包裝
2-1000粒 W6
發證日期
2022-11-11
有效日期
2027-11-11
許可證字號
衛署菌疫輸字第001201號 
適應症
1、用於治療IPSS-R 分級為非常低度至中度風險(very low to intermediate risk)之骨髓增生不良症候群(myelodysplastic syndrome)所導致的輸血依賴型貧血成人病人。 2、用於治療與β 型海洋性貧血相關的非輸血依賴性貧血(起始治療時血紅素濃度<10 g/dL)的成人病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝;100支以下 03
發證日期
2022-11-10
有效日期
2027-11-10
許可證字號
72000041 
適應症
用於治療與β型海洋性貧血相關的輸血依賴性貧血的成年病人。
劑型
包裝
25毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03, 75毫克玻璃小瓶裝,100支以下 03
發證日期
2022-08-15
有效日期
2032-08-15
許可證字號
52028311 
適應症
適用於未曾接受Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)治療或曾接受ruxolitinib治療,中度風險或高風險之骨髓纖維化(包括原發性骨髓纖維化、真性紅血球增多症後骨髓纖維化、或血小板增多症後骨髓纖維化)成人病人
劑型
包裝
8-1000顆 HE
發證日期
2022-06-21
有效日期
2027-06-21
許可證字號
衛署藥輸字第021777號 
適應症
對CEFEPIME具感受性之細菌性感染症。
劑型
包裝
100瓶以下 03, 0.5公克 1A
發證日期
2022-05-05
有效日期
2027-06-24
註銷狀態
已註銷 (2024-07-12)
許可證字號
70000077 
適應症
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2022-02-07
有效日期
2032-02-07
許可證字號
70000078 
適應症
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2022-02-07
有效日期
2032-02-07
許可證字號
70000079 
適應症
成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2022-02-07
有效日期
2032-02-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001021號 
適應症
1. 與lenalidomide及dexamethasone併用,治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用,治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 20毫升 1A
發證日期
2016-07-11
有效日期
2026-07-11
許可證字號
52026839 
適應症
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
劑型
包裝
2~1000錠 89
發證日期
2016-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
52026840 
適應症
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
劑型
包裝
3~1000錠 89
發證日期
2016-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
52026841 
適應症
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
劑型
包裝
4~1000錠 89
發證日期
2016-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
52026842 
適應症
POMALYST與bortezomib及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人病人。POMALYST是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含 lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
劑型
包裝
8~1000錠 89
發證日期
2016-07-04
有效日期
2026-07-04
許可證字號
52026484 
適應症
轉移性乳癌 ABRAXANE用於以合併化療治療轉移疾病失敗之乳癌。除非臨床上禁用,否則先前治療應包含一種anthracycline。 非小細胞肺癌 對於無法手術或放射治療的患者,ABRAXANE併用carboplatin,做為局部晚期或轉移性非小細胞肺癌之第一線治療。 胰腺癌 ABRAXANE合併gemcitabine,做為轉移性胰腺癌患者之第一線治療。
劑型
包裝
一百支以下 03, 100毫克 L2, stopper材質變更為20 mm, gray chlorobutyl rubber stopper L2
發證日期
2015-03-19
有效日期
2030-03-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第000958號 
適應症
1.無法切除或轉移性黑色素瘤:併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤之12歲以上病人。 2.晚期腎細胞癌:併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC)成人病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌:併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌:併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 成人病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌: (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤:併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌:併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 成人病人的第一線治療。
劑型
包裝
10毫升 1A, 100支以下 03
發證日期
2014-08-18
有效日期
2029-08-18
許可證字號
衛署菌疫輸字第000945號 
適應症
1.成人類風濕性關節炎: (1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。 2.乾癬性關節炎: 單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cDMARDs)併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 3.重要用藥限制: 不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)〕同時使用。
劑型
包裝
125毫克 2P, 100支以下 03, 125毫克 LK
發證日期
2013-08-05
有效日期
2028-08-05
許可證字號
衛署藥輸字第025781號 
適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人 (High Risk MDS):頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。 Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。
劑型
包裝
100毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2012-07-31
有效日期
2027-07-31
許可證字號
衛署藥輸字第025214號 
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000粒以下 89
發證日期
2010-06-15
有效日期
2030-06-15
許可證字號
衛署藥輸字第025215號 
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000粒以下 89
發證日期
2010-06-15
有效日期
2030-06-15
許可證字號
衛署藥輸字第025216號 
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000粒以下 89
發證日期
2010-06-15
有效日期
2030-06-15
許可證字號
衛署藥輸字第025217號 
適應症
1.多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM): (1)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。 (2)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。 (3)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。 2.骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS):在其他治療方式不佳的情況下,Lenalidomide可單獨用於治療IPSS分級為低或中度(Intermediate-1)風險且單獨伴隨染色體5q缺失之骨髓增生不良症候群(Myelodysplastic syndromes,MDS)所導致的輸血依賴型貧血之成人病人。 3.濾泡性淋巴瘤(Follicular Lymphoma,FL):與rituximab合併使用,治療先前已接受過治療之濾泡性淋巴瘤(follicular lymphoma,FL)成年病人。
劑型
包裝
2-1000粒以下 89
發證日期
2010-06-15
有效日期
2030-06-15
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000897號 
適應症
1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人病人。 2、乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 3、幼年型慢性關節炎:與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 4、預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD):與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用,用於成人及2歲以上兒童病人,接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(HSCT)時,以預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)。 重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑[例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAKinhibitor)]同時使用。
劑型
包裝
250毫克 1A, 附 24, 100支以下 03
發證日期
2010-05-27
有效日期
2030-05-27
許可證字號
衛署藥輸字第024972號 
適應症
轉移性睪丸腫瘤、轉移性卵巢腫瘤及膀胱內轉移型細胞腫瘤。
劑型
包裝
50毫克 1A, 100支以下 03
發證日期
2009-02-13
有效日期
2014-02-13
註銷狀態
已註銷 (2016-06-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024813號 
適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
劑型
包裝
14~1000錠 W1
發證日期
2008-03-27
有效日期
2028-03-27
許可證字號
衛署藥輸字第024800號 
適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
劑型
包裝
4~1000錠 KE
發證日期
2008-03-06
有效日期
2028-03-06
許可證字號
衛署藥輸字第024794號 
適應症
▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病,且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL),且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人: ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
劑型
包裝
6~1000錠 KE
發證日期
2008-03-03
有效日期
2028-03-03
許可證字號
衛署藥輸字第024467號 
適應症
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎患者。
劑型
包裝
4000公撮以下 A3
發證日期
2006-06-22
有效日期
2021-06-22
註銷狀態
已註銷 (2022-07-12)
許可證字號
衛署藥輸字第024468號 
適應症
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
劑型
包裝
2-1000 錠 89
發證日期
2006-06-22
有效日期
2026-06-22
許可證字號
衛署藥輸字第024469號 
適應症
治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-06-22
有效日期
2026-06-22
許可證字號
衛署藥輸字第024093號 
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
劑型
包裝
4-1000顆 A3
發證日期
2004-10-27
有效日期
2024-10-27
註銷狀態
已註銷 (2023-07-03)
許可證字號
衛署藥輸字第024094號 
適應症
與其他抗反轉錄病毒劑併用,適用於治療第一型人類免疫缺乏病毒感染。
劑型
包裝
6-1000顆 A3
發證日期
2004-10-27
有效日期
2024-10-27
註銷狀態
已註銷 (2023-06-16)
許可證字號
衛署藥輸字第021776號 
適應症
對CEFEPIME具感受性之細菌性感染症。
劑型
包裝
1公克 1A, 100瓶以下 03
發證日期
1997-06-24
有效日期
2022-06-24
註銷狀態
已註銷 (2021-09-24)