- 適應症
- 治療有B 型肝炎病毒複製跡象之成人及2 歲以上兒童之慢性B 型肝炎病人。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 2-1000錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 成人及青少年患者:對於未曾接受核酸苷治療之成人和16歲以上青少年,治療慢性B型肝炎病毒感染之Baraclude建議劑量是0.5公絲每日一次。對於在Lamivudine治療期間有B型肝炎病毒血液跡象或有Lamivudine抗藥性突變之成人和青少年(16歲以上),建議劑量是1公絲每日一次。Baraclude應空腹服用(飯前至少2小時及飯後至少2小時)。Baraclude口服液劑每公撮含有0.05公絲,因此10公撮口服液劑提供Entecavir 0.5公絲之劑量,20公撮提供Entecavir 1公撮之劑量。兒童患者:詳如仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::3000031611203,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 白色三角形膜衣錠劑
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 三片鋁箔包裝, 每片10錠, 共30錠 一盒
- 標註一
- 一面刻有BMS
- 標註二
- 另一面刻1611
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024469號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-06-22
- 發證日期
- 2006-06-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202446902
- 中文品名
- 貝樂克膜衣錠0.5毫克
- 英文品名
- Baraclude Tablets 0.5mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-06-12
- 資料更新時間
- 2023-04-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- B024469100,BA24469100
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
CATALENT | 包裝 | |||
BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY | ITALY | 包裝 | |
AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA | UNITED STATES | ||
BRISTOL-MYERS | ||||
CATALENT ANAGNI S.R.L. | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE CASILINA, 41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY | ITALY | 包裝及分裝 | |
Patheon Inc. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada | CANADA | 製造(不含包裝) |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
Each tablet contains: | 0.53 | MG | |
Each tablet contains: | 0.53 | MG |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
---|---|---|---|---|
B024469100 | 161 | 2014-05-01 ~ 2015-01-31 | ||
BA24469100 | 161 | 2015-01-01 ~ 2015-03-31 | ||
BA24469100 | 155 | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 | ||
BA24469100 | 152 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
BA24469100 | 146 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
BA24469100 | 138 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 | ||
BA24469100 | 130 | 2019-04-01 ~ 2020-12-31 | ||
B024469100 | 165 | 2008-08-01 ~ 2014-04-30 |