適應症
1、成人類風濕性關節炎:(1)與methotrexate併用,適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑]反應不良或耐受性不佳的成人病人。 2、乾癬性關節炎:單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用,適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳,且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 3、幼年型慢性關節炎:與methotrexate併用,用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 4、預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD):與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用,用於成人及2歲以上兒童病人,接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(HSCT)時,以預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)。 重要用藥限制:不可與其他強效免疫製劑[例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAKinhibitor)]同時使用。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
 
用法用量
請詳參仿單內容。 
包裝
小瓶裝::4710791800999,;;盒裝::4710791800999,;;注射針筒 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000897號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2025-05-27  
發證日期
2010-05-27  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000089707 
中文品名
恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 
英文品名
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg 
藥品類別
限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
台灣必治妥施貴寶股份有限公司 
申請商地址
臺北市松山區健康路156號4樓、5樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-06-12  
資料更新時間
2021-04-30  
國際條碼
 
健保代碼
K000897265,KC00897265 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
CATALENT ANAGNI S.R.L. LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE 12 CASILINA, N.41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY IT
BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA, LTD., LIABILITY COMPANY BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM. 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, USA US
BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA US
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
262.5 MG
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
K000897265 0 250.00 MG 2015-03-01 ~ 2910-12-31
KC00897265 10162 250.00 MG 2015-04-01 ~ 2016-03-31
KC00897265 6941 250.00 MG 2023-04-01 ~ 2024-03-31
KC00897265 10477 250.00 MG 2015-02-01 ~ 2015-03-31
KC00897265 10048 250.00 MG 2016-04-01 ~ 2016-09-30
KC00897265 6516 250.00 MG 2024-04-01 ~ 2910-12-31
KC00897265 8279 250.00 MG 2018-05-01 ~ 2019-03-31
KC00897265 8561 250.00 MG 2016-10-01 ~ 2018-04-30
KC00897265 7826 250.00 MG 2020-10-01 ~ 2021-12-31
KC00897265 8027 250.00 MG 2019-04-01 ~ 2020-09-30
K000897265 10477 250.00 MG 2014-05-01 ~ 2015-02-28
K000897265 10774 250.00 MG 2012-06-01 ~ 2014-04-30
KC00897265 7421 250.00 MG 2022-01-01 ~ 2023-03-31