- 適應症
- ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 用法用量
- SPRYCEL (dasatinib) 的建議劑量為一天 140 mg，分早晚兩次口服 (一次70 mg每日二次[BID])，隨餐或空腹服用不拘。藥錠不可磨碎或切割，需整粒吞服。
- 包裝
- 塑膠瓶裝::4710791800920,
- 形狀
- 圓凸形
- 特殊劑型
- 顏色
- 白色至灰白色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 有
- 外觀尺寸
- 長*寬*高 54 x 54 x 107 mm
- 標註一
- BMS
- 標註二
- 527
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024813號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-27
- 發證日期
- 2008-03-27
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202481301
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 20 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Film-coated Tablets 20mg
- 藥品類別
- 須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-06-12
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
- B024813100,BC24813100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Patheon Inc. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada | CA | ||
| CATALENT ANAGNI S.R.L. | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE 12 CASILINA, N.41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY | IT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 20 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC24813100 | 545 | 2015-04-01 ~ 2016-03-31 | ||
| BC24813100 | 502 | 2023-04-01 ~ 2024-03-31 | ||
| B024813100 | 550 | 2013-04-01 ~ 2015-02-28 | ||
| BC24813100 | 539 | 2017-04-01 ~ 2018-04-30 | ||
| BC24813100 | 524 | 2020-10-01 ~ 2021-12-31 | ||
| BC24813100 | 514 | 2022-01-01 ~ 2023-03-31 | ||
| B024813100 | 0 | 2015-03-01 ~ 2910-12-31 | ||
| BC24813100 | 550 | 2015-02-01 ~ 2015-03-31 | ||
| B024813100 | 645 | 2009-01-01 ~ 2013-03-31 | ||
| BC24813100 | 489 | 2024-04-01 ~ 2910-12-31 | ||
| BC24813100 | 543 | 2016-04-01 ~ 2017-03-31 | ||
| BC24813100 | 529 | 2019-04-01 ~ 2020-09-30 | ||
| BC24813100 | 534 | 2018-05-01 ~ 2019-03-31 |