- 適應症
- 1. 與lenalidomide及dexamethasone併用，治療之前曾接受過一至三種療法的多發性骨髓瘤成年病人。 2. 與pomalidomide及 dexamethasone 併用，治療之前曾接受過至少兩種療法 (包括 lenalidomide 和蛋白酶體抑制劑) 的多發性骨髓瘤成年病人。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 用法用量
- 詳如仿單所列
- 包裝
- 小瓶裝;;盒裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001021號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-07-11
- 發證日期
- 2016-07-11
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000102105
- 中文品名
- 恩必喜凍晶注射劑
- 英文品名
- Empliciti TM (elotuzumab) For Injection
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-06-12
- 資料更新時間
- 2021-04-30
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| Lotte Biologics USA, LLC | 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA | US | ||
| Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma Ltd. Liability Company | BO TIERRAS NUEVAS, ROUTE 686, KM 2.3, MANATI, PUERTO RICO 00674, U.S.A. | US | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB COMPANY | 38 JACKSON ROAD, DEVENS,MASSACHUSETTS 01434 ,USA | US | ||
| CATALENT ANAGNI S.R.L. | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE CASILINA, 41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY | IT |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 340 | MG |