- 適應症
- 1.無法切除或轉移性黑色素瘤：併用 nivolumab 適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤成人病人。 2.晚期腎細胞癌：併用 nivolumab 適用於中度/重度風險 (intermediate /poor risk) 晚期腎細胞癌 (RCC) 病人的第一線治療。 3.高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌：併用nivolumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯配修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。 4.肝細胞癌：併用 nivolumab 適用於治療先前曾接受sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。 5.轉移性或復發性非小細胞肺癌： (1)併用 nivolumab 適用於帶有PD-L1(≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 (2)併用 nivolumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。 6.惡性肋膜間皮瘤：併用 nivolumab 適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。 7.食道癌：併用 nivolumab 適用於晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌 (ESCC) 病人的第一線治療。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 10毫升小瓶裝
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 小瓶裝::5012712004141,;;盒裝::5012712004141,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 1支注射劑/ 一盒
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000958號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-18
- 發證日期
- 2014-08-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000095807
- 中文品名
- 益伏注射劑 5毫克/毫升
- 英文品名
- YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-07-17
- 資料更新時間
- 2023-10-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT ANAGNI S.R.L. | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE CASILINA, 41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY | ITALY | ||
| BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC | 927 SOUTH CURRY PIKE, BLOOMINGTON, INDIANA 47403, USA | UNITED STATES | ||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY | ITALY | 包裝 | |
| Bristol-Myers Squibb Company | 6000 Thompson Road, East Syracuse, New York 13057, USA | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| BRISTOL-MYERS SQUIBB HOLDINGS PHARMA LTD. | BO TIERRAS NUEVAS,ROUTE 686,KM 2.3,MANATI,PUERTO RICO 00674,U.S.A. | ROUTE 206 AND PROVINCE LINE ROAD,PRINCETON,NEW JERSEY 08543,U.S.A. | PUERTO RICO | 成品及包裝廠 |
| BRISTOL-MYERS | 原料藥製造廠 | |||
| BAXTER | ||||
| Samsung Biologics Co. Ltd. | 300 Songdo bio-daero, Yeonsu-gu, Incheon City, Korea 21987, Korea Republic | KOREA | 原料藥製造廠 | |
| Lotte Biologics USA, LLC | 6000 Thompson Road East Syracuse, New York 13057, USA | UNITED STATES | 原料藥製造廠 | |
| SAMSUNG | 原料藥製造廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 每毫升含有: | 5 | MG | |
| 每毫升含有: | 5 | MG |