- 適應症
- 1.成人類風濕性關節炎：
(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。
(2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物〔包括methotrexate(MTX)或一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑〕反應不良或耐受性不佳的成人病人。
2.乾癬性關節炎：
單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物(cDMARDs)併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。
3.重要用藥限制：
不可與其他強效免疫製劑〔例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAK inhibitor)〕同時使用。
- 劑型
- 270注射劑
- 包裝
- 100支以下盒裝 125毫克預充填注射針筒裝含安全護套 125毫克針筒裝注射劑，筆型注射器(內含單次使用預充填式注射器)
- 用法用量
- 詳如仿單所列。
- 包裝
- 盒裝::4710791801095,;;預充填注射針筒裝含安全護套 ::,
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
-
- 外觀尺寸
- 皮下注射溶液；125 mg/mL單劑預填充玻璃注射筒
- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部菌疫輸字第000945號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
-
2028-08-05
- 發證日期
-
2013-08-05
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
-
- 通關簽審文件編號
- DHA06000094501
- 中文品名
- 恩瑞舒針筒裝皮下注射劑125毫克
- 英文品名
- Orencia (abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/ml)
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2017-06-12
- 資料更新時間
-
2024-03-28
- 國際條碼
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- 健保代碼
- KC00945258