- 適應症
- ▪治療新診斷的慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)的成人。 ▪治療患有慢性、加速或急性期慢性骨髓性白血病，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 ▪亦適用於患有費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)，且對先前含imatinib的治療有抗藥性或無耐受性的成人。 SPRYCEL®(dasatinib)適用於治療下列1歲以上兒童病人： ▪患有慢性期費城染色體陽性慢性骨髓性白血病(Ph+ CML)。 ▪併用化療適用於新診斷費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 包裝變更: 瓶裝->鋁箔包裝(Alu-Alu Blister)ALU-ALU鋁箔盒裝
- 用法用量
- SPRYCEL (dasatinib) 的建議劑量為一天140mg，分早晚兩次口服 (一次 70mg每日二次[BID])，隨餐或空腹服用不拘。藥錠不可磨碎或切割，需整粒吞服。
- 包裝
- 塑膠瓶裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024800號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-03-06
- 發證日期
- 2008-03-06
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202480005
- 中文品名
- 柏萊膜衣錠 70 毫克
- 英文品名
- SPRYCEL Tablets 70mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1404501100 台灣必治妥施貴寶股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區健康路156號4樓、5樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-24
- 資料更新時間
- 2023-02-24
- 國際條碼
- 健保代碼
- B024800100,BC24800100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| CATALENT | 分包裝廠 | |||
| BRISTOL-MYERS SQUIBB S.R.L. | VIA DEL MURILLO KM 2800 04010 SERMONETA (LATINA) ITALY | ITALY | 包裝 | |
| AstraZeneca Pharmaceuticals LP | 4601 HIGHWAY 62 EAST, MOUNT VERNON, INDIANA 47620 USA | UNITED STATES | ||
| BRISTOL-MYERS | ||||
| FCA0148000 Patheon Inc. | 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9, Canada | CANADA | 製造、分裝 | |
| FIT0404000 CATALENT ANAGNI S.R.L. | LOCALITA' FONTANA DEL CERASO SNC, STRADA PROVINCIALE 12 CASILINA, N.41, ANAGNI (FR), 03012, ITALY | ITALY | 分包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each tablet contains： | 70 | MG | |
| Each tablet contains： | 70 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| B024800100 | 1695 | 2013-04-01 ~ 2015-02-28 | ||
| BC24800100 | 1695 | 2015-02-01 ~ 2020-12-31 | ||
| B024800100 | 2034 | 2009-01-01 ~ 2012-04-30 | ||
| B024800100 | 1987 | 2012-05-01 ~ 2013-03-31 |