裕利股份有限公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 裕利股份有限公司
- 地址
- 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
- 藥證數量
- 525
藥證列表
共有 525 個藥證
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000981號
- 適應症
- 可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種，以預防A型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 單劑量0.5ml D8, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-08-22
- 有效日期
- 2026-08-22
- 許可證字號
- 52026859
- 適應症
- 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
- 劑型
- 包裝
- 本凝膠包裝於藥匣中，100mL以下 H9
- 發證日期
- 2016-07-28
- 有效日期
- 2021-07-28
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-08-02)
- 許可證字號
- 52026869
- 適應症
- 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 EA
- 發證日期
- 2016-07-21
- 有效日期
- 2026-07-21
- 許可證字號
- 52026870
- 適應症
- 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 EA
- 發證日期
- 2016-07-21
- 有效日期
- 2026-07-21
- 許可證字號
- 52026871
- 適應症
- 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 EA
- 發證日期
- 2016-07-21
- 有效日期
- 2026-07-21
- 許可證字號
- 52026818
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2016-07-05
- 有效日期
- 2026-07-05
- 許可證字號
- 52026872
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 12-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 52026873
- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 包裝
- 3-1000錠 KH
- 發證日期
- 2016-06-24
- 有效日期
- 2026-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-10-07)
- 許可證字號
- 94016398
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-04-15
- 有效日期
- 2021-04-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 52026692
- 適應症
- 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 HE
- 發證日期
- 2016-03-22
- 有效日期
- 2026-03-22
- 許可證字號
- 94016299
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-03-22
- 有效日期
- 2021-03-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-08-15)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001010號
- 適應症
- Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- L2, 容量0.5&1.0 4D
- 發證日期
- 2016-03-08
- 有效日期
- 2026-03-08
- 許可證字號
- 52026708
- 適應症
- Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 52026709
- 適應症
- Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠以下 89
- 發證日期
- 2016-03-01
- 有效日期
- 2021-03-01
- 註銷狀態
- 已註銷 (2021-02-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001014號
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
- 劑型
- 包裝
- 2Z, 100支以下 03
- 發證日期
- 2016-02-19
- 有效日期
- 2021-02-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-05-11)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001009號
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
- 劑型
- 包裝
- 各100支以下 03, LH
- 發證日期
- 2016-02-17
- 有效日期
- 2021-02-17
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-05-11)
- 許可證字號
- 70000034
- 適應症
- 原發性肺動脈高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2016-01-25
- 有效日期
- 2026-01-25
- 許可證字號
- 52026651
- 適應症
- 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000包 03, GK
- 發證日期
- 2015-12-22
- 有效日期
- 2025-12-22
- 許可證字號
- 52026579
- 適應症
- 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 A3
- 發證日期
- 2015-12-11
- 有效日期
- 2025-12-11
- 許可證字號
- 52026670
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 許可證字號
- 52026671
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 許可證字號
- 52026672
- 適應症
- 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2015-12-08
- 有效日期
- 2025-12-08
- 許可證字號
- 52026655
- 適應症
- 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 10毫升 13, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-12-07
- 有效日期
- 2025-12-07
- 許可證字號
- 52026674
- 適應症
- 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
- 劑型
- 包裝
- 10-1000粒 89
- 發證日期
- 2015-12-03
- 有效日期
- 2025-12-03
- 許可證字號
- 52026656
- 適應症
- 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 HE
- 發證日期
- 2015-11-13
- 有效日期
- 2025-11-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000976號
- 適應症
- 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
- 劑型
- 包裝
- LH, 各100支以下 03
- 發證日期
- 2015-11-03
- 有效日期
- 2030-11-03
- 許可證字號
- 52026602
- 適應症
- COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 HE
- 發證日期
- 2015-10-20
- 有效日期
- 2025-10-20
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000998號
- 適應症
- 適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2Z
- 發證日期
- 2015-10-13
- 有效日期
- 2025-10-13
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000969號
- 適應症
- 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
- 劑型
- 包裝
- 單支盒裝 0.5 mL of solvent in Pre-filled syringe；5支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule；10支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule Y2
- 發證日期
- 2015-09-30
- 有效日期
- 2025-09-30
- 許可證字號
- 52026536
- 適應症
- 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 8S
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000984號
- 適應症
- 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
- 劑型
- 包裝
- L2, 一百支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000985號
- 適應症
- 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
- 劑型
- 包裝
- L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-09-10
- 有效日期
- 2025-09-10
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000991號
- 適應症
- 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
- 發證日期
- 2015-08-26
- 有效日期
- 2025-08-26
- 許可證字號
- 52026518
- 適應症
- 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 HE
- 發證日期
- 2015-07-23
- 有效日期
- 2030-07-23
- 許可證字號
- 52026567
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 劑型
- 包裝
- 100毫升以下 A3
- 發證日期
- 2015-07-13
- 有效日期
- 2030-07-13
- 許可證字號
- 52026519
- 適應症
- 口腔消毒殺菌
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2015-06-22
- 有效日期
- 2030-06-22
- 許可證字號
- 52026500
- 適應症
- 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
- 劑型
- 包裝
- 7、30劑量 C6, 1W
- 發證日期
- 2015-06-01
- 有效日期
- 2030-06-01
- 許可證字號
- 52026529
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 0.4毫升 HK, 10支 59
- 發證日期
- 2015-04-27
- 有效日期
- 2030-04-27
- 許可證字號
- 52026319
- 適應症
- 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
- 發證日期
- 2015-02-13
- 有效日期
- 2025-02-13
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-10-17)
- 許可證字號
- 52026407
- 適應症
- 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠以下 HE
- 發證日期
- 2015-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 94014887
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2015-01-29
- 有效日期
- 2020-01-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 52026490
- 適應症
- 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 500公克以下 J6
- 發證日期
- 2015-01-20
- 有效日期
- 2030-01-20
- 許可證字號
- 52026248
- 適應症
- 作為輔助療法：牛皮癬、濕疹、緩解皮膚搔癢。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 8A
- 發證日期
- 2015-01-15
- 有效日期
- 2025-01-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017808號
- 適應症
- 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 A3
- 發證日期
- 2014-12-23
- 有效日期
- 2030-03-17
- 許可證字號
- 52026465
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 52026466
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 52026467
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 52026468
- 適應症
- 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-12-11
- 有效日期
- 2029-12-11
- 許可證字號
- 52026357
- 適應症
- 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-12-10
- 有效日期
- 2024-12-10
- 許可證字號
- 52026358
- 適應症
- 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-12-10
- 有效日期
- 2024-12-10
- 許可證字號
- 52026417
- 適應症
- 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
- 劑型
- 包裝
- 2~100公克 A6
- 發證日期
- 2014-11-14
- 有效日期
- 2029-11-14
- 許可證字號
- 52026431
- 適應症
- 傷口消毒。
- 劑型
- 包裝
- 5000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2014-10-20
- 有效日期
- 2029-10-20
- 許可證字號
- 52026354
- 適應症
- (1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
- 劑型
- 包裝
- 每盒100支以下 03, L2
- 發證日期
- 2014-09-30
- 有效日期
- 2029-09-30
- 許可證字號
- 56026460
- 適應症
- 劑型
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 （原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
- 包裝
- 發證日期
- 2014-09-03
- 有效日期
- 2019-09-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000301號
- 適應症
- 預防Ｂ型肝炎
- 劑型
- 包裝
- 1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
- 發證日期
- 2014-09-02
- 有效日期
- 2029-12-20
- 許可證字號
- 52026388
- 適應症
- 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
- 劑型
- 包裝
- 493毫升(Biofine) 55
- 發證日期
- 2014-08-29
- 有效日期
- 2029-08-29
- 許可證字號
- 52026389
- 適應症
- 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
- 劑型
- 包裝
- 5000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2014-08-29
- 有效日期
- 2029-08-29
- 許可證字號
- 52026390
- 適應症
- 傷口消毒。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 A3
- 發證日期
- 2014-08-29
- 有效日期
- 2029-08-29
- 許可證字號
- 51058364
- 適應症
- 廣角開放性青光眼、高眼壓症
- 劑型
- 包裝
- 100公撮以下 01
- 發證日期
- 2014-08-13
- 有效日期
- 2020-12-12
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-07-05)
- 許可證字號
- 52026365
- 適應症
- 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下，附灌洗器 A3
- 發證日期
- 2014-08-01
- 有效日期
- 2029-08-01
- 許可證字號
- 52026318
- 適應症
- 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療： 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。 降低有惡化病史患者之COPD惡化。 1.2 氣喘的治療： 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。
- 劑型
- 包裝
- 14、30劑量 C6, 1W
- 發證日期
- 2014-07-18
- 有效日期
- 2029-07-18
- 許可證字號
- 52026339
- 適應症
- 口腔消毒殺菌
- 劑型
- 包裝
- 2~100毫升 A3
- 發證日期
- 2014-07-18
- 有效日期
- 2029-07-18
- 許可證字號
- 52026348
- 適應症
- 傷口消毒。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 87
- 發證日期
- 2014-07-14
- 有效日期
- 2029-07-14
- 許可證字號
- 52026315
- 適應症
- 適用於做為慢性阻塞性肺病(COPD)病人的維持治療用藥
- 劑型
- 包裝
- 含劑量計數之吸入器，7、30劑量 C6
- 發證日期
- 2014-06-30
- 有效日期
- 2029-06-30
- 許可證字號
- 52026173
- 適應症
- 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2014-06-18
- 有效日期
- 2029-06-18
- 許可證字號
- 52026174
- 適應症
- 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000 A3
- 發證日期
- 2014-06-18
- 有效日期
- 2029-06-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017469號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- A3, 1000粒以下 89
- 發證日期
- 2014-06-05
- 有效日期
- 2029-10-09
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019475號
- 適應症
- Haldol Decanoas®可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症（schizoaffective disorder)
- 劑型
- 包裝
- 1毫升,3毫升 14
- 發證日期
- 2014-06-04
- 有效日期
- 2029-07-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017488號
- 適應症
- 高血壓、心絞痛。
- 劑型
- 包裝
- 1-1000錠 89, A3
- 發證日期
- 2014-05-29
- 有效日期
- 2029-10-13
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000944號
- 適應症
- 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
- 劑型
- 包裝
- 8J
- 發證日期
- 2014-05-21
- 有效日期
- 2029-05-21
- 許可證字號
- 70000028
- 適應症
- 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000顆 8C
- 發證日期
- 2014-05-10
- 有效日期
- 2029-05-10
- 許可證字號
- 20000025
- 適應症
- 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-04-08
- 有效日期
- 2029-04-08
- 許可證字號
- 52026275
- 適應症
- 傷口消毒。
- 劑型
- 包裝
- 4000毫升以下 58
- 發證日期
- 2014-03-19
- 有效日期
- 2029-03-19
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第011326號
- 適應症
- 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
- 劑型
- 包裝
- 5 13
- 發證日期
- 2014-03-17
- 有效日期
- 2029-05-20
- 許可證字號
- 52026260
- 適應症
- 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
- 劑型
- 包裝
- 0.4毫升 A3
- 發證日期
- 2014-03-13
- 有效日期
- 2029-03-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019953號
- 適應症
- 高血壓
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2014-02-18
- 有效日期
- 2029-02-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000923號
- 適應症
- 低白蛋白血症、燒傷、休克
- 劑型
- 包裝
- 5X
- 發證日期
- 2014-02-11
- 有效日期
- 2029-02-11
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000957號
- 適應症
- (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) １、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 ２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)： 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
- 劑型
- 包裝
- 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 2Q, 45毫克/0.5毫升 L2, 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 預充填 2I
- 發證日期
- 2014-01-11
- 有效日期
- 2029-01-11
- 許可證字號
- 52026223
- 適應症
- 傷口消毒。
- 劑型
- 包裝
- 1000公克以下 96, 1000公克以下 A3
- 發證日期
- 2013-12-18
- 有效日期
- 2028-12-18
- 許可證字號
- 52026221
- 適應症
- 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-12-15
- 有效日期
- 2023-12-15
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000929號
- 適應症
- 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
- 劑型
- 包裝
- 0.5毫升 D6, 100支以下 03
- 發證日期
- 2013-12-05
- 有效日期
- 2018-12-05
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-06)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第017161號
- 適應症
- 單純疱疹病毒引起之皮膚及黏膜感染，預防免疫不全病人之單純疱疹感染，單純疱疹感染復發之抑制，帶狀疱疹病毒引起之感染，水痘感染．
- 劑型
- 包裝
- 新增polypropylene child resistant cap 1H, 4000毫升以下 C7
- 發證日期
- 2013-10-28
- 有效日期
- 2029-04-19
- 許可證字號
- 52026139
- 適應症
- 與prednisone或prednisolone併用，適用於治療下列病人：(1) 轉移性的去勢抗性前列腺癌 (CRPC)，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療。 (2) 轉移性的去勢抗性前列腺癌，且已接受過docetaxel治療。 (3) 新診斷高風險轉移性的去勢敏感性前列腺癌 (CSPC)，且與雄性素去除療法併用。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-08-30
- 有效日期
- 2028-08-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第010671號
- 適應症
- 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作
- 劑型
- 包裝
- 10,30片 03
- 發證日期
- 2013-07-03
- 有效日期
- 2028-11-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025918號
- 適應症
- INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 A3
- 發證日期
- 2013-06-27
- 有效日期
- 2023-06-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-05-09)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018797號
- 適應症
- 緩解便秘
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒以下 89, 8-1000粒 92
- 發證日期
- 2013-06-07
- 有效日期
- 2028-06-15
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000939號
- 適應症
- Fluarix Tetra是一種四價流感疫苗，適用於成人及6個月大以上之兒童的主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之A型與B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
- 劑型
- 包裝
- MB
- 發證日期
- 2013-04-24
- 有效日期
- 2028-04-24
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025913號
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2013-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 44012591
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2013-01-15
- 有效日期
- 2023-01-15
- 許可證字號
- 44012530
- 適應症
- 劑型
- 空白。
- 包裝
- 發證日期
- 2012-12-26
- 有效日期
- 2022-12-26
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025877號
- 適應症
- 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-12-20
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000935號
- 適應症
- 1.與標準治療併用，適用於在標準治療下仍存有高疾病活性(如：同時符合anti-dsDNA陽性、低補體、SELENA SLEDAI≧8)的自體免疫抗體陽性的全身性紅斑性狼瘡5歲以上病人。 2.與標準治療併用，適用於患有活動性狼瘡腎炎的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 120毫克、400毫克 1A, 100支以下 03
- 發證日期
- 2012-11-06
- 有效日期
- 2027-11-06
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025814號
- 適應症
- 1.治療未曾接受治療之HIV-1病人：適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用，藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≦100,000 copies/mL之病人。 2.與cabotegravir併用治療HIV-1：與cabotegravir錠劑併用，短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之成人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症，治療的目的為： (1)在投予rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療，藉以評估對rilpivirine 的耐受性。 (2)為錯過計劃注射rilpivirine 持續性藥效注射懸浮劑時間的成人進行口服治療。
- 劑型
- 包裝
- 1000錠以下 A3
- 發證日期
- 2012-09-07
- 有效日期
- 2027-09-07
- 許可證字號
- 20000023
- 適應症
- Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-08-15
- 有效日期
- 2027-08-15
- 許可證字號
- 20000024
- 適應症
- Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-08-15
- 有效日期
- 2027-08-15
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025594號
- 適應症
- 高脂質血症
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-08-13
- 有效日期
- 2027-08-13
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025763號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-07-20
- 有效日期
- 2027-07-20
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025764號
- 適應症
- 成年男性勃起功能障礙。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 89
- 發證日期
- 2012-07-20
- 有效日期
- 2022-07-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-04-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025684號
- 適應症
- 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2012-04-30
- 有效日期
- 2027-04-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025630號
- 適應症
- 緩解胃酸及膽汁反流入食道中所產生之疼痛。
- 劑型
- 包裝
- 6-200包(每包10毫升) 59
- 發證日期
- 2012-02-22
- 有效日期
- 2027-02-22