裕利股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 裕利股份有限公司
• 地址: 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號
• 藥證數量: 544

藥證列表

共有 544 個藥證

鬆得樂錠2毫克
SIRDALUD TABLETS 2MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019626號
• 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
• 包裝: 6-1000粒PVC/PE/PVDC鋁箔 03
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-11-27

喜瑞樂注射液劑150毫克/毫升
Xolair 150mg/mL Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001062號
• 適應症: 1.過敏性氣喘附加療法：為附加療法用於改善已接受高劑量吸入性類固醇製劑及長效乙二型作用劑(s2- agonist) 治療下仍有頻繁之日間症狀或夜間覺醒且具有多次重度氣喘惡化紀錄之重度持續過敏性氣喘成人、青少年及兒童(6 歲及以上) 病人之氣喘控制。這些氣喘病人必須有經由皮膚測試或體外試驗顯示長期對空氣中過敏原呈陽性且肺功能降低(FEV1 < 80%)。僅適用於證實為IgE 媒介型之氣喘病人。 2.慢性鼻竇炎併鼻息肉附加療法: 適用於對鼻腔內皮質類固醇製劑治療無法達到適當的疾病控制之慢性鼻竇炎併鼻息肉成人(18 歲以上) 病人作為附加療法。適用於病人血清IgE 濃度有相對應建議的投與劑量。 3.慢性自發性蕁麻疹(Chronic Spontaneous Urticaria, CSU) 附加療法: 適用於治療對H1 抗組織胺製劑治療反應不佳之慢性自發性蕁麻疹成人及青少年(12歲及以上) 病人作為附加療法。
• 包裝: 100支以下 03, 0.5、1.0或2毫升預充填 2I, 0.5、1.0或2毫升預充填 8N
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2027-09-13

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94018308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2022-09-13

泛得林呼吸溶液劑2毫克/毫升
VENTOLIN NEBULES 5MG PER 2.5ML INHALATION SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019536號
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2027-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-10)

山喜多注射劑500毫克(法國廠)
CellCept powder for concentrate for infusion 500mg

• 許可證字號: 52027227
• 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
• 包裝: 100支以下 03, 每500毫克 13
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2022-08-07

理諾特"山德士"膜衣錠600毫克
Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027228
• 適應症: 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。
• 包裝: 4-1000粒OPA/ALU/ KH
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2022-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-24)

癌自禦 注射劑
Tecentriq

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001050號
• 適應症: 1. 非小細胞肺癌： (1) 單獨使用，適用於第II至IIIA期(UICC/AJCC分期系統第7版)且腫瘤具PD-L1表現(tumor cell (TC) ≥ 1%)之非小細胞肺癌病人接受手術切除及含鉑藥物化學治療後的輔助性治療。 (2) 單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用本品。 (3) 與bevacizumab、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。病人若具有 EGFR 突變或 ALK 呈陽性者，則須先經適當的標靶藥物治療，若治療後疾病惡化方可與bevacizumab、paclitaxel 和carboplatin併用治療。 (4) 與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性，不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。 (5) 單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現(tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥10%)之非小細胞肺癌。 (6) 單獨使用，適用於第一線治療不具有EGFR 或ALK 腫瘤基因異常，且不適合含鉑化學治療之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人病人。 2. 三陰性乳癌：與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現(tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥ 1%)且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。 3. 小細胞肺癌：與carboplatin 和etoposide 併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌(extensive stage small cell lung cancer)。 4. 肝細胞癌：與bevacizumab併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。 5. 肺泡狀軟組織肉瘤：單獨使用，適用於治療2 歲以上無法切除或轉移性肺泡狀軟組織肉瘤 (alveolarsoft part sarcoma)病人。
• 包裝: 100支以下 03, L2
• 發證日期: 2017-07-17
• 有效日期: 2027-07-17

兆科注射劑20毫克/毫升
Darzalex Concentrate for solution for infusion 20mg/ml

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001056號
• 適應症: 適用於下列多發性骨髓瘤成人病人： • 與lenalidomide加dexamethasone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人，以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與bortezomib、melphalan及prednisone併用，治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib、thalidomide及dexamethasone併用，治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。 • 與bortezomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。 • 與carfilzomib加dexamethasone併用，治療先前曾接受一至三種療法治療的復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。 • 與pomalidomide加dexamethasone併用，治療先前曾接受至少兩種療法(包括lenalidomide與一種蛋白酶體抑制劑)治療的病人。 • 做為單一治療用藥，治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發型或頑固型病人。
• 包裝: 100毫克/5毫升、400毫克/20毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-07-14
• 有效日期: 2027-07-14

倍克脂注射劑
BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection

• 許可證字號: 52027135
• 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
• 包裝: 一百支以下 03, 2毫升 L2
• 發證日期: 2017-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

開羅理黴素靜脈注射劑500毫克
Klaricid IV 500mg

• 許可證字號: 52026747
• 適應症: 適用於治療因受下列有感受性微生物所引起之感染症： １、下呼吸道感染(如：支氣管炎、肺炎) ２、上呼吸道感染(如：咽炎、鼻竇炎) ３、皮膚及軟組織感染(如：毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒) ４、由禽結核桿菌(Mycobacterium avium) 或胸胞內分枝桿菌(Mycobacterium intracellulare) 所引起之散發性或局部分枝桿菌感染。由龜鼈結核桿菌(Mycobacterium chelonae) 、偶然結核分枝桿菌(Mycobacterium fortuitum) 或堪薩斯分枝桿菌(Mycobacterium kansasii) 引起之局部感染
• 包裝: 15毫升 L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2027-04-26

樂命達可溶咀嚼錠2毫克
Lamictal Dispersible/Chewable Tablets 2mg

• 許可證字號: 52027092
• 適應症: 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠以下 HE
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2022-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-03-15)

復邁注射劑
Humira 40mg Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001039號
• 適應症: 1. 類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和MTX 或其他DMARDs藥物併用。 2. 乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3. 僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4. 克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5. 乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6. 潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6- mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7. 腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease)病人。 8. 化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 9. 葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10. 小兒適應症： (1). 幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種DMARDs藥物反應不佳之病人。單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2). 小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3). 小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。 (4). 小兒潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療反應不佳，或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之5歲以上中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎的小兒病人。
• 包裝: LK
• 發證日期: 2017-03-09
• 有效日期: 2027-03-09

潤娃易利達184/22 mcg 乾粉吸入劑
Relvar Ellipta 184/22 mcg Inhalation Powder

• 許可證字號: 52027034
• 適應症: 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者
• 包裝: 1W, 14、30劑量 C6
• 發證日期: 2017-02-02
• 有效日期: 2027-02-02

他力昂錠20毫克
Tadalafil Sandoz Tablets 20mg

• 許可證字號: 52027020
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000粒 KE
• 發證日期: 2016-12-12
• 有效日期: 2021-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-12)

菲流達四價流感疫苗
VaxigripTetra

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001036號
• 適應症: VaxigripTetra適用於成人及6個月(含)以上兒童之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
• 包裝: 3X, 100小瓶以下 01
• 發證日期: 2016-12-08
• 有效日期: 2026-12-08

善妥達持續性藥效肌肉注射懸浮劑
Invega Trinza Prolonged-Release Suspension for Injection

• 許可證字號: 52026942
• 適應症: INVEGA TRINZA (paliperidone palmitate)是一種3個月型注射劑，用於已使用INVEGA SUSTENNA® (1個月型paliperidone palmitate 持續性藥效注射用懸浮液)充分治療至少4 個月後之思覺失調症患者。
• 包裝: 0.875毫升、1.315毫升、1.75毫升及2.625毫升 8F
• 發證日期: 2016-11-18
• 有效日期: 2026-11-18

汽巴欣膜衣錠5毫克
CIBACEN 5MG FILM-COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019089號
• 適應症: 高血壓。
• 包裝: 2-1000錠 03
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2022-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-13)

新髮靈0.5毫克
NUVANIV 0.5mg

• 許可證字號: 52026888
• 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
• 包裝: 2~1000粒 89
• 發證日期: 2016-10-07
• 有效日期: 2021-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-24)

腦寧安 腦膜炎雙球菌四價接合型疫苗
Menveo Meningococcal Group A, C, W-135 and Y conjugate vaccine

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000968號
• 適應症: Menveo 可用於幼童(2 歲及以上)、青少年與成人(≦55 歲)的主動免疫接種，以預防腦膜炎雙球菌(Neisseria meningitidis)血清型A、C、W-135與Y 所引起的侵入性疾病。
• 包裝: L2, 3W, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-09-23
• 有效日期: 2026-09-23

安唯心A型肝炎疫苗(兒童用)
Avaxim 80U Pediatric

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000981號
• 適應症: 可用於12個月至15歲兒童的主動免疫接種，以預防A型肝炎。
• 包裝: 單劑量0.5ml D8, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-08-22
• 有效日期: 2026-08-22

多度寧腸凝膠
Duodopa Intestinal Gel

• 許可證字號: 52026859
• 適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
• 包裝: 本凝膠包裝於藥匣中，100mL以下 H9
• 發證日期: 2016-07-28
• 有效日期: 2021-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-02)

心利正緩釋膠囊225毫克
Rytmonorm SR 225mg Capsules

• 許可證字號: 52026869
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

心利正緩釋膠囊325毫克
Rytmonorm SR 325mg Capsules

• 許可證字號: 52026870
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

心利正緩釋膠囊425毫克
Rytmonorm SR 425mg Capsules

• 許可證字號: 52026871
• 適應症: 針對有症狀性心房顫動病史且無顯著結構性心臟病的病患，延長其心房顫動復發的時間。
• 包裝: 2-1000粒 EA
• 發證日期: 2016-07-21
• 有效日期: 2026-07-21

麥欣霓膜衣錠2毫克
Mekinist Film-Coated Tablets 2mg

• 許可證字號: 52026818
• 適應症: 1. 黑色素瘤: Trametinib 單一療法或與dabrafenib 併用，可用於治療罹患發生BRAF V600突變且無法切除或有轉移現象之成人性黑色素瘤( 請參閱第4.4 節和第5.1 節)。在先前接受BRAF 抑制劑療法時惡化的病人中，trametinib 單一療法並未展現出臨床活性( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Trametinib 與dabrafenib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且經完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Trametinib與dabrafenib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Trametinib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
• 包裝: 2~1000錠以下 A3
• 發證日期: 2016-07-05
• 有效日期: 2026-07-05

"瑞士"得舒緩膜衣錠25毫克
Tarceva Film-coated tablets 25mg

• 許可證字號: 52026872
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 12-1000錠 KH
• 發證日期: 2016-06-24
• 有效日期: 2026-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-10-07)

"瑞士"得舒緩膜衣錠100毫克
Tarceva Film-coated tablets 100mg

• 許可證字號: 52026873
• 適應症: 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。 適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
• 包裝: 3-1000錠 KH
• 發證日期: 2016-06-24
• 有效日期: 2026-06-24
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-10-07)

禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗
Imojev

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000967號
• 適應症: Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
• 包裝: 7Y
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

禦日腦細胞型日本腦炎活性減毒疫苗
Imojev

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000967號
• 適應症: Imojev ® 可用於預防日本腦炎病毒所引起的日本腦炎，接種者的年齡應等於或大於9個月。
• 包裝: 7Y
• 發證日期: 2016-04-28
• 有效日期: 2026-04-28

"舒坦法瑪" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)
"Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile)

• 許可證字號: 94016398
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2021-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

斯耐瑞錠100毫克
SIRTURO 100mg Tablets

• 許可證字號: 52026692
• 適應症: 適用於患有至少對rifampin和isoniazid具抗藥性之結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)所引起之肺結核病(pulmonary tuberculosis)的5歲以上且體重至少15公斤之病人，以做為藥物組合處方的一部分。
• 包裝: 8-1000錠 HE
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2026-03-22

"舒坦法瑪" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)
"Stratpharma" Stratamark Gel (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016299
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升
SYNAGIS 100mg/ml solution for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001010號
• 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 包裝: L2, 容量0.5&1.0 4D
• 發證日期: 2016-03-08
• 有效日期: 2031-03-08

易奇瑞250毫克膜衣錠
Exviera 250mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026708
• 適應症: Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026709
• 適應症: Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

"范德瑞"巴斯德四合一疫苗
Tetraxim

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001014號
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
• 包裝: 2Z, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-02-19
• 有效日期: 2021-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-05-11)

"范德瑞"潘多星五合一疫苗
Pentaxim

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001009號
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
• 包裝: 各100支以下 03, LH
• 發證日期: 2016-02-17
• 有效日期: 2021-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-05-11)

傲朴舒膜衣錠10毫克
Opsumit film-coated tablets 10mg

• 許可證字號: 70000034
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2016-01-25
• 有效日期: 2026-01-25

瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑
Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension

• 許可證字號: 52026651
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 包裝: 2-1000包 03, GK
• 發證日期: 2015-12-22
• 有效日期: 2025-12-22

泰伏樂膠囊75毫克
Tafinlar Capsules 75mg

• 許可證字號: 52026579
• 適應症: 1. 黑色素瘤: Dabrafenib 單一療法或與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤 ( 請參閱第5.1 節)。 2. 黑色素瘤的輔助治療: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變且完全切除後之第III 期黑色素瘤病人的術後輔助治療。 3. 非小細胞肺癌: Dabrafenib 與trametinib 併用，可用於治療BRAF V600 突變之晚期非小細胞肺癌成人病人。 4.BRAF V600E突變陽性且無法切除或轉移性實體腫瘤：Dabrafenib與trametinib併用，可用於治療BRAF V600E突變之無法切除或轉移性實體腫瘤的6歲以上兒童及成人病人，前述病人於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇。 使用限制：Dabrafenib不可用於治療結腸直腸癌病人，因為這類病人已知對BRAF抑制作用具先天抗藥性。
• 包裝: 8-1000粒 A3
• 發證日期: 2015-12-11
• 有效日期: 2030-12-11

健安心50毫克膜衣錠
ENTRESTO 50mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52026670
• 適應症: 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2030-12-08

健安心200毫克膜衣錠
ENTRESTO 200mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52026671
• 適應症: 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2030-12-08

健安心100毫克膜衣錠
ENTRESTO 100mg film-coated tablets

• 許可證字號: 52026672
• 適應症: 治療慢性心臟衰竭（紐約心臟學會[NYHA]第二級至第四級）且左心室射出分率降低的病人，減少心血管死亡和心臟衰竭住院風險。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2015-12-08
• 有效日期: 2030-12-08

安能得微脂體注射劑
Onivyde (irinotecan liposome injection)

• 許可證字號: 52026655
• 適應症: 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
• 包裝: 10毫升 13, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-12-07
• 有效日期: 2025-12-07

立克癌 膠囊 150 毫克
Zykadia capsules 150 mg

• 許可證字號: 52026674
• 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
• 包裝: 10-1000粒 89
• 發證日期: 2015-12-03
• 有效日期: 2030-12-03

億珂膠囊140毫克
Imbruvica Capsules 140mg

• 許可證字號: 52026656
• 適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症：適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病：適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
• 包裝: 8-1000粒 HE
• 發證日期: 2015-11-13
• 有效日期: 2030-11-13

潘多星五合一疫苗
Pentaxim

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000976號
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
• 包裝: LH, 各100支以下 03
• 發證日期: 2015-11-03
• 有效日期: 2030-11-03

"康普萊"膜衣錠
Complera Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026602
• 適應症: COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2015-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

泰多星四合一疫苗
Tetraxim suspension for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000998號
• 適應症: 適用於出生2個月至未滿13歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
• 包裝: 100支以下 03, 2Z
• 發證日期: 2015-10-13
• 有效日期: 2030-10-13

菲諾犬狂犬病疫苗
VERORAB powder and solvent for suspension for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000969號
• 適應症: 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
• 包裝: 單支盒裝 0.5 mL of solvent in Pre-filled syringe；5支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule；10支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule Y2
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2030-09-30

奧欣明®膜衣錠10毫克
Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

• 許可證字號: 52026536
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2030-09-10

薩溫珂®凍晶注射劑100毫克
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 100mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000984號
• 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
• 包裝: L2, 一百支以下 03
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000985號
• 適應症: 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
• 包裝: L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2025-09-10

可善挺注射液劑150毫克/毫升
Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000991號
• 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
• 包裝: 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
• 發證日期: 2015-08-26
• 有效日期: 2030-08-26

三恩美膜衣錠
Triumeq Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026518
• 適應症: 適用於做為人類免疫不全病毒(HIV)感染症的完整治療藥物，適用的對象為未曾使用抗反轉錄病毒藥物治療，或所感染之HIV對Triumeq中的三種抗反轉錄病毒藥物不具已證實或臨床上疑似之抗藥性的成人患者及12歲以上的青少年患者
• 包裝: 2-1000錠以下 HE
• 發證日期: 2015-07-23
• 有效日期: 2030-07-23

優麗舒保濕型點眼液
Optive Fusion TM Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52026567
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2015-07-13
• 有效日期: 2030-07-13

必達定殺菌漱口藥水
Betadine Mouthwash and Gargle

• 許可證字號: 52026519
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 包裝: 4000毫升以下 A3
• 發證日期: 2015-06-22
• 有效日期: 2030-06-22

英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑
Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder

• 許可證字號: 52026500
• 適應症: 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
• 包裝: 7、30劑量 C6, 1W
• 發證日期: 2015-06-01
• 有效日期: 2030-06-01

優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)

• 許可證字號: 52026529
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
• 包裝: 100支以下 03, 0.4毫升 HK, 10支 59
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2030-04-27

秘配得 凍晶注射劑4毫克
MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

• 許可證字號: 52026319
• 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
• 包裝: 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-02-13
• 有效日期: 2025-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-17)

汰威凱膜衣錠50毫克
Tivicay Film-Coated Tablets 50mg

• 許可證字號: 52026407
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒藥物合併用於治療成人及12歲以上青少年的人類免疫不全病毒(HIV)感染症。
• 包裝: 2-1000錠以下 HE
• 發證日期: 2015-02-03
• 有效日期: 2030-02-03

"鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
"HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)

• 許可證字號: 94014887
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-29
• 有效日期: 2020-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

必達定陰道護理凝膠
Betadine Vaginal Gel

• 許可證字號: 52026490
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 包裝: 500公克以下 J6
• 發證日期: 2015-01-20
• 有效日期: 2030-01-20

松木舒敏凝膠
Pinetarsol Gel

• 許可證字號: 52026248
• 適應症: 作為輔助療法：牛皮癬、濕疹、緩解皮膚搔癢。
• 包裝: 1000公克以下 8A
• 發證日期: 2015-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

樂酸克膠囊２０公絲
LOSEC 20MG CAPSULES

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
• 包裝: 1000粒以下 A3
• 發證日期: 2014-12-23
• 有效日期: 2030-03-17

力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026465
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂5/160/25毫克膜衣錠
Dafiro HCT 5/160/25mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026466
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026467
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablets

• 許可證字號: 52026468
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

"普利他®"膜衣錠150毫克
Prezista® Tablets 150mg

• 許可證字號: 52026357
• 適應症: 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

"普利他®"膜衣錠75毫克
Prezista® Tablets 75mg

• 許可證字號: 52026358
• 適應症: 小兒適應症"PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療曾有抗病毒藥物治療經驗之人類免疫病毒(HIV-1)感染之三歲及三歲以上之兒童患者"。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-12-10
• 有效日期: 2024-12-10

必達定傷口乾粉噴霧劑
Betadine Dry Powder Spray

• 許可證字號: 52026417
• 適應症: 預防傷口(包括潰瘍、燒傷、割傷、擦傷與其他小傷)的皮膚感染
• 包裝: 2~100公克 A6
• 發證日期: 2014-11-14
• 有效日期: 2029-11-14

必達定殺菌藥水
Betadine Antiseptic Solution

• 許可證字號: 52026431
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 5000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2029-10-20

達珂凍晶注射劑
Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026354
• 適應症: (1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
• 包裝: 每盒100支以下 03, L2
• 發證日期: 2014-09-30
• 有效日期: 2029-09-30

“薾格”口潰膜液態繃帶
“URGO” Mouth Ulcers

• 許可證字號: 56026460
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 （原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2019-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

安在時Ｂ型肝炎疫苗
ENGERIX -B

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000301號
• 適應症: 預防Ｂ型肝炎
• 包裝: 1mL和0.5mL D8, 100支以下(預充填型注射器附針頭) 03, 0.5、1、10毫升 12
• 發證日期: 2014-09-02
• 有效日期: 2029-12-20

斯莫克必恩中心靜脈輸注液493毫升
SmofKabiven Emulsion for Infusion 493ml

• 許可證字號: 52026388
• 適應症: 靜脈營養輸注，適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養，或禁止由口腔及腸道進食之成年患者及2歲以上兒童。
• 包裝: 493毫升(Biofine) 55
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

必達定殺菌洗手藥水
Betadine Surgical Scrub

• 許可證字號: 52026389
• 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
• 包裝: 5000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

必達定殺菌清潔液
Betadine Scalp & Skin Cleanser

• 許可證字號: 52026390
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 4000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

利視即樂點眼液
RESCULA EYE DROPS

• 許可證字號: 51058364
• 適應症: 廣角開放性青光眼、高眼壓症
• 包裝: 100公撮以下 01
• 發證日期: 2014-08-13
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-05)

必達定陰道灌洗液
Betadine Vaginal Douche

• 許可證字號: 52026365
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 包裝: 4000毫升以下，附灌洗器 A3
• 發證日期: 2014-08-01
• 有效日期: 2029-08-01

潤娃易利達92/22 mcg乾粉吸入劑
Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder

• 許可證字號: 52026318
• 適應症: 1.1 慢性阻塞性肺病的維持治療： 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療。 降低有惡化病史患者之COPD惡化。 1.2 氣喘的治療： 治療適合使用吸入型皮質類固醇及長效β2作用劑合併治療的18歲及以上氣喘患者。
• 包裝: 14、30劑量 C6, 1W
• 發證日期: 2014-07-18
• 有效日期: 2029-07-18

必達定殺菌口腔噴液
Betadine Throat Spray

• 許可證字號: 52026339
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 包裝: 2~100毫升 A3
• 發證日期: 2014-07-18
• 有效日期: 2029-07-18

必達定殺菌軟膏
Betadine Ointment 10% w/w

• 許可證字號: 52026348
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 1000公克以下 87
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2029-07-14

安肺樂易利達 55/22 mcg 乾粉吸入劑
Anoro Ellipta 55/22 mcg inhalation Powder

• 許可證字號: 52026315
• 適應症: 適用於做為慢性阻塞性肺病(COPD)病人的維持治療用藥
• 包裝: 含劑量計數之吸入器，7、30劑量 C6
• 發證日期: 2014-06-30
• 有效日期: 2029-06-30

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg

• 許可證字號: 52026173
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠125毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 125mg

• 許可證字號: 52026174
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

普心寧持續性藥效錠１０公絲
PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: A3, 1000粒以下 89
• 發證日期: 2014-06-05
• 有效日期: 2029-10-09

普心寧持續性藥效錠５公絲
PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: 1-1000錠 89, A3
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-10-13

派立克痘
Priorix-tetra

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000944號
• 適應症: 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫，適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。
• 包裝: 8J
• 發證日期: 2014-05-21
• 有效日期: 2029-05-21

澤維可膠囊100毫克
ZAVESCA hard capsule 100mg

• 許可證字號: 70000028
• 適應症: 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
• 包裝: 6-1000顆 8C
• 發證日期: 2014-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

捷力能膠囊 0.5 毫克
Gilenya hard capsules 0.5mg

• 許可證字號: 20000025
• 適應症: 成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-04-08
• 有效日期: 2029-04-08

必達定殺菌藥水
BETADINE Antiseptic Solution

• 許可證字號: 52026275
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 4000毫升以下 58
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

熱威樂素注射劑
ZOVIRAX I.V.

• 許可證字號: 衛署藥輸字第011326號
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 包裝: 5 13
• 發證日期: 2014-03-17
• 有效日期: 2029-05-20

露明目單支裝眼用液劑0.03% (愛爾蘭廠)
LUMIGAN PF Eye Drops

• 許可證字號: 52026260
• 適應症: 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
• 包裝: 0.4毫升 A3
• 發證日期: 2014-03-13
• 有效日期: 2029-03-13

心舒平持續性膜衣錠２４０毫克
ISOPTIN SR 240MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019953號
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-02-18
• 有效日期: 2029-02-20

福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑
Flexbumin 25%, Albumin (Human), USP, 25% Solution

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號
• 適應症: 低白蛋白血症、燒傷、休克
• 包裝: 5X
• 發證日期: 2014-02-11
• 有效日期: 2029-02-11

"瑞士"喜達諾注射液
Stelara Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000957號
• 適應症: (一)乾癬(Ps) １、適用於治療適合接受光療法或全身性治療的中至重度斑塊性乾癬成人病人(18歲以上)。 ２、兒童乾癬(Pediatric Psoriasis)：適用於治療對光療法或其他全身性治療無法有效控制或無法耐受之中至重度斑塊性乾癬兒童及青少年病人(6歲以上)。 (二)乾癬性關節炎(PsA) １、適用於治療對疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎病人(6歲以上)。可單獨使用，亦可與methotrexate (MTX)併用。 ２、治療疾病緩解型抗風濕性藥物(DMARDs)療效不佳之活動性乾癬性關節炎成年病人(18歲以上)，可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 (三)克隆氏症(Crohn’s Disease) [誘導治療請使用喜達諾®靜脈注射 液130毫克/26毫升]適用於治療下列中至重度活動性克隆氏症成人病人： ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且曾接受抗TNFα藥物治療但並未失敗之病人。或 ●曾經使用免疫調節劑或皮質類固醇治療失敗或無法耐受這些藥物之作用，且未曾使用過抗TNFα藥物之病人。或 ●曾經使用一種(含)以上之抗TNFα藥物治療失敗或無法耐受這類藥物之作用的病人。 (四) 潰瘍性結腸炎 (Ulcerative colitis)： 適用於治療中至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人，且對傳統治療(如：皮質類固醇、6-mercaptopurine或azathioprine)或 其它生物製劑(如：腫瘤壞死因子[TNF]阻斷劑或vedolizumab)治療無效、或對上述療法不耐受或有醫療禁忌者。
• 包裝: 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 2Q, 45毫克/0.5毫升 L2, 45毫克/0.5毫升及90毫克/1毫升 預充填 2I
• 發證日期: 2014-01-11
• 有效日期: 2029-01-11

必達定傷口軟膏
BETADINE Ointment

• 許可證字號: 52026223
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 1000公克以下 96, 1000公克以下 A3
• 發證日期: 2013-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

普利他®膜衣錠800毫克
Prezista® Tablets 800mg

• 許可證字號: 52026221
• 適應症: 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-12-15
• 有效日期: 2023-12-15