- 適應症
- SIRTURO是一種diarylquinoline類的抗分枝桿菌藥物，適用於作為肺部多重抗藥性結核病(MDR-TB)成人與兒童病人(12至小於18歲，且體重至少30公斤)之複合式治療的一部分。SIRTURO應保留至無法提供其他有效治療方案時才使用。 說明： 適應症為依據替代指標(痰液培養轉陰性的時間)採加速核准的方式，後續需執行確認性試驗以證明確實達到臨床上的效益。
- 劑型
- 110錠劑
- 包裝
- 8-1000錠塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
- 請參閱仿單。
- 包裝
- 塑膠瓶裝(HDPE)
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第026692號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2026-03-22
- 發證日期
- 2016-03-22
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202669205
- 中文品名
- 斯耐瑞錠100毫克
- 英文品名
- SIRTURO 100mg Tablets
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1507401100 嬌生股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-07
- 資料更新時間
- 2021-11-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 6132061151 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |
| Recipharm Pharmaservices Pvt. Ltd. | 34th KM, T-Begur, Nelamangala, Tumkur Road, Bangalore Rural-562123, Karnataka, India | INDIA | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| DISHMAN | 中間體製造 | |||
| Recipharm | ||||
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| FIN0974000 DISHMAN CARBOGEN AMCIS LIMITED | SURVEY NO:47, PAIKI SUB PLOT NO: 1, VILLAGE: LODARIYAL, TALUKA: SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 220, GUJARAT, INDIA | INDIA | 中間體製造 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each tablet Contains: | 120.89 | MG | |
| Each tablet Contains: | 120.89 | MG |