裕利股份有限公司

廠商資訊

• 廠商名稱: 裕利股份有限公司
• 地址: 台北巿松山區南京東路四段126號10樓，10樓之1-3
• 藥證數量: 331

藥證列表

共有 331 個藥證

卡利消腸溶微粒膠囊 25000
Creon 25000

• 許可證字號: 52027421
• 適應症: 治療兒童及成人因囊狀纖維化症(Cystic Fibrosis, CF)、慢性胰臟炎及胰臟手術等情況所引起的胰液分泌不全
• 包裝: 6-1000粒Alu-Alu/oPA/PVC盒裝及 HE
• 發證日期: 2018-04-23
• 有效日期: 2028-04-23

唯可來膜衣錠 10毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 10mg

• 許可證字號: 52027357
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 4-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

唯可來膜衣錠 50毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 50mg

• 許可證字號: 52027358
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 2-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

唯可來膜衣錠 100毫克
Venclexta Film-Coated Tablets 100mg

• 許可證字號: 52027359
• 適應症: 1. 慢性淋巴球性白血病 (CLL)： 與obinutuzumab併用，適用於先前未曾接受過治療的慢性淋巴球性白血病病人。適用於治療先前曾接受至少一線治療之具有或不具有17p缺失的慢性淋巴球性白血病病人。 2. 急性骨髓性白血病 (AML)： 併用低甲基化劑 (hypomethylating agent) 或併用低劑量cytarabine適用於無法接受高強度化學治療之初診斷急性骨髓性白血病 (AML) 病人。
• 包裝: 8-1000錠 HE, 2-1000錠 HQ
• 發證日期: 2018-03-15
• 有效日期: 2028-03-15

密鈣息注射液50國際單位／毫升
MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016704號
• 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 包裝: 每安瓿1公撮，100支以下 03
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-06-27

密鈣息注射液50國際單位／毫升
MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第016704號
• 適應症: 高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人，如腎功能嚴重受損者)。
• 包裝: 每安瓿1公撮，100支以下 03
• 發證日期: 2018-02-06
• 有效日期: 2028-06-27

艾百樂膜衣錠100毫克/40毫克
Maviret Film-Coated Tablets 100mg/40mg

• 許可證字號: 52027323
• 適應症: 適用於治療12 歲以上急性或慢性C 型肝炎病毒(HCV)基因型1、2、3、4、5、或6 感染之病人。
• 包裝: 6-1000錠 89
• 發證日期: 2018-01-19
• 有效日期: 2028-01-19

癌得星注射劑
Endoxan Injection

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021304號
• 適應症: 淋巴性白血病、散發性腫瘤、慢性淋巴性白血病、骨髓性淋巴病、淋巴肉芽腫及各種網狀組織細胞增多症、防止腫瘤復發。
• 包裝: 各100支以下 03, 200，500，1000公絲 1A
• 發證日期: 2018-01-04
• 有效日期: 2028-03-15

澤珂®膜衣錠250毫克
ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg

• 許可證字號: 52027356
• 適應症: ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性，且與雄性素去除療法併用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2017-12-25
• 有效日期: 2022-12-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-07)

擊癌利200毫克膜衣錠
KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027320
• 適應症: 與芳香環轉化酶抑制劑併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療；或是與fulvestrant併用，可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性，局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
• 包裝: 2-1000錠PA/AL/PVC 89
• 發證日期: 2017-11-22
• 有效日期: 2027-11-22

普澤力膜衣錠
Prezcobix Flim-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027263
• 適應症: 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2017-11-17
• 有效日期: 2027-11-17

克憂果膜衣錠20毫克
SEROXAT F.C. TABLETS 20MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第021536號
• 適應症: 重鬱症之症狀治療及預防復發、強迫症之症狀治療、恐慌症之症狀治療及預防復發、社交畏懼症（社交焦慮症）之治療、泛焦慮症之症狀治療及預防復發(GAD)、創傷後壓力症候群之治療(PTSD)。
• 包裝: PVC/Al/paper blister strip 89
• 發證日期: 2017-11-14
• 有效日期: 2028-05-08

鬆得樂錠2毫克
SIRDALUD TABLETS 2MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019626號
• 適應症: 神經疾患所引起之痙性張力異常(spasticity)；疼痛性肌肉攣縮(spasm)。
• 包裝: 6-1000粒PVC/PE/PVDC鋁箔 03
• 發證日期: 2017-09-14
• 有效日期: 2027-11-27

"史耐輝" 力普佳敷料 (滅菌)
"Smith & Nephew" Replicare Hydrocolloid Dressing (Sterile)

• 許可證字號: 94018308
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2017-09-13
• 有效日期: 2022-09-13

泛得林呼吸溶液劑2毫克/毫升
VENTOLIN NEBULES 5MG PER 2.5ML INHALATION SOLUTION

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019536號
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 包裝: 01
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2027-10-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-10)

山喜多注射劑500毫克(法國廠)
CellCept powder for concentrate for infusion 500mg

• 許可證字號: 52027227
• 適應症: 與cyclosporin和類固醇合併使用，以預防腎臟、心臟和肝臟移植之器官排斥。
• 包裝: 100支以下 03, 每500毫克 13
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2022-08-07

理諾特"山德士"膜衣錠600毫克
Linezolid Sandoz 600mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52027228
• 適應症: 治療由下列感受性菌株感染的患者：Vancomycin抗藥性的Enterococcus faecium感染，包括併發菌血症的病例。醫院感染的肺炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）或Streptococcus pneumoniae（對penicillin有感受性的菌株）所引起。複雜性皮膚和皮膚構造感染，包括糖尿病足感染，無併發骨髓炎，由Staphylococcus aureus（對methicillin有感受性和對methicillin有抗藥性的菌株）、Streptococcus pyogenes或Streptococcus agalactiae所引起。非複雜性皮膚和皮膚構造感染，由Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）或Streptococcus pyogenes所引起。社區感染的肺炎，由Streptococcus pneumoniae（僅限於對penicillin有感受性的菌株），包括併發菌血症的病例，或Staphylococcus aureus（僅限於對methicillin有感受性的菌株）所引起。
• 包裝: 4-1000粒OPA/ALU/ KH
• 發證日期: 2017-08-07
• 有效日期: 2022-08-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-09-24)

倍克脂注射劑
BELKYRA TM (deoxycholic acid) injection

• 許可證字號: 52027135
• 適應症: 適用於改善成人頦下脂肪堆積所致的中度至重度隆起或肥厚的外觀。
• 包裝: 一百支以下 03, 2毫升 L2
• 發證日期: 2017-05-24
• 有效日期: 2027-05-24

樂命達可溶咀嚼錠2毫克
Lamictal Dispersible/Chewable Tablets 2mg

• 許可證字號: 52027092
• 適應症: 1. 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療。 2. 成人與2歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
• 包裝: 2-1000錠以下 HE
• 發證日期: 2017-04-26
• 有效日期: 2022-04-26
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-03-15)

他力昂錠20毫克
Tadalafil Sandoz Tablets 20mg

• 許可證字號: 52027020
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000粒 KE
• 發證日期: 2016-12-12
• 有效日期: 2021-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-12)

汽巴欣膜衣錠5毫克
CIBACEN 5MG FILM-COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019089號
• 適應症: 高血壓。
• 包裝: 2-1000錠 03
• 發證日期: 2016-10-26
• 有效日期: 2022-02-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2018-07-13)

新髮靈0.5毫克
NUVANIV 0.5mg

• 許可證字號: 52026888
• 適應症: 雄性禿(雄性激素造成的禿頭)
• 包裝: 2~1000粒 89
• 發證日期: 2016-10-07
• 有效日期: 2021-10-07
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-06-24)

多度寧腸凝膠
Duodopa Intestinal Gel

• 許可證字號: 52026859
• 適應症: 適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
• 包裝: 本凝膠包裝於藥匣中，100mL以下 H9
• 發證日期: 2016-07-28
• 有效日期: 2021-07-28
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-08-02)

"舒坦法瑪" 舒坦膚凝膠 (未滅菌)
"Stratpharma" Strataderm Scar Therapy Gel (non-sterile)

• 許可證字號: 94016398
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-04-15
• 有效日期: 2021-04-15
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

"舒坦法瑪" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)
"Stratpharma" Stratamark Gel (Non-sterile)

• 許可證字號: 94016299
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2016-03-22
• 有效日期: 2021-03-22
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-08-15)

西那吉斯注射液劑100毫克/毫升
SYNAGIS 100mg/ml solution for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001010號
• 適應症: Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
• 包裝: L2, 容量0.5&1.0 4D
• 發證日期: 2016-03-08
• 有效日期: 2031-03-08

易奇瑞250毫克膜衣錠
Exviera 250mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026708
• 適應症: Exviera適用於與Viekirax、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠
Viekirax 12.5mg/75mg/50mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026709
• 適應症: Viekirax適用於與Exviera、ribavirin併用(併用方式詳參劑量與投藥方法段)，以治療成人慢性C型肝炎基因型1、4之感染。
• 包裝: 4-1000錠以下 89
• 發證日期: 2016-03-01
• 有效日期: 2021-03-01
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-02-19)

"范德瑞"巴斯德四合一疫苗
Tetraxim

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001014號
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳及小兒麻痺。
• 包裝: 2Z, 100支以下 03
• 發證日期: 2016-02-19
• 有效日期: 2021-02-19
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-05-11)

"范德瑞"潘多星五合一疫苗
Pentaxim

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第001009號
• 適應症: 適用於出生2個月至7歲孩童的主動免疫接種，以預防白喉、破傷風、百日咳、小兒麻痺及侵襲性b型嗜血桿菌疾病。
• 包裝: 各100支以下 03, LH
• 發證日期: 2016-02-17
• 有效日期: 2021-02-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2017-05-11)

傲朴舒膜衣錠10毫克
Opsumit film-coated tablets 10mg

• 許可證字號: 70000034
• 適應症: 原發性肺動脈高血壓
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2016-01-25
• 有效日期: 2031-01-25

瀉必寧10毫克懸浮液用顆粒劑
Hidrasec Infants 10mg Granules for oral suspension

• 許可證字號: 52026651
• 適應症: 適用於嬰兒(3個月以上)及兒童當口服補充液體及一般支持療法不足以控制臨床狀況之輔助性急性腹瀉症狀治療。
• 包裝: 2-1000包 03, GK
• 發證日期: 2015-12-22
• 有效日期: 2030-12-22

安能得微脂體注射劑
Onivyde (irinotecan liposome injection)

• 許可證字號: 52026655
• 適應症: 1.與oxaliplatin、5-fluorouracil和leucovorin併用，作為轉移性胰腺癌成人病人的第一線治療。 2.與5-fluorouracil和leucovorin併用，治療曾接受過gemcitabine的轉移性胰腺癌成人病人。
• 包裝: 10毫升 13, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-12-07
• 有效日期: 2030-12-07

立克癌 膠囊 150 毫克
Zykadia capsules 150 mg

• 許可證字號: 52026674
• 適應症: 治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌病人。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
• 包裝: 10-1000粒 89
• 發證日期: 2015-12-03
• 有效日期: 2030-12-03

"康普萊"膜衣錠
Complera Film-coated Tablets

• 許可證字號: 52026602
• 適應症: COMPLERA®（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate）是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑（NRTIs）（emtricitabine/tenofovir DF）及一種非核苷反轉錄酶抑制劑（NNRTI） （rilpivirine）組成之複方療法，適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒（HIV-1）感染之完整治療，且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲（含）以上且體重至少35公斤的患者；適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法，且治療開始時已達病毒學抑制狀態（HIV-1 RNA <50 copies/mL）的患者，取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分（emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分，患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
• 包裝: 2-1000錠 HE
• 發證日期: 2015-10-20
• 有效日期: 2025-10-20

菲諾犬狂犬病疫苗
VERORAB powder and solvent for suspension for injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000969號
• 適應症: 適用於在狂犬病暴露前和暴露後之預防。
• 包裝: 單支盒裝 0.5 mL of solvent in Pre-filled syringe；5支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule；10支盒裝 0.5 mL of solvent in ampoule Y2
• 發證日期: 2015-09-30
• 有效日期: 2030-09-30

奧欣明®膜衣錠10毫克
Opsumit®(CM) film-coated tablets 10 mg

• 許可證字號: 52026536
• 適應症: 治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患，以延緩疾病惡化。
• 包裝: 2-1000錠 8S
• 發證日期: 2015-09-10
• 有效日期: 2030-09-10

可善挺注射液劑150毫克/毫升
Cosentyx 150mg/ml Solution for Injection

• 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000991號
• 適應症: 1.斑塊性乾癬：適用於治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬6歲以上病人。 2.乾癬性關節炎：適用於治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可單獨使用或與methotrexate併用。 3.中軸性脊椎關節炎(Axial spondyloarthritis, asSpA) (1)僵直性脊椎炎(Ankylosing spondylitis, AS)：治療活動性僵直性脊椎炎成人病人。 (2) 無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)：適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎且符合下列所有條件的成人病人： 甲、對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受。 乙、其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高。 丙、核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象。 丁、HLA-B27陽性。 4. 兒童特發性關節炎(Juvenile Idiopathic Arthritis, JIA) (1) 接骨點發炎相關型關節炎(Enthesitis-Related Arthritis, ERA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性接骨點發炎相關型關節炎。 (2) 兒童乾癬性關節炎(Juvenile Psoriatic Arthritis, JPsA)：適用於6歲以上兒童，以治療經標準治療反應不佳或無法耐受之活動性兒童乾癬性關節炎。 5. 化膿性汗腺炎 (Hidradenitis Suppurativa, HS)：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中至重度化膿性汗腺炎(或稱反常性痤瘡，acne inversa)成人病人。
• 包裝: 100支以下 03, 1毫升 2I, 0.5毫升 8N, 2毫升 8N, 1毫升 8N, 2毫升 2I
• 發證日期: 2015-08-26
• 有效日期: 2030-08-26

優麗舒保濕型點眼液
Optive Fusion TM Lubricant Eye Drops

• 許可證字號: 52026567
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
• 包裝: 100毫升以下 A3
• 發證日期: 2015-07-13
• 有效日期: 2030-07-13

英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑
Incruse Ellipta 55 mcg Inhalation Powder

• 許可證字號: 52026500
• 適應症: 慢性阻塞性肺病(COPD)患者之氣道阻塞症狀的維持治療
• 包裝: 7、30劑量 C6, 1W
• 發證日期: 2015-06-01
• 有效日期: 2030-06-01

優麗舒加強型單支裝眼用乳劑
Optive Advanced Lubricant Eye Drops (Unit Dose Vials)

• 許可證字號: 52026529
• 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。暫時緩解因配戴隱形眼鏡造成之不適。
• 包裝: 100支以下 03, 0.4毫升 HK, 10支 59
• 發證日期: 2015-04-27
• 有效日期: 2030-04-27

秘配得 凍晶注射劑4毫克
MEPACT powder for Concentrate for Dispersion for infusion 4mg

• 許可證字號: 52026319
• 適應症: 適應症適用於兒童、青少年與年輕成人，治療經由肉眼可見下完整手術切除後之高度可切除之非轉移性骨肉瘤(high-grade resectable non-metastatic osteosarcoma after maroscopically complete surgical resection)。其使用係與手術後之多重藥物化學療法併用。
• 包裝: 1X, 4毫克(0.08mg/ml) L2, 100支以下 03
• 發證日期: 2015-02-13
• 有效日期: 2025-02-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-10-17)

"鼻舒適" 生理海水洗鼻器 (滅菌)
"HUMER" Nasal Hygiene - 100% sea water - nasal spray (sterile)

• 許可證字號: 94014887
• 劑型: 空白
• 發證日期: 2015-01-29
• 有效日期: 2020-01-29
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

必達定陰道護理凝膠
Betadine Vaginal Gel

• 許可證字號: 52026490
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 包裝: 500公克以下 J6
• 發證日期: 2015-01-20
• 有效日期: 2030-01-20

松木舒敏凝膠
Pinetarsol Gel

• 許可證字號: 52026248
• 適應症: 作為輔助療法：牛皮癬、濕疹、緩解皮膚搔癢。
• 包裝: 1000公克以下 8A
• 發證日期: 2015-01-15
• 有效日期: 2025-01-15

樂酸克膠囊２０公絲
LOSEC 20MG CAPSULES

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017808號
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Ｚ－Ｅ症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌（ＨＥＬＩＣＯＢＡＣＴＥＲ ＰＹＬＯＲＩ）相關的消化性潰瘍。
• 包裝: 1000粒以下 A3
• 發證日期: 2014-12-23
• 有效日期: 2030-03-17

力脈樂5/160/12.5毫克膜衣錠
Dafiro HCT 5/160/12.5mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026465
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以amlodipine，valsartan，hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂5/160/25毫克膜衣錠
Dafiro HCT 5/160/25mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026466
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂10/160/12.5毫克膜衣錠
Dafiro HCT 10/160/12.5mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 52026467
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

力脈樂10/160/25毫克膜衣錠
Dafiro HCT 10/160/25mg Film-Cated Tablets

• 許可證字號: 52026468
• 適應症: 治療高血壓。本品適用於以 amlodipine，valsartan， hydrochlorothiazide其中兩種成分 合併治療，仍無法有效控制血壓的 高血壓患者。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-12-11
• 有效日期: 2029-12-11

必達定殺菌藥水
Betadine Antiseptic Solution

• 許可證字號: 52026431
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 5000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-10-20
• 有效日期: 2029-10-20

達珂凍晶注射劑
Dacogen Powder for Concentrate for Solution for Infusion

• 許可證字號: 52026354
• 適應症: (1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML，依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics，且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人，包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
• 包裝: 每盒100支以下 03, L2
• 發證日期: 2014-09-30
• 有效日期: 2029-09-30

“薾格”口潰膜液態繃帶
“URGO” Mouth Ulcers

• 許可證字號: 56026460
• 劑型: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本 （原103年10月14日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。
• 發證日期: 2014-09-03
• 有效日期: 2019-09-03
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

必達定殺菌洗手藥水
Betadine Surgical Scrub

• 許可證字號: 52026389
• 適應症: 手術前後醫護人員消毒及手術前病患之消毒。
• 包裝: 5000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

必達定殺菌清潔液
Betadine Scalp & Skin Cleanser

• 許可證字號: 52026390
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 4000毫升以下 A3
• 發證日期: 2014-08-29
• 有效日期: 2029-08-29

利視即樂點眼液
RESCULA EYE DROPS

• 許可證字號: 51058364
• 適應症: 廣角開放性青光眼、高眼壓症
• 包裝: 100公撮以下 01
• 發證日期: 2014-08-13
• 有效日期: 2020-12-12
• 註銷狀態: 已註銷 (2023-07-05)

必達定陰道灌洗液
Betadine Vaginal Douche

• 許可證字號: 52026365
• 適應症: 輕度陰道刺激，搔癢及疼腫之緩解。
• 包裝: 4000毫升以下，附灌洗器 A3
• 發證日期: 2014-08-01
• 有效日期: 2029-08-01

必達定殺菌口腔噴液
Betadine Throat Spray

• 許可證字號: 52026339
• 適應症: 口腔消毒殺菌
• 包裝: 2~100毫升 A3
• 發證日期: 2014-07-18
• 有效日期: 2029-07-18

必達定殺菌軟膏
Betadine Ointment 10% w/w

• 許可證字號: 52026348
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 1000公克以下 87
• 發證日期: 2014-07-14
• 有效日期: 2029-07-14

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠62.5毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 62.5mg

• 許可證字號: 52026173
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

"愛可泰隆"全可利 膜衣錠125毫克
TRACLEER Film Coated Tablets 125mg

• 許可證字號: 52026174
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 包裝: 4-1000 A3
• 發證日期: 2014-06-18
• 有效日期: 2029-06-18

普心寧持續性藥效錠１０公絲
PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 10MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017469號
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: A3, 1000粒以下 89
• 發證日期: 2014-06-05
• 有效日期: 2029-10-09

普心寧持續性藥效錠５公絲
PLENDIL EXTENDED RELEASE TABLETS 5MG

• 許可證字號: 衛署藥輸字第017488號
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 包裝: 1-1000錠 89, A3
• 發證日期: 2014-05-29
• 有效日期: 2029-10-13

澤維可膠囊100毫克
ZAVESCA hard capsule 100mg

• 許可證字號: 70000028
• 適應症: 1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
• 包裝: 6-1000顆 8C
• 發證日期: 2014-05-10
• 有效日期: 2029-05-10

必達定殺菌藥水
BETADINE Antiseptic Solution

• 許可證字號: 52026275
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 4000毫升以下 58
• 發證日期: 2014-03-19
• 有效日期: 2029-03-19

熱威樂素注射劑
ZOVIRAX I.V.

• 許可證字號: 衛署藥輸字第011326號
• 適應症: 帶狀疱疹病毒及單純疱疹病毒引起之感染、預防骨髓移植及白血病所引起之免疫不全病人之單純疱疹感染、新生兒單純疱疹感染。
• 包裝: 5 13
• 發證日期: 2014-03-17
• 有效日期: 2029-05-20

心舒平持續性膜衣錠２４０毫克
ISOPTIN SR 240MG FILM COATED TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第019953號
• 適應症: 高血壓
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2014-02-18
• 有效日期: 2029-02-20

福列斯袋裝25%人體血清白蛋白注射劑
Flexbumin 25%, Albumin (Human), USP, 25% Solution

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000923號
• 適應症: 低白蛋白血症、燒傷、休克
• 包裝: 5X
• 發證日期: 2014-02-11
• 有效日期: 2029-02-11

必達定傷口軟膏
BETADINE Ointment

• 許可證字號: 52026223
• 適應症: 傷口消毒。
• 包裝: 1000公克以下 96, 1000公克以下 A3
• 發證日期: 2013-12-18
• 有效日期: 2028-12-18

普利他®膜衣錠800毫克
Prezista® Tablets 800mg

• 許可證字號: 52026221
• 適應症: 適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-12-15
• 有效日期: 2023-12-15

珮格西施 預充填注射筆180微公克/0.5毫升
Pegasys Pre-filled Pen 180mcg/0.5ml

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000929號
• 適應症: 治療慢性B型肝炎:對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎;治療慢性C型肝炎:單獨或合併ribavirin使用的珮格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。
• 包裝: 0.5毫升 D6, 100支以下 03
• 發證日期: 2013-12-05
• 有效日期: 2018-12-05
• 註銷狀態: 已註銷 (2020-04-06)

護心貼片
NITRODERM TTS 5

• 許可證字號: 衛署藥輸字第010671號
• 適應症: 預防及治療冠狀動脈疾病引起之狹心症發作
• 包裝: 10,30片 03
• 發證日期: 2013-07-03
• 有效日期: 2028-11-26

"英特萊"錠200毫克
Intelence Tablets 200mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025918號
• 適應症: INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2013-06-27
• 有效日期: 2023-06-27
• 註銷狀態: 已註銷 (2024-05-09)

散肚祕錠
SENOKOT TABLETS

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018797號
• 適應症: 緩解便秘
• 包裝: 8-1000粒以下 89, 8-1000粒 92
• 發證日期: 2013-06-07
• 有效日期: 2028-06-15

道脈樂5/80毫克膜衣錠
Dafiro 5/80mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025913號
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2013-01-24
• 有效日期: 2028-01-24

“薾格”護疱膜液態繃帶 (未滅菌)
“URGO”Cold Sore (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012591
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2013-01-15
• 有效日期: 2023-01-15

“薾格”護甲膜液態繃帶 (未滅菌)
“URGO”Damaged Nails (Non-sterile)

• 許可證字號: 44012530
• 劑型: 空白。
• 發證日期: 2012-12-26
• 有效日期: 2022-12-26

道脈樂5/160毫克膜衣錠
Dafiro 5/160mg Film-Coated Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025877號
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2012-12-20
• 有效日期: 2027-12-20

肺博舒 10 毫克膜衣錠
Volibris Film-coated Tablets 10mg

• 許可證字號: 20000023
• 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2012-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

肺博舒 5 毫克膜衣錠
Volibris Film-coated Tablets 5mg

• 許可證字號: 20000024
• 適應症: Ambrisentan適用於治療原發性肺動脈高血壓(PAH)，藉以改善運動能力及延緩臨床惡化。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2012-08-15
• 有效日期: 2027-08-15

弗尼利脂寧 145 毫克膜衣錠
Lipanthyl Penta 145 mg film-coated tablet

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025594號
• 適應症: 高脂質血症
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-08-13
• 有效日期: 2027-08-13

喜力昂(R)錠100毫克
Sildegra 100mg Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025763號
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 2-1000錠 89
• 發證日期: 2012-07-20
• 有效日期: 2027-07-20

喜力昂(R)錠50毫克
Sildegra 50mg Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025764號
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2012-07-20
• 有效日期: 2022-07-20
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-04-01)

賽樂治"山德士"膠囊200毫克
Celecoxib Sandoz Capsule 200mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025684號
• 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
• 包裝: 2-1000粒 89
• 發證日期: 2012-04-30
• 有效日期: 2027-04-30

諾億亞膜衣錠 100毫克
Norvir film-coated tablets 100 mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025473號
• 適應症: 可和其他抗反轉錄病毒藥物合用，以治療人類免疫缺乏病毒(HIV-1)的感染。
• 包裝: 12-1000 顆 A3
• 發證日期: 2011-07-25
• 有效日期: 2021-07-25
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-07-08)

平禽律疫苗
Prepandrix TM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000916號
• 適應症: 用於18歲(含)以上的成人主動免疫接種，以預防H5N1病毒株所引起的流感。
• 包裝: 2.5ml小瓶裝抗原附等支數2.5ml小瓶裝佐劑,每盒100支以下裝 1A
• 發證日期: 2011-03-08
• 有效日期: 2021-03-08
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-01-18)

”巴斯德”四合一補追疫苗
Adacel Polio

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000912號
• 適應症: 適用於4歲(含)以上之兒童、青少年及成人，作為預防破傷風、白喉、百日咳及小兒麻痺的主動追加疫苗接種。
• 包裝: 單劑量0.5mL D8
• 發證日期: 2011-01-13
• 有效日期: 2021-01-13
• 註銷狀態: 已註銷 (2019-02-27)

露明目點眼液劑0.01%
LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.01%

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025294號
• 適應症: 適用於降低慢性隅角開放性青光眼或高眼壓患者之眼內壓。
• 包裝: 2.5, 3, 5, 7.5毫升 A3
• 發證日期: 2010-11-23
• 有效日期: 2030-11-23

普利他®膜衣錠400毫克
Prezista® Tablets 400mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025286號
• 適應症: PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
• 包裝: 4-1000錠 A3
• 發證日期: 2010-11-03
• 有效日期: 2025-11-03

安爾保流感疫苗
AGRIPPAL S1 Suspension for injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000901號
• 適應症: 預防流感。
• 包裝: 100支以下 03, 0.5毫克 7B
• 發證日期: 2010-10-17
• 有效日期: 2020-10-17
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-22)

可道樂膜衣錠 160/12.5 毫克
CO-TAREG Film coated Tablets 160/12.5mg

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025208號
• 適應症: 單一療法無法控制的高血壓，作為第二線用藥。
• 包裝: 2~1000錠 89
• 發證日期: 2010-06-09
• 有效日期: 2025-06-09
• 註銷狀態: 已註銷 (2022-06-20)

得伏寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升
DIFFLAM FORTE ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 3.0MG/ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025194號
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛
• 包裝: 100毫升以下 AR
• 發證日期: 2010-05-26
• 有效日期: 2030-05-26

得伏寧加強消炎噴液劑3.0毫克/毫升
DIFFLAM FORTE ANTI-INFLAMMATORY THROAT SPRAY 3.0MG/ML

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025194號
• 適應症: 舒解口腔及咽喉疼痛，包括下列疾病或症狀引起的疼痛：扁桃腺炎、喉嚨痛、放射治療引起的黏膜炎、鵝口瘡潰瘍、口腔與牙周手術後疼痛
• 包裝: 100毫升以下 AR
• 發證日期: 2010-05-26
• 有效日期: 2030-05-26

癌伏妥錠5毫克
Afinitor 5mg tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025165號
• 適應症: AFINITOR® 合併exemestane 適用於治療荷爾蒙接受體陽性、HER2 受體陰性且之前使用過letrozole 或anastrozole 復發或惡化之停經後晚期乳癌患者。 AFINITOR® 適用於進展性，無法切除或轉移性分化良好或中度分化(well-differentiated or moderately-differentitated) 之胰臟神經內分泌腫瘤成人患者。 AFINITOR® 適用於治療在經VEGF-targeted 療法無效後之晚期腎細胞癌患者。 適用於治療無法切除、局部晚期或轉移之進展性、分化良好、胃腸道(GI)或肺部來源之非功能性神經內分泌腫瘤(NET)成人患者。
• 包裝: 4-1000錠 89
• 發證日期: 2010-04-01
• 有效日期: 2030-04-01

威克倦持續性藥效錠300毫克
Wellbutrin XL 300mg Tablets

• 許可證字號: 衛署藥輸字第025160號
• 適應症: 治療憂鬱症
• 包裝: 2-1000錠 A3
• 發證日期: 2010-03-30
• 有效日期: 2030-03-30

歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升
Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000893號
• 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
• 包裝: 1支、5支、10支 LE, 附注射筆 D6
• 發證日期: 2010-03-18
• 有效日期: 2030-03-18

歐密拓“山德士”注射液10毫克/1.5毫升
Omnitrope 10mg/1.5mL Solution for Injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000896號
• 適應症: 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。
• 包裝: 附注射筆 D6, 1支、5支、10支 LE
• 發證日期: 2010-03-18
• 有效日期: 2030-03-18

瑞犬伏狂犬病疫苗 注射用凍晶粉末
Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000894號
• 適應症: 預防狂犬病。
• 包裝: 1A, 附等支數注射用水 8E, 100支以下 03
• 發證日期: 2010-02-11
• 有效日期: 2025-02-11
• 註銷狀態: 已註銷 (2021-05-06)

"愛斯達 "好克癌注射劑２公克
HOLOXAN (2GM)

• 許可證字號: 衛署藥輸字第018479號
• 適應症: 支氣管癌、睪丸癌、軟組織肉瘤（平滑肌肉瘤、橫紋肌肉瘤、軟骨肉瘤）骨肉瘤、乳癌、子宮內膜癌、腎上腺癌及惡性淋巴癌之緩解
• 包裝: 100支以下 13
• 發證日期: 2009-12-14
• 有效日期: 2029-12-21

雙伏威肺炎鏈球菌十價接合型疫苗
SynflorixTM

• 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000891號
• 適應症: 6週至5歲大嬰兒與幼兒之主動免疫接種，預防由肺炎鏈球菌血清型1、4、5、6B、7F、9V、14、18C、19F和23F所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染、肺炎與急性中耳炎。 對於交叉反應血清型所引起的侵襲性肺炎鏈球菌感染症之部分保護力請參見藥效學段落。
• 包裝: 100支以下 03, 單劑量0.5ml 2F, 單劑量0.5ml 1A
• 發證日期: 2009-11-25
• 有效日期: 2029-11-25