- 適應症
- 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線及維持治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。
- 劑型
- 116膜衣錠
- 包裝
- 3-1000 錠鋁箔盒裝
- 用法用量
- 詳見仿單。
- 包裝
- 鋁箔盒裝::4714876002445,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025077號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2024-08-19
- 發證日期
- 2009-08-19
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA00202507700
- 中文品名
- “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克
- 英文品名
- Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy”
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-05-09
- 資料更新時間
- 2023-02-24
- 國際條碼
- 健保代碼
- B025077100,BC25077100
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| 6132061151 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 委託包裝廠(貼標) | |
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 包裝 | |
| F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
| ROCHE S.P.A. | VIA MORELLI 2, 20090 SEGRATE (MILANO, ITALY | ITALY | ||
| 裕利股份有限公司 | 委託包裝廠(貼標) | |||
| F.HOFFMANN-LA | 許可證持有者 | |||
| Delpharm | ||||
| FCH0093000 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND | SWITZERLAND | 許可證持有者 | |
| FIT0463100 Delpharm Milano S.r.l. | Via Carnevale 1, 20090 Segrate (MI), ITALY | ITALY |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each tablet contains: | 109.29 | MG | |
| Each tablet contains: | 109.29 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| B025077100 | 1044 | 2012-08-01 ~ 2013-10-31 | ||
| B025077100 | 834 | 2013-11-01 ~ 2015-02-28 | ||
| BC25077100 | 834 | 2015-02-01 ~ 2020-12-31 |