- 適應症
- 適用於治療人類免疫不全病毒(HIV)陰性及人類皰疹病毒-8(HHV-8)陰性的多發性Castleman氏病(Multicentric Castleman's Disease(MCD))患者。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 每3週一次以1小時靜脈輸注的方式投予SYLVANT 11毫克/公斤，直到治療失敗。
- 包裝
- 玻璃小瓶裝::,;;盒裝::4712780108925,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第000985號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-09-10
- 發證日期
- 2015-09-10
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000098500
- 中文品名
- 薩溫珂®凍晶注射劑400毫克
- 英文品名
- Sylvant® Powder for Concentrate for Solution for Infusion 400mg
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 臺灣百濟神州有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號4樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-07
- 資料更新時間
- 2024-03-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| JANSSEN BIOLOGICS B.V. | EINSTEINWEG 101, 2333 CB LEIDEN, THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 原料藥製造廠 | |
| CILAG AG | HOCHSTRASSE 201, CH-8200 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 成品製造廠 | |
| JANSSEN SCIENCES IRELAND UC | BARNAHELY, RINGASKIDDY, CO.CORK, IRELAND | IRELAND | 原料藥製造廠 | |
| 久裕企業股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | |||
| 裕利股份有限公司 | 二級包裝廠 | |||
| CILAG | 成品製造廠 | |||
| JANSSEN | 原料藥製造廠 | |||
| 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 桃園市楊梅區高上路1段150號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
| 裕利股份有限公司 | 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
| 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1 | TAIWAN | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each 400mg vial contains: | 420 | MG | |
| Each 400mg vial contains: | 420 | MG |