適應症
ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。 
劑型
116膜衣錠 
包裝
2-1000錠塑膠瓶裝(HDPE) 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部藥輸字第027356號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2023-08-07  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2022-12-25  
發證日期
2017-12-25  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA05202735607 
中文品名
澤珂®膜衣錠250毫克 
英文品名
ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
新劑型; 
申請商名稱
嬌生股份有限公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2023-10-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY VIA M. BUONARROTI 23 20093 COLOGNO MONZESE ITALY ITALY 包裝
PATHEON INC. - TORONTO REGION OPERATIONS 2100 SYNTEX COURT, MISSISSAUGA, ONTARIO, CANADA, L5N 7K9 CANADA
JANSSEN-CILAG 包裝
PATHEON
裕利股份有限公司 二級包裝廠
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 二級包裝廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
250 MG
250 MG