嬌生股份有限公司

廠商資訊

廠商名稱
嬌生股份有限公司
地址
台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 
藥證數量
471

藥證列表

共有 471 個藥證

許可證字號
衛署藥輸字第022816號 
適應症
全身性或深部黴菌感染、甲癬(ONYCHOMYOSIS)、髮癬(TINEACAPITIS)
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2025-05-16
有效日期
2030-03-27
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000580號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型
包裝
0.7ml(7000IU) 1K, 0.3ml(3000IU) 1K, 0.5ml(5000IU) 1K, 0.9ml(9000IU) 1K, 0.6ml(6000IU) 1K, 100支以下 03, 1ml 1K, 0.8ml(8000IU) 1K, 0.4ml(4000IU) 1K
發證日期
2025-02-03
有效日期
2030-01-11
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000582號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血。
劑型
包裝
0.5ml(2000IU) 1K, 100支以下 03
發證日期
2025-02-03
有效日期
2030-01-11
許可證字號
衛署藥輸字第022767號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022768號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
89, A3
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022769號 
適應症
思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。
劑型
包裝
A3, 89
發證日期
2024-11-08
有效日期
2030-01-18
許可證字號
衛署藥輸字第022510號 
適應症
用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。
劑型
包裝
2-1000錠 89, 2-1000錠 A3
發證日期
2024-03-01
有效日期
2029-06-07
許可證字號
衛署菌疫輸字第001249號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 1毫克 L2
發證日期
2024-02-19
有效日期
2029-02-19
許可證字號
衛署菌疫輸字第001250號 
適應症
適用於治療先前曾接受至少四線療法(包括一種免疫調節劑、一種蛋白酶體抑制劑和一種抗CD38 單株抗體)治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病人。
劑型
包裝
1.5毫克 L2, 100支以下 03
發證日期
2024-02-19
有效日期
2029-02-19
許可證字號
56036779 
適應症
劑型
含水量:38%,顏色:淡藍 以下空白
包裝
發證日期
2023-12-08
有效日期
2028-12-08
許可證字號
56036359 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍 以下空白
包裝
發證日期
2023-05-10
有效日期
2028-05-10
許可證字號
56036328 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍 以下空白
包裝
發證日期
2023-03-15
有效日期
2028-03-15
許可證字號
70000081 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000082 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000083 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000084 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000085 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000086 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000087 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000088 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000089 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
70000090 
適應症
(1)成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS) (2)成人活動性次發進展型多發性硬化症(active secondary progressive multiple sclerosis, active SPMS)。
劑型
包裝
2-1000錠 KE
發證日期
2022-10-12
有效日期
2032-10-12
註銷狀態
已註銷 (2025-12-17)
許可證字號
56035047 
適應症
劑型
含水量:58%;顏色:詳如核定之中文說明書 以下空白
包裝
發證日期
2021-12-03
有效日期
2026-12-03
許可證字號
衛署菌疫輸字第001142號 
適應症
1、適用於下列多發性骨髓瘤成人病人:(1)與lenalidomide 加dexamethasone 併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人,以及先前曾接受至少一種療法治療的病人。(2)與bortezomib、melphalan 及prednisone 併用,治療不適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(3)與bortezomib、thalidomide 及dexamethasone 併用,治療適合接受自體幹細胞移植的新診斷病人。(4)與bortezomib、lenalidomide及dexamethasone 併用,治療新診斷病人。(5)與bortezomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一種療法治療的病人。(6)與carfilzomib加dexamethasone併用,治療先前曾接受一至三種療法治療的復發性或難治性多發性骨髓瘤病人。(7)與pomalidomide加dexamethasone併用,治療先前曾接受至少一線療法治療的病人(需曾使用過lenalidomide和一種蛋白酶體抑制劑)。(8)做為單一治療用藥,治療先前曾接受治療(包括一種蛋白酶體抑制劑與一種免疫調節劑)且在最後一種療法之治療下出現疾病惡化現象的復發性或難治性病人。2、治療全身性輕鏈(AL)類澱粉沉積症之新診斷成人病人。但不建議使用於心臟功能屬NYHA class IIIB或class IV或Mayo Stage IIIB之病人。
劑型
包裝
100支以下 03, 15毫升 L2
發證日期
2020-09-25
有效日期
2030-09-25
許可證字號
52027912 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
6-1000錠 89, 6-1000錠 HE
發證日期
2020-07-10
有效日期
2030-07-10
許可證字號
52027913 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
發證日期
2020-07-10
有效日期
2030-07-10
許可證字號
52027914 
適應症
治療患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌(mUC)的成人病人,並且符合以下條件: 1. 帶有敏感性 FGFR3基因變異,以及 2. 先前曾於使用至少一種全身性療法治療期間或治療後出現惡化現象。 使用限制:BALVERSA不建議用於治療適合使用但先前未曾使用PD-1或PD-L1抑制劑療法的病人。
劑型
包裝
4-1000錠 HE, 4-1000錠 89
發證日期
2020-07-10
有效日期
2030-07-10
許可證字號
92001101 
適應症
劑型
規格及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年2月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2020-01-09
有效日期
2025-01-09
許可證字號
56031617 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:透明 以下空白
包裝
發證日期
2019-11-12
有效日期
2024-11-12
許可證字號
52027709 
適應症
Haloperidol decanoate可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症(schizoaffective disorder)
劑型
包裝
1ml (50mg)/ Amp (Tubular Glass, type I) 每盒一百支以下
發證日期
2019-07-18
有效日期
2024-07-18
許可證字號
52027613 
適應症
SYMTUZA 為一個完整治療配方,適用於治療下列感染人類免疫不全病毒第1 型(HIV-1)的成人患者以及體重至少40公斤的兒童病人: ● 先前無任何抗反轉錄病毒藥物治療紀錄,或 ● 使用穩定抗反轉錄病毒療法治療至少6 個月、已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA 低於50 copies/mL)、且未帶有任何已知的darunavir 或tenofovir 抗藥性相關取代反應。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2019-04-16
有效日期
2029-04-16
許可證字號
52027602 
適應症
1.Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
劑型
包裝
3.5毫克 1A, 100支以下 03
發證日期
2019-02-20
有效日期
2029-02-20
許可證字號
52027505 
適應症
先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA ≦100,000 copies/mL之12歲以上(體重至少35公斤)患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對emtricitabine/ rilpivirine/ tenofovir 的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2018-09-17
有效日期
2028-09-17
許可證字號
52027499 
適應症
1. 被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。 3. 17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:適用於治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤 (SLL)的成年病人。 4. Waldenström氏巨球蛋白血症:適用於治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia (WM))的成年病人。 5. 慢性移植體抗宿主疾病:適用於治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
劑型
包裝
8-1000粒 HE
發證日期
2018-08-30
有效日期
2028-08-30
許可證字號
56030909 
適應症
劑型
顏色:淡藍色;含水量:41%,以下空白。標籤、說明書或包裝變更: 詳如核定之中文說明書(原107年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2018-05-30
有效日期
2028-05-30
許可證字號
52027356 
適應症
ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑,與prednisone 或prednisolone 併用,以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌,且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indicated)者。 (2)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌且已接受過docetaxel 治療者。 (3)新診斷具高風險的荷爾蒙敏感性轉移性前列腺癌的成年男性,且與雄性素去除療法併用。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2017-12-25
有效日期
2022-12-25
註銷狀態
已註銷 (2023-08-07)
許可證字號
52027263 
適應症
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代(V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V)的人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 感染之成人與體重至少40公斤之兒童病人。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2017-11-17
有效日期
2027-11-17
許可證字號
56030263 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍色 以下空白
包裝
發證日期
2017-09-27
有效日期
2027-09-27
許可證字號
96003038 
適應症
劑型
空白
包裝
發證日期
2017-03-30
有效日期
2027-03-30
許可證字號
56029273 
適應症
劑型
含水量:41%;顏色:淡藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年3月27日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-01-09
有效日期
2027-01-09
許可證字號
56029267 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍色 以下空白 仿單變更:詳如中文仿單核定本(原106年3月27日仿單標籤核定本收回作廢)。
包裝
發證日期
2017-01-05
有效日期
2027-01-05
許可證字號
56028607 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍色 以下空白
包裝
發證日期
2016-06-15
有效日期
2026-06-15
許可證字號
56028544 
適應症
劑型
含水量:38%;顏色:淡藍 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年1月18日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-05-27
有效日期
2026-05-27
許可證字號
56028545 
適應症
劑型
含水量:58%;顏色:淡藍,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原105年6月15日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2016-05-27
有效日期
2026-05-27
許可證字號
70000034 
適應症
原發性肺動脈高血壓
劑型
包裝
2-1000錠 8S
發證日期
2016-01-25
有效日期
2031-01-25
許可證字號
92000735 
適應症
劑型
9464X 10ml以下瓶裝,以下空白。 新增包裝:詳如中文仿單核定本(原107年6月28日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。仿單及包裝變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原108年7月8日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。新增標籤及包裝:詳如核定之說明書。
包裝
發證日期
2015-12-30
有效日期
2025-12-30
許可證字號
56027852 
適應症
劑型
含水量:58%;顏色:淡藍色,以下空白。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原104年12月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2015-11-19
有效日期
2025-11-19
許可證字號
52026602 
適應症
COMPLERA®(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)是由兩種核苷類似物反轉錄酶抑制劑(NRTIs)(emtricitabine/tenofovir DF)及一種非核苷反轉錄酶抑制劑(NNRTI) (rilpivirine)組成之複方療法,適用於先前未曾使用過抗病毒藥物治療之愛滋病毒(HIV-1)感染之完整治療,且在治療開始時其病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之12歲(含)以上且體重至少35公斤的患者;適用於特定正穩定接受抗反轉錄病毒療法,且治療開始時已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA <50 copies/mL)的患者,取代其現有的抗反轉錄病毒療法。對COMPLERA®三個成分(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)的任一成分,患者過去或現在應無抗藥性病史才適用。
劑型
包裝
2-1000錠 HE
發證日期
2015-10-20
有效日期
2025-10-20
許可證字號
52026536 
適應症
治療肺動脈高血壓(WHO Group I)之成人病患,以延緩疾病惡化。
劑型
包裝
2-1000錠 8S
發證日期
2015-09-10
有效日期
2030-09-10
許可證字號
52026354 
適應症
(1) 適用於治療不適合進行標準誘導化學療法之新診斷出患有原發性或續發性急性骨髓性白血病成人病人(AML,依據世界衛生組織(WHO)分類)。須符合Poor-or intermediate-risk Cytogenetics,且不適合用於Acute Promyelocytic Leukemia (M3 Classification)。 (2) 適用於治療骨髓化生不良症候群(MDS)成人病人,包括先前曾接受治療及未曾接受治療、所有French-American-British亞型之原發性與續發性MDS (頑固性貧血、環形鐵粒幼細胞的頑固性貧血、頑固性貧血併有過量芽細胞、頑固性貧血併有過量芽細胞轉變型、以及慢性骨髓單核球性白血病)、以及國際預後評分系統分類為中度危險-1、中度危險-2與高危險的病人。
劑型
包裝
每盒100支以下 03, L2
發證日期
2014-09-30
有效日期
2029-09-30
許可證字號
56026436 
適應症
劑型
淡藍色;含水量:38% 以下空白
包裝
發證日期
2014-08-15
有效日期
2024-08-15
許可證字號
52026173 
適應症
治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2014-06-18
有效日期
2029-06-18
許可證字號
52026174 
適應症
治療因先天性心臟病續發WHO Class III 肺動脈高血壓患者。說明:伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
劑型
包裝
4-1000 A3
發證日期
2014-06-18
有效日期
2029-06-18
許可證字號
70000028 
適應症
1、治療不適合接受酵素療法之輕度至中度第一型高雪氏症成人病人。 2、適用於治療患有尼曼匹克症C型(Niemann-Pick type C disease)之成年 病人與兒童病人的進行性神經表現。
劑型
包裝
6-1000顆 8C
發證日期
2014-05-10
有效日期
2029-05-10
許可證字號
52026221 
適應症
適應症與用途 PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
2-1000錠 A3
發證日期
2013-12-15
有效日期
2023-12-15
許可證字號
52026207 
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2013-12-02
有效日期
2023-12-02
許可證字號
52026208 
適應症
Resolor 適用於使用瀉劑(laxatives)仍無法達到適當緩解效果之成人慢性便秘患者的症狀治療。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2013-12-02
有效日期
2023-12-02
許可證字號
52026187 
適應症
戒菸輔助劑
劑型
包裝
100支以下 03
發證日期
2013-11-04
有效日期
2018-11-04
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第025918號 
適應症
INTELENCE與抗反轉錄病毒藥物併用,適用於曾有抗病毒藥物治療經驗,對過去的治療無效,且對NNRTI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2013-06-27
有效日期
2023-06-27
註銷狀態
已註銷 (2024-05-09)
許可證字號
衛署藥輸字第026042號 
適應症
噁心、眩暈、迷路障礙、暈動病、末稍血管循環障礙。
劑型
包裝
2-1000錠 KN
發證日期
2013-05-27
有效日期
2023-05-27
註銷狀態
已註銷 (2024-05-09)
許可證字號
42000449 
適應症
劑型
60ml, 120ml,240ml,300ml,360ml, 420ml,480ml瓶裝,AMO Lens case
包裝
發證日期
2012-06-25
有效日期
2022-06-25
許可證字號
衛部藥製字第023226號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:47%
包裝
發證日期
2012-01-13
有效日期
2017-01-13
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第022356號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:47%以下空白
包裝
發證日期
2011-05-03
有效日期
2016-05-03
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第021889號 
適應症
劑型
Blue tint, 含水量:46%以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年5月17日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。
包裝
發證日期
2010-12-29
有效日期
2025-12-29
許可證字號
衛部藥製字第021651號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原99.11.19 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。變更規格:詳如中文仿單核定本(原102.08.28 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原103年11月25日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-11-09
有效日期
2025-11-09
許可證字號
衛署藥輸字第025286號 
適應症
PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
劑型
包裝
4-1000錠 A3
發證日期
2010-11-03
有效日期
2025-11-03
許可證字號
衛部藥製字第021377號 
適應症
劑型
藍色,含水量:46%。以下空白。變更規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本。原102年5月17日標籤仿單核定本回收作廢。
包裝
發證日期
2010-08-24
有效日期
2025-08-24
許可證字號
衛部藥製字第021286號 
適應症
劑型
黑色、棕色、金/棕色,含水量:58%以下空白。包裝、數量及仿單,變更為:詳如中文仿單核定本(原99年8月25日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。增加規格、變更仿單及包裝數量:詳如中文仿單核定本。以下空白。增加規格:璀璨啡。增加規格:詳如中文仿單核定本。 仿單標籤變更為:詳如中文仿單標籤核定本(原所有仿單標籤核定本正本均予以收回作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年2月23日及109年4月14日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2010-07-29
有效日期
2025-07-29
許可證字號
衛部藥製字第020199號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:59%,以下空白。
包裝
發證日期
2009-09-25
有效日期
2014-09-25
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第019580號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量:38%,以下空白。變更規格:詳如中文仿單核定本(原98.02.06 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年2月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2009-01-22
有效日期
2028-01-22
許可證字號
衛部藥製字第019566號 
適應症
劑型
淡藍色,含水量︰38% 。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.1.23仿單核定本予以繳回作廢)。 變更規格:3-24 lenses/carton,詳如中文仿單核定本(原98.10.12核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 包裝數量變更:1-24片/盒,詳如中文仿單核定本(原102年10月22日核准之仿單標籤核定本予以作廢)。
包裝
發證日期
2009-01-17
有效日期
2029-01-17
許可證字號
衛部藥製字第019461號 
適應症
劑型
詳如中文仿單核定本。規格變更:詳如中文仿單核定本(原97.10.24仿單、標籤核定本予以作廢)。規格變更:詳如中文仿單核定本(原98.05.20 核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原103年12月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2008-10-20
有效日期
2028-10-20
許可證字號
衛署藥輸字第024872號 
適應症
雄激素性禿髮。
劑型
包裝
4000毫升以下 A3
發證日期
2008-08-28
有效日期
2013-08-28
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024873號 
適應症
雄激素性禿髮。
劑型
包裝
4000毫升以下 A3
發證日期
2008-08-28
有效日期
2013-08-28
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛部醫器陸輸字第000855號 
適應症
治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者、治療與癌症化學治療有關的貧血。
劑型
包裝
1ml(40000IU) 13, 100支以下 03
發證日期
2008-02-18
有效日期
2013-02-18
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
42000165 
適應症
劑型
480ml以下瓶裝,以下空白。 增加規格:“AMO” Complete Contact Lens Case。
包裝
發證日期
2008-02-05
有效日期
2023-02-05
許可證字號
衛署藥輸字第024778號 
適應症
雄激素性禿髮 (ALOPECIA ANDROGENTICA)
劑型
包裝
4~4000mL A3
發證日期
2008-01-16
有效日期
2013-01-16
註銷狀態
已註銷 (2016-05-31)
許可證字號
衛署藥輸字第024767號 
適應症
解熱、鎮痛(如:肌肉痛、關節痛)。
劑型
包裝
6~1000錠 89
發證日期
2008-01-03
有效日期
2018-01-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024764號 
適應症
本品與100毫克ritonavir及其他反轉錄病毒藥物併用,適用於曾經接受三種主要類別的抗病毒藥物治療,血漿中仍可偵測到病毒複製,或對一個以上的蛋白(酉每)抑制劑產生抗藥性之人類免疫缺乏病毒(HIV-1)感染成人患者。
劑型
包裝
8~1000錠 A3
發證日期
2007-12-31
有效日期
2017-12-31
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第018126號 
適應症
劑型
Blue tinted,含水量:58%,以下空白。
包裝
發證日期
2007-06-15
有效日期
2017-06-15
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第018003號 
適應症
劑型
Blue Tinted,含水量:47%,以下空白。
包裝
發證日期
2007-04-12
有效日期
2017-04-12
註銷狀態
已註銷 (2019-11-15)
許可證字號
衛部藥製字第017972號 
適應症
劑型
BLACK(ACCENT STYLE),BROWN(VIVID STYLE) 含水量:58%以下空白
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2027-03-30
許可證字號
衛部藥製字第017973號 
適應症
劑型
BLACK(ACCENT STYLE),BROWN (VIVID STYLE) 含水量:58% 以下空白
包裝
發證日期
2007-03-30
有效日期
2027-03-30
許可證字號
衛署藥輸字第024581號 
適應症
使用非鴉片類止痛劑無效的中度及嚴重性疼痛。
劑型
包裝
16-1000錠 89
發證日期
2006-12-19
有效日期
2021-12-19
註銷狀態
已註銷 (2022-07-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024510號 
適應症
Velcade可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人。曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。曾接受過至少一種治療方式的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma(MCL)病人。
劑型
包裝
3.5及1毫克 13, ,100支以下 03
發證日期
2006-10-25
有效日期
2011-10-25
註銷狀態
已註銷 (2012-06-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024539號 
適應症
精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作,治療失智症病人具嚴重攻擊性或精神分裂症類似症狀。
劑型
包裝
2-1000錠 89
發證日期
2006-09-27
有效日期
2016-09-27
註銷狀態
已註銷 (2019-04-25)
許可證字號
衛部藥製字第017000號 
適應症
劑型
10TAB/BOX,以下空白。 仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原99年12月21日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-08-15
有效日期
2021-08-15
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)
許可證字號
衛署藥輸字第024485號 
適應症
1.避孕。2.治療十五歲以上女性之中度尋常性痤瘡。該女性須為已有月經,打算避孕,對口服避孕藥治療未有已知的禁忌症,且對局部使用之抗痤瘡藥物反應不佳者
劑型
包裝
、28錠 89, 21錠 89
發證日期
2006-07-11
有效日期
2016-07-11
註銷狀態
已註銷 (2016-11-08)
許可證字號
衛署藥輸字第024473號 
適應症
戒菸輔助劑。
劑型
包裝
10cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024474號 
適應症
戒菸輔助劑
劑型
包裝
30cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛署藥輸字第024475號 
適應症
戒菸輔助劑。
劑型
包裝
20cm*cm/片/ 59, 2-1000片 03
發證日期
2006-07-03
有效日期
2016-07-03
註銷狀態
已註銷 (2015-10-27)
許可證字號
衛部藥製字第014441號 
適應症
劑型
顏色:OPAQUE GRAY,OPAQUE GREEN,OPAQUE HONY,CHESTNUT,OPAQUE SAPPHIRE,含水量:58%,以下空白
包裝
發證日期
2006-05-11
有效日期
2016-05-11
註銷狀態
已註銷 (2018-08-14)
許可證字號
衛部藥製字第014442號 
適應症
劑型
顏色:BLUE TINT,含水量 58%,以下空白。規格變更:詳如中文仿單標籤核定本。(原102.5.17核定之中文仿單核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。包裝變更為:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核定之標籤、說明書或包裝正本1份)。 申請變更事項:標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月23日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。
包裝
發證日期
2006-05-11
有效日期
2026-05-11
許可證字號
衛署藥輸字第024293號 
適應症
緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉痠痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽)。
劑型
包裝
6-1000錠 89
發證日期
2006-04-25
有效日期
2016-04-25
註銷狀態
已註銷 (2016-01-05)
許可證字號
44002870 
適應症
劑型
Large, Reagular, 以下空白。
包裝
發證日期
2006-03-13
有效日期
2011-03-13
註銷狀態
已註銷 (2012-11-16)
許可證字號
42000096 
適應症
劑型
2ml,2.5ml,5ml,10ml,15ml,30ml,瓶裝,以下空白。註銷規格:2ml、2.5ml。
包裝
發證日期
2006-03-01
有效日期
2021-03-01
註銷狀態
已註銷 (2023-09-19)
許可證字號
44002639 
適應症
劑型
100cc以下瓶裝附棉棒
包裝
發證日期
2006-02-17
有效日期
2011-02-17
註銷狀態
已註銷 (2012-11-16)
許可證字號
衛部藥製字第013840號 
適應症
劑型
規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.5.17核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102年8月15日仿單標籤核定本收回作廢)。以下空白。新增包裝:詳如中文仿單核定本(原106年10月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原108年7月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤及包裝變更:詳如核定之中文說明書(原110年12月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
包裝
發證日期
2005-12-28
有效日期
2025-12-28
許可證字號
衛署藥輸字第024345號 
適應症
治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。
劑型
包裝
25毫升 14, 附等支數100毫升 55, 內裝50毫升溶劑。100支以下 03
發證日期
2005-12-22
有效日期
2010-12-22
註銷狀態
已註銷 (2013-12-16)
許可證字號
衛署藥製字第047605號 
適應症
打撲、捻挫、肌肉痠痛、關節痛、腰痛、肩膀痠痛、肌肉疲勞
劑型
包裝
59
發證日期
2005-10-28
有效日期
2020-10-28
註銷狀態
已註銷 (2023-06-30)