適應症
預防B型肝炎 
劑型
27E懸液劑 
包裝
0.5、1、10毫升注射瓶 1mL和0.5mL預充填型注射器附針頭 100支以下(預充填型注射器附針頭)盒裝 
用法用量
 
包裝
注射瓶::,,;;預充填型注射器附針頭::,,;;盒裝::,,4716521950514, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
白色懸浮液 
特殊氣味
無 
刻痕
 
外觀尺寸
白色懸浮液盛放於玻璃小瓶(5cm)或預充填型注射器中 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000301號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2024-12-20  
發證日期
2014-09-02  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000030100 
中文品名
安在時B型肝炎疫苗 
英文品名
ENGERIX -B 
藥品類別
06須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
疫苗; 
申請商名稱
荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司 
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-06-19  
資料更新時間
2024-04-18  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TAIWAN 委託包裝廠(貼標)
裕利股份有限公司 委託包裝廠(貼標)
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM 調液、充填及包裝作業
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY GERMANY 填充、包裝
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A. 89 RUE DE L'INSTITUT 1330 RIXENSART, BELGIUM BELGIUM 放行廠
SMITHKLINE 放行廠
GLAXOSMITHKLINE 充填
GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Parc de la Noire Epine, Avenue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium BELGIUM 調液、充填及包裝作業
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS BRANCH OF SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & CO. KG ZIRKUSSTR 40 01069 DRESDEN GERMANY GERMANY 調液、充填
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH ML CONTAINS: 20 MCG
EACH ML CONTAINS: 20 MCG