藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“天明”青蒿濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” CHING HAU CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 骨蒸。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-18

“晉安”倒地蜈蚣濃縮細粒

• 英文品名: Dao Dih Wu Gong Ext. Granules“C.A.”
• 適應症: 消炎、解熱、癟瘤。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“晉安”葶藶子濃縮細粒

• 英文品名: Ting Li Zi Ext.Granules“C.A.”
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“天一”半夏濃縮顆粒

• 英文品名: BAN SHIH EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“天一”蒺藜濃縮顆粒

• 英文品名: TRIBULI TERRESTRIS FRUCTUS EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“順然”真人活命飲濃縮錠（去穿山甲）

• 英文品名: JEN REN HWO MING YIIN EXTRACT TABLET“SHUNJAN”
• 適應症: 癰疽初起、赤腫疼痛。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2012-12-18

“愛康”王大夫紫雲膏

• 適應症: 皮膚燥癢、手足皸裂、燙傷、凍傷。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“吉立”帝寶龜鹿膠

• 英文品名: Di Bao Gui Lu Jiao“jilly”
• 適應症: 滋養強壯、病後衰弱。
• 申請商: 吉立製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“萬國”天王補心散（去硃砂）

• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

“明通”黃連膠囊

• 英文品名: “MIN TONG”Huang Lian Capsule
• 適應症: 腸炎、下痢、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2012-12-18

壹零捌二仙寶膠

• 英文品名: I Ling Ba Ell Shian Bao Jiau
• 申請商: 金吳記企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18

"美時"舒膚樂乳膏

• 英文品名: ECOSONE CREAM "LOTUS"
• 適應症: 黴菌感染性濕疹、尿布疹、膿皰性濕疹、圓癬、花斑癬、環狀疱疹、擦爛、毛髮癬菌性毛囊炎、鬚瘡、足癬（香港腳）黴菌及革蘭氏陽性細菌併發感染
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“葛貝可”帶閥撕裂式導引器

• 英文品名: “Greatbatch”OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

雅氏腦脊髓液分流系統

• 英文品名: Aesculap ProSA Shunt System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“卡爾斯特”脊椎內視鏡

• 英文品名: “Karl Storz” SpineTip Hopkins II Telescope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“醫妮”英泰格拉震波碎石機

• 英文品名: “Initia” Shock Wave Lithotripsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“克瑞帝”瑞康第三代眼科攝影系統

• 英文品名: “Clarity” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

SKIN79 蝸牛滋潤修護BB霜 SPF45 PA+++

• 英文品名: SKIN79 Snail Nutrition BB Cream SPF45 PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 亮顏礦物BB蜜粉 UV 01‧02

• 英文品名: ELSIA WHITE MINERAL BB POWDER UV 01‧02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

高絲蔻絲媚影 艾兒希亞 亮顏礦物BB粉凝露 UV 01、02

• 英文品名: ELSIA WHITE MINERAL BB GEL UV 01, 02
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

珍珠光感淨白防護妝前乳 SPF35/PA+++ - 40

• 英文品名: LE BLANC BASE DE TEINT BLANCHISSANTE EFFET LUMIERE SPF 35 PA+++ - 40 LILAS
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬開曼群島商香奈兒精品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

香奈兒珍珠光感淨白防曬隔離乳SPF50

• 英文品名: UV ESSENTIEL SOIN QUOTIDIEN MULTI-PROTECTION UV-POLLUTION SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

香奈兒珍珠光感超淨白密集防曬隔離乳 SPF30

• 英文品名: UV ESSENTIEL SOIN QUOTIDIEN MULTI-PROTECTION UV - POLLUTION SPF30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

珍珠光感淨白防曬粉底液SPF30/PA+++－B10,B20,B30,B40,BR12,BR22

• 英文品名: LE BLANC FOND DE TEINT FLUIDE SPF 30 PA+++ －10 BEIGE, 20 BEIGE, 30 BEIGE, 40 BEIGE, 12 BEIGE ROSE, 22 BEIGE ROSE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

卡尼爾礦物BB霜SPF26/PA+++

• 英文品名: Garnier Instant Fairness BB Moisturizer SPF 26 / PA +++
• 適應症: 防曬、修飾肌膚、保濕。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00

“崇仁”手動式吸引器 (未滅菌)

• 英文品名: “GaleMed” Manual Suction Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“雷虎生技” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TTBIO”Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“京圜”醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: “Shan Jung”Medical compression stocking (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京圜股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“優絲貝拉”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: “Ucibelle”Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優絲貝拉有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"昇來斯" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"昇來斯" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SUNRISE" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“波士頓科技” 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

• 英文品名: “Boston Scientific”Capio Open Access Suturing Capturing Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"湯之花" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Truncal Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"湯之花" 肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "YUNOHANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾杏生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“披歐披”石膏繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “POP”Plaster of Paris Bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“奧耶克斯”電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “OAKWORKS”Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

"美帝科" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "Micro Medica" Root canal post (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“百奇”拜爾富來迅冷光儀 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOKIT” BIO-FLASH RAPID-RESPONSE CHEMILUMINESCENT ANALYZER (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“吉爾柏”妃絲歐德斯 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gilbert”Physiodose Isotonic Seawater Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“吉爾柏”妃絲歐朵斯 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Gilbert”Physiodose Hypertonic Seawater Spray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若草事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17 00:00:00.000

“莊松榮”雞血藤濃縮細粒

• 英文品名: JI XUE TENG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 補血行血、舒經活絡。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17

“天明”當歸尾濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”DANG GUEI WEI CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 月經困難。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-17

“領先”養血壯筋健步丸膠囊（加減味）

• 英文品名: “LING SIAN”YANG XIE ZHUANG JIN JIAN BU WAN CAPSULE(JIA JIAN WEI)
• 適應症: 神經痛、關節痛、筋肉痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-12-17

“領先”膿瘍膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: “LING SIAN”NONG YANG GAO(TAI YI GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 消腫止痛、拔毒養肉、治癰疽、瘡瘍。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-17

“領先”地龍濃縮膠囊

• 英文品名: DI LONG EXTRACT CAPSULES“LING SIAN”
• 適應症: 水腫、小便不通、風痛、半身不遂。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2012-12-15

“科達”丁香濃縮細粒

• 英文品名: DING XIANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

“科達”蘇木濃縮細粒

• 英文品名: SU MU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

“天一”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: SAN BI TANG EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

“天一”七寶美髯丹濃縮顆粒

• 英文品名: CHI BAO MEEI RAN DAN EXTRACT GRANULES“TI”
• 適應症: 腎陰虧損、筋骨無力、鬚髮早白。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

“港香蘭”當歸尾濃縮細粒

• 英文品名: Dang Gui Wei Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 月經困難。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

“港香蘭”劉寄奴濃縮細粒

• 英文品名: Liu Ji Nu Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 破血通經、消腫止痛、產後血瘀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-15

賽普辛輸液10毫克/毫升

• 英文品名: Ciproxacin Infusion 10mg/ml
• 適應症: 對CIPROFLOXACIN有感受性細菌所引起呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症。
• 申請商: 國信藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

"生達"立除痛膜衣錠37.5毫克/325毫克

• 英文品名: Utraphen F.C. Tablets 37.5mg/325mg "Standard" (Tramadol HCl + Acetaminophen)
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

視爵彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: New Vision Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“奧斯博卡”體外心臟節律器

• 英文品名: “Osypka”External Pacemakers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“席勒”費萊德輕型自動體外去顫器

• 英文品名: “SCHILLER”FRED easy Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“真達”口內數位感光器

• 英文品名: “Gendex” Digital Intraoral Sensor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“福思帝”肋骨支撐架

• 英文品名: “Fourth Dimension” GSP Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣派瑞德有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“愛惜康”安喜凝二代組織密封器

• 英文品名: “Ethicon” Enseal G2 Tissue Sealer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜

• 英文品名: “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

Colour Sense 完美無瑕兩用粉餅SPF20 (46103)(46104)

• 英文品名: Colour Sense Perfect Radiance Two Way Foundation SPF20 (Porcelain)(Ivory)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 馬來西亞商科士威有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜淨白眼霜 SPF 15

• 英文品名: DIOR PRESTIGE WHITE COLLECTION – CRÈME SATIN REGARD ECLAIRCISSANTE / SATIN BRIGHTENING EYE CRÈME - SPF 15
• 適應症: 防曬及保養眼周肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00

迪奧精萃再生花蜜淨白BB防護餅 SPF 30 PA +++

• 英文品名: DIOR PRESTIGE WHITE COLLECTION - PROTECTION SATIN ECLAIRCISSANTE COMPACTE / SATIN BRIGHTENING COMPACT UV PROTECTION – BLEMISH BALM SPF 30 – PA+++
• 適應症: 防曬、美化及保養臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00

曲線馬甲雙效精華

• 英文品名: Biotherm Celluli Eraser
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00

無瑕亮肌全效BB霜SPF35

• 英文品名: GoodSkin BB10 Instant Skin Perfector SPF 35
• 適應症: 防曬，潤飾肌膚。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00

“奇異”電腦斷層攝影掃描儀

• 英文品名: “GE” Computed Tomography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“勒可”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Zirc”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“莫登”根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: “NORDIN” Root Canal Post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

"佳貝士"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "CAVEX" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14 00:00:00.000

“勝昌”墨旱蓮濃縮散

• 英文品名: Ecliptae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-14

“國科”羌活濃縮細粒

• 英文品名: Chiang Huo Extract Subtly Granule“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14

“仙豐”桂枝人參湯濃縮散

• 英文品名: GUEY JY REN SHEN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-12-14

“領先”領先漢方胃散

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN HAN FANG WEI POWDER
• 適應症: 胃痛、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-14

“保濟堂”固樂沙敏祛風透骨膏藥膠布（混元膏加減味）

• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 保濟堂企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-14

“黃飛鴻”黃飛鴻痠痛勁爽膏

• 英文品名: “Huang Fei Hong”Huang Fei Hong Suan Tong Jin Shuang Gao
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 久連企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-14

“勸奉堂”安安油油膏

• 英文品名: An An Oil〝 C.F.T.〞
• 適應症: 感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2012-12-14

景剋咳持續性膜衣錠60毫克

• 英文品名: Kincough Sustained Release F.C. Tablet 60mg (Dextromethorphan Hydrobromide)
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

依芙驗孕測試系列

• 英文品名: IF pregnancy test
• 適應症: 利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“法斯樂舒順”第2代冠連導管

• 英文品名: “Vascular Solutions”GuideLiner V2 Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 揚通企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“奇異”骨密度分析儀

• 英文品名: “GE”Bone densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組

• 英文品名: Quantia ASO
• 適應症: Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀，用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

禮亞尚皮質醇檢測試劑

• 英文品名: LIAISON Cortisol
• 適應症: 本產品為體外檢測試劑用於定量人類血清、血漿或尿液中皮質醇。必須搭配禮亞尚分析儀(LIAISON Analyzer)進行檢測分析。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“固才”醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “GUH TSAIR” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固才有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“瀚式” 植髮筆 (滅菌)

• 英文品名: “Hans Biomed” Lion Hair Transplanter (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“CONFORM”浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: “CONFORM” Cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貴族實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

"玉川" 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "TAMAGAWA" BANDAGE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“玉川”透氣膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Tamagawa”Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

"樂波康" 樂波加分 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "LipoCosm" Lipografter Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅比珍妮國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“露華”葡萄糖及酮體質控液(未滅菌)

• 英文品名: “Nova” Glucose and Ketone Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

BD 微滴定稀釋及分配器材(未滅菌)

• 英文品名: BD Kiestra Microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“會得”舒妃雅流行性感冒A型和B型快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“會得”舒妃雅鏈球菌A群快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“會得”舒妃雅退伍軍人症快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“會得”舒妃雅呼吸道融合病毒快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: “Quidel” Sofia RSV FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

“聯發”採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: “Lianfa” Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福永生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-13 00:00:00.000

使得抑菌液2%

• 英文品名: Steriscrub Solution 2%
• 適應症: 手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。
• 申請商: 尚典生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-12 00:00:00.000

飄沛外用生髮液5%

• 英文品名: Finas Topical Solution 5%
• 適應症: 雄激素性禿髮。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-12 00:00:00.000