藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“凱杰”第二代高危險型人類乳突瘤病毒去氧核醣核酸定性擴增試驗

• 英文品名: digene HC2 High-Risk HPV DNA Test
• 適應症: 採用Hybrid Capture 2 (hc2)技術的hc2高危險型HPV DNA檢測試劑盒是使用微孔板化學發光進行信號放大的核酸雜交檢測，可對子宮頸樣本中的13種高危險型人類乳頭瘤病毒(HPV16/18/31/33/35/39/45/51/52/56/58/59/68)DNA進行定性檢測。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“拓普康”光學斷層掃描儀

• 英文品名: “TOPCON” 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 裕達貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“曲克”維塔波得注射口組

• 英文品名: “COOK” VITAL-PORT VASCULAR ACCESS SYSTEMS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“柯惠”可充氣穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Threaded Trocar Sleeves with Woodford Spike Trocar and Insuffation Port
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“波士頓科技”盆寧扣骨盆底修復系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Pinnacle Pelvic Floor Repair Kits
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

雅芳體香劑系列─煥白晨香、雅芳紫蝶花戀香水體香劑、雅芳體香劑 紅粉佳人、雅芳體香劑 豔陽時光

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Whitening Gentle Breeze Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Butterfly ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, Avon Sweet Honesty ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, AVON SUNNY SKY ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

清肌顏三階段-泡沫潔顏慕斯

• 英文品名: BLEMISH ZERO BUBBLE FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

菲希歐 光護罩UV防曬噴霧

• 英文品名: FASIO CLEAR BLOCK UV SPRAY
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00

佳巴本汀

• 英文品名: Gabapentin
• 適應症: 抗痙攣藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“邁瑞”血氧飽和度監護儀

• 英文品名: “Mindray”Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

溫大師 家用治療潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: EverHeart therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

浩泰精準微生物檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: DR. Microorganism IVD Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩泰精準股份有限公司科學園區分公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"荷索美德" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "HASOMED" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

"博瀚" 非凡 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BERNHARD" Forestadent Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧信興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-27 00:00:00.000

“順天堂”麻黃附子細辛湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Extract Granules
• 適應症: 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-12-27

爾本沙丁"山德士"膜衣錠150毫克

• 英文品名: Irbesartan Sandoz 150mg Film Coated Tablets
• 適應症: 本態性高血壓。治療併有高血壓及第二型糖尿病患者的高血壓及糖尿病性腎病變。
• 申請商: 台灣山德士藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“歐克斯愛美特”手指型血氧飽和測定儀

• 英文品名: “Ox-i-Meter”Finger Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘康事業有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“奇異”核磁共振掃描系統

• 英文品名: “GE” Magnetic Resonance System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“曲克”導線移除系統

• 英文品名: “COOK”Lead extraction system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“百多力”瑞歐可體外心臟節律器及其配件

• 英文品名: “Biotronik”Reocor External Heart Pacemakers incl. Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

羅氏全自動達可C型肝炎病毒量核酸檢驗套組第二代

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV Quantitative Test, version 2.0
• 適應症: 本產品是一種體外核酸放大的診斷試劑，定量分析人類EDTA血漿或血清中的C型肝炎病毒(HCV)RNA基因型1至6，使用COBAS AmpliPrep儀器來自動化處理檢體，並利用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀做自動化放大與偵測。此項檢驗的目的是配合臨床與實驗室的感染...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯性荷爾蒙結合球蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access SHBG Reagent
• 適應症: Access SHBG分析是一個利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，使用Access UniCel DxI 800分析系統來定量偵測人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON 1-84 PTH Assay
• 適應症: 本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及低血鈣症。本試驗必須使用禮亞尚(LIAISON)系列分析儀。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

禮亞尚骨質鹼性磷酸酶檢測試劑

• 英文品名: LIAISON BAP OSTASE
• 適應症: 本產品使用單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人體血清中骨質鹼性磷酸酶。分析結果可協助監測骨質疏鬆症及Paget’s disease。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

UTOWA絲滑粉底餅（384,454,564,574,584,665）

• 英文品名: UTOWA SMOOTH POWDER FOUNDATION （384,454,564,574,584,665）
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 華璐德美容股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–古龍男香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men’s Confidence Anti-Perspirant Roll On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–熱帶果香, 淡雅果香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Teens Tropic Cocktail Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Feelin Fresh Teen's Sunshine Sky Anti-Perspirant Roll On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–花漾迷香; 雅芳體香劑 淨白柔滑, 沁心花瓣, 典雅花香, 純淨微風, 清新爽身,粉漾甜心

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Smoothing Floral Velvet Anti-Perspirant Roll On Deodorant; Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Fresh Clean; Avon Feelin Fresh Women Whitening Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Soft Petals; Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Classic Floral; Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Shower Fresh, Avon Feelin Fresh Women Shower Clean Anti-Perspirant Roll-On Deodorant- Powder Light, Avon Feelin Fresh Women Extra Care Anti-Perspirant Roll-On Deodorant-Gentle
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑抗菌系列–森林芬香, 雅芳體香劑-薰衣草香, 雅芳體香劑-香草甜心, 雅芳體香劑-爽身粉香

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Antibacterial Shower Fresh Anti-Perspirant Roll On Deodorant, Avon Naturals Lavender & Chamomile Roll-On Anti-Perspirant Deoderant, Avon Naturals Vanilla Roll-On Anti-Perspirant Deoderant, Avon feelin' fresh POWDER ANTI-PERSPIRANT FORMULA DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

雅芳體香劑系列–淡雅柔香

• 英文品名: Avon Skin So Soft Signature Silk Roll On Antiperspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

清爽止汗露

• 英文品名: INTENSIF DEFEPIL Formule Concentree Deodorant Roll-On / INTENSIF DEFEPIL Concentrated Formula Roll-On Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣施舒雅美容世界股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

富麗絲泡泡染系列 肉桂拿鐵色

• 英文品名: FRESH LIGHT FOAM HAIR COLOR CREAMY CINNAMON
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

伊采超炫色雙氧乳12％

• 英文品名: IGORA ROYAL FASHION LIGHTS COLORIST’S OIL DEVELOPER 12%
• 適應症: 染髮第二劑。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00

十美牌器械裝載盒(未滅菌)

• 英文品名: SIGMA Instrument Box (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

赫麗敷 防水透氣護膜 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM PU Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“法博” 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “FRANKLAB”General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法博科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“薾格”護甲膜液態繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “URGO”Damaged Nails (Non-sterile)
• 適應症: 限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“貼封”眼科用眼罩(未滅菌)

• 英文品名: “TECfen” Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富銘儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“優利特”尿液用品管液(未滅菌)

• 英文品名: “URIT” UQ Serial Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2012-12-26 00:00:00.000

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥

• 英文品名: “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥

• 英文品名: “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物

• 英文品名: “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物

• 英文品名: “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型

• 英文品名: CoaguChek XS Plus
• 適應症: 定量測定微血管血或靜脈全血(沒有添加抗凝劑的靜脈全血)凝血酶原時間(PT)，必須由醫療專業人員，搭配CoaguChek XS PT測定試紙使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

清透智慧型防曬乳、全效防曬乳、高效防曬乳、水感清肌(小輕肌)防曬乳、清新防曬乳、AI清透防曬乳

• 英文品名: A-I Sun Protection SPF50★★★, SPF50★★★SUN SHIELD ANTI-AGING UVB/UVA, SPF50★★★ Sun Protection ANTI-AGING UVB/UVA, A-I Sun Protection SPF50★★★, SPF50★★★ANTI-AGING SUN PROTECTION, A -I Sun Shield UVB/UVA Guaymas ProX Repair SPF50★★★
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 美科生醫有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

心機 真型膜力BB霜 ＜SPF30・PA＋＋＞

• 英文品名: MAQUILLAGE PERFECT MULTI BASE BB LIGHT
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

型男防曬膏 SPF50+PA+++

• 英文品名: HOMME Sun Protection Stick SPF50+ PA+++ (Water Proof)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

型男防曬膏 SPF50+PA+++

• 英文品名: HOMME Sun Protection Stick SPF50+ PA+++ (Water Proof)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

滅菌扼塞青黴素鈉

• 英文品名: Oxacillin Sodium Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"杏德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hyundae" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩善生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"美多" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Metro" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若亞實業社
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾呼吸道融合細胞病毒螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia RSV FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"凱渥" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KAVO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣卡瓦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

悅平注射液5毫克/毫升

• 英文品名: Diazepam Injection 5mg/ml "CYH"
• 適應症: 焦慮狀態、肌肉痙攣、失眠、癲癇重積狀態。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

科諾彼多硫酸氫鹽

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

• 英文品名: “Besmed” HME Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“西門子”X光診斷系統

• 英文品名: “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Emerge PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” REMstar CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“擴適達”蓋樂普氣球擴張導管

• 英文品名: “Acrostak” GRIP PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Myoglobin STAT
• 適應症: 本產品適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培ALK探針試劑套組

• 英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit
• 適應症: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“西門子”X光機

• 英文品名: “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

成春生理監視器

• 英文品名: BESPRING Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“磊仕” 帕瑪翠面罩

• 英文品名: “Respironics” PerformaTrak Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培艾西斯MET探針(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis MET FISH Probe Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培艾西斯PIK3CA探針(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis PIK3CA FISH Probe Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“永野”義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: “NAGANO” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“昕泰”玉女丸

• 英文品名: Yu Niu Pill“Shin Tai”
• 適應症: 婦人血虛氣滯、經水不調、腰痠腹痛、子宮寒冷、赤白帶下
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besylate
• 適應症: 心臟血管用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

先寧牙科用超音波骨刀機及其附件

• 英文品名: SunnyPiezoSurg Ultrasonic Surgical Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 先寧電子科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

歐若拉彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: Aurora Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

帝康超沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON O2 Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

千倍康手術用N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“博華”電刀手術裝置

• 英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Exera III Gastrointestinal videoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“普洛美嘉”牙科口內X光系統

• 英文品名: “Planmeca” Dental Intraoral X-ray Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“超威特”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“優你菲”皮膚冷卻儀

• 英文品名: "Uniphy" Cryoflow ICE-CT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Osseotite 2 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“司必登”流動複合樹脂

• 英文品名: “Spident” EsFlow Light Curing Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“好思比”血液透析器

• 英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“活躍”脈衝光治療儀

• 英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

清透嫩全效8合1粉餅 SPF25 PA++

• 英文品名: Maybelline Clear Smooth All In One Shine Free Cake Powder SPF25 PA++ - 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

愛仕法儷雅防曬隔離霜SPF50+

• 英文品名: EXFOLIAC Matifying suncare fluid SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

心機 真型膜力粉餅 UV (蕊) ＜SPF25・PA＋＋＞BO10、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE POWDERY UV BO10, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

菲希歐 光護罩UV防曬露

• 英文品名: FASIO CLEAR BLOCK UV ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY Nb
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

JILLSTUART RELAX 純白花漾柔光身體防曬乳

• 英文品名: JILLSTUART SHIMMER BODY PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

JILLSTUART RELAX 純白花漾防護精華

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

“莊松榮”甘麥大棗湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Gan Mai Da Zao Tang Concentrated Granules
• 適應症: 婦人臟燥、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-22

“仙豐”生薑瀉心湯濃縮散

• 英文品名: SHENG JIANG SHIN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 胃中不和、乾噫痞悶。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-12-22

“科達”丁豎杇濃縮細粒

• 英文品名: DING SHU WU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 手面浮腫、腎臟炎。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22