藥物證書

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“三才堂”蠲痹湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”JUAN BI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“天明”三黃石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SAN HUANG SHR GAU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻衄。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-22

“天明”養陰清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”YANG YIN CHIMG FEI TANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-22

“勝昌”北沙參濃縮散

• 英文品名: Glehniae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 鎮咳、祛痰、慢性支氣管炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-22

“勝昌”北劉寄奴濃縮散

• 英文品名: Siphonostegiae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 破血通經、消脹止痛、產後血瘀。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-22

“桐瑛”龜鹿二仙膠

• 申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“福安”祛鬱順氣散（去硃砂）

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“松林”力舒痛安膏藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: “S.L”LI SHU TONG AN GAO PLASTER(JIN SIH GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

拿舒理鼻噴劑0.05%

• 英文品名: Nasolax Nasal Spray 0.05%
• 適應症: 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

貝甘欣膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Becavir F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體

• 英文品名: “ELEKTA”MOSAIQ Oncology Information System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter 3-Reagent Homocysteine Assay for SYNCHRON and UniCel
• 適應症: 本產品用於SYNCHRON LX 20 PRO、UniCel DxC600及UniCel DxC800系統，於體外定量偵測人體血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Cysto-nephro videoscope Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“密絲”邦博骨填材料

• 英文品名: “MIS” Bondbone Bonding Graft Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“磊仕” 舒服全面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"弘鼎特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WHOLE" dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘鼎特有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"台灣可林" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Clean" OTC Denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣可林生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"生物梅里埃" 萊弗克新一代品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" LyfoCults Plus Microorganisms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"郁正" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“歐居”外部使用非吸收式海綿(未滅菌)

• 英文品名: “OG” Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“而久亨特立”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ARJOHUNTLEIGH” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"布瑞爾"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Brewer" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“天一”車前子濃縮顆粒

• 英文品名: CHE CHYAN TZYY EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21

“港香蘭”二仙湯濃縮細粒

• 英文品名: Er Xian Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 月經不順、閉經、夜汗、疲倦、頻尿、情緒不穩、失眠
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21

除痰嗽持續性藥效錠 75 毫克

• 英文品名: CHUTAN SR Tablets 75mg
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

"信東"0.149%氯化鉀╱5%葡萄糖注射液

• 英文品名: 0.149%KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
• 適應症: 水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、重症嘔吐、下痢時鉀鹽鉀之補充或鉀缺乏症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

道脈樂5/160毫克膜衣錠

• 英文品名: Dafiro 5/160mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

暐世語音血糖測試儀套組

• 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK”Effecta Implantable Cardiac Pacemakers incl. accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“奇異”核醫影像系統

• 英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imagine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏類風濕因子品管液組

• 英文品名: Roche RF Control Set
• 適應症: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value Sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏類風濕因子精準校正液

• 英文品名: Roche Preciset RF
• 適應症: 本產品是用以校正Roche臨床化學分析儀所使用之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑校正液組

• 英文品名: Elecsys DHEA-S CalSet
• 適應症: 本產品是使用於Elecsys和cobas e 免疫分析儀上，以供校正Elecsys DHEA-S定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“捷邁”開創者脊椎微創系統

• 英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

• 英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“福達康” 腕式自動電子血壓計

• 英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

"信鴻興" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Hsin Hung Hsing" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信鴻興實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“偉登”牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “SciCan”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“峰立”氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “PHONAK” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞士頓科技企業社
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

"術倍佳" 沛帝佳手動式骨科手術器具 (滅菌)

• 英文品名: "SPINEGUARD" Pediguard orthopedic manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群美生醫有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“柏倫”軀幹裝具（未滅菌）

• 英文品名: “GRAND”Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“柏倫”交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: “GRAND” Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏倫實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

虎霸凍晶注射劑50毫克

• 英文品名: Tigelin Lyophilized Powder for Injection 50mg
• 適應症: 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

帝康多功能保養液

• 英文品名: Ticon Multi-purpose Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台裕化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“健康與美麗”電子體溫計

• 英文品名: “Health & Beauty”Digital basal thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“美敦力”柯法經皮主動脈心臟瓣膜輸送系統

• 英文品名: “Medtronic”CoreValve Percutaneous Aortic Valve Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“萊特萊柏”依魯米光學同調斷層掃描影像系統

• 英文品名: “LightLab”ILUMIEN Optical Coherent Tomography Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“麥登狄卡”艾姆植體骨內植體

• 英文品名: “Medentika”Microcone Implant Endosseous Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“大新”電刀系統

• 英文品名: “DSE” ELECTROSURGICAL UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“靈威特”克洛斯縫合固定錨釘

• 英文品名: “Linvatec” CrossFT-BC Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

“東權”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Reco-Dent”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東權國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

星捷舒鼻淨 生理海水噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: Sunose Spray Physiological Sea Water Solution Microspray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣欣藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"波士頓科技" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" Introduction / drainage catheter and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"凱薩塢" 賽可隆 心臟血管組織固定器 (滅菌)

• 英文品名: "Castlewood" CYCLONE cardiac and vascular tissues holder (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋馳企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-19 00:00:00.000

"汎生" 福寧片錠２毫克（氟耐妥眠）

• 英文品名: FLUNEPAN TABLET 2MG "PANBIOTIC" (FLUNITRAZEPAM)
• 適應症: 失眠
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"五洲"妥美亭膜衣錠

• 英文品名: Tramacet F.C. Tablets
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"中生"速療黴噴劑10毫克/公克

• 英文品名: Lamifine spray 1% "cBc"
• 適應症: 治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬(香港腳)、體癬、股癬、汗斑。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

解脂盈膠囊60毫克

• 英文品名: Oilcut Capsules 60mg
• 適應症: 輔助減重。針對十八歲以上之體重過重(BMI大於等於25kg/m2)成人，配合低卡路里、低脂飲食使用。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"十全"潰之癒腸溶膜衣錠20毫克

• 英文品名: E-ulcer Enteric F.C. Tablets 20mg "S.C."
• 適應症: 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

樂栓通膜衣錠

• 英文品名: Clopistad
• 適應症: -與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。 -不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。 -降低近期發生中風、心肌梗...
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

普拿疼伏冒止咳錠

• 英文品名: Panadol Cough & Cold Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咳嗽、咽喉痛、鼻塞、畏寒、發燒、頭痛、肌肉酸痛、關節痛)。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

康鉑腰椎椎間盤融合器

• 英文品名: Combo Lumbar Disc Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“亞太醫療”亞力乾脊椎固定系統

• 英文品名: “SYNTEC”Alysis Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“衡奕”多頻光照儀

• 英文品名: “Trans”Multi-Channel Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“奇異”X光系統

• 英文品名: “GE” Angiographic X-Ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon” Scanner Aquilion
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“醫科達”放射線治療調整用光阻器及配件

• 英文品名: “ELEKTA” Apex Multileaf Collimator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“百樂瑪”攜帶式心電圖儀

• 英文品名: “Parama-Tech” Personal ECG Recorder
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 坤德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定系統

• 英文品名: CoaguChek XS system
• 適應症: 本產品分析儀係使用指尖微血管血液或未處理靜脈血，搭配CoaguChek XS凝血酶原時間試紙(未提供)，量化測定凝血酶原時間。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

羅氏 β2-微球蛋白血清品管液組

• 英文品名: Rocheβ2-Microglobulin Control Set
• 適應症: 本產品是用於β2-微球蛋白的品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。搭配Roche/Hitachi MODULAR、cobas c 分析儀使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“費森尤斯”血液過濾透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Haemodiafilters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“柯惠”無刀刃可變式穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Versaport Bladeless and Versaport plus Bladeless Single Use Bladeless Trocar
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“亞帝齒”牙科植體及配件

• 英文品名: “ARDS” Dental Implants and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天旺泰國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“康世”牙科X光影像系統

• 英文品名: “Carestream” Dental X-Ray Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”人工髖臼組件系統

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” Tritanium Acetabular Component System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“登騰”骨內植體用牙橋

• 英文品名: “Dentium” Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

UNT傳明酸美白身體防曬噴霧SPF45★★★★

• 英文品名: UNT TRANEXAMIC ACID UV PROTECTION BRIGHTENING MIST SPF45★★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

UNT白茶輕透無油防曬乳SPF50★★★★、UNT白茶輕透無油防曬乳(膚)SPF50★★★★

• 英文品名: UNT UV TOTAL SPF50★★★★, UNT UV TOTAL PERFECTINT SPF50★★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

UNT冰鎮沁涼身體防曬水凝乳SPF30★★★

• 英文品名: UNT BODY COOLING UV PROTECTION EMULSION SPF30★★★
• 適應症: 防曬，保護肌膚。
• 申請商: 亞卡西雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力抗老防曬乳液SPF50 、海洋魔力溫和親膚防曬乳液SPF50

• 英文品名: Ocean Potion Broad Spectrum Sunblock SPF50 Anti Aging, Ocean Potion Gentle & Sensitive SPF50 Sunblock
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力臉部保濕抗皺防曬隔離霜 SPF 45、海洋魔力超防水運動防曬乳液 SPF 50

• 英文品名: Ocean Potion Anti Aging Face Potion SPF45 Daily Lotion with Retinol, Ocean Potion Wetskin Tech Water Sport SPF50 Sunblock Xtreme H2O
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

海洋魔力抗老防曬乳液SPF30、海洋魔力運動防曬乳液SPF30

• 英文品名: Ocean Potion Broad Spectrum Sunblock SPF 30 Anti Aging, Ocean Potion Oil Free Cool Dry Touch Sport 30 Sunblock
• 適應症: 防曬、隔離紫外線。
• 申請商: 世宇實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00

“富士” 電腦X光影像系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Computed Radiography FCR PRIMA
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"唯聖" 黏性護理貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "DAVIDSON" Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 唯聖實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“雅力得”血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: “ARCTIKO” Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 智勤企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“固美”氣動牙科手機及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: “KOMET” Sonic Dental Handpiece and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"巴可" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Barco" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴可股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"希洛尼柯" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hironic" Plastic Surgery Kit and Accessories(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全諾實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"安評" 幽門桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" ASSURE H.pylori Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"安評" 結核桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "MP" ASSURE TB Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"小喜兒" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Pharmaplast" Medical adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

保麗淨假牙淨白清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Denture Cleansing Tablet_Dual Effect (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“卡迪樂”手術用手套 (滅菌)

• 英文品名: “Cardinal” Surgeon's Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“英飛”輻射防護用具(未滅菌)

• 英文品名: “Infab” Radiation Protection Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百世生醫科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

"立泰" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "LEATAI" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-18 00:00:00.000

“勝昌”刺五加濃縮散

• 英文品名: Acanthopanacis Senticosi Radix Et Rhizoma Seu Caulis Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-18