藥物證書

共有 224919 個藥物證書

“艾倫”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Imran” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“鶴牌”導入/引流導管及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Hollister” Introduction/ drainage catheter and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“福德”氣管管路固定裝置(未滅菌)

• 英文品名: “Hood” Tracheal tube fixation device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管管路固定裝置(D.5770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“東洋紡”尿沉渣品管液(未滅菌)

• 英文品名: “TOYOBO” Urine Sediment Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾慕思生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“杏強”充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “Surgi-power” Pneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2012-10-23 00:00:00.000

“波士頓科技”歐碧翠系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Obtryx System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

禮亞尚促腎上腺皮質刺激素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON ACTH
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體EDTA血漿(冷凍儲存)中促腎上腺皮質刺激素的濃度，須搭配禮亞尚分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“朝日”優你客血管造影導線

• 英文品名: “Asahi”UniQual Angiographic Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"瑪旺" 淋巴球分離培養基 (滅菌)

• 英文品名: "MVon" Lymphocyte separation medium (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“瑪旺”保存血小板濃縮液之容器 (滅菌)　

• 英文品名: "MVon" Environmental chamber for storage of platelet concentrate (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"樂活奈米" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Lohas Energy Nano" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂活奈米科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“斯蒂萊”治療檯

• 英文品名: “STILLE” SONESTA Examination table
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈海實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“必康美德” 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: “BEACON MEDAES” Medical gas Manifolds and Outlet assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維鋒國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"北岸"復健用裝具及配件(未滅菌)

• 英文品名: "North Coast" Rehabilitation Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日豐隆實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“鈺濮”非充氣式止血帶（滅菌）

• 英文品名: “UX” T-RING Nonpneumatic Tourniquet （Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈺濮實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"力統" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" TRAM Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"科德曼"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

"明傑" 尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Min-Jier" Mission automated urinalysis system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2012-10-22 00:00:00.000

“莊松榮”香砂平胃散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Xiang Sha Ping Wei San Concentrated Granules
• 適應症: 食鬱、飽悶、噯氣、食慾不振。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-10-22

“京都念慈菴”六味地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: “Nin Jiom” Rehmannia Plus Concentrated Granules
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 京都念慈菴藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22

“順天堂”旋覆代赭石湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Xuan Fu Dai Zhe Shi Tang Extract Granuels
• 適應症: 汗吐下解之後、心下痞鞕、噫氣不除。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-10-22

“順天堂”四逆湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Si Ni Tang Extract Granules
• 適應症: 陰盛陽虛、手足厥冷、下利清殼、嘔吐腹痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2012-10-22

“勝昌”柴胡疏肝湯濃縮錠

• 英文品名: Chai Hu Shu Gan Tang Extract Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-22

“勝昌”百合固金湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Bai He Gu Jin Tang Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-22

“勝昌”甘麥大棗湯濃縮膜衣錠

• 英文品名: Gan Mai Da Zhao Tang Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 婦人臟躁、善悲欲泣、小兒夜啼症、不眠。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-22

“勝昌”平胃散濃縮膜衣錠

• 英文品名: Ping Wei San Extract Film Coating Tablets“Sheng Chang”
• 適應症: 溼阻脾胃、脘腹脹滿、噁心嘔吐、噫氣吞酸。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-10-22

“天明”白殭蠶濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING” BAI JIANG TSAN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 祛風、解痙、化痰。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-10-22

“協成隆”天麻散

• 英文品名: TIAN MA POWDER“SIA CHENG LONG”
• 申請商: 協成隆貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-22

杏海關節活絡外用液（止痛散加減味）

• 英文品名: Shinq Hae Guan Jye Hwo Luoh External Liquid(Jyy Tonq Powder Jia Jean Wey)
• 適應症: 筋肉疼痛、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22

“領先”婦力順丸（調經丸）

• 英文品名: “LING SIAN”FU LI SHUN PILL(DIAO JING WAN)
• 適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22

“晶彩”晶選九製六味丸（六味地黃丸）

• 英文品名: "Jing Tsae" JING XUAN JIU ZHI LIU WEI PILL(LIU WEI DI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 晶彩藥房
• 發證日期: 2012-10-22

“好補身”消痔解毒丸（消痔丸）

• 英文品名: “OPTION” XIAO ZHI JIE DU PILL(XIAO ZHI WAN)
• 適應症: 痔漏、便秘。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-22

“班特朗”牙科印模材料

• 英文品名: “Pentron” Correct VPS and Correct Quick Vinyl Polysiloxane Impression Materials
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-20 00:00:00.000

“客爾”索尼菲牙科複合性修復材料

• 英文品名: “Kerr” SonicFill
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-20 00:00:00.000

“特科渼”椎體成形術骨水泥

• 英文品名: “TEKNIMED” F20 Polymethylmethacrylate Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成悅生技有限公司
• 發證日期: 2012-10-20 00:00:00.000

憂散膜衣錠10毫克

• 英文品名: Ubixa Film Coated Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

奧菲“麥西克”全自動五分類血液分析儀

• 英文品名: Orphee “Mythic 22AL” Hematology Analyzer
• 適應症: 利用電子顆粒計算法或光學計算法，全自動計算人類血液中之紅血球、白血球、血小板、血紅素、血球容積及各項紅血球指數。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

GATSBY無敵顯色染髮霜（亞麻灰綠）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY Fade Ash FA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（酷型瑰紅）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH COLOR （Cool Rose）1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（摩卡深棕）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY Classic Mocha CM
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（水漾銀灰）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY Aqua Silver AS
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（香檳淺金）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY Champagne Ash CA
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（晴空淺棕）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY Clear Brown CB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（神隱綠金）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH COLOR （Shandy Gold）1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（焦糖灰棕）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH COLOR （Ash Caramel）1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

GATSBY無敵顯色染髮霜（蜜糖淺橘）(第一劑、二劑)

• 英文品名: GATSBY NATURAL BLEACH COLOR （Honey Orange）1, 2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 創意色系列 0.66

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 0.66
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 棕色度.自然帶銅色 4.04

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.自然帶銅色 6.04

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.04
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.金帶銅色 6.34

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺金色度.自然色 8.0

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 對比色系列 C.76

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR C.76
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺棕色度.加強自然色 5.00

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.00
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 淺棕色度.加強紅色 5.66x

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.66x
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 深金色度.巧克力帶自然色 6.80

• 英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.80
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 特金色系列 高退淺 1000.0

• 英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT PERMANENT CARING COLOR BLONDE 1000.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 特金色系列 高退淺 1000.11

• 英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT PERMANENT CARING COLOR BLONDE 1000.11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 特金色系列 高退淺 1000.22

• 英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT 1000.22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

妍多娜染髮膏 特金色系列 高退淺 1000.32

• 英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT PERMANENT CARING COLOR BLONDE 1000.32
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣漢高股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00

“正揚”手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: “Dr. Wells” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正揚生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

"艾可力斯" 手術用頭燈及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ECLERIS" Headlights and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

“爾登塔”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “Edenta” Abrasive Devices and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

“爾登塔”牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: “Edenta” Dental Bur(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

“博德”斯德淋一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “BODE” Sterillium general purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

“博德”斯德爾潔特一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: “BODE” Stellisept med general purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慈德貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

“羅氏”血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值)(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” AUTO-TROL TS PLUS, Level 1, 2, 3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

"瓦特" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Waterguard" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-19 00:00:00.000

"杏輝"弛筋定錠

• 英文品名: Achelex Tablets "Sinphar"
• 適應症: 骨骼肌肉之異常緊張(包括外傷、扭傷、骨折、脫臼、肌炎、風濕性)所引起之各種症狀，如酸痛、痙攣、強直、僵硬。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

"永日"琥珀酸美托普洛

• 英文品名: Metoprolol Succinate "Yung-Zip"
• 適應症: 降血壓劑。
• 申請商: 永日化學工業股份有限公司台中幼獅廠
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

癌佐莓注射液

• 英文品名: Adrim Injection
• 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

普拿疼伏冒鼻炎錠

• 英文品名: Panadol Allergy Sinus Caplets
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

吉博薩膜衣錠5毫克

• 英文品名: Olanzapine Tablets 5mg
• 適應症: 思覺失調症及其它明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

"日岩"綜合感冒軟膠囊

• 英文品名: ANTI-COLD SOFT CAPSULE-V
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咳嗽、喀痰、咽喉痛、發燒、頭痛、畏寒、關節痛、肌肉酸痛)。
• 申請商: 日岩生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

鷗沛得硬式透氧鏡片保養液

• 英文品名: OPTACT TOTAL CARE SOLUTION
• 適應症: 硬性透氧隱形眼鏡片之清潔、消毒、濕潤。
• 申請商: 鷗博科技有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“策茂”子宮內膜抽吸器

• 英文品名: “PANPAC”Preferred Curette
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 笠民實業有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

視爵彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: New Vision Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

視爵彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: New Vision Color Contact Lens-Daily
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: Nobel Color Contact Lens-Daily
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

睛靈彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: Smart Vision Color Contact Lens-Daily
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

希摩西爾D雙子高敏感度品管液

• 英文品名: HemosIL D-Dimer HS 500 Controls
• 適應症: 適用於ACL TOP 系列系統上之D雙子試劑品管物質。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“美德思”氧合器與硬殼靜脈儲血槽

• 英文品名: “MEDOS”Oxygenator and Venous Hardshell Reservoir
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“考迪斯”艾克索血管閉合導管

• 英文品名: “Cordis” ExoSeal Vascular Closure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin sodium
• 適應症: 抗凝血劑。
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“超思”血氧濃度計

• 英文品名: “Choice”Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“長生”體外組裝下肢義肢(未滅菌)

• 英文品名: “Chang Sheng”External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長生義肢有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“長生”體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “Chang Sheng”External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長生義肢有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“才發” 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “TSAIR FA” Pressure tubing and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 才發產品設計有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“厚美德” 好生活葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: “HMD” GoodLife Glucose Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 厚美德生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“瑞玉”病患檢查用手套 (滅菌 / 未滅菌)

• 英文品名: “Best Read” Patient Examination Glove (Sterile / Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞玉國際有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“明基三豐”光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Fiber optic dental light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“明基三豐”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “BenQ” Operating Tables and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

"明基三豐" 手動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ" Manual operating table and accessories and manual operating chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

"醫特克" 安除寧 醫療器械設備消毒殺菌劑 (未滅菌)

• 英文品名: "E-TECH" OZONOIL Medical devices disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“醫特克”安除寧 牙科用器械消毒殺菌噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "E-TECH" OZONOIL Spray for Dental Instruments Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝醫化藥有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“艾可力斯”外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “ECLERIS”Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 慧騏企業有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“西門子” 聽力檢查計 (未滅菌)

• 英文品名: “Siemens” Audiometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000

“美格林”特製推車 (未滅菌)

• 英文品名: “MACLAREN” PUSH CHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榮仁貿易有限公司
• 發證日期: 2012-10-18 00:00:00.000