藥物證書

共有 224627 個藥物證書

英文品名
“NOBEL” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“3Gen” Transilluminator (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLIVE” SURGICAL CAMERA AND ACCESSORIES (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-12-04 00:00:00.000 
英文品名
“JSM”Cardioplegia Set 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“CooperVision” Ultraflex 55UV (Ocufilcon D) Soft Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
CyberWand Dual Ultrasonic Lithotripsy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Canon”Digital Radiography 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics”ComfortClassic Nasal Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Imaxeon”Connector Tubing 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Karl Storz”CAMPO TROPHYscope Compact Hysteroscope and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys N-MID Osteocalcin 
適應症
(一)效能(規格07027591190)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配cobas e 402和cobas e 801免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中N-MID骨鈣素的免疫分析法。 (二)效能(規格12149133122)變更:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECL... 
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Progesterone II 
適應症
本產品適用於Elecsys2010, MODULAR ANALYTIC E170, cobas e 411, cobas e 601或 cobas e 602免疫分析儀,利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),體外定量檢測人類血清及血漿中黃體素。  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"Wan Der" Mechanical Walker (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
“Hollister” Catheter Securement Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"SunOptic" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
傳永有限公司
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
"Univet" Surgical Loupes (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
傳永有限公司
發證日期
2012-12-03 00:00:00.000 
英文品名
Irbesartan 
適應症
降血壓劑 
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Doxorubicin Hydrochloride 
適應症
抗癌藥 
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
Miacare Color Daily Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“ERBE” FiAPC probe 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Vivosonic” Evoked response auditory stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“Vivosonic” AURIX NEWBORN HEARING SCREENING SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-12-02 00:00:00.000 
英文品名
“TIMING”AN KE EXTRACT CAPSULE(MA HUANG) 
適應症
 
發證日期
2012-12-02 
英文品名
Oxacillin Powder for Injection "CYH" 
適應症
葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
JT PLUS SUN SCREEN LOTION SPF50★★★★ UVA/UVB 
適應症
防曬、隔離。 
發證日期
2012-11-30 00:00:00 
英文品名
FANCL ACNE CARE POWDER 
適應症
預防面皰。 
發證日期
2012-11-30 00:00:00 
英文品名
FANCL ACNE CARE ESSENCE 
適應症
預防面皰。 
發證日期
2012-11-30 00:00:00 
英文品名
Paula’s Choice ™ Barely There Sheer Matte Tint SPF 30 All Skin Types 
適應症
防曬及潤色遮瑕。 
發證日期
2012-11-30 00:00:00 
英文品名
“GE”Computed Tomography System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Top Bound” Powered Heating Pad (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“EPED” Intraoral dental drill (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Quantimetrix” Lipoprotein test System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"Codent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
QK SOLSOL HYDRO COLLOID SHEET (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
“Roche” Rabbit Monoclonal Nagative Control Ig (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"SMT" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
基育有限公司
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"FENTEX" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
"HOOD" Introduction/ Drainage Catheter And Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2012-11-30 00:00:00.000 
英文品名
ALPRAZOLAM 
適應症
焦慮狀態 
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Amlodipine Besylate 
適應症
心臟血管用藥 
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Tamsulosin Hydrochloride 
適應症
前列腺肥大症伴隨的排尿障礙。 
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Ibuprofen Sandoz Film coated Tablet 600mg 
適應症
消炎、鎮痛(風濕性關節炎、風濕性關節痛、神經痛、神經炎、背腰痛)、手術、外傷後之發炎、疼痛。 
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
GAL-1E Blood Glucose Test Strip 
適應症
定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配欣鼎血糖測試儀使用,不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
GAL-1E Blood Glucose Meter 
適應症
定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值,需搭配欣鼎血糖測試片使用,不適用於新生兒檢測。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Dragon Health Skin Response Measurement Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
BestAid Collagen Bone Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys Anti-HCV II 
適應症
詳如核定之中文說明書。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Elecsys HCG+β 
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA),搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀,體外定量檢測人類血清及血漿中人類絨毛膜促性腺激素(hCG)加上hCG β-次單元的總量。本產品的... 
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
HemosIL Factor XIII Antigen 
適應症
本產品係搭配IL血液凝固儀器系統,利用乳膠免疫測定法定量檸檬酸化血漿中第十三凝固因子的抗原濃度。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
SENTINEL UIBC LIQUID 
適應症
用於ARCHITECT c系統上定量測定人類血清或血漿中之未飽和鐵結合能力。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
cobas c CA2 
適應症
在Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上,對人類血清、血漿及尿液中的鈣進行定量檢測之體外診斷測試。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Pall” Posidyne ELD Intravenous Filter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Lutronic” Phototherapy unit 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Kavo” SonicFill 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“GC” Initial IQ Lustre Paste NF 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“COOK”Soft-Tipped Extra-Firm Exchange Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics”Amara Full Face Mask 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Osypka”Noninvasive Cardiac monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“QIAGEN”digene HC2 DNA Collection Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Canon” Interventional Angiography System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
E-UP SILICONE FOLEY CATHETER FOR SINGLE USE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
毅升有限公司
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“HOBe” Hydrocolloid Dressing (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Taiwan Paiho” Limb orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Taiwan Paiho” Truncal Orthosis (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Quest” Aortic Punch (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“METRIGEN” Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
“Kai Wei” Tracheobronchial suction catheter (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"GENEMAX" Manual Adjustable Hospital Bed(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
"GENEMAX" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-29 00:00:00.000 
英文品名
Ambroxol HCL 
適應症
祛痰劑 
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 10mg 
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病、雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
Jubilant Olanzapine Orodispersible Tablets 5mg 
適應症
思覺失調症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“MICROLINE” LapFinger Instrument 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Vital”Picture Archiving and Communication System Software 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
UV SUN PROTECTION LOTION SPF50★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
UV SUN PROTECTION LOTION SPF35★★★★ 
適應症
防曬。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-00 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHLIGHT COLOR CREME L-44  
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
IGORA ROYAL FASHION LIGHTS PERMANENT HIGHTLIGHT COLOR CREME L-57 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
Igora Royal Fashion Lights Permanent Highlight Color Creme L-77 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-88 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
Igora Royal Fashiom Lights Permanent Highlight Color Creme L-89 
適應症
染髮。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
3M White & Brite Tooth Whitening System 
適應症
美白牙齒。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
GIVENCHY DOCTOR WHITE 10 – UNIVERSAL SHIELD SPF 50 – PA+++ - MULTI-PROTECTEUR ECLAIRCISSANT / BRIGHTENING MULTI-PROTECTOR 
適應症
防曬、保養肌膚。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
FANCL SUNGUARD 30 PROTECT UV 
適應症
防曬,保護肌膚。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
FANCL SUNGUARD 20 DAILY UV 
適應症
防曬,保護肌膚。 
發證日期
2012-11-28 00:00:00 
英文品名
Diprophylline 
適應症
支氣管擴張劑 
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“K&W” Surgical Saw Blade/Drill (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
“Honmyue” Therapeutic medical binder (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"ApexBio" Contrex Plus 4 Glucose Control Solution (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"IDTREND" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"LODE" Powered Table (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
"Weinmann" Oxygen Mask (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2012-11-28 00:00:00.000 
英文品名
FAN XIE SHE EXTRACT TABLET "LING SIAN" 
適應症
 
發證日期
2012-11-28 
英文品名
BEI JIE EXTRACT GRANULES "TI" 
適應症
 
發證日期
2012-11-28 
英文品名
Eupatorii Herba Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
 
發證日期
2012-11-28 
英文品名
Ocimi Basilici Herba Extract Powder "Sheng Chang" 
適應症
跌打、胃痙攣。 
發證日期
2012-11-28 
英文品名
ZI HUA DI DING EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
 
發證日期
2012-11-28 
英文品名
CHUN GEN PI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA" 
適應症
泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。 
發證日期
2012-11-28