藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“生春”黃連上清散

• 適應症: 上焦積熱 眼痛、咽痛、口舌生瘡、心膈煩熱、肺火上升、風熱鼻赤
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-28

痛獲平錠５毫克

• 英文品名: BAFEN TABLETS 5MG
• 適應症: 限於脊髓和大腦疾病或損傷引起的肌肉痙攣。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

尼菲迪平持續性藥效錠60毫克

• 英文品名: Nifedipine Extended-Release Tablets 60mg "TWi"
• 適應症: 狹心症、高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"德里"丁胺苯丙酮鹽酸鹽

• 英文品名: Bupropion Hydrochloride
• 適應症: 憂鬱症
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“承賢”多波長醫用雷射治療儀

• 英文品名: “LIGHTMED”Multi-wavelength Medical Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 承賢科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“波洛伊”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Promoitalia” Proshock Ice Med Dermal Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

凱娜詩除皺高效精華乳

• 英文品名: Kinerase C6 Peptide Intensive Treatment
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕透修護防曬乳 SPF45

• 英文品名: SunWave UV Extra DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

全陽超輕盈靚白防曬乳SPF20

• 英文品名: SunWave UV Shield-DNA De-Tox UV Block
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 創聯生醫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 縮毛矯正燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Straight (H), (N)-First agent(1), Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

KMN 數位燙髮劑(H)、(N)-第1劑、第2劑

• 英文品名: KMN Digital (H) (N)- First agent, Second agent (2)
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 日嘉企業社
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

荳趣舒緩防護BB霜

• 英文品名: AC CLINIC DAILY SUN BB SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00

硝酸衣可那唑

• 英文品名: Econazole Nitrate
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“亞培” 信妥β-酮體試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Precision Xceed Pro Bloodβ-Ketone Test Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

華新 檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Modern Examination Gloves (Sterile /Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“眼力壯”黃斑部色素密度儀(未滅菌)

• 英文品名: “Elektron” MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹升企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“戴斯林”補體活化套組(未滅菌)

• 英文品名: “DiaSorin” Complement Activation EIA (CAE) Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“勤達”經鼻氧氣套管(未滅菌)

• 英文品名: “TEAM POWER” Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“華歌爾”體外用義乳(未滅菌)

• 英文品名: “WACOAL” Breast Forms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣華歌爾股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫用紗布(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Gauze (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用衣物(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

"金蒂"醫療用吸收纖維(未滅菌)

• 英文品名: "King Day" Medical Absorbent Fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金蒂股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 醫用紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” MEDICAL GAUZE (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

“佑合” 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: “YOHO” COTTON-TIPPED APPLICATOR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衛群衛材企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-27 00:00:00.000

清新安摩樂

• 英文品名: NEW AMMELTZ YOKO YOKO
• 適應症: 肩頸痠痛、肌肉酸痛、肌肉疲勞、腰痛、瘀青、扭傷、關節痛
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“岡新”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “KS”Breathing circuit bacterial filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

玳而嵐 醣化血色素檢驗試劑組

• 英文品名: Diazyme Direct Enzymatic HbAlc Assay
• 適應症: 定量檢測人類全血中的醣化血色素。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER Urine Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“艾萊得”攜帶式緊急呼吸器

• 英文品名: “Allied”MASS CASUALTY VENTILATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元銘企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

肌研美白防曬乳液

• 英文品名: Hada-Labo UV Whitening Emulsion
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00

"上翊德" 醫療氣體出口插座 (未滅菌)

• 英文品名: "Summit" Medical Gas Outlet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上翊德企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

舒膚貼 親水性纖維敷料 (滅菌)

• 英文品名: SavDerm Aquafabric dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞東創新發展股份有限公司生醫廠
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"哈格" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Haag-Streit Surgical" Surgical microscope and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"洛明尼斯" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Lumenis" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"庫柏" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Cooper" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"瑪可瑪法" 動力式鼻沖洗器 (未滅菌)

• 英文品名: "Markos Mefar" Powered Nasal Irrigator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

保麗淨假牙清潔錠局部式活動假牙用 (未滅菌)

• 英文品名: Polident Partial Denture Cleanser (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“康馥” 醫療器械用天然消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “RHB” CitroShield Hospital Grade Disinfectant (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康馥健康生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE FINETOUCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

〝泰爾茂〞 美狄安全迷你採血針 (滅菌)

• 英文品名: 〝Terumo〞 MEDISAFE Lancet for FINETOUCH (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯微滴定稀釋及分配器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas p microtiter diluting and dispensing device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

綠十字 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: GREEN CROSS Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

"北京環球" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BEIJING WORLDWIDE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-26 00:00:00.000

“寶晶”馬克斯電波除皺系統

• 英文品名: “Pollogen” Non-invasive Dermatologic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX CorDiax Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析器

• 英文品名: “Fresenius” FX Classix Dialysers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更：詳如中文仿單核定本。(原102年11月15日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“色若修”雅可嵐雷射

• 英文品名: “Cynosure” Acclaim Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“歐特美”薄型固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” Profile Zero System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“瓷康贊”牙科用氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “ZIRKONZAHN” Zirconia Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“曲克”取石網

• 英文品名: “COOK” Extraction Baskets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節

• 英文品名: “DePuy” P.F.C. Sigma Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-25 00:00:00.000

“順天堂”二陳湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Er Chen Tang Extract Granules
• 適應症: 溼痰咳嗽、痰多色白、胸膈脹滿、噁心嘔吐、脾胃不和。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2012-11-24

舒爾體爽注射劑100毫克

• 英文品名: Hydrocortisone Injection 100mg "CYH"
• 適應症: 腎上腺皮質機能不全，劇烈休克，膠原疾病(全身性紅斑性狼瘡)，過敏反應(支氣管氣喘)，過敏性皮膚疾患(天皰瘡、剝脫性皮膚炎)。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“佳新”製氧機

• 英文品名: “JIAXIN”Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳新醫療復健器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“民德生醫”人工牙根系統-單件式植體

• 英文品名: “MDBT”Implant Team-Uni-Piece Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 民德生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析甲型胎兒蛋白檢驗試劑第二代校正液

• 英文品名: Elecsys AFP CalSet II
• 適應症: Elecsys AFP CalSet II是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上，針對Elecsys AFP定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

微鐵克2酵母菌藥敏卡抗生素

• 英文品名: VITEK 2 Yeast AST
• 適應症: 搭配微鐵克2全自動微生物分析儀，測定酵母菌的抗生素感受性。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“雅培”無線電波式生理信號傳輸接收器

• 英文品名: “Abbott” Wi-Box AO transmitter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“百勝”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華鋒科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“泰爾茂”歐帝克血管攝影導管

• 英文品名: “Terumo”Radifocus Optitorque Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“恩瑞福”肌肉刺激器

• 英文品名: “Enraf-Nonius” Muscle stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“密絲”牙科用植體及配件

• 英文品名: “MIS” C1 conical connection implants and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“吉得”酷爾塑平系統

• 英文品名: “Zeltiq” CoolSculpting System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 守恆健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“泰爾茂”血管攝影導管

• 英文品名: “Terumo”Radifocus Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

亞培高鐸格聯康血管導線

• 英文品名: Abbott Hi-Torque Connect Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

碧唇鎖水修護唇膏-草本薄荷SPF15、草莓蘇打SPF15

• 英文品名: Blistex MEDICATED MINT BALM SPF15, BERRY BALM SPF15
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

碧唇鎖水修護唇膏-完全水感SPF15

• 英文品名: Blistex COMPLETE MOISTURE SPF15
• 適應症: 防曬、護唇。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

完美毛孔控油BB霜 SPF 30 PA++、極緻水凝亮白BB霜 SPF 30 PA++ 、緊膚修護美白BB霜 SPF 30 PA++

• 英文品名: Gowoonsesang Perfect Pore Cover BB Cream SPF 30 PA++ , Gowoonsesang Hydra Intensive Blemish Balm SPF 30 PA++ , Gowoonsesang Actifirm TM Recovery Super Blemish Base SPF30 PA++
• 適應症: 防曬、隔離紫外線及美化臉部肌膚。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

TIGI CopyrightColour 極淺染膏 100/28

• 英文品名: TIGI COPYRIGHTCOLOUR LIFT ULTRA LIGHT VIOLET ASH BLONDE 100/28
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 提碁股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00

思利馬林

• 英文品名: Silymarin
• 適應症: 肝臟機能障礙劑
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“賀健” 呼吸器管路 (未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Health Care” Ventilator Tubing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"森森林"彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SEN SEN FOREST" Elastic Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森森林實業社
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"森森林"網狀繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "SEN SEN FOREST" Net Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森森林實業社
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“科云”舒適繃 (滅菌)

• 英文品名: “BCT” Adhesive Bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“好仕” 手動血球計數裝置 (未滅菌)

• 英文品名: “Hausser” manual blood cell counting device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真善美儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

"希司艾"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“凱杰” 羅特金定量聚合酶反應儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” Rotor-Gene Q (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“德卡”牙齒漂白熱源機(未滅菌)

• 英文品名: “DEKA” HEAT SOURCE FOR BLEACHING TEETH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“範德士”喉頭閃頻內視鏡(未滅菌)

• 英文品名: “FENTEX” Laryngostroboscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「喉頭閃頻內視鏡(G.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“範德士”耳鏡(未滅菌)

• 英文品名: “FENTEX” Otoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“寶馬”牙科用鎢鋼銼(未滅菌)

• 英文品名: “Prima” Carbide Burs (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“三愛斯”牙托清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “SAN ESU GYPSUM” TRAY CLEANER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 知實貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-23 00:00:00.000

“天一”升麻濃縮顆粒

• 英文品名: SHENG MA EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-23

“天明”半枝蓮濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”BAN JR LUAN CONCENTRATED GRANULES
• 適應症: 瘀血癥瘕、心腹痛冷、氣脹滿、利大小腸、下惡滯物。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-11-23

舒解錠50毫克

• 英文品名: Dampurine Tablets 50mg
• 適應症: 急性手術後及分娩後功能性尿液滯留及神經性膀胱無力症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"信東" 0.298%氯化鉀/5%葡萄糖注射液

• 英文品名: 0.298% KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
• 適應症: 鉀、氯離子電解質之補充，脫水時水分補充、體內葡萄糖熱能之補給。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

“奇勒”壓平式眼壓計及其附件

• 英文品名: “Keeler” Applanation Tonometer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"速登特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgident" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 紹元醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"郁正"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

"金伯麗凱拉凱"壓力管路及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Kimberly Clark" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-22 00:00:00.000

萬憂停膠囊60毫克

• 英文品名: Duxetine Capsules 60mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

腸淨安口服液

• 英文品名: Glifeet Oral Saline Laxative
• 適應症: 緩解偶發性便秘、手術前、X光或內視鏡檢查前之腸灌洗。
• 申請商: 傑崴生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

"晟德"杜息咳糖漿

• 英文品名: Doxycough Syrup "CENTER"
• 適應症: 支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、肺氣腫、痙攣性氣管炎、支氣管擴張症引起之咳嗽及喀痰。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

尼菲迪平持續性藥效錠30毫克

• 英文品名: Nifedipine Extended-Release Tablets 30mg "TWi"
• 適應症: 狹心症、高血壓。
• 申請商: 保盛藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

乙醇胺環比洛

• 英文品名: Ciclopirox Olamine
• 適應症: 抗黴菌
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000

歐克新潮血糖監測系統

• 英文品名: OKmeter Hitech Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 定量檢測指尖與其他採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血之血糖，不適用於新生兒檢測。
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-21 00:00:00.000