藥物證書

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"天一"淫羊藿濃縮顆粒

• 英文品名: YN YANG HUOH EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 補肝腎、堅筋骨、助陽益精、祛風勝濕。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“天一”蟬蛻濃縮顆粒

• 英文品名: CHARN TUEY EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“天一”艾葉濃縮顆粒

• 英文品名: AI YE EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“科達”香薷濃縮細粒

• 英文品名: XIANG RU EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“科達”大黃濃縮錠

• 英文品名: DA HUANG EXTRACT TABLET“KO DA”
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

"三才堂"蒼耳散濃縮細粒

• 英文品名: "S.T.T."CANG ER SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 鼻淵（鼻流濁涕不止）。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“昕泰”昕泰百草潤肺喘咳膏

• 英文品名: Shin Tai Bai Tsau Ruen Fei Chuan Ke Gau“Shin Tai”
• 適應症: 咳嗽、喉痛聲啞
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

"萬國"龜鹿二仙丸

• 英文品名: GUEI LUH EII HIAN WAN "W.K."
• 申請商: 萬國製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-10

“朝日”微導引線

• 英文品名: “ASAHI”STREAMING MICRO GUIDEWIRE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“波士頓科技”歐普候陰道支撐系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Uphold Vaginal Support System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

滋潤水感嫩白 BEBE 足膜

• 英文品名: BEAUTY AND SOFT FOOT
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 法典生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

Bioré含水防曬亮采裸粧霜

• 英文品名: Bioré UV AQUA Rich Watery BB 3D effect
• 適應症: 防曬及美化肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

ARTISTRY 完美遮瑕膏 SPF/FPS 15 UVB/UVA PA++ ─1號、2號

• 英文品名: ARTISTRY Concealer SPF/FPS 15 UVB/UVA PA++ ─Fair, Medium
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

雪膚花容絲柔飾底乳 No.1, No.2

• 英文品名: SULWHASOO EVENFAIR SMOOTHING MAKEUP BASE No.1, No.2
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

雪膚花容絲柔粉底液 No.1, No.2, No.3

• 英文品名: Sulwhasoo Evenfair Smoothing Foundation No.1, No.2, No.3
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

雪膚花容絲柔粉餅No.1, No.2, No.3

• 英文品名: Sulwhasoo Evenfair Smoothing Powder Foundation No.1, No.2, No.3,
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

Biore含水防曬保濕裸粧乳

• 英文品名: Bioré UV AQUA Rich BB Essence
• 適應症: 防曬及美化肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

蘇菲娜Primavista Ange漾緁控油勻亮調色隔離乳

• 英文品名: SOFINA Primavista Ange LONG KEEP BASE UV TONE UP
• 適應症: 防曬、修容、美粧。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

蘇菲娜 Primavista Ange 漾緁 輕妝綺肌長效粉底液 PO03、OC01、OC03、OC05

• 英文品名: SOFINA Primavista Ange LIQUID FOUNDATION UV <LONG KEEP> PO03, OC01, OC03, OC05
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

蘇菲娜 Primavista Ange 漾緁 輕妝綺肌長效粉餅 PO03、OC01、OC03、OC05

• 英文品名: SOFINA Primavista Ange POWDER FOUNDATION UV <LONG KEEP> PO03, OC01, OC03, OC05
• 適應症: 防曬、修容、美妝。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

FOR媚II透白粉底液 #01、#02、#10、#21

• 英文品名: Ferme Watering Founde #01、#02、#10、#21
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

FOR媚II透白兩用粉餅 (蕊) #01、#02、#10、#21

• 英文品名: Ferme Beauty Up White Founde #01、#02、#10、#21
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

全效秒妝BB霜,beige, deep beige

• 英文品名: Shu uemura stage performer BB perfector skin smoothing beauty cream SPF 30 PA++, beige, deep beige
• 適應症: 防曬，隔離紫外線，修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

極致驅黑集中美白精華乳液

• 英文品名: Brilliant
• 適應症: 抑制黑色素形成。
• 申請商: 奈蜜朗生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

輕感高效抗黑防曬液

• 英文品名: Radiance
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 奈蜜朗生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

資生堂 新艷陽‧夏 360°溫和防晒乳 < SPF30‧PA+++>

• 英文品名: SHISEIDO URBAN ENVIRONMENT UV PROTECTOR EXTRA MILD
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

摩西絲光寶染髮膏 暗橘奶茶色 8

• 英文品名: IN-FIT ILLUMIANT ORANGE BROWN 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

摩西絲光寶染髮膏 亮橘銅棕色 8

• 英文品名: IN-FIT ILLUMIANT ORANGE 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

摩西絲光寶染髮膏 橄欖綠棕色 8

• 英文品名: IN-FIT ILLUMIANT MATT 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

摩西絲光寶染髮膏 加強紅紫色 8

• 英文品名: IN-FIT ILLUMIANT RED 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

摩西絲光寶染髮膏 紫紅莓咖啡色 8

• 英文品名: IN-FIT ILLUMIANT VIOLET 8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛華美國際貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00

新怡醫療口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINYI” MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉鏵生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

新怡活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “HSINYI” ACTIVATED CARBON MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉鏵生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

赫麗敷 疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: HERADERM Scar Care Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“台灣精碳” 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: “FORMOSA ENERGY-CARBON” Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣精碳有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“凱杰” 全自動毛細管電泳儀 (未滅菌)

• 英文品名: “QIAGEN” QIAxcel Advanced instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的電泳設備(A.2485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱杰生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“華貿芙利舒” 親水性人工皮創傷敷料 (未滅菌)

• 英文品名: FM SMOOTHCARE HYDROCOLLOID PATCH (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“美敦力” 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “Medtronic” Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“特克史肯” 測力板

• 英文品名: “Tekscan” Force-Measuring Platform
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「測力板(O.1575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百朗國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“古樂夫”耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: “Gulf” Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰豫科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“瑪迪斯”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “MATTES” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰豫科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“安騰誼波”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “ANTON HIPP” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰豫科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“羅伊特”醫療防護面罩(未滅菌)

• 英文品名: “Roits” Sview Hygiene Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫昌藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

"恩齊" 耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ENTrigue" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠興股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“奇異” 放射線檯 (未滅菌)

• 英文品名: “GE” Radiographic table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線檯(P.1980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

“國睦”美利馳手動輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: “Merits” MANUAL WHEELCHAIR (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2012-12-07 00:00:00.000

郝智內服液劑200毫克/毫升

• 英文品名: Syntam Oral Solution 200 mg/ml
• 適應症: 1.腦血管障礙及老化所引起的智力障礙可能有效。2.皮質性陣發性抽搐之輔助療法。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

得骨素軟膠囊0.25微克

• 英文品名: Decostriol 0.25ug Soft Capsules
• 適應症: 佝僂症、軟骨症、維他命D缺乏症、停經後骨質疏鬆症。
• 申請商: 台灣美強股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

台塑生醫迅知多合一藥物濫用快速檢驗試劑

• 英文品名: Formosa One Sure Multiple DOA Screening test kit
• 適應症: 本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的嗎啡(MOP)、安非他命(AMP)、甲基安非他命(MET)、搖頭丸(MDMA)、愷他命(KET)、大麻(THC)、古柯鹼(COC)、苯二氮類(氮平OXA/氟硝西泮FM2/一粒眠NTZ)、辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073)。檢測結果...
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-月拋型

• 英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Monthly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡-日拋型

• 英文品名: R.M.K Color Contact Lens-Daily
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

視茂諾曼卡彩色隱形眼鏡

• 英文品名: R.M.K Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“棕茂”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “CTC”Zirconia Ceramic Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 棕茂科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“新世捷”銀翼不沾黏親水藻膠含銀抗菌敷料(滅菌)

• 英文品名: “Systagenix” SILVERCEL Non-Adherent Hydro-Alginate Antimicrobial Dressing with Silver (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“科特曼”雙電極手術器械

• 英文品名: “CODMAN” SPETZLER MALIS FORCEPS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“渥克”葛蘭迪歐裂溝封閉材

• 英文品名: “VOCO” Grandio Seal Fissure Sealant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Osseotite Certain 2 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“英德樂可”喜果牙科植體

• 英文品名: “INTRA-LOCK” SQ Platform Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“捷適”安力加脊椎固定系統

• 英文品名: “GS” AnPlus Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

瑞富植體系統

• 英文品名: REVOIS Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“曲克”導線

• 英文品名: “COOK”Wire guides
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“曲克”經皮穿刺薄壁針

• 英文品名: “COOK”Percutaneous Entry Thinwall Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“安奈”交流電力可調整式病床(未滅菌)

• 英文品名: “ANNA” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安奈有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“羅氏”即時螢光定量PCR分析儀(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” LightCycler 96 Real-Time PCR Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“羅氏”免疫分析去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Roche” Elecsys DHEA-S (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"歐托邁吉司" 麥迪生聽力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Otometrics" Madsen Audiometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"瑞爾" 染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "RAL" Stainer Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

"滿安" 牙科用注射針 (未滅菌)

• 英文品名: "Manan" Dental Injecting Needle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-06 00:00:00.000

“莊松榮”止嗽散濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Zhi Sou San Concentrated Granules
• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-06

“莊松榮”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Zhe Chong Yin Concentrated Granules
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-06

“科達”茜草根濃縮細粒

• 英文品名: QIAN CAO GEN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

“三才堂”苓桂朮甘湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”LING GUI ZHU GAN TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 痰飲為病、胸劦脹滿、眩暈心悸、短氣而咳。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"勝昌"沙苑子濃縮散

• 英文品名: Astragali Complanati Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 肝腎虛、腰膝痠痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-06

“勝昌”黃金桂濃縮散

• 英文品名: Cudraniae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 解熱、風濕症、跌打損傷、消腫止痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-06

"天一"白果濃縮顆粒

• 英文品名: BAI GUO EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天一"白花蛇舌草濃縮顆粒

• 英文品名: BAI HUA SHE SHE CAO EXTRACT GRANULES "TI"
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"王不留行濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WANG BU LIOU SING CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"附子理中湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" FU TZ LI JUNG TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

"天明"烏藥濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" WU YAU CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-06

“勸奉堂”健步丸（小丸）（養血壯筋健步丸去虎骨）

• 英文品名: Chien Pu Pills“C.F.T.”
• 適應症: 筋肉痛、關節痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

"輝陽"雪鶴紅花青草膏藥膠布（萬應紫金膏加減味）

• 英文品名: Xue He Horng Huah Ching Tsao Gau Plaster "H.Y" (Wann Ing Tzyy Jin Gau Jia Jean Wey)
• 適應症: 手足腰背疼痛，閃挫傷損。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

“華僑”益氣健寶丸

• 英文品名: YIH CHI JEN BAO PILL“O.C”
• 適應症: 精力減退、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2012-12-06

維力安錠

• 英文品名: WILYAN Tablets
• 適應症: 消除倦睡和疲勞。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

優賽隆靜脈乾粉注射劑1公克

• 英文品名: UBIpirome Powder for I.V. Injection 1gm
• 適應症: 對Cefpirome Sulphate具感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 聯亞藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

肺紓解膜衣錠20毫克

• 英文品名: Relung F.C. Tablets 20mg
• 適應症: 肺動脈高血壓(WHO Group I)之治療以改善運動能力。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics”REMstar Auto A-Flex CPAP Syatem
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

羅氏心臟D-二聚體檢驗試劑

• 英文品名: Roche CARDIAC D-Dimer
• 適應症: 在cobas h 232分析儀上，對人類肝素化靜脈血進行D-二聚體的定量免疫測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑

• 英文品名: BioPlex 2200 Syphilis IgM
• 適應症: 用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

亞培設計師第二代睪固酮檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: Abbott ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Calibrators and Controls
• 適應症: 效能變更為：本產品(校正液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，校正ARCHITECT i 系統。本產品(品管液)用於在定量檢測人類血清及血漿中的睪固酮(testosterone)時，驗證ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

亞培設計師甲型胎兒蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT AFP
• 適應症: 詳如核定之中文說明書。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"麗歐萊" 整形外科手術組套及其附件(未滅菌)　

• 英文品名: "HB" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 麗歐萊科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

“尚譜” 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)　

• 英文品名: "3SHAPE" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百丹特生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"普登" 黃斑部色素密度儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Puu Deng" MPSII Macular Pigment Optical Density (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Haidlinger刷(M.1090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普登藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

"思泰瑞" 懸臂系統 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Ceiling Mounted Pendent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2012-12-05 00:00:00.000

肝活素膠囊150毫克

• 英文品名: Hepanamin Capsules 150mg
• 適應症: 慢性肝病之佐藥。
• 申請商: 德英生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

"中美"可護心感冒膠囊

• 英文品名: Ko Hu Sin ANTI-COLD Capsules "C.M."
• 適應症: 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“安心”滅菌手術用手套(有粉)

• 英文品名: “Ansell” MEDI-GRIP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

愛美視隱形眼鏡舒眼液

• 英文品名: AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 基昌企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“美爾伯”柏森病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: “Mexpo” BLOSSOM Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000

“綠士”非充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “REX” Rubber Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2012-12-04 00:00:00.000