藥物證書

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“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑪科隆股份有限公司
發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑪科隆股份有限公司
發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“瑪科隆” 壓舌片 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Tongue Depressor (Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑪科隆股份有限公司
發證日期: 2012-09-24 00:00:00.000

“天一”冬瓜子濃縮顆粒

英文品名: Dong Gua Zi Extract Granules“TI”
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-09-24

“天一”路路通濃縮顆粒

英文品名: LU LU TONG EXTRACT GRANULES“T.I.”
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-09-24

“三才堂”防風通聖散濃縮細粒

英文品名: “S.T.T.”FANG FENG TONG SHENG SAN EXTRACT SUBTLY GRANULE
適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2012-09-24

“勝昌”薏苡仁湯濃縮細粒

英文品名: Yi Yi Ren Tang Extract Granules Subtilae“Sheng Chang”
適應症: 濕痹,關節腫脹,痠痛重著。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2012-09-24

“仙豐”桂枝麻黃各半湯濃縮散

英文品名: GUEY JY MA HWANG GEH BANN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
適應症: 太陽病得之八九日：如瘧狀發熱惡寒熱多寒少。
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2012-09-24

“港香蘭”紅景天濃縮細粒

英文品名: Hong Jing Tian Concentrated Granules“KAISER”
適應症: 活血止血、清肺止咳、咳血、肺炎咳嗽、婦女白帶。
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-09-24

“莊松榮”消痔丸

英文品名: XIAO ZHI PILL“CHUANG SONG ZONG”
適應症: 痔漏、便秘。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2012-09-24

“順瑛堂”爽快傷痛膏（白玉膏加減味）

英文品名
適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
發證日期: 2012-09-24

“民德生醫”人工牙根系統-骨內支台齒

英文品名: “MDBT”Implant Team-Bone Level Abutment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 民德生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“民德生醫”矯正螺釘

英文品名: “MDBT”Implant Team-Orthodontic Screw
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 民德生醫科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“西諾德”英科瑞斯氧化鋯瓷塊

英文品名: “SIRONA” inCoris ZI Ceramic Blank
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 國華牙材股份有限公司
發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

“麥迪康”外科手術口罩

英文品名: “Medicom” Disposable Medical Masks
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 香港商麥迪康亞太有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

佳順針灸針

英文品名: CASOON Acupuncture Needles
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 植舜企業股份有限公司
發證日期: 2012-09-22 00:00:00.000

"達德士"優潔液０．５％(待克善)

英文品名: U-GEI SOLUTION 0.5%"D.T.S"(Triclosan)
適應症: 皮膚殺菌、消毒、清潔、及防止體臭、汗臭、面皰。
申請商: 達德士藥品有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

鹽酸迪太贊

英文品名: Diltiazem Hydrochloride
適應症: 鈣離子拮抗劑
申請商: 川聖貿易股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

百醫能電子式血壓計

英文品名: BRAVODigital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣百醫能生技有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

百醫能電子式血壓計

英文品名: BRAVO Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣百醫能生技有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

三洋腕式電子血壓計

英文品名: SANYO Wrist type Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“卡迪賽倫”體外心臟電擊去顫器

英文品名: “Cardiac”Science Automated External Defibrillator
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“漢尼帝克”自體血液回收系統

英文品名: “Haemonetics”Cell Saver Elite Autotransfusion System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商良衛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“曲克”路德朗優尼格親水性導線

英文品名: “COOK”Roadrunner UniGlide Hydrophilic Wire Guide
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣曲克股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“多尼爾”美帝樂二極體雷射

英文品名: “Dornier” Medilas D60 Diode Laser
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 八億實業股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“多尼爾”美帝樂二極體雷射

英文品名: “Dornier” Medilas D30 Diode Laser
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 八億實業股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“愛可明”眼壓計及其附件

英文品名: “iCare” Tonometer and accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永明儀器有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“史耐輝”手術縫線

英文品名: “Smith & Nephew” ULTRABRAID Suture
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“泰悟”氣管支氣管支架

英文品名: “Taewoong” Niti-S Tracheobronchial Stent
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 禾新醫療儀器有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

亞培設計師活性維生素B12 (全反鈷胺素)檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin)
適應症: 本產品用於在ARCHITECT i系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清中的全反鈷胺素(Holotranscobalamin)。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

【瑪蒂絲護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、花若思染髮霜、卡樂迷‧經典染髮膏、暟芮亮采護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、Change護髮染髮霜、MLADIC迪奇護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS'COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜】【米黃12、米黃9、米黃8、米黃7、米黃6】第一劑、【液晶科技染髮霜、彩妍染髮霜、妮迅染髮霜、愛麗絲染髮霜】【米黃12、米黃9、米黃8、米黃7、米黃6】第一劑

英文品名: /
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00

瑪蒂絲護髮染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑、溫蒂麗染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑　、愛麗絲染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑　、莉麗護髮染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑　、四. 髮寶光感護髮染霜髮【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑　、卡樂迷‧經典染髮膏【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑、花若思染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑、暟芮亮彩護髮染髮霜【灰1、灰4、灰5、灰6、灰7、灰8、灰9、灰10】第一劑, 鴻果優質染髮霜灰4 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰4 第一劑,鴻果優質染髮霜灰6 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰6 第一劑,鴻果優質染髮霜灰7 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰7 第一劑,鴻果優質染髮霜灰8 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰8 第一劑,鴻果優質染髮霜灰9 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰9 第一劑,鴻果優質染髮霜灰10 第一劑,EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜灰10 第一劑、Change護髮染髮霜【灰1】第一劑、MLADIC迪奇護髮染髮霜【灰1】第一劑、護髮染髮霜【灰1】第一劑、卡爾森亮彩護髮染髮霜【灰1】第一劑、Magical Designer護髮染髮霜【灰1】第一劑、FAVOUR護髮染髮霜【灰1】第一劑

英文品名: /
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00

瑪蒂絲護髮染髮霜/溫蒂麗染髮霜/花若思染髮霜/愛麗絲染髮霜/莉麗護髮染髮霜/索芙蘭/卡樂迷‧經典染髮膏/暟芮亮采護髮染髮霜-黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、黃10、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃棕4、黃銅5； Change護髮染髮霜/ MLADIC迪奇護髮染髮霜/護髮染髮霜/卡爾森亮彩護髮染髮霜/ Magical Designer護髮染髮霜/ FAVOUR護髮染髮霜-黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、銅褐5、棕8、棕6、棕7；鴻果優質染髮霜/ EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜/雅如詩迷炫護髮染髮霜/E-SAKI Add 護髮染髮霜-黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、黃10、銅褐5、棕8、棕6、棕7；瑪氏凱勒MARS’COLLOR護髮染髮霜/碧姿可BISCALL護髮染髮霜-黃4、黃6、黃7、黃8、黃10、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃銅5；髮寶光感護髮染髮霜-黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、黃10、棕8、棕6、棕7； uy28優雅美體護髮染髮乳-黃4、黃6、黃7、黃8、銅褐5、棕6、棕7； uy28護髮染髮乳-黃4、黃7、棕7、棕；炫艷護髮染髮乳-黃4、黃8、棕7； NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳-黃4、黃10、棕6、棕7； uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳-黃4；液晶科技染髮霜/彩妍染髮霜/妮迅染髮霜-黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、黃10、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕；莉麗護髮染髮霜-棕7-第一劑； (一)漢伯頓炫彩護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、金欣琪髮霜、山本富也護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染髮霜、奇異水漾光炫染髮霜-黃4、黃5、黃6、黃7、黃8、黃9、黃10、銅褐5、棕8、棕6、棕7、棕、黃棕4、黃銅5（第一劑）； (二)Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜-黃10、棕、黃棕4、黃銅5（第一劑）； (三)瑪氏凱勒MARS’COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜 -黃5、黃9、黃棕4 第一劑）； (四)液晶科技染髮霜、彩妍染髮霜、妮迅染髮霜-黃棕4、黃銅5（第一劑）； (五)髮寶光感護髮染髮霜-黃4、銅褐5、棕、黃棕4、黃銅5（第一劑）； (六)鴻果優質染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜-棕、黃棕4、黃銅5（第一劑）； (七)雅如詩迷炫護髮染髮霜-棕、黃棕4、黃銅5（第一劑）；　　　 (八) Magical Designer護髮染髮霜-5.3+、花若思染髮霜-5/3+ 深黃褐色、髮寶光感護髮染髮霜-5/3 褐亞麻色。 (九)中文品名：TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜-6/3G 金棕色、鴻果優質染髮霜-5G/5.3+。 (十)中文品名：SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜-6.3 深金黃亞麻色、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜-6.3 深金黃亞麻、KENNI護髮染髮霜-6.3 深金亞麻色、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜-6/3 深金亞麻色、Miss Senroan護髮染髮霜-6/3 深金黃金、雅如詩迷炫護髮染髮霜-6.3 深金黃亞麻、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜-6/3、漢伯頓炫彩護髮染髮霜-6.3 深金黃亞麻色、SWAY護髮染髮霜-6.3、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜-6/3、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜-6/3 Dark Golden Blonde、鴻果優質染髮霜-6G/6.3、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜-6.3 深金黃亞麻色、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜-6.3 深金亞麻色。 (十一)中文品名： Magical Designer護髮染髮霜-7.3、花若思染髮霜-7/3 黃褐色、卡爾森亮彩護髮染髮霜-7/3、SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜-7.3 深金黃亞麻色、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜-7.3 金黃亞麻、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜-7/3 金黃亞麻色、Miss Senroan護髮染髮霜-7/3 金黃金、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜-7/3、漢伯頓炫彩護髮染髮霜-7.3 金黃亞麻色、SWAY護髮染髮霜-7.3、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜-7/3、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜-7/3 Golden Blonde、鴻果優質染髮霜-7G/7.3、Change護髮染髮霜-7.3 金霞色、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜-7.3 金黃亞麻色、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜-7.3 金黃亞麻色、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-2N亞麻黃色、F3亞麻褐、E5摩卡亞麻褐。 (十二)SPECIALIZE染髮系列護髮染髮霜、直覺染髮系列護髮染髮霜、渴望染髮系列護髮染髮霜-8.3 淺金黃亞麻色、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜-8.3 淺金黃亞麻、KENNI護髮染髮霜-8.3 金黃亞麻色、阿法護髮染髮霜、藏綠著色系列護髮染髮霜-8/3 淺黃褐色、Miss Senroan護髮染髮霜-8/3 淺金黃金、雅如詩迷炫護髮染髮霜-8.3 淺金黃亞麻、暟芮亮采護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜-8/3、漢伯頓炫彩護髮染髮霜-8.3 淺金黃亞麻色、SWAY護髮染髮霜-8.3、髮寶光感護髮染髮霜-8/3 淺金黃亞麻色、蕾娜塔護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、RENATA護髮染髮霜、RENATA護髮染霜-8/3、TKO護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜-8/3 Light Golden Blonde、鴻果優質染髮霜-8G/8.3、Change護髮染髮霜-8.3 淺金霞色、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜-8.3 淺黃亞麻色、歐亞絲護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜-8.3 淺黃亞麻、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-3N淺金黃色、E6 甜蜜亞麻褐。 (十三)花若思染髮霜-9/3 淺黃褐色、卡爾森亮彩護髮染髮霜-9/3、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜-9/33、妮迅護髮染髮霜、Nietzsche 護髮染髮霜-9.3 極淺金黃亞麻、Miss Senroan護髮染髮霜-9/3 非常淺金黃金、雅如詩迷炫護髮染髮霜-9.3 極淺金黃亞麻、鴻果優質染髮霜-9G/9.3、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜-9.3 極淺黃亞麻色。 (十四)鴻果優質染髮霜-10G/10.3、瑪氏凱勒MARS’ COLLOR護髮染髮霜、MARS’ COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜-10.3 白金金黃亞麻色、uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-R8榛果奶茶、Q8榛果奶茶。 (十五) uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-15N深金棕色、R3可可亞麻棕、Q3可可亞麻棕。 (十六) uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-14N棕金褐色、F4焦糖褐、R7焦糖黃褐、Q7焦糖黃褐。 (十七) uy28優雅美體護髮染髮乳、uy28護髮染髮乳、炫艷護髮染髮乳、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮乳、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮乳、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-F5奶茶褐。

英文品名: /
適應症: 染髮。
申請商: 友立化工有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00

普生微量盤清洗儀 (未滅菌)

英文品名: GBC Microplate Washer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 普生股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“愛迪雅”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “IDI”Endosseous Dental Implant Accessories (Non-sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 興達生技有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"可捷"精密接著體(未滅菌)

英文品名: "KJ" Precision Attachment (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新牙科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"麥克斯爾" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

英文品名: "Maxer" Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高頂事業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"麥克斯爾" 腹腔充氣機附件 (未滅菌)

英文品名: "Maxer" Laparoscopic Insufflator Accessories (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高頂事業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"麥克斯爾" 光纖光源及載具(未滅菌)　　

英文品名: "Maxer" Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高頂事業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

“守護神” 水性創傷敷料 (滅菌)

英文品名: “SKIN GUARD” Abso clear gel wound dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑美莉企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 北美祥茂企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"哈佛美"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "HOVERMATT" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 北美祥茂企業有限公司
發證日期: 2012-09-21 00:00:00.000

"杏輝"杏節挺錠

英文品名: PlusDmax Tablets "Sinphar"
適應症: 停經婦女骨質疏鬆症之治療。男性骨質疏鬆症之治療，以增加骨密度。
申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

消喘錠10毫克

英文品名: Bamrol Tablets 10mg
適應症: 支氣管氣喘。
申請商: 十安藥品股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

衛滋持續性藥效錠 400 毫克

英文品名: Viramune XR 400mg Extended-Release Tablets
適應症: VIRAMUNE持續性藥效錠適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療愛滋病毒HIV-1感染。
申請商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“十全”二合一血壓血氧監視器

英文品名: “PERFECT”Digital Blood Pressure & Oximeter Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 十全有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

睛靈魔麗彩色隱形眼鏡-日拋型

英文品名: Smart Performer Color Contact Lens-Daily
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 視茂股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

美麗秘密非球面雙週拋隱形眼鏡

英文品名: Eye Secret aspheric bi-weekly contact lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 永勝光學股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“康世”移動X光機

英文品名: “Carestream” DRX-Revolution Mobile X-ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 費斯科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“愛惜康”斯爾止斯諾可吸收抗菌止血氧化纖維

英文品名: “Ethicon” Surgicel SNoW Absorbable Hemostat
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

妍多娜染髮膏棕色度.銅色 4.4

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.4
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.銅色 5.4

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.4
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.銅色 6.4、深金色度.銅帶金色 6.43

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.4, 6.43
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.銅帶金色 8.43

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.43
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強紅色 6.66x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.66x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深棕色度.紫色 3.7、淺棕色度.加強紫色 5.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 3.7, 5.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強紫色 6.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.加強紫色 8.77x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.77x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏對比色系列 C.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR C.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 0.11

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 0.11
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.巧克力帶珍珠色 5.82

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.82
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.巧克力帶金色 6.83

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.83
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏金色度.巧克力帶金色 7.83

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.83
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮雙氧乳 2%、6%、9%、12%

英文品名: INDOLA Profession cream developer 2%, 6%, 9%, 12%
適應症: 染髮第二劑。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏特金色系列高退淺 1000.3

英文品名: INDOLA Profession BLONDE EXPERT PERMANENT CARING COLOR BLONDE 1000.3
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏黑色度.自然色 1.0

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 1.0
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深金色度.加強銅色 6.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 6.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺棕色度.紅帶自然色 5.60

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 5.60
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏金色度.加強銅色 7.44

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 7.44
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏深棕色度.灰色 3.1

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 3.1
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏棕色度.巧克力帶啞光色 4.89

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 4.89
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.額外銅色 8.44x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.44x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏淺金色度.加強紅色 8.66x

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 8.66x
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏非常淺金色度.加強灰色 9.11

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 9.11
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 100

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 100
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

妍多娜染髮膏創意色系列 0.22

英文品名: INDOLA Profession PERMANENT CARING COLOR 0.22
適應症: 染髮。
申請商: 台灣漢高股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00

"快得利" 速飛爾流行性感冒病毒A型和B型螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

英文品名: "Quidel" Sofia Influenza A+B FIA (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保吉生化學股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“邁捷締”口內攝影機(未滅菌)

英文品名: “MHT” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鳴泰實業有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"郁正" 彈性繃帶 (未滅菌)

英文品名: "LU LU" Elastic Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 郁正股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"中衛" 棉棒 (未滅菌)

英文品名: "CSD" COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

"中衛" 棉墊 (滅菌)

英文品名: "CSD" Cotton Gauze Pad (Sterile)　
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2012-09-20 00:00:00.000

“生春”大黃濃縮顆粒

英文品名: Da Huang Concentrated Granules“SHENG CHUN”
適應症
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2012-09-20

易達平

英文品名: Quetiapine Fumarate
適應症: 抗精神病藥物
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

硫酸沙布他醇

英文品名: Salbutamol Sulphate
適應症: 支氣管擴張劑。
申請商: 恒亞貿易股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

貼固守穿皮貼片劑

英文品名: Sancuso transdermal patch 3.1mg/24hours
適應症: 預防連續5天使用中度及/或高度致吐性化學療法療程的病人所引起的噁心及嘔吐。
申請商: 台灣協和麒麟股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 1000 毫克

英文品名: Glucophage XR 1000mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 750 毫克

英文品名: Glucophage XR 750 mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明：1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

顧糖維緩釋錠 500 毫克

英文品名: Glucophage XR 500 mg Prolonged Release Tablets
適應症: 第二型糖尿病。說明:1.成人患者於充足飲食控制及運動皆無法達到理想的血糖控制下，可選擇Glucophage XR 作為其輔助療法。2.單獨服用或與其他口服降血糖藥物或胰島素併用。
申請商: 台灣默克股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“茂傑”特柏森超音波洗牙機

英文品名: “Monitex”Turboson Ultrasonic Scaler
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 茂傑生技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“保盾”儀器與設備保護套(滅菌)

英文品名: “BioCover”Instrument and Equipment Cover (Sterile)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"百多力"梭利亞雙極磁振造影節律器導線(包括配件)

英文品名: "BIOTRONIK" Solia T/JT Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣百多力有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“飛利浦”超音波系統

英文品名: “Philips”Ultrasound System and Transducers
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“富多拿”萊渥克雷射系統

英文品名: “Fotona” LightWalker Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

吲哚美洒辛

英文品名: INDOMETHACIN
適應症: 鎮痛藥、消炎藥
申請商: 宣泓貿易有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

克藍菲矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: GRANDVUE Corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“德芮達” 牙科矯正器及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Orthodontic appliance and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“德芮達” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: “Detekt” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德芮達科技股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“瑞士桑迪葛蘭戴”放大鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: “SwissLoupes-SandyGrendel” Magnifying Loupes and Accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

“貝克曼庫爾特”血庫離心機(未滅菌)

英文品名: “Beckman Coulter” J6-MI Blood Bank Centrifuge (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000

"儲來福" 下肢義肢及組裝零配件 (未滅菌)

英文品名: "Trulife" Prosthetics & lower limb Components (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德林股份有限公司
發證日期: 2012-09-19 00:00:00.000