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極緻露華濃凍齡NMT染髮膏-6.42 深亞麻銅珠光色

• 英文品名: Revlon Professional Revlonissimo Colorsmetique High Coverage 6.42
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得普國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 調色蜜黃

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT CONC. HONEY YELLOW
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 降1度綠灰、降2度綠灰、13度綠灰、11度綠灰、9度綠灰、8度綠灰、7度綠灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL. 1 MINT ASH, VOL. 2 MINT ASH, 13 MINT ASH, 11 MINT ASH, 9 MINT ASH, 8 MINT ASH, 7 MINT ASH
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

亞炫設計專家染髮膏 降1度調控灰、降2度調控灰、11度調控灰、9度調控灰、 8度調控灰、7度調控灰

• 英文品名: ARIMINO ASIAN COLOR DESIGN EXPERT VOL.1 ADJUST GRAY, VOL.2 ADJUST GRAY,11 ADJUST GRAY, 9 ADJUST GRAY, 8 ADJUST GRAY, 7 ADJUST GRAY
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 愛麗美娜國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00

"雷伯史搭克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "REBSTOCK" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉泰科技有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"艾斯西"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "ASC" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅德威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"恩百伊" 血液保存之冰箱與冷凍箱 (未滅菌)

• 英文品名: "MVE" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊柏國際有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

"邁科泰" 外科顯微鏡套 (滅菌)

• 英文品名: "Microtek" Microscope Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06 00:00:00.000

“天明”三稜濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SOU LENG CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-11-06

“科達”胖大海濃縮細粒

• 英文品名: PANG DA HAI EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“勝昌”紫花地丁濃縮散

• 英文品名: Violae Herba Extract Powder“Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”防風通聖散

• 英文品名: “LING SIAN”FANG FENG TONG SHENG POWDER
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寧胃散（沉香化滯丸加味）

• 英文品名: “LING SIAN”NING WEI POWDER(CHEN XIANG HUA ZHI WAN JIA WEI)
• 適應症: 治脾胃不和、食滯不化。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寧嗽化痰湯散（加味）

• 英文品名: “LING SIAN”NING SOU HUA TAN SHANG POWDER(JIA WEI)
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”肺風粉刺散（枇杷清肺飲）

• 英文品名: “LING SIAN”FEI FENG FEN CI POWDER(PI BA QING FEI YIN)
• 適應症: 治肺風、粉刺。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”龍膽瀉肝湯散（第二方）

• 英文品名: “LING SIAN”LONG DAN XIE GAN SHANG POWDER(DI ER FANG)
• 適應症: 瀉肝火、滋陰血、肝膽經實火、濕熱、口苦。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”領先體健丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN TI JIAN PILL(FANG JI HUANG QI SHANG JIA JIAN WEI)
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“領先”寶睛丸（杞菊地黃丸）

• 英文品名: “LING SIAN”BAO JING PILL(QI JU DI HUANG WAN)
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

“慈護”慈護飛燕丸（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: “TZU HU”TZU HU FEI YEN WAE(DANG GUI LONG HUI WAN QU SHE XIANG)
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-06

"十全"諾咳膜衣錠20毫克

• 英文品名: Norcol F.C. Tablets 20mg "S.C."
• 適應症: 鎮咳。
• 申請商: 十全實業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

脂清膠囊100毫克

• 英文品名: Cleanlip Capsule 100mg
• 適應症: 高脂質血症。
• 申請商: 十安藥品股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

"晟德"律莎錠

• 英文品名: Rakinson Tablets "CENTER"
• 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson's disease, PD)。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

萊諾妥膜衣錠2.5毫克

• 英文品名: Lenozole F.C. Tablets 2.5mg
• 適應症: 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療，停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN metastasis positive之乳癌病人作為Tamoxifen輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助與治療。
• 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

羅亞達錠15毫克

• 英文品名: Arizole Tablets 15mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或valproate的輔助治療。重鬱症之輔助治療。兒童(6至17歲)的自閉性疾患伴隨之急躁易怒。妥瑞氏症。
• 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

亮視晶多功能保養液

• 英文品名: LENSGIENE Comfort Solution
• 適應症: 軟、硬式隱形眼鏡清潔、沖洗、消毒、保存及幫助去蛋白。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

BD滑蓋式胰島素安全注射筒附針

• 英文品名: BD SafetyGlide Insulin Syringe with Needle
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“而至”吉蔻自黏式保護膜劑

• 英文品名: “GC” G-Coat Plus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“奧林柏斯”電燒灼裝置

• 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡影像系統主機及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EVIS EXERA III Video system center and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“寶晶”阿波羅電刀系統

• 英文品名: “Pollogen” Apollo RF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛迪亞生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白A試劑套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgA liquid reagent kit
• 適應症: 定量檢測人類血清、肝素鋰血漿或EDTA血漿中的免疫球蛋白A(IgA)，需搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

邦迪斯人類免疫球蛋白M套組

• 英文品名: The Binding Site Human IgM kit
• 適應症: 定量檢測人類血清、肝素鋰血漿或EDTA血漿中的免疫球蛋白M(IgM)，需搭配SPAPLUS分析儀使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“磊仕”舒選鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortSelect Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”班特阿爾發經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream” Bantam α Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”銳克斯經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream”ReeKross Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“清流”班特弗洛里安經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “ClearStream”Bantam Florian Percutaneous Transluminal Angioplasty (PTA) Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“百多力”艾維亞磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK”Evia Implantable Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

寶貝呀呀足膜 (喚白更新型),魔法美足膜(喚白更新型),天使肌美足膜(喚白更新型)Pretty Angel Foot Mask(Bright Formula) ,美麗俏佳人美足膜(喚白更新型) ,給足自信美足膜(喚白更新型) ,嬌滴水嫩美足膜(喚白更新型) ,天籟奇肌煥足膜(喚白更新型) ,我的水嫩足跡(喚白更新型) ,足鮮淨足膜(喚白更新型) ,足裏SPA愛嫩水足膜(喚白更新型) ,足姬誘惑足膜(喚白更新型)

• 英文品名: Rebeauty Foot Mask(Bright Formula) ,Magical Beauty Foot Mask(Bright Formula) ,Pretty Angel Foot Mask(Bright Formula) ,Pretty Lady Foot Mask(Bright Formula) ,Show Your Pretty Feet Foot Mask(Bright Formula) ,QQ Foot Mask(Bright Formula) ,Amazing Skin Foot Mask(Bright Formula) ,My QQ Foot Mask(Bright Formula) ,Clean Peeling Magical Mask(Bright Formula) ,Foot SPA Peeling Mask(Bright Formula) ,Charming Foot Mask(Bright Formula)
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00

微塑美型冷燙劑-新彈力泡泡 2劑

• 英文品名: LUCICARE AQUA B
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 快樂麗康股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00

“吉伸”牙科用鑽石器械(未滅菌)

• 英文品名: Omykron Dental Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉伸實業有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“媚朵”一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: “Metro” Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2012-11-05 00:00:00.000

“領先”黃柏散

• 英文品名: “LING SIAN”HUANG BO POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”水蛭粉末

• 英文品名: “LING SIAN”SHUI ZHI POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“百耘堂”人參散（單味）

• 英文品名: "BYWIN TOWN" RED GINSENG POWDER (CHAN WEI)
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”西洋參粉末

• 英文品名: “LING SIAN”XI YANG CAN POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”麻黃散

• 英文品名: “LING SIAN”MA HUANG POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”丹參散

• 英文品名: “LING SIAN”DAN CAN POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

“領先”番瀉葉散

• 英文品名: “LING SIAN”FAN XIE SHE POWDER
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-05

拜普莎膜衣錠10毫克

• 英文品名: Byraxo F.C. Tablets 10mg
• 適應症: 思覺失調症及其他明顯有正性及／或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

莫尼茲 膜衣錠4毫克

• 英文品名: Vomiz 4 Tablets
• 適應症: 細胞毒性化學療法及放射線療法所致之噁心及嘔吐，以及手術引起之噁心、嘔吐。
• 申請商: 毅有生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白4合一品管玻片

• 英文品名: PATHWAY HER-2 4 in 1 Control Slides
• 適應症: Ventana Medical Systems(Ventana)的PATHWAY HER-2四合一品管玻片含有福馬林固定、石蠟包埋、實驗室培養的人類乳癌細胞株，這些品管玻片是已經分析的半定量品管材料，與PATHWAY HER2(4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-er...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜暗褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N6 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜深亞麻褐＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N5A (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜自然褐＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N5 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜淺褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N4 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜明褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N3 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型乳液白髮染＜亮褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR N2 (1), OX WATER MK1 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型白髮染＜亞麻褐＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR C5A (1), OX CREAM MN2 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

沙龍級染髮劑 無味型白髮染＜亮褐色＞(第一劑、第二劑)

• 英文品名: S HAIR COLOR C2 (1), OX CREAM MN2 (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美伊娜多股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

歐蒂桑椹植物染髮劑 (雅緻紅) (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Odicodi Hwangje Red Lotion (1) (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳明國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

歐蒂桑椹植物染髮劑 (陽光橘色) (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Odicodi Hwangje Orange Lotion (1) (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳明國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

歐蒂桑椹植物染髮劑 (Natural Brown自然棕黑色、Dark Brown光澤黑色) (第一劑、第二劑)

• 英文品名: Odicodi Hwangje Natural Brown Lotion, Dark Brown Lotion (1) (2)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 佳明國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

迪奧逆時飾底乳 SPF25 PA++

• 英文品名: CAPTURE TOTALE – BASE DE TEINT MULTI-PERFECTION / MULTI-PERFECTION MAKEUP BASE – FPS 25 SPF – PA++
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

迪奧逆時 UV 防護隔離霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: CAPTURE TOTALE – BASE UV MULTI-PERFECTION HAUTE PROTECTION / MULTI-PERFECTION UV BASE HIGH PROTECTION – FPS 50 SPF – PA+++
• 適應症: 防曬、修飾臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00

“卓和”相機鏡頭保護套(滅菌)　

• 英文品名: “GMTH”Camera Sleeve (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卓和企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

〝利宇〞 隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝RDMC〞 Contact Lens Case (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利宇工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

“康輔”機械式助行器 (未滅菌)　

• 英文品名: “Kung Fu”Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康輔儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"康輔" 站立架 (未滅菌)

• 英文品名: "Kung Fu" Stander (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康輔儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"康輔" 肢體副木 (未滅菌)

• 英文品名: "Kung Fu" Limb splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康輔儀器有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

“法適康” 沛拉斯足部矯正器 (未滅菌)

• 英文品名: “FRASACO” Plastosan Orthotice (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帥垚生技有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

“賀利氏”樹脂印模牙托材 (未滅菌)　

• 英文品名: “Heraeus” Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

“賀利氏”牙科手用器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Heraeus”Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"普聯納" 體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Planer" Cell-freezing apparatus and reagents for in vitro diagnostic use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"羅氏" 多電極血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)　

• 英文品名: "Roche" Multiplate Analyzer liquid control set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"羅氏" 凡塔那鹼性磷酸酵素抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Roche" VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"迪克" 手動式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "DK" Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"頗爾" 熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: "PALL" Heat and moisture condenser (artifical nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

〝精明〞 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Jingming〞 Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

"建泰" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Genteel" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群醫療企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02 00:00:00.000

“領先”雪麗膠囊

• 英文品名: “LING SIAN”XUE LI CAPSULE
• 適應症: 皮膚潰爛、頭瘡面瘡、癬瘡疥癢、消腫止痛。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“天一”地榆濃縮顆粒

• 英文品名: DI YU EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“元善堂”元善堂酸痛外用液（回陽玉龍膏加味）

• 適應症: 行瘀活血、消腫止癢、筋肉疼痛、跌打損傷。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-11-02

“領先”領先尿道膀胱丸膠囊（桑螵蛸散）

• 英文品名: “LING SIAN”LING SIAN NIAO DAO BANG GUANG WAN CAPSULE(SANG PIAO SHAO SAN)
• 適應症: 小便頻數、遺尿滑精
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“領先”醫肝康膠囊（當歸龍薈丸去麝香）

• 英文品名: “LING SIAN”YI GAN KANG CAPSULE(DANG GUI LONG HUI WAN QU SHE XIANG)
• 適應症: 肝膽火旺、驚悸不寧、大便秘結。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“領先”晶光明目膠囊（明目地黃丸）

• 英文品名: “LING SIAN”JING GUANG MING MU CAPSULE(MING MU DI HUANG WAN)
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“領先”龜鹿二仙藥酒

• 英文品名: “LING SIAN”GUI LU ER XIAN MEDICINAL LIQUOR
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“莊春仁”胃龍好散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: Wei Lon How Saan“J.C.R”(Xiang Sha Ping Wei Sann Jia Jian Wey)
• 適應症: 胃病、嘔吐、腹痛。
• 申請商: 莊春仁生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

“港香蘭”葛根湯內服液

• 英文品名: Ge Gen Tang Oral Solution“Biotanico”
• 適應症: 外感傷寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-02

嘔速停靜脈注射劑

• 英文品名: Otril I.V. Injection
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 臺灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

末西沙星"艾威群" 膜衣錠400毫克

• 英文品名: Moxifloxacin "Alvogen" Film-Coated Tablets 400mg
• 適應症: 用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症，包括：上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎)，皮膚和軟組織的感染，複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。
• 申請商: 台灣艾威群股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

依前列醇鈉"臺灣永光"

• 英文品名: Epoprostenol Sodium "Everlight"
• 適應症: 治療肺動脈高血壓。
• 申請商: 臺灣永光化學工業股份有限公司第二廠
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

源吉醫用液態氧氣

• 英文品名: Yuan-Chi Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 源吉氣體有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

源吉醫用氧氣

• 英文品名: Yan-Chi Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 源吉氣體有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

源吉醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Yan-Chi Medical Oxygen (Short-Term Use)
• 適應症: 醫用氣體。
• 申請商: 源吉氣體有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

欣克喘膜衣錠10毫克

• 英文品名: Sinlukast F.C. Tablets 10mg (Montelukast)
• 適應症: 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。 用於先前已接受過其他抗過敏藥品，但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 說明：適用於預防與長期治療成人及六個月以上小兒的氣喘，包含預防日間及夜間...
• 申請商: 永茂藥業股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

欣讚血糖測試片

• 英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。檢測指尖、手掌及手臂採集的全血，顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)。須搭配欣讚血糖測試儀進行量測。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

欣讚血糖測試儀

• 英文品名: GlucoSure AutoCode Blood Glucose Meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血血糖值， 提供糖尿病患者居家使用與專業醫護人員使用。本產品需搭配欣讚血糖測試片使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

玳而嵐 糖化血清蛋白檢驗試劑

• 英文品名: Diazyme Glycated Serum Protein Enzymatic Assay
• 適應症: 用於體外定量測定人類血清中糖化血清蛋白的濃度。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

“法斯樂舒順”異物夾取器

• 英文品名: “Vascular Solutions”Elite Snare
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000

“帕魯斯”凱力柏壓力槍

• 英文品名: “Perouse”Caliber Inflation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-11-01 00:00:00.000