藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- “Global D” In-Kone Implant Abutment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 雅頌國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Aesculap” Elan 4 electro system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/95,5/55 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/95, 5/55
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 威傑士國際開發有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Luchento Bleaching Powder
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener、COLOR.ME BY KEVIN.MURPHY Powder Lightener Refill Ammonia Free
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 派力國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- ZriiNew Day Cream SPF30
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 香港商思力有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Full Spectrum Deep Extra Lift and Deposit Pure Tone For Dark Hair – Dark Orange/Red
- 適應症
- 染髮。
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- TOCOSME Second Cream
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- TOCOSME Second Lotion
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 棋迦國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE The Professional Haircolor 6-fSA、7-fSA、8-fSA、9-fSA
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE The Professional Haircolor 6-fMA、7-fMA、8-fMA、9-fMA
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- ORDEVE The Professional Haircolor 11-fSA、13-fSA、11-fMA、13-fMA
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 哥德式國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- DHC BB Cream Foundation GE SPF35 PA+++ Natural Ocher 01、02
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- DHC Pure Color Lip Cream SPF13 PA+ PK101、RS102、AP103
- 適應症
- 防曬、唇部保養
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Watsons Aqua UV Sun Protection Spray SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- Dettol Foaming Hand Wash–Original/Green Tea/Grapefruits/Kitchen Dettol Foaming Hand Wash - Fruity Fresh、Pink Floral
- 適應症
- 軟化角質、清潔肌膚。
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00
- 英文品名
- "Hohao" Mechanical walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾豪醫療器械股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mercury” Gas mask head strap (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Mercury" OROPHARYNGEAL AIRWAY (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "NOVA" Mechanical Chair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Seil" Preformed Impression Tray (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榛冠鈞國際開發有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shin You" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新祐貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虧、貧血、疲勞體弱。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28
- 英文品名
- Zhi Zhuo Gu Ben Wan "C.F.T."
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28
- 英文品名
- Huo Xie Tiao Jing Wan(Dang Gui Shao Yao San) "C.F.T."
- 適應症
- 月經不調、妊娠腰痠痛、頭暈、腰腳冷感。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28
- 英文品名
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-28
- 英文品名
- Ginkgo Biloba Dry Extract
- 適應症
- 末梢血管循環障礙
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “BONTEQ” A.V. FISTULA NEEDLE SET
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Straumann” Variobase for Crown AS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣士卓曼醫療器械有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "DR.POLA" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏威光學貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "iLove" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 紹翔有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Altatec" Endosseous Dental Implant Accessories (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Altatec" Dental Hand Instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “WRP” Powder-Free Surgeon's Glove (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基三豐醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Symmetry" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Triangle" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久禾亞國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "HEJIE" COTTON BALL (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾捷有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medifly" COTTON SWAB (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 億代富國際股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆漾生技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze/sponge for external use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆漾生技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shaoxing Yibon" Nonresorbable gauze for external use (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 恆漾生技有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27 00:00:00.000
- 英文品名
- PU CHONG I CHI WAN "S.P."
- 適應症
- 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-27
- 英文品名
- NITROSTAT 0.6MG
- 適應症
- 狹心症之治療及預防
- 申請商
- 暉致醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX Multi-purpose Solution
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Diasys” ASAT (GOT) FS
- 適應症
- 本產品搭配光學比色分析儀體外定量檢測血清或血漿中天門冬胺酸轉移酶的濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “TOPCON” Slit Lamp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕達貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “B. Braun” Cyto-Set Closed Infusion Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柏朗股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ResMed AirFit mask
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣瑞思邁股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Herceptin solution for injection
- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。 1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或d...
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica"Specimen Diluent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Testosterone test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Prolactin test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Progesterone test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久瑜企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentsply" Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentsply" Dental hand instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "DECTRO" Needle-type epilator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「探針式除毛機(I.5350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昱昌貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "ASIA" Hearing aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞洲電氣企業行
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Digibionic" Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元健大和直販事業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-26 00:00:00.000
- 英文品名
- ZYTIGA® Film-Coated Tablets 250mg
- 適應症
- ZYTIGA® 是一種CYP17 抑制劑，與prednisone 或prednisolone 併用，以治療 (1)藥物或手術去勢抗性的轉移性前列腺癌，且在雄性素去除療法失敗後屬無症狀或輕度症狀而尚未需要使用化學治療(chemotherapy is not yet clinically indica...
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- Poltechnet 8-175GBq radionuclide generator
- 適應症
- (1) 用於甲狀腺、唾液腺、胃黏膜異位 (Meckel's diverticulurn)、淚管之造影。 (2) 與已核准可由99mTc標訂之放射性準備藥品製成標記溶液。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “ICU” Plum Blood Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Canon” Aquilion Lightning multislice CT Scan system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- “Philips” Medical Image Communication, Processing and Archiving System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- THE LIGHTINING FAMILY Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣舒潔股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "QSA" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天山儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunshine" Leukoplast water-repellent medical tape (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭昇儀器有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "BTNX" URINARY TRACT INFECTION TEST STRIPS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「亞硝酸鹽(非定量)試驗系統(A.1510)」、「白血球過氧化酵素試驗(B.7675)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-LINK" Mechanical Walker (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益麟企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-25 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Shu Da Huang Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2017-12-25
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG"Jiu Bai Shao Concentrated Granules
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2017-12-25
- 英文品名
- “INTERMEDICAL” Mobile C-arm X-Ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 楓展貿易有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “LARGAN HEALTH TECHNOLOGY” Sleep Apnea And Sleep Quality Examination System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 大立雲康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Majirel 7.1
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- L'Oréal Professionnel Majirel 10.21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO EXTREME SUN CREAM SPF50+ PA++++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- NATURAL SUN ECO ANTI-POLLUTION SUN CREAM SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- Paula’s Choice ™ CALM Mineral Moisturizer SPF 30 (Normal to Oily)
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE GEL
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- ANESSA PERFECT UV SUNSCREEN SKINCARE MILK
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00
- 英文品名
- “Microlife” Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "SOLIDZONE" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普麗彩有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "AESKU" HELMED IFA processor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Proline"Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 權威實業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sivantos" A & M Hearing Aid (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 利凌科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "PATEC" Instrument case (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "White dental" Manual Stethoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 白色牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Keller” Funnel (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 應用奈米醫材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dat Kang" Powder Free Examination Glove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達特康國際有限公司
- 發證日期
- 2017-12-22 00:00:00.000
- 英文品名
- CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE)
- 適應症
- （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。
- 申請商
- 臺灣新吉美碩股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ATB STREP CLSI (12)
- 適應症
- 本產品用於鏈球菌及肺炎球菌藥物感受性試驗。
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ATB STAPH CLSI(12)
- 適應症
- 本產品用於葡萄球菌藥物感受性試驗。
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ATB G- CLSI (12)
- 適應症
- 本產品用於腸內菌藥物感受性試驗。
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Unidus Animal Series condom
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱昌企業有限公司
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “DD guide”Dental Surgical Guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 陽明數位牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Harmony" Performed Impression Tray and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 旭諾生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2017-12-21 00:00:00.000