藥物證書

共有 224489 個藥物證書

高絲 雪肌精御雅 光能精粹日霜

• 英文品名: SEKKISEI MYV PROTECT DAY CREAM
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00

“上海微創”火鷹雷帕黴素冠狀動脈塗藥支架系統

• 英文品名: “Shanghai MicroPort” Firehawk Rapamycin Target Eluting Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

“南微醫學”三段擴張氣球導管

• 英文品名: “Micro-Tech” Disposable Multistage Dilation Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"中衛"病患用潤滑膏 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD" Lubricating Jelly (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

瑞斯頓氣導式助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Rexton Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

科克蘭助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Kirkland Signature Hearing Aids (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"希必安" 器械盒 (未滅菌)

• 英文品名: "C.B.M." SURGICAL INSTRUMENT BOX (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翌筌有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"麥科田"靜脈定位器(未滅菌)

• 英文品名: "Medcaptain" vein locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永盛生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"明基口腔" 牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"明基口腔"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "BenQ AB" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"布穀鳥"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Cuckoo GLASSES CO." corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 布穀鳥眼鏡有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

"普陽"機械式輪椅(未滅菌)

• 英文品名: "UBRIGHT" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普陽開發科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12 00:00:00.000

“東陽” 左歸丸濃縮散

• 英文品名: Jwo-Guei-Wan Conc Powder "Tong-Yang"
• 適應症: 治虛熱潮熱、自汗盜汗、遺尿不禁、氣虛昏暈、眼花耳聾、口燥舌乾、腰痠腿軟。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12

“正揚” 六味地黃丸濃縮細粒

• 英文品名: Liow Wey Dih Hwang Wan Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12

“正揚” 獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: Dwu Hwo Jih Sheng Tang Extract Subtly Granule "C.Y."
• 適應症: 風寒濕痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-12

“怡得” 樂利濃縮膠囊(防風通聖散)

• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2018-01-12

“康品” 龜鹿勇固膠

• 英文品名: "KAN PEEN" Guei Luh Yeong Guh Jiau
• 申請商: 森元健康管理顧問有限公司
• 發證日期: 2018-01-12

“歐可力敏”高層次殺菌劑

• 英文品名: “Oro Clean Chemie” OROLIN Perasept Liquid chemical sterilants/high level disinfectants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合泰生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

“伊美仕”超音波洗牙機

• 英文品名: “E.M.S.” Piezon Built-in Kit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

“曲克”艾索佳神經連接器和保護器

• 英文品名: “COOK” AxoGuard Nerve Protector and Connector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏懷德有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

溫和水感臉部身體防曬乳SPF50/PA++++

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Activated Sun Protector Sunscreen SPF50
• 適應症: 日間防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

集高效輕透潤色CC霜 SPF50/PA++++ (白皙色)

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense CC CREAM SPF50 PA++++
• 適應症: 日間防曬，提亮膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

集高效發光素顏霜SPF50/PA++++

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense TONE UP CREAM SPF50 PA++++
• 適應症: 日間防曬，提亮膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

集高效清爽UV防護乳SPF50/PA++++

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 Ultra Light Daily UV Defense Sunscreen SPF50 PA++++
• 適應症: 日間防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

嬌蘭蘭鑽氧生白金隔離霜 SPF50 PA+++

• 英文品名: ORCHIDEE IMPERIALE BRIGHTENING SOIN COMPLET D’ EXCEPTION-LE PROTECTEUR UV PERFECTION ECLAT-EXCEPTIONAL COMPLETE CARE – THE BRIGHTENING & PERFECTING UV PROTECTOR-IP/SPF 50 PA +++/POLLUTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

安耐曬 美白保濕防曬凝膠 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA WHITENING UV SUNSCREEN GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00

“華億”個人用鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: “HYM” Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華億醫療儀器科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"克里斯多" 坎多拉外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" CAMDORA Surgical camera and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

3M 退熱貼片 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"費雪"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Haptoglobin (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"費雪"載脂蛋白B檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Fisher" Apolipoprotein B (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"捷邁"脈衝式傷口沖洗器(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Pulsavac Plus Wound Debridement System (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"滴愛畢"輸尿管導管連接器(滅菌)

• 英文品名: "DIB" Urinary Catheter Connector (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏騏實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"伯瑞" 體外診斷用的強化培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Rad" Potentiating media for in vitro diagnostic use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的強化培養基(B.9600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"艾氏" 矯正鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Alznner" Orthotics Insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德發科技有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"佳鴻" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳鴻醫療儀器廠有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

3M溫和低敏護眼貼(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Sensitive Skin Eye Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"家飛綸"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "Afit" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 家飛綸運動行銷有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"常美醫療" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Changmei Medtech" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"富士康" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-11 00:00:00.000

"派德" ２．２－二甲基５（２．５－二甲苯氧基）纈草酸

• 英文品名: GEMFIBROZIL
• 適應症: 高脂質血症
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"信東"挺順膜衣錠50毫克

• 英文品名: Onlee F.C. Tablets 50mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"大豐"珀康膠囊200毫克

• 英文品名: Boken Capsules 200mg "T.F."
• 適應症: 類風濕性關節炎、骨關節炎、止痛。
• 申請商: 大豐製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

安滅靈膜衣錠100毫克

• 英文品名: Imarem 100mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及...
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

安滅靈膜衣錠400毫克

• 英文品名: Imarem 400mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療正值急性轉化期（blast crisis）、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病（CML）患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷慢性骨髓性白血病（CML）的病人。●治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病（Ph+ALL）且併用化療之成年及...
• 申請商: 富富企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"洸洋"藥用薄荷油

• 英文品名: Medicinal Menthol Oil "K.Y."
• 適應症: 切傷、刀傷、創傷、火傷、蟲咬傷、頭暈。
• 申請商: 洸洋化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

亞比斯‧可拉 膠原蛋白牙科骨填料

• 英文品名: ABCcolla Collagen Dental Bone Graft
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞果生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“優博”光聚式複合樹脂

• 英文品名: “UAB” LIGHT CURING COMPOSITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 秀鼎股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“曲克”亞科尖端導線

• 英文品名: “Cook” Acrobat 2 Calibrated tip wire guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“史得勞曼”諾瓦洛克支台

• 英文品名: “Straumann” Novaloc Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“加法拉”牙科斷層掃瞄X光影像系統

• 英文品名: “CEFLA” Myray Hyperion X5 extraoral X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“登騰”窄嵴型牙科植體系統

• 英文品名: “Dentium” NR line dental implant system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

“史耐輝”沖洗系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” GoFlo Pump and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

百優生物可吸收性骨釘骨針系統

• 英文品名: Bioretec Activa Bioabsorbable screw and pin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信實生技有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

希美替定

• 英文品名: Cimetidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"康諾"引流袋 (滅菌)

• 英文品名: "Conod" Drainage Bag (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"豪森"動力式治療檯(未滅菌)

• 英文品名: "Hausen" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪森醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-01-10 00:00:00.000

"友待" 凍晶注射劑1毫克

• 英文品名: Yondelis® powder for concentrate for solution for infusion 1mg
• 適應症: 適用於治療患有無法切除或轉移性脂肪肉瘤(liposarcoma)或平滑肌肉瘤(leiomyosarcoma)，且曾接受一種含anthracycline療程的病人。
• 申請商: 台灣東洋藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

視全多焦高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear multifocal rigid gas permeable contact lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

捷恩青光眼治療系統

• 英文品名: XEN GLAUCOMA TREATMENT SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“柏瑞德”拜爾牙科製造材料

• 英文品名: “bredent” BioHPP Dental Fabricating Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組

• 英文品名: Vysis CLL FISH Probe Kit
• 適應症: 本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“亞培”儲鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: “Abbott” Alinity i Ferritin Reagent Kit
• 適應症: 本分析是以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量測試人類血清及血漿中的儲鐵蛋白(ferritin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“速博”自含式高壓蒸氣生物指示劑

• 英文品名: SPS SporView 10 Self-Contained Steam BI
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

倍它康福自動注射器

• 英文品名: Autoinjector BetaComfort
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

“磊仕”雙正壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” DreamStation BiPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

佰美視新雙週拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Biomedics Now Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"潔恩" 電動吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Geonic” NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北群醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"德寶梯" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DPE" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2018-01-09 00:00:00.000

"正峰"硫酸假麻黃鹼

• 英文品名: Pseudoephedrine Sulfate"C.F."
• 適應症: 擬交感神經藥。
• 申請商: 正峰化學製藥股份有限公司大園廠
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

西門子白蛋白濃縮試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Albumin Concentrated Reagents (ALB_c)
• 適應症: 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT 系統定量檢測人類血清或血漿(肝素鋰)中白蛋白的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

邦迪斯卡巴型人類免疫球蛋白G輕鏈分析套組

• 英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgG Kappa Kit
• 適應症: 本試劑需搭配SPAPLUS分析儀用於定量人類血清中之 IgG kappa。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

希摩西爾纖維蛋白原蛋白分解物測定試劑

• 英文品名: HemosIL FDP
• 適應症: ACL TOP家族系列儀器定量測定人類檸檬酸化血漿中，纖維蛋白原蛋白分解物的濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

• 英文品名: “iLove” Valutrode Neurostimulation Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

極效水感隔離乳SPF50 PA++++

• 英文品名: VICHY UV PROTECT ANTI-SHINE CREAM SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極效水感BB霜SPF50 PA++++

• 英文品名: VICHY UV PROTECT ANTI-DULLNESS BB CREAM SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極效水感防曬噴霧SPF50 PA++++

• 英文品名: VICHY UV PROTECT INVISIBLE MIST SPF50 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

長效控油煥膚精華

• 英文品名: Biotherm HOMME T-PUR MICRO-PEEL SERUM
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

長效控油爽膚水

• 英文品名: Biotherm HOMME T-PUR anti-oil & shine Purifying Mattifying PORE REDUCER LOTION
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

極淨光透白UV隔離水凝露SPF 45/PA++++

• 英文品名: Crescent White Full Cycle Brightening Ultra-Light UV Protector SPF 45/PA++++
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

盼清新體香膏 無香味(自然綠)、爽身粉香(深藍)、清新氣爽(彩紫)

• 英文品名: Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Unscented、Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Powder Fresh、Ban Invisible Solid Antiperspirant Deodorant Shower Fresh
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣達新行股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

超防護亮白隔離霜SPF50+ PA++++

• 英文品名: DHC UV Protection Whitening Serum SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

嫩白防曬護手霜SPF33PA+++

• 英文品名: DHC UV Protection Hand Cream SPF33 PA+++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00

"翊達" 病患檢查用手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: "YIE DAR" Patient examination glove (Powder-free)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"芮寶生醫" 核醣核酸純化儀(未滅菌)

• 英文品名: "RBC Bioscience" Automated DNA/RNA Purification Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「核醣核酸分析前處理系統(C.4070)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮寶生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

優皮矽膠膠帶(未滅菌)

• 英文品名: PREMIUM SILICONE TAPE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保利捷有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"浩翰" 選擇性培養基 (未滅菌)

• 英文品名: "LABCHINA(TAIWAN)" Selective culture medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩翰有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"莫諾"檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mono"Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安適醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"畢匹瑪" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BMC-PRIMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庚泰儀器有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"尼歐雷德" 病患定位光束指示器 (未滅菌)

• 英文品名: "NeoRad" Light Beam Patient Position Indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"萊富生命" 吉普克合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" GIBCO Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

疼得樂指尖劃割式採血器(滅菌)

• 英文品名: Tenderlett Finger Incision Device (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"克里斯多"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "Crystal" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"真肌貼"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "True Tape" Kinesiology Medical Adhesive Tape and Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商運動前線亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000

"聖納美達" 手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Sanatmetal" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓陞企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-01-08 00:00:00.000