- 適應症
- Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者。 1. 早期乳癌(EBC)：(1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。(3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC)： (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適 合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不 適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。
- 劑型
- 27D注射液劑
- 包裝
- 5毫升玻璃小瓶裝 100支以下盒裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部菌疫輸字第001065號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2027-12-26
- 發證日期
- 2017-12-26
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA06000106502
- 中文品名
- 賀癌平 皮下注射劑
- 英文品名
- Herceptin solution for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 基因工程產品_新使用途徑
- 申請商名稱
- 1901701100 羅氏大藥廠股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2022-10-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FDE0343000 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | NONNENWALD 2, D-82377 PENZBERG, GERMANY | GERMANY | 主成分(drug substance)製造廠 | |
| FSG0030000 Roche Singapore Technical Operations Pte.Ltd. | 10 Tuas Bay Link, 637394 Singapore | SINGAPORE | 主成分(drug substance)製造廠 | |
| F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | ||
| ROCHE | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
| 裕利股份有限公司 | 貼標廠 | |||
| F. | ||||
| FCH0257000 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 600 | MG | ||
| 600 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| KC01065221 | 47212 | 5.00 | ML | 2018-12-01 ~ 2020-12-31 |