藥物證書

共有 224807 個藥物證書

英文品名
“Micro-Tech” Tracheal Stent 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Tiandi Wuhang" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Sanvic" Cotton Swab (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Roche" cobas PCR Media Uni Swab Sample Kit (Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Quidel" Sofia 2 (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
晃聖有限公司
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Vitros" 350 Chemistry System (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Alinity h-series Retic Reagent (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Sheffield" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Abbott" Alinity h-series Smear Fix (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"CLINICIAN'S" Dental hand instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"ALL DAY" Hearing Aid (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Coltene/Whaledent" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"HUGEMED" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"YUNDIAN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Longterm" Scar Care Silicone Gel Dressing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"Decathlon" Integrated Optical Swimming Goggle (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"QIANHONG" NASAL ASPIRATOR (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
"PLENTYCHAMPS" medical corrective insole (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-23 00:00:00.000 
英文品名
SWALLOW COLOR CREAM V20 
適應症
染髮用。 
發證日期
2017-11-22 00:00:00 
英文品名
KISQALI® 200mg Film-Coated Tablets 
適應症
與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的男性或停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或... 
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Axcel Acyclovir Cream - Herpes Labialis 
適應症
唇疱疹。 
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
ZOLPIDEM TARTRATE 
適應症
鎮靜劑 
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Skyla Hi Lipid/GLU Panel 
適應症
本產品係搭配Skyla Hi Analyzer使用,定量檢測人類全血、血漿或血清中之血糖(GLU),高密度脂蛋白膽固醇(HDL),總膽固醇(TC),三酸甘油脂(TG)濃度,並計算低密度脂蛋白膽固醇(LDL)及極低密度脂蛋白膽固醇(VLDL)。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
“UTMOST PERFECT” Portable oxygen concentrator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
十全有限公司
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
“GE” Ultrasound Probe for medical use 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
“Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
PONY BLOSSOM FITTING CUSHION FOUNDATION – FAIR, IVORY, BEIGE 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-22 00:00:00 
英文品名
"YENKEE Nano-Biomedical" Truncal orthosis (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Scorpion" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Human Med" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"Eurotrol" Blood Gas Control (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
"RAL" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-22 00:00:00.000 
英文品名
Glustrong Capsules 500mg 
適應症
緩解退化性關節炎之疼痛。 
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
POP‧T Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“SJM” Terminal Caps 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
“ETHICON” Stratafix Spiral MONOCRYL plus Knotless Tissue Control Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"WY" Dental Hand Instrument (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"SURGIDENT" Dental hand instrument (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"Henke-Sass Wolf" Medical image storage device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"ConvaTec" Ostomy Accessories (non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
DENKA Quick Navi-Flu2 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"DFS" Diamond Instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-21 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING"NING SOU WAN CONC.PILLS 
適應症
化痰止咳。 
發證日期
2017-11-21 
英文品名
Shang Shy Jyy Tong Gau Plaster "LING SAIN" (Wan Ying Gao Jia Jian Wei) 
適應症
跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。 
發證日期
2017-11-21 
英文品名
 
適應症
各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。 
發證日期
2017-11-21 
英文品名
Sutto Bien Capsule 
適應症
緩解鼻炎(急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎)、鼻塞(鼻粘膜腫脹)、打噴嚏、鼻音及因此引起之頭重感等症狀。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection 
適應症
核磁共振影像:-神經放射學(neuroradiology):脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology):原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“OSMD” Spinal Fixation System  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
EZvue-2 55C8M2 Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Mass” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Schiller” FRED PA-1 Automated External Defibrillator (AED) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“GE” Ultrasound Probe for medical use 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Bausch + Lomb Ultra for Astigmatism (Samfilcon A) Contact Lenses 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Natus” UltraPro S100 System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Carelink Analyzer 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Respironics” Dorma Auto-CPAP Device 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Caviar Cosmeceuticals Whitening Miracle Cream 
適應症
軟化角質、面皰預防、美白。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
Caviar Cosmeceuticals Intense Whitening Concentrate 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
ETUDE HOUSE Precious Mineral Compact Vanilla、Petal、Beige、Sand、Tan SPF30 PA++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
MAIHADA HADAJUN BB CREAM 00、01 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
I’M MEME I’M MESH CUSHION - 001 Porcelain Peach, 002 Fair Peach, 003 Pure Vanilla, 004 Sand Beige, 005 Classic Tan 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO CLEAR STICK UV PROTECTOR 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
SHISEIDO UV LIP COLOR SPLASH MIAMI PINK, NAIROBI ORANGE, TAHITI BLUE, ULURU RED 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-20 00:00:00 
英文品名
“Varian” Linear Accelerator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
"R-Biopharm" Legionella (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
瀚揚有限公司
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
“Danville”Dental Hand Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
"FUZIKON" Crutch (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-20 00:00:00.000 
英文品名
Trokendi XR extended-release capsules 25mg 
適應症
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Trokendi XR extended-release capsules 50mg 
適應症
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Trokendi XR extended-release capsules 100mg 
適應症
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Trokendi XR extended-release capsules 200mg 
適應症
(1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Prezcobix Flim-Coated Tablets 
適應症
適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用,以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代(V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V)的人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 感染之成人與體重至少40公斤之兒童... 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Olumiant film-coated tablets 2mg 
適應症
適應症變更: 1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與meth... 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Olumiant film-coated tablets 4mg 
適應症
1、類風濕性關節炎:合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs),用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中,若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate... 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Sulfadiazine Silver 
適應症
外用抗菌藥 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Ipratropium Bromide 
適應症
慢性阻塞性肺疾、支氣管氣喘 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
2%BHA Acne Conditioning Serum 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
2%BHA Anti-acne Liquid 
適應症
軟化角質,面皰預防。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
Whole Strategy Acne Control Gel Advanced 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream White 377+ SPF50+ PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream Enrich-Lift SPF40 PA++++ 
適應症
防曬。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
Biotherm AQUASOURCE AURA CONCENTRATE intense regenerating serum 
適應症
軟化角質、預防面皰。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
IPSA FACE POWDER ULTIMATE 
適應症
防曬、美化肌膚。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
SENKA PERFECT UV ESSENCE 
適應症
防曬、隔離、潤色。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00 
英文品名
Benzocaine 
適應症
局部麻醉劑。 
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Zhuhai Mindhao” Video Endoscopes 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"suremark” Dental hand instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"BAP" Silicone Dressing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
"optopol soct" Stereopsis Measuring Instrument (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“SINFUN Ottobock” Flotation Cushion (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
“Future” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2017-11-17 00:00:00.000 
英文品名
Ling Chin Shan Chi Chung Shui Solution(Huo Hsiang Cheng Chi San ) 
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。 
發證日期
2017-11-17 
英文品名
“BenQ” Obstetric table 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-16 00:00:00.000 
英文品名
“Alcon” Acrysof IQ Toric Astigmatism Intraocular Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2017-11-16 00:00:00.000