- 適應症
- (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
- 劑型
- 166持續性釋放膠囊
- 包裝
- 2-1000顆塑膠瓶裝(HDPE) PVC/PVDC鋁箔盒裝
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027220號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019-08-19
- 註銷理由
- 產地變更
- 有效日期
- 2022-11-17
- 發證日期
- 2017-11-17
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202722008
- 中文品名
- 妥偏停持續性釋放膠囊50毫克
- 英文品名
- Trokendi XR extended-release capsules 50mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新劑型
- 申請商名稱
- 0416601100 友華生技醫藥股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市北投區承德路６段128號13樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2023-01-27
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| FUS0342000 CATALENT PHARMA SOLUTIONS ,LLC | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | UNITED STATES | ||
| CATALENT PHARMA SOLUTIONS ,LLC | 1100 ENTERPRISE DRIVE, WINCHESTER, KENTUCKY 40391, U.S.A. | UNITED STATES | ||
| SUPERNUS | 許可證持有者 | |||
| AndersonBrecon | 包裝 | |||
| 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 二級包裝廠 | |||
| CATALENT | ||||
| FUS2401000 AndersonBrecon Inc | 4545 ASSEMBLY DRIVE, ROCKFORD, IL 61109 USA | UNITED STATES | 包裝 | |
| FUS9328000 SUPERNUS PHARMACEUTICALS, INC. | 1550 EAST GUDE DRIVE, ROCKVILLE, MARYLAND 20850, USA | UNITED STATES | 許可證持有者 | |
| 0416604300 友華生技醫藥股份有限公司桃園製藥廠 | 桃園市桃園區大誠路11號 | TAIWAN | 二級包裝廠 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 50 | MG | ||
| 50 | MG |
| 健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
|---|---|---|---|---|
| BC27220100 | 17.2 | 2018-11-01 ~ 2020-12-31 |