藥物證書

共有 224721 個藥物證書

"伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"龍友"助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Yo" hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍友實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"悠尼福" 放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" UC-CONTROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"睿軍" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"美樂克" 立體方格凝膠減壓坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "Miracle" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

列伏欣靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Lefxin IV Solution for Infusion 5mg/ml
• 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"鳥頭"覆挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Silafi F.C. Tablets 100mg "B.H."
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

依來曲普坦氫溴酸鹽膜衣錠40毫克

• 英文品名: Eletriptan Hydrobromide Tablets, 40mg (base)
• 適應症: Eletriptan Hydrobromide是一種serotonin(5-HT1B.1D)receptor agonist(triptan)用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制： ˙僅適用於明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

得清脂膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atorvastatin "EGIS" 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“明基”血液透析器

• 英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基透析科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

• 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System
• 適應症: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外...
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“吉岡”第二代奧德菲克斯植體系統

• 英文品名: “Yoshioka” Octafix II Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“邁柯唯”血管尺寸量尺

• 英文品名: “Maquet” Graft Sizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“美凱克”經鼻高流量氧氣治療系統

• 英文品名: “MEKICS” Nasal High Flow Oxygen Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

Pure Beauty CC亮肌氣墊粉餅SPF50 PA+++ 自然色、亮膚色

• 英文品名: Pure Beauty CC Cushion SPF50 PA+++ Natural、Ivory
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00

"大傑" 治療用陰道灌洗器(未滅菌)

• 英文品名: "DAH JIE" Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大傑有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"宥威" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "You wei" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宥威科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

統一助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Tone-E" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一助聽器行
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白2標定抗體(未滅菌)

• 英文品名: EliA Calprotectin 2 Conjugate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"白色牙材" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"明基" A62血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A62 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

莫沙帝膜衣錠5毫克

• 英文品名: SAUA F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升

• 英文品名: Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

歐潰寧"山德士"錠20毫克

• 英文品名: Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elli...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

普生D型肝炎抗體試劑

• 英文品名: GB HDV Ab
• 適應症: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

婕韻驗孕檢測系列

• 英文品名: JIE YUN pregnancy test
• 適應症: 本產品是檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素(hGG)，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

• 英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百好”骨內植體用牙橋

• 英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

薩爾拉斯雷射儀

• 英文品名: Ceralas HPD Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百多力”保心適心內除顫器磁振造影植入式主動導線

• 英文品名: “BIOTRONIK” Plexa ProMRI Implantable Defibrillator Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

安制巴注射液劑 750IU/mL

• 英文品名: Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IU/mL
• 適應症: Oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

隆奎注射液劑

• 英文品名: Lonquex solution for injection
• 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"京成" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Sterile/ Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"藤司" 鳥型分枝桿菌複合群抗體酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Capilia MAC Ab ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"睿軍" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" H.pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"錸卡"諾摩凱斯特老鼠抗人類幽門桿菌單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Helicobacter pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"宜林" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Earlink" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜林科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"亞翠恩"血管隧道器(未滅菌)

• 英文品名: "Atrium" Vascular Tunneler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"松竹" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOCHIKU NEW WORLD" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松竹精品有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

憂必舒膠囊30毫克

• 英文品名: Ulitine Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

必克痰顆粒100毫克

• 英文品名: Bctein Granules 100mg
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
• 申請商: 永福藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

理冒喉悅喉錠

• 英文品名: Fucole Horlet Lozenges
• 適應症: 喉嚨發炎引起的沙啞、喉嚨乾澀、口腔內的殺菌和消毒。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

"明基"B51血液透析液

• 英文品名: "BenQ" B51 Hemodialysis Conccentrate
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

啡莫替定

• 英文品名: Famotidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物

• 英文品名: “TECRES”SPACER-G Series
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“愛惜康”骨蠟

• 英文品名: “Ethicon” Bone Wax
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“麥科”聽阻檢查儀

• 英文品名: “MAICO” Tympanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利凌科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“超威特”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術用幫浦

• 英文品名: “Karl storz” ENDOMAT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“愛泰特”康洛牙科用植體基柱

• 英文品名: “Altatec” CONELOG Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“邦美”奧絲縫合錨釘

• 英文品名: “Biomet” AllThread Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“殷特歌爾”潔瑞滅菌盒

• 英文品名: “Integra” Jarit Sterilization Container
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“英適廷”骨信錐佳植體

• 英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Cone Plus Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“藍提視”安普視多焦點人工水晶體

• 英文品名: “LENTIS” Mplus Multifocal Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

完美控色亮顏EE霜 瑞丹絲 re’Dance 遮瑕防曬美白EE霜 SPF50★★★

• 英文品名: re’Dance Skintone Corrector EE Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 溢彩生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

時尚色繪 水膠囊裸肌凝霜 <SPF30 > 1, 2, 3

• 英文品名: SHISEIDO SYNCHRO SKIN TINTED GEL CREAM 1, 2, 3
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離精華(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶光透裸肌粉餅UV(OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D, SO-C)

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER LONG KEEP PACT UV (OC-B,OC-C,OC-D, BE-B,BE-C,BE-D, SO-C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶光透裸肌UV飾底乳

• 英文品名: COFFRET D’OR NUDY COVER LONG KEEP BASE UV
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

佳麗寶水潤UV防護美容液

• 英文品名: DEW UV DAY ESSENCE
• 適應症: 防曬
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00

"洱久亨特利" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "ArjoHuntleigh" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣醫藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

“晉安”蒼朮濃縮顆粒

• 英文品名: TSAAG JWU EXT. GRANULES "C.A"
• 適應症: 吐瀉、風寒濕痹、濕痰留飲。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

“港香蘭”人參浸膏　

• 英文品名: Ren Shen Extractum “KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

速治靈散（牢牙散加味）

• 英文品名: YA-DR-AN Powder
• 適應症: 牙齒搖動、牙齦腫痛。
• 申請商: 治齒靈有限公司
• 發證日期: 2017-12-11

奧諾美®5毫克/5毫升口服液

• 英文品名: OxyNorm® liquid 5mg/5ml oral solution
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液

• 英文品名: OxyNorm® concentrate 10mg/ml oral solution
• 適應症: (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患，且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
• 申請商: 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

易來力注射液150毫克/毫升

• 英文品名: Ilaris 150mg/mL solution for injection
• 適應症: 1.適用於治療成人、青少年及2 歲以上兒童(體重超過7.5 kg)的Cryopyrin 相關週期性症候群(Cryopyrin-Associated Periodic Syndrome；CAPS)，包括： (1) Muckle-Wells 症候群(MWS)， (2) 新生兒多重系統發炎疾病(Neona...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-09 00:00:00.000

“麥迪弗若拉” 多合一藥物濫用篩檢測試盒

• 英文品名: “Mediflora” DoA Mobile Lab_Screen Cassette
• 適應症: 利用免疫定性分析法，檢驗人體尿液中之AMP, BAR, BZD, COC, MDMA, MET, MOR, PCP, THC, KET, MTD, BUP, PPX, TCA, K2, NMZ及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

維特司人類免疫缺陷病毒抗原及抗體聯合檢測試劑組

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products HIV combo
• 適應症: 本產品用於維特司 ECi/ECiQ 免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600生化免疫分析儀，同時定性檢測人、孕婦、青少年和兒童的血清和血漿(抗凝劑肝素和EDTA)中的人類免疫缺陷病毒1型(包括M組和O組) 和/或 2型(HIV-1和HIV-2)抗體和HIV p24抗原。 本產品...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

EXCEL 水凝保濕防曬妝前乳

• 英文品名: SANA EXCEL MOISTURE MAKEUP BASE UV N
• 適應症: 防曬、保溼、潤色
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 炫采光透妝前乳01玫瑰粉、02甜杏裸

• 英文品名: SANA EXCEL GLOWLUMINIZER UV 01, 02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 搪瓷柔滑妝前乳/玫瑰粉

• 英文品名: SANA EXCEL SMOOTHING MAKEUP BASE UV N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 輕透無瑕粉餅01明亮膚色、02自然膚色

• 英文品名: SANA EXCEL PURE FROSTING FACE POWDER PF01, PF02
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL 亮采柔嫩唇膏 01 野莓透紅、02 無花果杏桃粉、03 珊瑚漾橙、04 蜜桃暖粉、05 緋櫻雪粉、06 莓果俏粉、07 玫瑰漾粉、08 黑加侖耀紅

• 英文品名: SANA EXCEL SLEEKGLOW LIPSTICK GP01(BABY RED), GP02(APRICOT FIG), GP03(TOMATO CORAL), GP04(PEACH MELBA), GP05(SUKURA PINK), GP06(PINK MIRAGE), GP07(PLUM ROSE), GP08(BLACK CURANT CHERRY)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

EXCEL柔亮唇膏筆01惹火艷紅、02迷情漾粉、03情挑柚橙、04熱戀暖粉、05曖昧桃紅

• 英文品名: SANA EXCEL LIP PASTELS(LOVE MYSELF), (GENTL WOMAN), (TIGERLILY), (BABYBABY), (ROSEBERTA)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 百陸達股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00

"吉振"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "JPJ" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉振科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

躍獅醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Yeschain Medical Protective Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商躍獅股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

閃電家族退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: THE LIGHTINING FAMILY Cooling Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣舒潔股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"FUN 心家" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "FUN" Medical Face Mask (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鴻衛材有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"聲得" 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Prosonichos" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聲得有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"喬美德"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Juvent" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佑捷有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"奇祁" 舒芙典牙齦保護膏(未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" SOFDAM LIGHT CURE SOFT DENTAL DAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"賜維特"醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" Medical adhesive bandage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

"思安"放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "Sun" Radiologic patient cradle (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英旗企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-08 00:00:00.000

“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物

• 英文品名: “TECRES”SPACER-K
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗磷脂醯絲胺酸IgG抗體試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Phoshatidylserine ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人類血清或血漿中的抗磷脂醯絲胺酸抗體免疫球蛋白G(IgG)，藉以輔助診斷抗磷脂綜合症。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

美堅 邁斯黴酚酸品管液

• 英文品名: MGC MAS Mycophenolic Acid Control
• 適應症: 本產品用於黴酚酸試劑的品質管控。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“紐朋”聚焦超音波治療系統

• 英文品名: “NEWPONG” Sonoqueen Focused Ultrasound Therapeutic System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃醫學股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“貫達碩”鈥雅鉻外科雷射系統及其配件

• 英文品名: “Quanta” Ho:Yag Surgical Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貫華藥品有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“斯貝司”旺鵲攜帶型血壓監視器

• 英文品名: “Spacelabs”OnTrak Ambulatory Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“愛德華”希摩斯菲爾進階生理參數監測平台

• 英文品名: “Edwards” HemoSphere Advanced Monitoring Platform
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

“席樂” 德培克 觸控式生理監視去顫器

• 英文品名: “Schiller” Defibrillators with monitoring functionality
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00.000

1.泡泡染髮乳、2.魔力POPO染、3.絕代風染、4.魔力POPO泡泡染、5.魔力POPO護髮泡泡染、6.植潤護髮染、7.藜莎梛3D泡沫染、8.藜莎梛絕代風染、9.3D泡沫染髮乳、10.3D泡泡染髮乳、11.泡泡染、12.慕拉米泡泡染髮乳、13.艾綠雅泡泡染髮乳、14.草本純萃泡泡染、15.草本植萃護髮泡泡染、16.植物精萃護髮染、17.鑽彩泡沫染髮乳、18.瞬間護髮染、19.立體奶霜泡泡染、20.植物護髮染、21.炫彩護髮染、22.4D立體護髮染、23.草本植物護髮染、24.漢方草本護髮染、25.魔力奇肌護髮泡泡染髮乳、26.髮魔漾護髮泡泡染髮乳-①棕色、②亞麻棕、③琥珀棕、④可可棕、⑤松子亞麻、⑥焦糖牛奶、⑦迷霧栗褐、⑧深古銅棕、⑨深栗棕、⑩摩卡棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: PO PO HAIR COLOR-BROWN、BUBBLE HAIR COLOR CREAM- BROWN、Magic PO PO HAIR COLOR- BROWN。
• 適應症: 染髮
• 申請商: 千媚生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-07 00:00:00