藥物證書

共有 224807 個藥物證書

“科達”清鼻湯濃縮細粒

• 英文品名: QING BI TANG EXTRACT GRANULE"KO DA"
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“晉安” 山葡萄濃縮細粒

• 英文品名: Shan Pu Tao Ext.Subtly Granule "C.A."
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“得生”透骨鎮痛藥膠布（金絲萬應膏加味）

• 英文品名: Tow Guu Jenn Tong Plaster ''T.S.'' (Chin Szu Wan Ying Kao Chia Wei)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“莊松榮”知柏地黃丸（小）

• 英文品名: JY BOR DIH HUANG PILL(SMALL)"CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

”莊松榮”十全大補丸（小丸）

• 英文品名: SHYR CHYUAN DAH BUU PILL (SMALL) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“神泉”杜仲藥酒（五加皮藥酒）

• 英文品名: Teu Chon Yao Chiu "Shern Chyuan"
• 適應症: 腰膝痠楚、補腎益陰、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“神泉”百齡藥酒（十全大補藥酒）

• 英文品名: Bai Lin Yao Chiu "Shern Chyuan"
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“神泉”烏龍藥酒（虎骨木瓜藥酒去虎骨）

• 英文品名: U Long Yao Chiu "Shern Chyuan"
• 適應症: 壯筋強骨、追風定痛、筋脈攣急、風寒濕痹。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“神泉”萬歲藥酒（史國公藥酒去虎骨）

• 英文品名: WANN SUEY YAO CHIN "SHERN CHYUAN"
• 適應症: 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
• 申請商: 護民企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“莊松榮”龜鹿二仙丸(600mg)(龜鹿二仙膏）

• 英文品名: GUI LU ER XIAN PILL (600mg)(GUI LU ER XIAN GAO)"CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

“日盛” 康膚寧油膏(瑩珠膏加減味)

• 英文品名: "RI SHENG"KANG FU NING YOU GAO(ying zhu gao jia jian wei)
• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-18

PROSEE 彩染靚露-紫色、LEE QI彩染靚露-紫色、PALEMA 彩染靚露-紫色、Prosee黛寶 彩染菁露-玫瑰紫、LEE QI李奇 控染靚露-玫瑰紫、PALEMA菲碧 染髮靚露-玫瑰紫、Hair Milicia髮米沙 色露-玫瑰紫、YICO怡可 彩染菁露-玫瑰紫。初梨彩染補色劑 紫調淨黃。

• 英文品名: PROSEE color refresh mousse-purple, LEE QI color refresh mousse-purple, PALEMA color refresh mousse-purple, Prosee Color Refresh Mousse-rose violet, LEE QI Color Mousse-rose violet, PALEMA Color Enhancement Mousse-rose violet, Hair Milicia MIX Lotion-rose violet, YICO AVIS Color Refresh Mousse-rose violet。HULI Color No-Yellow。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 凌宇化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜– 6/55,6/59,7/59 丰色染髮霜-6/55,6/59,7/59

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 6/55,6/59,7/59 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-6/55,6/59,7/59
• 適應症: 染髮
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬亮顏BB霜

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR BB GEL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬水凝乳

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV完美高效防曬乳

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR PERFECT
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

佳麗寶ALLIE EX UV高效防曬亮顏飾底乳

• 英文品名: ALLIE EX UV PROTECTOR FACIAL GEL
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-17 00:00:00

艾芙美燕麥全護極效防曬乳SPF50 +

• 英文品名: A-DERMA- PROTECT- FLUID SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

艾芙美 燕麥全護清爽防曬乳SPF50 +

• 英文品名: A-DERMA-PROTECT AC-MATTIFYING FLUID SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

雅漾 清爽抗UV潤色隔離乳SPF30 PA+++

• 英文品名: EAU THERMALE AVENE Day protector tinted SPF 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

ISA KNOX 極緻無瑕防護CC乳

• 英文品名: ISAKNOX COVER SUPREME Glow CC SPF50+/PA+++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

su:m37 活酵煥白美妍沁涼防曬凝乳 SPF50+ PA++

• 英文品名: su:m37° Sun-away Cooling Watery Sun Block EX SPF50+/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

秀雅韓 酵飛燕百酵秘淡青春無瑕氣墊粉底#21、#21補充蕊、#23、#23補充蕊

• 英文品名: Sooryehan HYOBIDAM Anti-aging Cover Cushion Foundation #21 SPF50+ /PA+++, #21 SPF50+ /PA+++(Refill), #23 SPF50+ /PA+++, #23 SPF50+ /PA+++(Refill)
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

凱婷 零瑕肌密微霧粉底液(亮膚色)00、(柔膚色)01、(自然色)02、(淺膚色)03、(健康色)04、(粉膚色)06 凱婷 零瑕肌密微霧粉底液(迷你瓶)亮膚色00、 柔膚色01、自然色02、健康色04

• 英文品名: KATE POWDERY SKIN MAKER 00,01,02,03,04,06 KATE POWDERY SKIN MAKER LIMITED MINI2 00,01,02,04
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

媚點 防曬粧前水凝乳

• 英文品名: MEDIA UV PROTECT GEL MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

媚點 持效控油粧前乳

• 英文品名: MEDIA LASTING MAKEUP BASE
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-16 00:00:00

溴化依普托品

• 英文品名: Ipratropium Bromide
• 適應症: 慢性阻塞性支氣管炎、支氣管氣喘
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

安鎂睡眠呼吸治療裝置

• 英文品名: iNAP Lite Sleep Therapy System
• 適應症: 本治療裝置適用於阻塞性睡眠呼吸中止之成年患者。
• 申請商: 萊鎂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“賽比亞” 凝膠鹼性磷酸酶同功酶電泳套組

• 英文品名: “Sebia” Hydragel ISO-PAL
• 適應症: 本產品使用在偵測和定量人類血清中的鹼性磷酸酶同功酶。本產品於半自動之HYDRASYS電泳系統使用，對膠片上得到的結果進行分析。血清樣本在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行膠片電泳分離，鹼性磷酸酶同功酶以專一性的呈色受質顯色。乾燥的電泳膠片以目視檢查並用光密度分析儀測得各別區段的精確相對含量。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“歐詩汀”施斯支柱系統

• 英文品名: “Osstem” SS Abutment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

雅琉恩膽管支架組

• 英文品名: Allium Biliary Stent(BIS) System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯立醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“奇異”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “GE” Probe for medical use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“尼普洛”安全式蝴蝶彎針

• 英文品名: NIPRO SAFETOUCH HUBER INFUSION SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華江醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“艾康蒂”諾布導管

• 英文品名: “Acandis” NeuroBridge Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“百多力”安心可磁振造影植入式心臟去顫器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Intica Implantable Defibrillator with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

茶鹼

• 英文品名: Theophylline
• 適應症: 平滑肌鬆弛藥
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"維沃塔克" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "VOROTEK" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“奎斯特” 心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Quest” Cardiovascular Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西登醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"英初肯" 6-磷糖去氫酵素檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Instruchemie" 6-Phosphogluconate dehydrogenase Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保成儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"富聆" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "New Care" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 薩摩亞商美律富聆股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"天綢" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TENORTHO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"天綢" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TENORTHO" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"德瑞芙" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Dreve" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"百歐爾" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-Art" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"皮爾幅" 自動沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "PRF" Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

"尹燈特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "EDENTA" Dental diamond instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-15 00:00:00.000

“莊松榮”香蘇散濃縮散

• 英文品名: SHIANG SU SAAN EXTRACT POWDER "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15

“得生”行血丹氣散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-15

“義獲嘉偉瓦登特”申先恩牙科用填充材

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Cention N
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

“博士倫”雙極電燒探頭及雙極電燒鑷

• 英文品名: “Bausch + Lomb” Bipolar Eraser and Bipolar Forceps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"伊名" 新型隱球菌抗原檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMY" Cryptococcal Antigen Lateral Flow Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「新型隱球菌屬血清試劑(C.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"龍友"助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Long Yo" hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍友實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"悠尼福" 放大鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"希森美康" 尿液化學品管液(未滅菌)

• 英文品名: "SYSMEX" UC-CONTROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"睿軍" 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" RSV/Adeno Combo (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

"美樂克" 立體方格凝膠減壓坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "Miracle" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-14 00:00:00.000

列伏欣靜脈輸液5毫克/毫升

• 英文品名: Lefxin IV Solution for Infusion 5mg/ml
• 適應症: 治療成人因對levofloxacin有感受性的致病菌所引起之下列感染：社區性肺炎、複雜性尿道感染(包括：腎盂腎炎)、慢性細菌性前列腺炎、皮膚和軟組織感染。
• 申請商: 生達化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"鳥頭"覆挺膜衣錠100毫克

• 英文品名: Silafi F.C. Tablets 100mg "B.H."
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

依來曲普坦氫溴酸鹽膜衣錠40毫克

• 英文品名: Eletriptan Hydrobromide Tablets, 40mg (base)
• 適應症: Eletriptan Hydrobromide是一種serotonin(5-HT1B.1D)receptor agonist(triptan)用於有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解。 使用限制： ˙僅適用於明確診斷之偏頭痛 ˙不能用於偏頭痛的預防性治療 ˙不能用來治療叢發性頭痛
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

得清脂膜衣錠40毫克

• 英文品名: Atorvastatin "EGIS" 40mg
• 適應症: 高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸，atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率。對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三...
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“明基”血液透析器

• 英文品名: “BenQ” Qflux Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基透析科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“紐洛德”桑德腦脊髓液分流檢測系統

• 英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System
• 適應症: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper，此配件可在本產品測試分流裝置期間，對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液分流裝置正常或故障。臨床對腦脊髓液分流裝置正常或故障的診斷應僅由充分了解本產品分流資訊、合格的神經外...
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“富士”電子上消化道內視鏡及附件

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Upper G.I. Endoscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“吉岡”第二代奧德菲克斯植體系統

• 英文品名: “Yoshioka” Octafix II Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉岡股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“邁柯唯”血管尺寸量尺

• 英文品名: “Maquet” Graft Sizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

“美凱克”經鼻高流量氧氣治療系統

• 英文品名: “MEKICS” Nasal High Flow Oxygen Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

Pure Beauty CC亮肌氣墊粉餅SPF50 PA+++ 自然色、亮膚色

• 英文品名: Pure Beauty CC Cushion SPF50 PA+++ Natural、Ivory
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00

"大傑" 治療用陰道灌洗器(未滅菌)

• 英文品名: "DAH JIE" Therapeutic vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「治療用陰道灌洗器(L.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大傑有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"宥威" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "You wei" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宥威科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

統一助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Tone-E" A&M Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一助聽器行
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

宜立亞鈣衛蛋白2標定抗體(未滅菌)

• 英文品名: EliA Calprotectin 2 Conjugate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"白色牙材" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Magnifying Loupes and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-13 00:00:00.000

"明基" A62血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A62 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

莫沙帝膜衣錠5毫克

• 英文品名: SAUA F.C. Tablets 5mg
• 適應症: 消化器官蠕動機能異常引起之不適症狀，包括心窩灼熱、噁心、嘔吐。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

卓立酸濃縮注射液4毫克/5毫升

• 英文品名: Zoledronic Acid Hospira Concentrate for Solution for Infusion 4mg/5ml
• 適應症: 與標準癌症治療併用，適用於多發性骨髓瘤及固體腫瘤併有骨骼轉移之病人。用於攝護腺癌病人之骨骼轉移時，應至少接受過一種荷爾蒙治療而仍持續惡化者。治療惡性腫瘤之高血鈣併發症(HCM)。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

歐潰寧"山德士"錠20毫克

• 英文品名: Esomeprazol Sandoz 20mg Gastro Resistant Tablets
• 適應症: 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。-胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍。需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。Zollinger-Elli...
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

普生D型肝炎抗體試劑

• 英文品名: GB HDV Ab
• 適應症: 本產品為一體外檢驗試劑，以酵素免疫原理定性檢測人類血清或EDTA血漿中包括IgM與IgG之D型肝炎病毒抗體。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

婕韻驗孕檢測系列

• 英文品名: JIE YUN pregnancy test
• 適應症: 本產品是檢測尿液中人類絨毛膜促性腺激素(hGG)，以早期偵測懷孕。
• 申請商: 松裕實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

愛視睫預載式人工水晶體植入系統

• 英文品名: aspicio Preloaded IOL Delivery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能、用途或適應症變更: 詳如核定之中文說明書(原111年12月7日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 應用奈米醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百好”骨內植體用牙橋

• 英文品名: BioHorizons Dental Prosthetics
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯雄健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

薩爾拉斯雷射儀

• 英文品名: Ceralas HPD Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

“百多力”保心適心內除顫器磁振造影植入式主動導線

• 英文品名: “BIOTRONIK” Plexa ProMRI Implantable Defibrillator Leads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

安制巴注射液劑 750IU/mL

• 英文品名: Oncaspar® (pegaspargase) injection 750IU/mL
• 適應症: Oncaspar作為化學治療的一成分，用於治療急性淋巴細胞白血病(ALL)。
• 申請商: 新加坡商施維雅股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

隆奎注射液劑

• 英文品名: Lonquex solution for injection
• 適應症: 本品適用於減少成人癌症患者接受細胞毒性化療藥物治療時引起嗜中性白血球減少症(neutropenia)的時間(慢性骨髓性白血病及骨髓發育不良症候群除外)。
• 申請商: 香港商艾維斯有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"資力" 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "Zilie" Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"賜維特" 伸縮醫療用貼布 (滅菌)

• 英文品名: "Cihweiter" cure-Aid Elastic medical adhesive bandage (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 賜維特生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"京成" 手術用器具馬達與配件或附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "KEISEI" Surgical instrument motors and accessories/ attachments (Sterile/ Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖俞實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"藤司" 鳥型分枝桿菌複合群抗體酵素免疫檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Tauns" Capilia MAC Ab ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"睿軍" 幽門桿菌快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "RapiGEN" H.pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"錸卡"諾摩凱斯特老鼠抗人類幽門桿菌單株抗體(未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Helicobacter pylori (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"宜林" 氣導式助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Earlink" Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宜林科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"亞翠恩"血管隧道器(未滅菌)

• 英文品名: "Atrium" Vascular Tunneler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"迪卡儂" 冷熱敷袋 (未滅菌)

• 英文品名: "Decathlon" Hot/Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣迪卡儂有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"松竹" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "SHOCHIKU NEW WORLD" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松竹精品有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

"紹興易邦" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Shaoxing Yibon" Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2017-12-12 00:00:00.000

憂必舒膠囊30毫克

• 英文品名: Ulitine Capsules 30mg
• 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
• 申請商: 勝群藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

必克痰顆粒100毫克

• 英文品名: Bctein Granules 100mg
• 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。
• 申請商: 永福藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

理冒喉悅喉錠

• 英文品名: Fucole Horlet Lozenges
• 適應症: 喉嚨發炎引起的沙啞、喉嚨乾澀、口腔內的殺菌和消毒。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000

"明基"B51血液透析液

• 英文品名: "BenQ" B51 Hemodialysis Conccentrate
• 適應症: 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-11 00:00:00.000