適應症
1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者;對本品有反應的定義為投與本品20mg/kg後,血中Phe濃度在24小時以內下降可達30%以上者。 
劑型
110錠劑 
包裝
 
用法用量
 
包裝
 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛部罕藥製字第000018號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2027-11-30  
發證日期
2017-11-30  
許可證種類
製 劑 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHY07100001806 
中文品名
苯酮安錠50毫克 
英文品名
"Excelsior" BH4 Tablets 50 mg 
藥品類別
須由醫師處方使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
科進製藥科技股份有限公司 
申請商地址
台北市南港區園區街3號14樓之7 
申請商統一編號
 
異動日期
 
資料更新時間
2020-06-26  
國際條碼
 
健保代碼
 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
五洲製藥股份有限公司 桃園縣新屋鄉赤欄村二鄰一七號之一 TW
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
50 MG