美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
廠商資訊
- 廠商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 藥證數量
- 70
藥證列表
共有 70 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000608號
- 適應症
- 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症,或稱聖誕節症)之出血,包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。 做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
- 劑型
- 包裝
- 5ML(附輸注器) 70, 250IU,500IU,1000IU, 2000IU 1A
- 發證日期
- 2025-02-05
- 有效日期
- 2030-06-05
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022533號
- 適應症
- 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。
- 劑型
- 包裝
- ACLAR PA 200/S03 8L
- 發證日期
- 2024-03-20
- 有效日期
- 2029-06-24
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001196號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001197號
- 適應症
- 適用於治療因生長激素分泌不足導致生長障礙之兒童病人。
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升預填充注射筆,100支以下 03
- 發證日期
- 2022-08-05
- 有效日期
- 2027-08-05
- 許可證字號
- 52028233
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 52028234
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 52028235
- 適應症
- 適用於治療12歲以上患有中度至重度異位性皮膚炎且適合接受全身性治療的病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠PVC泡殼/鋁箔片裝; HE
- 發證日期
- 2022-01-19
- 有效日期
- 2027-01-19
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001165號
- 適應症
- 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 用於做為濾泡性淋巴瘤病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。 類風濕性關節炎 -與methotrexate併用,適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰,或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。 -與methotrexate併用,經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 慢性淋巴球性白血病 -適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用,做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL) 病人的第一線用藥。 -適用於與化學療法併用,做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病病患的治療用藥。 肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA) -與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療成人之肉芽腫性血管炎(GPA,亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV) -與葡萄醣皮質素(glucocorticoids)併用,適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 100毫克/10毫升及500毫克/50毫升 L2, 100瓶以下 03
- 發證日期
- 2021-07-30
- 有效日期
- 2026-07-30
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001157號
- 適應症
- 類風濕性關節炎 適用於患有中度至重度類風濕性關節炎,並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人,可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 乾癬性關節炎 適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 可單獨使用也可以和 MTX 或其他 DMARDs 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(CD),可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 乾癬 對其他全身性治療,包括 cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 潰瘍性結腸炎 適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 腸道貝西氏症 適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 化膿性汗腺炎 適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。 葡萄膜炎 適用於治療對類固醇反應不佳,或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎 與 Methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎,並且曾經對一種或超過一種 DMARDs藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 Methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。 小兒克隆氏症 適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
- 劑型
- 包裝
- 0.8毫升預充填注射劑(2支或4支/盒裝);0.8毫升預充填筆型注射器(2支或4支/盒裝) 1H
- 發證日期
- 2021-06-29
- 有效日期
- 2026-06-29
- 許可證字號
- 52027999
- 適應症
- 適用於患有輕度至中度異位性皮膚炎的成人及3個月大以上兒科病人的外用治療 。
- 劑型
- 包裝
- 2.5g、30g或60g軟管裝。單支或6支 03
- 發證日期
- 2021-01-14
- 有效日期
- 2026-01-14
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001146號
- 適應症
- 1.轉移性大腸直腸癌 (mCRC): 與含有5-fluorouracil為基礎的化學療法合併使用,可以作為轉移性大腸或直腸癌病人的第一線治療。 與含有5-fluorouracil/leucovorin/oxaliplatin的化學療法合併使用,可以作為先前接受過以fluoropyrimidine為基礎的化學療法無效且未曾接受過bevacizumab治療的轉移性大腸或直腸癌病人的治療。 與含有fluoropyrimidine-irinotecan-或fluoropyrimidine-oxaliplatin-為基礎的化學療法合併使用,可以做為第一線已接受過以Zirabev併用化療後惡化之轉移性大腸或直腸癌病人的第二線治療。 2.轉移性乳癌 (mBC): 與paclitaxel合併使用,可以做為HER2 (-) 轉移性乳癌病人的第一線治療。 3.惡性神經膠質瘤(WHO第4級)- 神經膠母細胞瘤: 單獨使用可用於治療曾接受標準放射線治療且含Temozolomide在內之化學藥物治療失敗之多型性神經膠母細胞瘤 (Glioblastoma multiforme) 復發之成人病人。 4.晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌 (NSCLC): 與carboplatin及paclitaxel合併使用,可以作為無法切除的晚期、轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 併用erlotinib,可作為無法手術切除的晚期、轉移性或復發性且帶有表皮生長因子受體 (EGFR) 活化性突變的非鱗狀非小細胞肺癌病人的第一線治療。 5.卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌 (Epithelial Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer): 與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Zirabev,可以做為第三期或第四期卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人接受初次手術切除後之治療。 與carboplatin及gemcitabine合併使用,可以做為曾接受過第一線含鉑類藥物 (platinum-based) 化學治療間隔至少6個月再復發(即,對含鉑藥物具感受性),且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 治療之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人之治療。 與carboplatin及paclitaxel合併使用,接著單獨使用Zirabev治療,可以做為對含鉑藥物具感受性之復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 併用paclitaxel、topotecan或pegylated liposomal doxorubicin可以做為接受過含鉑類藥物 (platinum-based) 化療治療後6個月內再復發(即,對含鉑藥物具抗藥性)、之前接受不超過2種化療療程且未曾接受過bevacizumab或其他血管內皮細胞生長因子 (VEGF) 抑制劑或血管內皮細胞生長因子接受器之標靶藥物 (VEGF receptor-targeted agents) 之復發性卵巢上皮細胞癌、輸卵管或原發性腹膜癌病人的治療。 6.持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌 (Persistent, Recurrent, or Metastatic Cervical Cancer): 與paclitaxel及cisplatin合併使用可用於治療持續性、復發性或轉移性之子宮頸癌。 與paclitaxel及topotecan合併使用可用於無法接受含鉑類藥物治療 (platinum therapy) 病人之持續性、復發性或轉移性子宮頸癌。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 4毫升、16毫升 L2
- 發證日期
- 2021-01-04
- 有效日期
- 2026-01-04
- 許可證字號
- 52027923
- 適應症
- 用於治療成人野生型或遺傳性的轉甲狀腺素蛋白類澱粉沉著症造成之心肌病變(transthyretin-mediated amyloid cardiomyopathy),以降低總死亡率和心血管疾病住院。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒PVC/Aluminum Foil/oPA/ 8K
- 發證日期
- 2020-07-31
- 有效日期
- 2030-07-31
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001135號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人: 1. 早期乳癌(EBC): (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC): (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶150毫克;100支小瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2025-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001136號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人: 1. 早期乳癌(EBC): (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療,再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2厘米)。 2. 轉移性乳癌(MBC): (1) 單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌;除非病人不適合使用anthracycline或taxane,否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人,除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌(MGC):合併capecitabine(或5-fluorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶440毫克附等支數20毫升玻璃小瓶溶劑;100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2025-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001132號
- 適應症
- 1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。 5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2020-06-01
- 有效日期
- 2025-06-01
- 許可證字號
- 52027801
- 適應症
- 1. 乳癌:單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2) 突變併HER-2陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。 2. 前列腺癌:併用enzalutamide 適用於治療轉移性去勢抗性前列腺癌 (mCRPC)且尚未需要使用化學治療的成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒PVC/PVdC鋁箔盒裝、 HE
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2030-02-03
- 許可證字號
- 52027802
- 適應症
- TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療,或無法接受化療,且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒PVC/PVdC鋁箔盒裝、 HE
- 發證日期
- 2020-02-03
- 有效日期
- 2025-02-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-06-18)
- 許可證字號
- 52027795
- 適應症
- (1)侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis) (2)使用於不適合接受amphotericin B的病人治療白黴菌病(mucormycosis)
- 劑型
- 包裝
- 4-1000顆 K3
- 發證日期
- 2020-01-07
- 有效日期
- 2030-01-07
- 許可證字號
- 52027769
- 適應症
- 做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027770
- 適應症
- 做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027771
- 適應症
- 做為單一療法,適用於帶有EGFR突變之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人的第一線治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠HDPE塑膠瓶裝、PA/Aluminum/PVC 89
- 發證日期
- 2019-12-05
- 有效日期
- 2029-12-05
- 許可證字號
- 52027691
- 適應症
- 適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒鋁箔盒裝、 HE
- 發證日期
- 2019-07-18
- 有效日期
- 2029-07-18
- 許可證字號
- 52027692
- 適應症
- 適用於ALK陽性之晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒鋁箔盒裝、 HE
- 發證日期
- 2019-07-18
- 有效日期
- 2024-07-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-01-03)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001081號
- 適應症
- Besponsa 單獨使用,適用於治療患有復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之急性淋巴芽細胞白血病(ALL)之成人病患。具費城染色體陽性(Ph+)的復發型或頑固型CD22 陽性B 細胞前驅因子之ALL的成人病患,應至少對一種酪胺酸激酶抑制劑(TKI)治療無效。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶1毫克;100支以下 03
- 發證日期
- 2018-04-25
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001078號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- (Dual-chamber syringe)雙內腔 99
- 發證日期
- 2018-04-23
- 有效日期
- 2028-04-23
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000846號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA),且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1ml 99, 預充注射筆(MYCLIC pre-filled pen) D6, 1 mL OB
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-08-01
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000851號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA),且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 0.5 mL OB, 0.5ml 99
- 發證日期
- 2018-04-16
- 有效日期
- 2027-12-20
- 許可證字號
- 94016876
- 適應症
- 劑型
- 空白
- 包裝
- 發證日期
- 2016-08-08
- 有效日期
- 2021-08-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-05-27)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第057379號
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、咽喉痛、咳嗽、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 劑型
- 包裝
- 8-1000錠 K2
- 發證日期
- 2012-10-02
- 有效日期
- 2022-10-02
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-12-01)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025442號
- 適應症
- 1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 01, 2-1000 粒 03
- 發證日期
- 2011-06-27
- 有效日期
- 2026-06-27
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000906號
- 適應症
- 可用於出生2個月至17歲嬰兒及兒童與青少年的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)引起的侵入性疾病。 沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗也可用於預防2歲以下嬰幼兒血清型4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的中耳炎。 本疫苗可用於18歲(含)以上之成人與老年人的主動免疫接種,以預防血清型1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F及23F肺炎鏈球菌引起的侵入性疾病和肺炎。
- 劑型
- 包裝
- 8E
- 發證日期
- 2009-11-18
- 有效日期
- 2025-11-18
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第019489號
- 適應症
- 萎縮性陰道炎及更年期性外陰萎縮症
- 劑型
- 包裝
- 3N, 1000公克以下 36
- 發證日期
- 2009-09-28
- 有效日期
- 2029-12-17
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018741號
- 適應症
- 焦慮失眠
- 劑型
- 包裝
- 8-1000粒 03, 8-1000粒 01
- 發證日期
- 2009-07-22
- 有效日期
- 2029-10-11
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024931號
- 適應症
- 1.與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2.若病人有低度或中度免疫上的危險於移植後2到4個月,可以逐步停止使用CYCLOSPORINE而斥消靈 (SIROLIMUS)應增加劑量至到達血中建議濃度。
- 劑型
- 包裝
- 2~1000錠 89
- 發證日期
- 2008-12-03
- 有效日期
- 2023-12-03
- 註銷狀態
- 已註銷 (2023-03-30)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024853號
- 適應症
- 治療晚期腎細胞癌;患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子:(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤
- 劑型
- 包裝
- 1.2毫升(附等支數) 12, 100支以下 03, 1.8毫升 1A
- 發證日期
- 2008-07-10
- 有效日期
- 2028-07-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2024-08-12)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000852號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2P
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000853號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2P
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000854號
- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 包裝
- 2P
- 發證日期
- 2008-01-24
- 有效日期
- 2028-01-24
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000850號
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的4歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對4歲以下的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1A, 附1毫升 70
- 發證日期
- 2007-10-24
- 有效日期
- 2012-10-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-30)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024617號
- 適應症
- 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: (1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 2毫升、5毫升 13
- 發證日期
- 2007-02-08
- 有效日期
- 2027-02-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024586號
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、咽喉痛、 咳嗽、喀痰、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛)。
- 劑型
- 包裝
- 6-1000錠 89
- 發證日期
- 2006-12-29
- 有效日期
- 2011-12-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000824號
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1Z
- 發證日期
- 2006-07-18
- 有效日期
- 2016-07-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024443號
- 適應症
- 對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎。
- 劑型
- 包裝
- 50毫克,每盒100支以下 12
- 發證日期
- 2006-05-12
- 有效日期
- 2026-05-12
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000811號
- 適應症
- 預防莢膜血清型(4、6B、9V、14、18C、19F和23F)的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病及2歲以下該七型肺炎鏈球菌引起的中耳炎。
- 劑型
- 包裝
- 99
- 發證日期
- 2005-07-07
- 有效日期
- 2015-07-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-06-23)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024258號
- 適應症
- 避孕、短期治療初經後到停經前並有避孕意願婦女之局部治療無效之中度痤瘡。
- 劑型
- 包裝
- 28-1000錠 89
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2010-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024101號
- 適應症
- 1.雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。2.預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。3.萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2004-10-29
- 有效日期
- 2009-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024102號
- 適應症
- 1.雌激素缺乏引起之中度至重度血管舒縮症狀。2.預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症。3.萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000錠 03
- 發證日期
- 2004-10-29
- 有效日期
- 2019-10-29
- 註銷狀態
- 已註銷 (2018-01-29)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000734號
- 適應症
- 預防莢膜血清型(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F和23F)的肺炎鏈球菌所引起的侵入性疾病。
- 劑型
- 包裝
- 100小瓶以下 03, 0.5公撮 13, 99
- 發證日期
- 2002-10-07
- 有效日期
- 2012-10-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-05-30)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000713號
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs,例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示,本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis,簡稱nr-axSpA),且符合下列所有條件的成人病人: (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein,簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 25毫克 1A, 8T, 100支以下 03
- 發證日期
- 2002-04-30
- 有效日期
- 2027-04-30
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023363號
- 適應症
- 1、適用於與cyclosporine及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移植後之器官排斥。2、適用於淋巴血管平滑肌增生症(lymphangioleiomyomatosis,簡稱LAM)成人病人的治療。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000錠 03
- 發證日期
- 2002-01-21
- 有效日期
- 2027-01-21
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023275號
- 適應症
- 子宮出血。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 25公絲 13
- 發證日期
- 2001-09-06
- 有效日期
- 2011-09-06
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023163號
- 適應症
- 避孕。
- 劑型
- 包裝
- 28-1000錠 89
- 發證日期
- 2001-04-10
- 有效日期
- 2011-04-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023092號
- 適應症
- 避孕。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 2001-01-08
- 有效日期
- 2011-01-08
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023057號
- 適應症
- 與CYCLOSPORINE及皮質類固醇合併使用來預防病人腎臟移殖後之器官排斥。
- 劑型
- 包裝
- 100瓶以下 03, 60毫升 01
- 發證日期
- 2000-11-09
- 有效日期
- 2020-11-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2022-06-22)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022887號
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 劑型
- 包裝
- 89, 57
- 發證日期
- 2000-05-15
- 有效日期
- 2010-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022888號
- 適應症
- 焦慮狀態。
- 劑型
- 包裝
- 89, 57
- 發證日期
- 2000-05-15
- 有效日期
- 2010-05-15
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022845號
- 適應症
- 失眠
- 劑型
- 包裝
- 57, 89
- 發證日期
- 2000-04-19
- 有效日期
- 2010-04-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022847號
- 適應症
- 防止受孕
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 2000-04-19
- 有效日期
- 2010-04-19
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022719號
- 適應症
- 抑制排卵
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-12-31
- 有效日期
- 2009-12-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022720號
- 適應症
- 抑制排卵
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-12-31
- 有效日期
- 2009-12-31
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022700號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-12-21
- 有效日期
- 2009-12-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022701號
- 適應症
- 鬱症、泛焦慮症、社交焦慮症、恐慌症。
- 劑型
- 包裝
- 89
- 發證日期
- 1999-12-21
- 有效日期
- 2009-12-21
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022625號
- 適應症
- 雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 03
- 發證日期
- 1999-10-11
- 有效日期
- 2009-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022626號
- 適應症
- 雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 03
- 發證日期
- 1999-10-11
- 有效日期
- 2019-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-03-27)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022627號
- 適應症
- 雌激素缺乏引起之中度或重度血管舒縮症狀、預防及治療與雌激素缺乏引起的骨質疏鬆症、萎縮性陰道炎及萎縮性尿道炎。
- 劑型
- 包裝
- 1000粒以下 03
- 發證日期
- 1999-10-11
- 有效日期
- 2009-10-11
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022532號
- 適應症
- 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1999-06-24
- 有效日期
- 2009-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第022534號
- 適應症
- 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺官能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡官能異常性子宮出血。
- 劑型
- 包裝
- 03
- 發證日期
- 1999-06-24
- 有效日期
- 2009-06-24
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第043042號
- 適應症
- 鎮咳、祛痰。
- 劑型
- 包裝
- 10-4000毫升 A3
- 發證日期
- 1999-06-23
- 有效日期
- 2014-06-23
- 註銷狀態
- 已註銷 (2016-03-21)
- 許可證字號
- 衛署藥製字第042366號
- 適應症
- 胃酸過多引起之胃痛及胃灼熱。
- 劑型
- 包裝
- 32-1000粒 89, 32-1000粒 A3
- 發證日期
- 1998-06-22
- 有效日期
- 2028-06-22
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第018977號
- 適應症
- 與停經有關血管性症狀、萎縮性陰道炎、骨質疏鬆症、女陰乾皺、女性生殖腺管能不足、原發性卵巢衰竭、荷爾蒙不平衡管能異常性子宮出血
- 劑型
- 包裝
- 10000粒以下 01, 03
- 發證日期
- 1992-01-06
- 有效日期
- 2009-10-20
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)