- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑
- 用法用量
- 詳如仿單
- 包裝
- 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑::,,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000824號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2017-04-14
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2016-07-18
- 發證日期
- 2006-07-18
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000082406
- 中文品名
- 恩博凍晶注射劑50公絲
- 英文品名
- Enbrel 50mg powder and solvent for solution for injection
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 申請商名稱
- 0929101100 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-04-14
- 資料更新時間
- 2020-02-26
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | Diluent | |
| WYETH PHARMACEUTICALS | NEW LANE, HAVANT HAMPSHIRE | UNITED KINGDOM | 包裝 | |
| BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG | BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY | GERMANY | 原料藥及成品製造廠 | |
| BOEHRINGER | 原料藥及成品製造廠 | |||
| VETTER | Diluent | |||
| WYETH | 包裝 | |||
| FDE0215200 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG | BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY | GERMANY | 原料藥及成品製造廠 | |
| FDE0267200 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | Diluent | |
| FGB0059100 WYETH PHARMACEUTICALS | NEW LANE, HAVANT, HAMPSHIRE PO9 2NG, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 包裝 |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| Each vial contains: | 50 | MG | |
| Each vial contains: | 50 | MG |