BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
廠商資訊
- 廠商名稱
- BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG
- 地址
- BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY
- 藥證數量
- 18
藥證列表
共有 18 個藥證
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000744號
- 適應症
- 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 20公撮 KX
- 發證日期
- 2025-02-24
- 有效日期
- 2030-05-09
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001210號
- 適應症
- 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
- 劑型
- 包裝
- 2支以下 03, 7.5毫升Type I L2
- 發證日期
- 2022-12-29
- 有效日期
- 2027-12-29
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001210號
- 適應症
- 治療全身型膿疱性乾癬發作之成人病人
- 劑型
- 包裝
- 2支以下 03, 7.5毫升Type I L2
- 發證日期
- 2022-12-29
- 有效日期
- 2027-12-29
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001135號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶150毫克；100支小瓶以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2030-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001136號
- 適應症
- 一、應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人： 1. 早期乳癌（EBC）： (1) 經外科手術、化學療法（術前或術後）之輔助療法。 (2) 以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併paclitaxel或docetaxel之輔助療法。 (3) 與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。 (4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期（包括炎症）乳癌或腫瘤（直徑>2厘米）。 2. 轉移性乳癌（MBC）： (1) 單獨使用於曾接受過一次（含）以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline 或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。 (2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。 (3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。 二、轉移性胃癌（MGC）：合併capecitabine（或5-fluorouracil）及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌（或胃食道接合處腺癌）的治療。
- 劑型
- 包裝
- 每玻璃小瓶440毫克附等支數20毫升玻璃小瓶溶劑；100支以下 03
- 發證日期
- 2020-07-08
- 有效日期
- 2030-07-08
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001132號
- 適應症
- 1.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療（包含抗生素、引流與免疫抑制劑）反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒（6-17歲）中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 3.潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 4.小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒（6-17歲）病人。 5.類風濕性關節炎：與methotrexate併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI量表評估，可改善日常生活功能。 6.僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
- 劑型
- 包裝
- 100支以下 03, 100毫克 L2
- 發證日期
- 2020-06-01
- 有效日期
- 2025-06-01
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001109號
- 適應症
- 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
- 劑型
- 包裝
- 75mg/0.83ml預充填玻璃針筒裝注射劑(Pre-filled syringe), 100支以下 03
- 發證日期
- 2019-09-27
- 有效日期
- 2029-09-27
- 註銷狀態
- 已註銷 (2025-08-19)
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001041號
- 適應症
- Praxbind屬於一種專一性的dabigatran反轉作用劑，適用於接受普栓達(Pradaxa)治療而需要快速反轉dabigatran抗凝血作用的成人病患： 1.供緊急手術/緊急程序(urgent procedures)使用。 2.於威脅生命或控制不良的出血時使用。
- 劑型
- 包裝
- 2 L2, 03
- 發證日期
- 2017-03-21
- 有效日期
- 2027-03-21
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第001010號
- 適應症
- Palivizumab可作用於RSV疾病高危險族群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- L2, 容量0.5&1.0 4D
- 發證日期
- 2016-03-08
- 有效日期
- 2031-03-08
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025445號
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-09-14
- 有效日期
- 2021-09-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-01-31)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第025447號
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適用於起始治療。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000粒 89
- 發證日期
- 2011-09-14
- 有效日期
- 2021-09-14
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-01-31)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000824號
- 適應症
- 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。亦適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之8歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 劑型
- 包裝
- 1Z
- 發證日期
- 2006-07-18
- 有效日期
- 2016-07-18
- 註銷狀態
- 已註銷 (2017-04-14)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000819號
- 適應症
- Erbitux與FOLFIRI(Folinic acid/5-FU/Irinotecan)合併使用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR expressing)，KRAS原生型(wild-type)之轉移性直腸結腸癌病患之第一線治療。Erbitux與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。Erbitux與內含platinum類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
- 劑型
- 包裝
- 50毫升 01
- 發證日期
- 2005-11-10
- 有效日期
- 2015-11-10
- 註銷狀態
- 已註銷 (2014-08-01)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000813號
- 適應症
- Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。
- 劑型
- 包裝
- 附1公撮注射用水 14, 100mg 13
- 發證日期
- 2005-09-07
- 有效日期
- 2020-09-07
- 註銷狀態
- 已註銷 (2020-04-15)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第024259號
- 適應症
- 袪痰。
- 劑型
- 包裝
- 2-1000顆 89
- 發證日期
- 2005-06-22
- 有效日期
- 2010-06-22
- 註銷狀態
- 已註銷 (2013-12-16)
- 許可證字號
- 衛署藥輸字第023919號
- 適應症
- 用於曾因血栓引起腦部短暫缺血或完全缺血中風病人、減少中風之再復發。
- 劑型
- 包裝
- 4-1000顆 A3
- 發證日期
- 2004-02-09
- 有效日期
- 2024-02-09
- 註銷狀態
- 已註銷 (2019-10-02)
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000743號
- 適應症
- 急性冠狀動脈栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中風之血栓溶解。
- 劑型
- 包裝
- 1 1V, 附1 1G
- 發證日期
- 2002-11-15
- 有效日期
- 2028-04-25
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000714號
- 適應症
- 用於急性心肌梗塞之血栓溶解治療。
- 劑型
- 包裝
- 10000U (附溶液10公撮) 13
- 發證日期
- 2002-05-27
- 有效日期
- 2027-05-27