西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克
SYNAGIS INJECTION 100MG

適應症
Palivizumab 可作用於RSV 疾病高危險群之幼兒病患，包括支氣管肺發育不全(BPD)嬰兒、早產兒(小於或等於35妊娠週)，及患有血液動力學上顯著之先天性心臟病(CHD)幼兒族群，預防因RSV感染所引起之嚴重下呼吸道疾病。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
100mg小瓶 附1公撮注射用水安瓿 
用法用量
 
包裝
小瓶::,,,,;;安瓿::,,,, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000813號 
註銷狀態
已註銷 
註銷日期
2020-04-15  
註銷理由
自請註銷 
有效日期
2020-09-07  
發證日期
2005-09-07  
許可證種類
菌　疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000081301 
中文品名
西那吉斯凍晶注射劑 100 毫克 
英文品名
SYNAGIS INJECTION 100MG 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
 
申請商名稱
6401101591 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市中山區民生東路三段49號及51號15樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2016-11-22  
資料更新時間
2020-11-27  
國際條碼
 
健保代碼
 
相關連結
藥物外觀 仿單資料 外盒/標籤/條碼
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
FIT0425000 AbbVie S.r.l. S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY ITALY 包裝
HOSPIRA S.P.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY ITALY 針筒裝注射用水製造
AbbVie S.r.l. S.R. 148 PONTINA KM 52 SNC 04011 CAMPOVERDE DI APRILIA, LATINA, ITALY ITALY 包裝
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG BINGER STRASSE 173, D-55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 原料藥及成品製造廠
BOEHRINGER 原料藥及成品製造廠
ABBVIE 包裝
HOSPIRA 針筒裝注射用水製造
FIT0356000 HOSPIRA S.P.A. VIA FOSSE ARDEATINE, 2 20060 LISCATE (MILAN), ITALY ITALY 針筒裝注射用水製造
FDE0215000 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG BIRKENDORFER STRASSE 65, 88397 BIBERACH AN DER RISS, GERMANY BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 原料藥及成品製造廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
EACH ML CONTAINS(AFTER RECONSTITUTION)： 100 MG
EACH ML CONTAINS(AFTER RECONSTITUTION)： 100 MG