賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑 BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT) @ 藥要看

賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)

適應症: 控制與預防B型血友病(先天性第九凝血因子缺乏症，或稱聖誕節症)之出血，包括接受外科手術時的出血控制與預防出血。做為常規預防性治療於B型血友病病患(先天性第九凝血因子缺乏症)之出血。
劑型: 243凍晶注射劑
包裝: 250IU,500IU,1000IU, 2000IU小瓶裝 5ML(附輸注器）針筒裝附溶劑
用法用量
包裝: 小瓶裝::4716469100408,;;針筒裝附溶劑
形狀
特殊劑型
顏色
特殊氣味
刻痕
外觀尺寸
標註一
標註二
許可證字號: 衛署菌疫輸字第000608號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期: 2025-06-05
發證日期: 2000-06-05
許可證種類: 菌　疫
舊證字號
通關簽審文件編號: DHA01000060800
中文品名: 賓凝適第九凝血因子凍晶注射劑
英文品名: BENEFIX{RFIX} COAGULATION FACTOR IX (RECOMBINANT)
藥品類別: 05限由醫師使用
管制藥品分類級別: 基因工程產品
申請商名稱: 0929101100 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
申請商地址: 台北市信義區松仁路100號42、43樓
申請商統一編號
異動日期: 2016-12-15
資料更新時間: 2022-10-28
國際條碼
健保代碼: K000608299,KC00608299
相關連結: 藥物外觀仿單資料外盒/標籤/條碼

製造商
名稱	廠址	國別	製程
FES0124100 WYETH FARMA, S.A.	CARRETERA DE BURGOS KM 23, DESVIO ALGETE, KM1, 28700 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES, MADRID, SPAIN	SPAIN
FUS0691000 WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS LLC	ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA	UNITED STATES	主成分(drug substance)製造廠
FDE9056000 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG	EISENBAHNSTRASSE 2-4 88085 LANGENARGEN GERMANY	GERMANY	溶液劑製造廠
FUS0363000 WYETH PHARMACEUTICAL INC.	P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A.	UNITED STATES	許可證持有者
WYETH PHARMACEUTICAL INC.	P.O. BOX 8299, PHILADELPHIA, PA 19010-8299 U.S.A.	UNITED STATES	許可證持有者
WYETH FARMA, S.A.	AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN	SPAIN
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG	MOOSWIESEN 2, 88214 RAVENSBURG, GERMANY	GERMANY	溶液劑製造廠
WYETH BIOPHARMA DIVISION OF WYETH PHARMACEUTICALS INC, A SUBSIDIARY OF PFIZER INC.	ONE BURTT ROAD, ANDOVER, MA 01810, USA	UNITED STATES	主成分(drug substance)製造廠
VETTER			溶液劑製造廠
WYETH			主成分(drug substance)製造廠
FDE0267200 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG	SCHUTZENSTRASSE 87 AND 99/101, D-88212 RAVENSBURG, GERMANY	GERMANY	溶液劑製造廠
6605071926 久裕企業股份有限公司(委託包裝)	桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區	TAIWAN	二級包裝廠