- 適應症
- 治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
- 預充填注射針筒裝含安全護套
- 用法用量
- 詳如仿單。
- 包裝
- 預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184,
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛署菌疫輸字第000852號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2028-01-24
- 發證日期
- 2008-01-24
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA01000085201
- 中文品名
- 任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU
- 英文品名
- Xyntha Solofuse 500 IU
- 藥品類別
- 05限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
- 基因工程產品;
- 申請商名稱
- 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 2017-11-23
- 資料更新時間
- 2023-09-28
- 國際條碼
- 健保代碼
- K000852299,KC00852299
名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
---|---|---|---|---|
Pfizer Ireland Pharmaceuticals | Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland | IRELAND | 原料藥製造廠 | |
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) | Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden | SWEDEN | 主成分(drug substance)製造廠 | |
WYETH FARMA, S.A. | AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN | SPAIN | 包裝 | |
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 成品製造廠 | |
VETTER | 成品製造廠 | |||
WYETH | 包裝 | |||
Swedish | 主成分(drug substance)製造廠 | |||
久裕企業股份有限公司(委託包裝) | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 | TAIWAN | 二級包裝廠 | |
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG | SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY | GERMANY | 成品製造廠 |
處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
---|---|---|---|
500 | IU | ||
500 | IU |
健保代碼 | 價格 | 含量 | 單位 | 期間 |
---|---|---|---|---|
K000852299 | 23 | 1.00 | IU | 2010-12-01 ~ 2015-01-31 |
KC00852299 | 23 | 1.00 | IU | 2015-01-01 ~ 2020-12-31 |