適應症
治療和預防A型血友病患者(先天性第八凝血因子缺乏)的出血。 
劑型
243凍晶注射劑 
包裝
預充填注射針筒裝含安全護套 
用法用量
詳如仿單。 
包裝
預充填注射針筒裝含安全護套 ::4714377103184, 
形狀
 
特殊劑型
 
顏色
 
特殊氣味
 
刻痕
 
外觀尺寸
 
標註一
 
標註二
 
許可證字號
衛署菌疫輸字第000852號 
註銷狀態
 
註銷日期
 
註銷理由
 
有效日期
2028-01-24  
發證日期
2008-01-24  
許可證種類
菌 疫 
舊證字號
 
通關簽審文件編號
DHA01000085201 
中文品名
任捷第八凝血因子凍晶注射劑 500 IU 
英文品名
Xyntha Solofuse 500 IU 
藥品類別
05限由醫師使用 
管制藥品分類級別
基因工程產品; 
申請商名稱
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 
申請商地址
台北市信義區松仁路100號42、43樓 
申請商統一編號
 
異動日期
2017-11-23  
資料更新時間
2023-09-28  
國際條碼
 
健保代碼
K000852299,KC00852299 
製造商
名稱 廠址 公司地址 國別 製程
Pfizer Ireland Pharmaceuticals Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland IRELAND 原料藥製造廠
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Sweden SWEDEN 主成分(drug substance)製造廠
WYETH FARMA, S.A. AUTOVIA DEL NORTE A1 KM 23 DESVIO ALGETE KM1 SAN SEBASTIAN DE LOS REYES 28700 MADRID, SPAIN SPAIN 包裝
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY 成品製造廠
VETTER 成品製造廠
WYETH 包裝
Swedish 主成分(drug substance)製造廠
久裕企業股份有限公司(委託包裝) 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2-1號4樓、3樓、1樓A區 TAIWAN 二級包裝廠
VETTER PHARMA - FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 87 AND 99-101 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY 成品製造廠
成份表
處方標示 成分名稱 含量 單位
500 IU
500 IU
健保價格記錄
健保代碼 價格 含量 單位 期間
K000852299 23 1.00 IU 2010-12-01 ~ 2015-01-31
KC00852299 23 1.00 IU 2015-01-01 ~ 2020-12-31