- 適應症
- TALZENNA單一療法適用於治療曾接受前導性、術後輔助性或轉移性化療，或無法接受化療，且具生殖細胞BRCA 1/2 (germline BRCA 1/2)突變併HER2 陰性之局部晚期或轉移性乳癌成年病人。
- 劑型
- 130膠囊劑
- 包裝
- 2-1000粒PVC/PVdC鋁箔盒裝、塑膠瓶裝(HDPE)
- 用法用量
- 包裝
- 形狀
- 特殊劑型
- 顏色
- 特殊氣味
- 刻痕
- 外觀尺寸
- 標註一
- 標註二
- 許可證字號
- 衛部藥輸字第027802號
- 註銷狀態
- 註銷日期
- 註銷理由
- 有效日期
- 2025-02-03
- 發證日期
- 2020-02-03
- 許可證種類
- 製 劑
- 舊證字號
- 通關簽審文件編號
- DHA05202780204
- 中文品名
- 達勝癌膠囊1毫克
- 英文品名
- Talzenna Capsules 1 mg
- 藥品類別
- 06須由醫師處方使用
- 管制藥品分類級別
- 新成分
- 申請商名稱
- 0929101100 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 台北市信義區松仁路100號42、43樓
- 申請商統一編號
- 異動日期
- 資料更新時間
- 2022-10-28
- 國際條碼
- 健保代碼
| 名稱 | 廠址 | 公司地址 | 國別 | 製程 |
|---|---|---|---|---|
| EXCELLA | ||||
| 6605071926 久裕企業股份有限公司 | 桃園市桃園區大林里興邦路43巷2之1號4樓、3樓、1樓A區 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) | ||
| FDE0364100 EXCELLA GMBH & CO. KG | NURNBERGER STR. 12, 90537 FEUCHT, GERMANY | GERMANY | ||
| 久裕企業股份有限公司 | 二級包裝廠(委託貼標及置入仿單) |
| 處方標示 | 成分名稱 | 含量 | 單位 |
|---|---|---|---|
| 1.453 | MG | ||
| 1.453 | MG |