藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- “Medispec “ Extracorporeal shock wave therapy system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣碩股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” X-Ray System for whole body diagnosis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “LivaNova” Stockert S5 System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 中訊企業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Fresenius Water Treatment Systems
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dr. Schmidt” Acrylic Intraocular Lens MicroCryl
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美麗康國際有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “WEINMANN” SOMNObalance e
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天贈有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" Vacutainer Push Button Blood Collection Set
- 適應症
- 是一滅菌、多管取樣、單次使用之蝶翼型採血套組，用來從病人靜脈穿刺取得血液樣本或作為短時間靜脈輸液管路。
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “IMMUNOTECH” LH IRMA KIT
- 適應症
- 用於體外定量檢測人體血清及血漿中黃體激素的放射免疫分析試劑。
- 申請商
- 泰歷藥品儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- BLANC DE PERLE REFINING UV BASE- BRIGHTENING PEARL PERFECTION- SPF 30/ PA+++
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00
- 英文品名
- GIVENCHY DOCTOR WHITE 10-POWDER ME LIGHT AGAIN! – POUDRE LIBRE ECLAIRCISSANTE/ BRIGHTENING LOOSE POWDER SPF15 – PA++
- 適應症
- 防曬、美化臉部膚色。
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00
- 英文品名
- "Underfoot biotech" medical corrective insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 足下生技有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "SOLANO" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 索拉諾半導體科技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentaurum" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒定位器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元鴻儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dentaurum" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 元鴻儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aichi" Precision Attachment (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHI SEI”Saliva Ejector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- CANNEX Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠柏股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- QIAGEN Gentra Buccal Cell Kit
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾貝爾生物有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- QIAGEN Gentra Puregene Tissue Kit
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾貝爾生物有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- QIAGEN Gentra Puregene Yeast/ Bact. Kit
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾貝爾生物有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- QIAGEN Gentra Puregene Blood Kit
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 諾貝爾生物有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- FARADAY Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 冠柏股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHENG EN”Absorbent tipped applicator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承恩醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2010-11-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Gatamine F.C. Tablets 8mg
- 適應症
- 治療Alzheimer症輕度至中度嚴重失智症。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Tanza F.C. Tablets 50mg
- 適應症
- 高血壓、治療第II型糖尿病腎病變。
- 申請商
- 大昭製藥生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg
- 適應症
- 治療憂鬱症、治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。
- 申請商
- 瑞士藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Prezista® Tablets 400mg
- 適應症
- PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- Fasflo Water purification system For hemodialysis
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- POLYGREEN INFRARED THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱健企業股份有限公司五股廠
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “ASTRA TECH” Dental Implant System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAQUET” HLS Cannulae Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZOLL” AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣卓爾醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "SEN YUAN" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森元科技有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “D.O.R.C.”Manual Ophthalmic Surgical Instrument(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUB”Schirmer strip (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泉勝儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- "ADP" Kemdent Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 千華醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Mega”NATO Powered nasal irrigator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 尚理儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent”Root canal post (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent”Resin Impression Tray Material (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sun Ten”Gui Pi Tang Extract Granules
- 適應症
- 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- Jia Wei Xiao Yao San Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- SHENG DI HUANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- MAI MEN DONG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
- 適應症
- 養陰清熱，潤肺止咳。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- Chuan Niu Xi Extract Subtly Granule“K.K.”
- 適應症
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- Shi Chun Concentrated Granules“KAISER”
- 適應症
- 主風秘不通、五膈氣、併小便不利、臍下結氣、用治疳疾。
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- “Sun Ten”Mu Li Granules
- 適應症
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- JING JIEH EXTRACT GRANULES“TI”
- 適應症
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- “KAN WANG”JYH GAN TAN CAPSULE
- 適應症
- 治肝膽三焦、風熱怒火、憎寒發熱、寒熱往來。
- 申請商
- 肝王製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- 適應症
- 潤肺、鎮咳。
- 申請商
- 明祿實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- “KAN WANG” KAN WANG YONG-CHEN CAPSULE (JUN KUEI PAI PU PILLS)
- 適應症
- 氣血不足、神困體倦、脾胃虛弱、腰膝痠軟、筋骨不舒、身體虛弱。
- 申請商
- 肝王製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- 適應症
- 鎮咳、化痰。
- 申請商
- 保濟堂企業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-03
- 英文品名
- FORA G31 Blood glucose monitoring system
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位血樣進行血糖測試，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “ARROW” Balloon Cholangiography Catheterization Sets
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arrow” Percutaneous Sheath Introducer System with Cath-Gard
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “AMO” IntraLase Patient Interface
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “AngioDynamics” RFA Surgical System and accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK” Graduate Measuring Wire Guides
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “i-SENS”CareSens II Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 測量血液中葡萄糖之濃度。
- 申請商
- 益強儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Mediace RPR
- 適應症
- 測量血清或血漿中的梅毒抗血脂抗體。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c GLUC3
- 適應症
- 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿、尿液及腦脊髓液中葡萄糖的體外試驗。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” Liatest AT III
- 適應症
- 利用免疫比濁法檢測抗凝血酶(AT)濃度的抗原試驗。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6/2
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.5
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.6
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 7.7
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- SOFEI WATER-TINT HAIR COLOR GEL 6.3
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 大川實業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- L' OREAL PARIS DERMO-EXPERTISE REVITALIFT WHITE ADVANCED ANTI-WRINKLE & SPOT CORRECTOR DAY SPF 18
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- Lavshuca PERFECT GLOSS
- 適應症
- 防曬、潤飾唇部。
- 申請商
- 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00
- 英文品名
- “GE”Patient Monitors
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Optium Xceed Diabetes Monitoring System
- 適應症
- 測量用指尖、前臂、上臂、或大拇指下方的微血管新鮮全血的血糖; 測量用手指尖的新鮮全血的血酮。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtecs” Medical Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德向邦股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- YOHKI corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅視科技有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- KOSSEI corrective spectacle lens (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅視科技有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Evermedical”medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SDS”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “KJ”Endosseous Dental Implant Accessories（Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dental USA”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 昇基事業股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “MEDICOM”Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “1 KIND”Dental chair and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡賓有限公司
- 發證日期
- 2010-11-02 00:00:00.000
- 英文品名
- VTRUST Handheld Pulse Oximeter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Innova Vision Calaview Dandelion 2-Week Disposable Color Soft Contact Lens for Daily Wear
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Te-Econom Flow Light-Curing Flowable Composite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” AdheSE One F
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Respironics” BiPAP System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “SJM” Confirm Implantable Cardiac Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- LOSTLESS CONDOM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 展耀生技股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Karl Stroz” EndoCAMeleon Hopkins Telescope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 卡爾斯特有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c BILTS
- 適應症
- 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿總膽紅素的體外試驗。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Lumipulse G PSA-N
- 適應症
- 測定人類血清或血漿中之ＰＳＡ
- 申請商
- 育聖企業有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- LANCOME RENERGIE MORPHOLIFT R.A.R.E SOIN LIFTING REPOSITIONNANT FERMETE- ANTI-RIDES- IP 15 REPOSITIONING CREAM LIFTING- FIRMING- ANTIWRINKLE- SPF 15
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00
- 英文品名
- Missha Time Revolution White Cure UV Sun Protector
- 適應症
- 美白、防曬、保濕。
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00
- 英文品名
- Michealth Body Composition Analyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宙傑工業股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “RoodinSeat”Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫成座墊股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maquet”Medical image storage device(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maquet”Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “SURGISTAR” Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞宏儀器有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Brasseler”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2010-11-01 00:00:00.000