申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
晉安製藥股份有限公司  
適應症
筋骨痛、風濕、關節痛。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
筋肉疼痛、蚊蟲咬傷。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
腸癰初起之右下腹疼痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
活血祛瘀、溫經止痛。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
氣喘、支氣管喘息、支氣管炎。
申請商
台灣而至股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
釩泰研究創新股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
適應症、規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原106年3月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。,詳如中文仿單核定本
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
大便燥結、便秘、痔核疼痛。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
溫散風寒、宣肺化痰。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
傷寒發熱、肢節疼煩、微嘔、心腹卒痛。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
活血化瘀、緩消癥塊。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
感冒風寒、發熱惡寒、頭痛無汗、咳嗽鼻塞。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
痰熱內阻、寒熱往來、心下結痛。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
產後惡露不行、少腹疼痛。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
肥厚性鼻炎、蓄膿症。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
申請商
泰博科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
億順國際實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣興和通商股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品搭配UniCel DxC 600/800系統,配合貝克曼庫爾特SYNCHRON系統校正液1的使用,以比率渾濁法(rate turbidimetry)之方式,定量檢測人類血清或血漿中補體3的濃度。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作,使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華毅生物醫學有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重新傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泓品貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「6-磷糖去氫酵素試驗系統(A.1565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
常廣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
復旦製藥股份有限公司  
適應症
風濕、頭痛、脊痛、項強。
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗核糖體P蛋白抗體IgG。
申請商
海昌生化科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
凱圖國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本。
申請商
久億生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
新增效能:詳如核定之中文說明書。 效能:詳如核定之中文說明書。
申請商
旺霖製藥工業有限公司  
適應症
潤腸、大便秘濇。
申請商
碧友生技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
信義興有限公司  
適應症
西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體,可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑,不可作為捐血者篩檢使用。