藥物證書

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伯方過敏原檢測試劑1號

• 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel 1
• 適應症: 屬於體外診斷試劑。此為一種酵素免疫吸附法，利用硝化纖維膜(nitrocellulose membrane)，對人類血清中因對抗特有過敏原所產生之特異性免疫球蛋白E抗體進行半定量檢測。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

羅氏可霸斯重碳酸鹽離子液體法檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CO2-L
• 適應症: 用於Roche/Hitachi cobas c系統，體外定量檢測人類血清和血漿中之重碳酸根(HCO3-)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

貝克曼庫爾特肌酸激酶- MB同功酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER CK-MB
• 適應症: 酵素免疫抑制試驗，在Beckman Coulter分析儀上，定量測定人血清和血漿中的肌酸激酶-MB同功酶(CK-MB)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

佑麗染髮膏（自然黑）

• 英文品名: ULICON HAIR DYE
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 佑麗康企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MadMan" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“和豐”可麗淨牙菌斑顯示錠 (未滅菌)

• 英文品名: “HORIZON”CLEARDENT Disclosing Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“歐特美”可比卡手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “OsteoMed”KobyGard Manual Surgical Instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“康福特”普福容皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort”Prevalon Skin Pressure Protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“興東” 血球容積測量裝置

• 英文品名: “HSIN TUNG ” Hematocrit Measuring Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

德爾格5000毒品分析儀

• 英文品名: Draeger Drug Test 5000 Analyzer
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣德爾格安全防護設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

"樟宜" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CHAN YEAR" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樟宜企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-09 00:00:00.000

“領先”升麻濃縮細粒

• 英文品名: “LING SIAN”SHENG MA GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2010-09-09

羅氏可霸斯 8000 全自動化整合型生化分析儀 c 702 (未滅菌)

• 英文品名: cobas 8000 c 702 module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-08 00:00:00.000

由昌醫用氧氣

• 英文品名: Yu Chang Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

由昌醫用液態氧氣

• 英文品名: Yu Chang Medical Liquid Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

由昌醫用氧氣 (短期使用)

• 英文品名: Yu Chang Medical Oxygen (short-term use)
• 適應症: 需氧氣病患之短期使用。
• 申請商: 由昌實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

力癲平膜衣錠 500 毫克

• 英文品名: Letampin F.C. Tablets 500mg
• 適應症: 十六歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
• 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

必替憂持續藥效錠 150 毫克

• 英文品名: Bupopin SR Tablets 150 mg
• 適應症: 治療重鬱症。治療尼古丁依賴性，作為戒煙之輔助。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“恒安”安碘酒精液

• 英文品名: Andine Alcoholic solution“Heng An”
• 適應症: 緊急處理擦傷、切傷、刺傷、抓傷等皮外之傷口及傷口周圍的洗淨、消毒、殺菌來防止傷口的感染。
• 申請商: 恒安製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

氫松乾粉注射劑

• 英文品名: Hyson powder for Injection
• 適應症: 急慢性過敏性疾患、副腎皮質機能不全症、氣喘、斑性狼瘡、休克狀態急救、多形滲出性紅斑、急慢性僂麻質斯性疾患。
• 申請商: 東洲化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“騰旺”碘液紗布

• 英文品名: “Terng Wang”Povidone-Iodine Gauze
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

雷特佳高分子複合材料椎間融合器

• 英文品名: Latero Plus PEEK Lumbar Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“澔龍”溫熱電位治療器

• 英文品名: “Haw Loong”Static Electric & Heating Therapy Device
• 適應症: 減輕肩膀僵硬、頭痛、慢性便秘。
• 申請商: 澔龍實業有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

”巴瑞克斯”哈囉燒灼導管及測量氣球

• 英文品名: “BARRX”HALO360 Ablation Catheter and Sizing Balloon
• 適應症: 有細胞異生及長度小於八公分病灶之巴瑞特氏食道症。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

保麗淨假牙殺菌清潔錠

• 英文品名: Polident Antibacterial Denture Cleanser
• 適應症: 有效清潔假牙同時去除口腔菌（包括部分細菌、黴菌、結核菌）。
• 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“愛力根”喬雅登塑顏

• 英文品名: “Allergan” Juvederm Forma
• 適應症: 藉由注射至真皮深層方式以填充皮膚深層凹陷。
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“和田”體脂分析儀

• 英文品名: “WATON” Body fat measuring device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 和田國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“司佰特”頸椎椎間盤植入物

• 英文品名: “SPINEART” Cervical Disc Prosthesis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式腹腔鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” EndoEYE Laparo-Thoraco videoscope and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“渥克”波活牙用塗劑

• 英文品名: “Voco” Profluorid Varnish
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

麥斯克牙本質去敏劑

• 英文品名: MS Coat ONE Dentin Desensitizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“斯迪奧鈦思”佩格薩斯導絲

• 英文品名: “Stereotaxis” Pegasus Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“歐特美”鎖定固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” Angulated Locking Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“歐特美”肢體固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” M3-X Extremity Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“捷邁”骨板系統

• 英文品名: “ZIMMER” PERIARTICULAR LOCKING PLATE SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

"達馨" 氣道連接器 (未滅菌)

• 英文品名: "DADSUN" Airway connector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達馨股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“輝陽”透氣黏貼布 (未滅菌)

• 英文品名: “Hui Yung”Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“芭芭啦”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “BARBARA”Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芭芭啦商行
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“樂麥”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “Lovemild”Corrective spectacle lens (Non-Sterile
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂麥企業有限公司
• 發證日期: 2010-09-07 00:00:00.000

“科達”龍膽瀉肝湯濃縮細粒

• 英文品名: LONG DAN XIE GAN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 臟腑積熱、耳鳴耳聾、耳腫疼痛、小便澀滯。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07

“莊松榮”荷葉濃縮細粒

• 英文品名: He Ye Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-09-07

“順瑛堂”億金膏油膏（瑩珠膏加減味）

• 適應症: 止癢、燙傷、蚊蟲咬傷、消腫、止痛。
• 申請商: 順瑛堂生物科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-07

“益鳴”組織取出袋

• 英文品名: “MetroMed”Retrieval Pouch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 益鳴國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

高視能拋棄型彩色軟性隱形眼鏡。

• 英文品名: i-Vision Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統

• 英文品名: FORA Comfort Ⅱ 2 in 1 Blood Glucose plus Blood Pressure Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“好美得卡-奧斯得寧”人工髖關節系統

• 英文品名: “Howmedica-Osteonics” Omnifit Hip System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“可立耳”人工耳蝸植入系統

• 英文品名: “Cochlear “ Nucleus 5 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“歐特美”第一蹠趾關節系統

• 英文品名: “OsteoMed” ReFlexion 1st MPJ System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“聖猷達”壓力感應金屬導引線

• 英文品名: “SJM” PressureWire Aeris
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統

• 英文品名: “ev3” Protégé RX Self-expanding peripheral and Carotid Stent Systems
• 適應症: 詳如中文仿單核定本（原99年9月28日仿單標籤核定本收回作廢）。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“奧迪美帝卡”掃描式雷射光凝儀

• 英文品名: “Topcon”Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“史耐輝”培利索固定骨板系統

• 英文品名: “Smith & Nephew” Peri-Loc Locked Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

適滴鄰苯二甲醛高層次測驗試紙

• 英文品名: CIDEX OPA Solution Test Strips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

禮亞尚骨鈣素檢測試劑

• 英文品名: LIAISON ® Osteocalcin
• 適應症: 禮亞尚骨鈣素檢測試劑分析是以單步驟三明治化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量骨鈣素於人體血清。分析結果需與其他臨床診斷和實驗數據來共同判斷停經後骨質疏鬆，包含監控超量或不足的骨鈣素。此檢測試劑用於體外診斷使用。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特庫爾特6C細胞品管液

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 6C Cell Control
• 適應症: 用於評估預期結果表上所列的庫爾特血液分析儀之分析效能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

邁克仕染髮乳（亮麗黑）

• 英文品名: Coloring Max
• 適應症: 染髮用。
• 申請商: 便利達康股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

哈米爾防曬專家 全家清爽防曬乳液SPF30+

• 英文品名: Hamilton Family Sunscreen
• 適應症: 臉部、身體防曬。
• 申請商: 霖農冷凍食品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

哈米爾防曬專家 敏感防曬乳液SPF30+

• 英文品名: HAMILTON SENSITIVE SUNSCREEN MILK 30+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 霖農冷凍食品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

寶拉珍選2%水楊酸凝膠

• 英文品名: Paula’s Choice Skin Perfecting 2% BHA Gel Exfoliant
• 適應症: 角質軟化，預防面皰。
• 申請商: 寶拉培岡股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

新水質感燙髮劑 HL -第1劑、新水質感II燙髮劑第一劑 H – 超自然捲髮/健康髮質適用、N – 一般/輕度受損髮質適用

• 英文品名: CRYSTALLIZING STRAIGHT n HL1、CRYSTALLIZING STRAIGHT α H STRAIGHTENER, α N STRAIGHTENER
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

雅芳新活[光．嫩．顏]霜, 雅芳新活肌光虹妍晚霜

• 英文品名: Anew Rejuvenate Night Revitalising Cream, Anew Vitale Night Gel Cream
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

雅芳日夜呵護水漾潔容霜

• 英文品名: Solutions a.m. Total Radiance refreshing day cleanser, Solutions p.m. Total Radiance makeup removing night cleanser
• 適應症: 清潔臉部肌膚。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

雅芳純顏系列-淨白潔容霜

• 英文品名: Solutions refined white foaming cream cleanser
• 適應症: 清潔肌膚。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00

甘露醇

• 英文品名: Mannitol
• 適應症: 利尿藥,製劑輔助劑
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

“昌豐”冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunlus”Soft Cold/Hot Compress Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

"希芮氏" 非動力式抽吸器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Serres" Nonpowered Suction Apparatus (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

"森充" 吉尼斯血袋管路封口機 (未滅菌)

• 英文品名: "Centron" Genesis Tube Sealer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 敏浩有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

"醫科達" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "ELEKTA" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

佳寶牌 紗布塊 (滅菌)

• 英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

佳寶牌 紗布塊 (未滅菌)

• 英文品名: JIABAO-Brand Gauze sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

佳童牌 棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: JIATONG-Brand Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

佳童牌 棉棒 (滅菌)

• 英文品名: JIATONG-Brand Cotton tipped applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

昭和 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SHOWA Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁馨有限公司
• 發證日期: 2010-09-06 00:00:00.000

"漢補世家"金樽玉泉丸（玉泉丸加減味）

• 英文品名: "THE PERSONAL SUPPLY PALACE" CHIN TSUN YU CHUAN WAN (YU CHUAN WAN JIA JIAN WEI)
• 適應症: 消渴症
• 申請商: 啟和生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-06

"台馬"海金沙粉末

• 英文品名: Hai Jin Sha Powder "TM"
• 申請商: 台馬發展有限公司
• 發證日期: 2010-09-04

“汎生”汎惠旺注射劑

• 英文品名: Panfervan Injection“Panbiotic”
• 適應症: 貧血。
• 申請商: 臺灣汎生製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

秘順纖 香橙顆粒劑

• 英文品名: Laxisoft granule
• 適應症: 緩解便秘。
• 申請商: 立和生醫股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

昕漾季拋式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: FRE38 Quarterly Soft Contact Lens with Visibility Tint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

威創顱顏骨固定系統

• 英文品名: WILTROM CRANIOMAXILLOFACIAL FIXATION SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣微創醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“歐特美”趾骨植入物

• 英文品名: “OsteoMed” HEMI Toe Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“日機裝”透析液過濾器

• 英文品名: “Nikkiso” Filter for dialysate purification
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣日機裝股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“艾卡德”電腦輔助診斷軟體

• 英文品名: “iCAD” Computer-Aided Detection Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“歐卓登特”多頻率發光二極體光固化燈

• 英文品名: “Ultradent” VALO LED CURING LIGHT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“美敦力”電動骨骼研磨機系統

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex Electric Bone Mill System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

維特司生化產品C反應蛋白專用品管液 I 和 II

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CRP Performance Verifier I and II
• 適應症: 維特司C反應蛋白專用品管液為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯鹼性磷酸酶第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c ALP2
• 適應症: 於Roche/ Hitachi cobas c 系統定量人類血清及血漿中鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

防晒專家－小孩專用

• 英文品名: HAMILTON TODDLER MILK SPF30+
• 適應症: 臉部、身體防曬。
• 申請商: 霖農冷凍食品股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00

花漾美男多效BB霜

• 英文品名: LOVE HOMME EVERYTHING TO 1 BB CREAM SPF30/PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00

"弘國" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MACOTO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘國光學有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

"康鼎" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG DING" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康鼎光學眼鏡有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

"英爾特" 硬式喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Invotech" Rigid laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳格儀器股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

"傳可捷" 牙科用注射針 (滅菌)

• 英文品名: "Transcoject" Dental injecting needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“奈質”手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: “NetWork”Ophthalmic surgical instruments (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“奈質”角膜刀及其配件 (滅菌)

• 英文品名: “NetWork”Keratome and accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“好格調”滅菌棉棒

• 英文品名: “TONE GOOD”Sterile Cotton Swab
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“順太”滅菌棉棒

• 英文品名: “SHUENN TAY”Sterile Cotton Swab
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2010-09-03 00:00:00.000

“莊松榮”苓桂朮甘湯濃縮細粒

• 英文品名: LING GUI ZHU GAN TANG CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 痰飲為病，胸脇脹滿，眩暈心悸，短氣而咳。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2010-09-03