藥物證書

共有 224844 個藥物證書

“康樂保”愛特大造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Coloplast”Alterna Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29 00:00:00.000

蒂艾思 威士美易利紅血球沉澱速率試驗 (未滅菌)

• 英文品名: DIESSE VES-MATIC EASY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「紅血球沈澱速率試驗(B.6700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2010-07-29 00:00:00.000

"雷醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Rev-Med" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2010-07-29 00:00:00.000

安徽康達取血針

• 英文品名: ANHUI KANGDA Lancet
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29 00:00:00.000

“科達”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU JIA LONG GU MU LI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29

“科達”清鼻湯濃縮散

• 英文品名: QING BI TANG EXTRACT POWDER“KO DA”
• 適應症: 肥厚性鼻炎，蓄膿症，鼻塞。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29

“順天堂”麻杏甘石湯濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Ma Xing Gan Shi Tang Extract Granules
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-07-29

“港香蘭”佩蘭濃縮細粒

• 英文品名: Pei Lan Concentrated Granules“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29

“天明”豬苓濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”JHU LING CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-07-29

“天明”桃仁濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”TAO REN CONCENTRATED GRANULES
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2010-07-29

“日盛”肺風粉刺散（枇杷清肺飲）

• 適應症: 治肺風、粉刺。
• 申請商: 日盛奈米生技有限公司
• 發證日期: 2010-07-29

“順安”速舒肌藥膠布

• 英文品名: “S.A.”Su Shu Ji Yao Jiao Bu
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
• 發證日期: 2010-07-29

“阿桐伯”肌安藥膠布（金絲膏加減味）

• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-29

高氧醫用氧氣

• 英文品名: Kao Oxygen Medical Oxygen
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 高氧實業有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

帝盟多凍晶注射劑

• 英文品名: Temodal Powder for solution for infusion
• 適應症: 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如:多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“禾天”外科覆蓋單及其附件

• 英文品名: “Medstar”Surgical Drape and Drape Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾天企業有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

史麥特博拉姆脊椎固定系統

• 英文品名: SmartLoc Bravo Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 冠亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

愛麗絲彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: IRIS Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“愛德瑞”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “ADREM” NEUROMUSCULAR ELECTRO STIMULATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 興東藥品器材有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT STAT Troponin-I Controls
• 適應症: 亞培設計師STAT心肌肌鈣蛋白-I對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin-I; cTnI)時，可用來確認具STAT程序效能之ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“恩奈格斯特”單純皰疹病毒IgG抗體 檢驗試劑

• 英文品名: Enzygnost Anti-HSV/ IgG
• 適應症: 定性及定量檢測人類血清與血漿中單純皰疹病毒（HSV Type 1及2）之特異性IgG抗體的酵素免疫分析法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯鐵蛋白第三代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c FERR3
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人體血清及血漿中鐵蛋白的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

貝克曼庫爾特網狀紅血球品管劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Retic-X Cell Control
• 適應症: Retic-X網狀紅血球品管劑配合使用指定的庫爾特試劑，可根據表列的期望目標值來監測庫爾特血液分析系統的效能。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“理邦”心電圖機

• 英文品名: “EDAN”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏楊國際科技有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“耀宏”動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “YAO- HONG” Powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀宏儀器廠有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“艾可凡” 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: “AccuVein” Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

“渥克”銳敏口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Voco”Remin Pro Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

"優雷司" 人工鼻潮濕器 (未滅菌)

• 英文品名: "Ulax" Heat and moisture exchanger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

"迪菲" 灌洗注射筒 (未滅菌)

• 英文品名: "DIVASA" Irrigating syringe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

"美答" 根管紙針 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Paper Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

"美答" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "META" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 流行一生企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

"萊爾" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "LIARRE" Ultrasonic cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翊達產業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-28 00:00:00.000

克適癬頭皮液劑

• 英文品名: Calskin scalp solution
• 適應症: 頭皮牛皮癬。
• 申請商: 泰和碩藥品科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“永勝”克多痛腸溶微粒膠囊 10 毫克

• 英文品名: Keten E.M.C. 10mg“EVEREST”
• 適應症: 疼痛之短期療法。
• 申請商: 永勝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“寶齡”克林達黴素膠囊 150 毫克

• 英文品名: Clindamycin Capsules 150mg“PBF”
• 適應症: 鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等感染治療。
• 申請商: 寶齡富錦生技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

丹納唑

• 英文品名: Danazol
• 適應症: 腦下腺前葉抑制劑
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

綠士紅外線額溫量測器

• 英文品名: REX Infrared Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“鴻君”人工牙根系統

• 英文品名: “HC-Bios”Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻君科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“全友”醫學影像紀錄傳輸管理系統

• 英文品名: “Microtek”MiPAX series (PACS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全友電腦股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“美台”醫療影像擷存傳輸系統

• 英文品名: “MITS”DICOM Gateway and Image Manager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美台科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“波士頓科技”第二代馬文瑞克氣球導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Maverick2 Monorail PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

波士頓科技康圖微球粒

• 英文品名: Boston Scientific Contour SE Microspheres
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“飛利浦”磁振影像軟體

• 英文品名: “Philips” Magnetic resonance image software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

”柯惠”手術煙霧過濾系統。

• 英文品名: ”Covidien” RapidVac Smoke Evacuator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

韻福樂溫熱按摩醫療床

• 英文品名: Infra Tsubohealther Paradise T
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“歐特美”跟骨固定系統

• 英文品名: “OsteoMed” CalFix Calcaneal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“福萊克斯”膽道自擴式引流支架

• 英文品名: “ENDO-FLEX” Self-Expandable Biliary stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“吉斯”耳用通氣管

• 英文品名: “Gyrus” Ventilation Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 翔源貿易有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

歐捷類風濕因子篩檢

• 英文品名: Orgentec Rheumatoid Factor Screen
• 適應症: 檢測人類血清或血漿中的類風濕因子IgG、IgM和IgA抗體。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

塔娜卡煥白美肌修護乳SPF15

• 英文品名: BIO-ESSENCE TANAKA WHITE SKIN WHITE PERFECTING LOTION SPF15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00

水潤亮唇膏SPF15- Nectarine, Brownie Nude, Papaya, Pink Glisten, Raspberry Pink, Moonlight Rose, Rosy, Sunset Bronze, Berry, Desert Rose, Clear, Pink Seashell, Sunset Beach, Orchid Pink, Peach Sorbet

• 英文品名: Bobbi Brown Treatment Lip Shine SPF15- Nectarine, Brownie Nude, Papaya, Pink Glisten, Raspberry Pink, Moonlight Rose, Rosy, Sunset Bronze, Berry, Desert Rose, Clear, Pink Seashell, Sunset Beach, Orchid Pink, Peach Sorbet
• 適應症: 防曬，滋潤唇部肌膚。
• 申請商: 美商怡佳股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00

“寶貝城市”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: BUDURB Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶貝城市有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

"奇祁" 放射線影片 (未滅菌)

• 英文品名: "DHEF" Radiographic film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

羅氏自動品管檢測系統 (未滅菌)

• 英文品名: Roche AUTOQC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

羅氏加強型乳酸品管液組(未滅菌)

• 英文品名: Roche BM-Control-Lactate (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

羅氏超視野鹼性磷酸酶紅色原位雜交偵測套組

• 英文品名: Roche ultraView Alkaline Phosphatase Red ISH Detection Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

英傑墨點法一般呈色劑

• 英文品名: Invitrogen RELI SSO Strip Detection Reagent Kit
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康奈爾股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

堤肯酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: TECAN Infinite F50 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

艾利鐵克集團EBV病毒核酸擴增檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: ELITechGroup EBV Q-PCR Alert kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

"創歐登" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Triodent" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“馨喜牌”棉棒　(未滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand” Cotton tipped applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“馨喜牌”紗布塊 (未滅菌)　

• 英文品名: “Sincere-Brand” Gauze sponge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“馨喜牌”護理巾 (未滅菌)　

• 英文品名: “Sincere-Brand” Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“馨喜牌”病患檢查用手套(未滅菌)　

• 英文品名: “Sincere-Brand” Patient Examination Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

"華新" 無粉檢診手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Modern" Powder-Free Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

莊臣欣業藍色絆創貼 (未滅菌)

• 英文品名: Diversey Blue Medical Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰華施股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

"亞美" 紗布塊 (未滅菌)

• 英文品名: "YA MEI" Gauze Sponges (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞美國際股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“史耐輝”普麗舒自黏性傷口護墊（滅菌）

• 英文品名: “Smith & Nephew”Primapore Adhesive Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-27 00:00:00.000

“鉅邦”呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “GGM”Breathing Circuit Bacterial Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

際仁脊椎固定系統

• 英文品名: GEZEN Spinal Fixation System
• 適應症: 新增效能：詳如中文仿單核定本(原107年12月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
• 申請商: 柏力科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

“佛柔美德”抗粘黏凝膠

• 英文品名: “FzioMed” MediShield Anti-Adhesion Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

“史耐輝”不可吸收固定螺釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” BIOSURE PK Interference Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

“信迪思”中空加壓骨釘系統

• 英文品名: “Synthes” HCS Headless Compression Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

“艾梅斯”莫內克懸吊手術系統

• 英文品名: “AMS” Monarc Subfacial Hammock
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣百實業有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

普優歐特肌酐(酵素法)測定試劑

• 英文品名: Pureauto S CRE-L
• 適應症: 血清、血漿或尿中肌酣的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

伯樂亞登革熱非結構性蛋白1抗原試劑

• 英文品名: PLATELIA DENGUE NS1 AG
• 適應症: 利用微量盤以單步驟三明治酵素免疫分析法，針對人類血清或血漿中登革熱病毒非結構性蛋白1抗原進行定性或半定量的偵測。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯肌酸酐加強型第二代檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CREP2
• 適應症: 於Roche/Hitachi cobas c系統定量人類血清、血漿及尿液中肌酸酐濃度的體外試驗。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

可伶可俐油脂平衡乳液

• 英文品名: Clean & Clear Essentials Oil-Free Moisturizer
• 適應症: 面皰預防，潤澤肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00

可伶可俐柔膚化妝水

• 英文品名: Clean & Clear Essentials Oil-Control Toner
• 適應症: 面皰預防，清潔肌膚。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00

劇場魔匠One Touch神奇修飾BB霜SPF15/ #10 Light Beige、#20 Natural Beige

• 英文品名: PALGANTONG ONE TOUCH BB CREAM SPF15/#10 Light Beige, #20 Natural Beige
• 適應症: 防曬、潤色。
• 申請商: 台灣肥料股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00

乙醯胺酚

• 英文品名: Paracetamol
• 適應症: 解熱藥、鎮痛藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

“三易”口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: “3E”Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三易國際貿易有限公司
• 發證日期: 2010-07-26 00:00:00.000

艾安錠 10 毫克

• 英文品名: Ariple Tablets 10mg
• 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

三鶯醫用液態二氧化碳

• 英文品名: San Ying Medical Liquid Carbon Dioxide
• 適應症: 醫用氣體
• 申請商: 三鶯氣體有限公司鶯歌廠
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“禾天”手術衣

• 英文品名: “Medstar”Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾天企業有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“彼娜波”抽吸幫浦

• 英文品名: “Penumbra” Aspiration Pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 六霖企業有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

希堤亞尿液樣本檢驗套組

• 英文品名: CEDIA Sample Check Assay
• 適應症: 希堤亞尿液樣本檢驗套組的用途乃是當尿液樣本以希堤亞檢驗進行毒品濫用篩檢時，用來測定尿液樣本的完整性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“金凱”矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: “GINKY”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金凱科技光學股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“順芳憶”造口術用袋及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Shuen Fangyi”Ostomy pouch and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 順芳億實業有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“豐全”病患檢查用手套(未滅菌)

• 英文品名: “FOR CARE”Patient examination gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“立固貼”透氣膠布 (未滅菌)

• 英文品名: “LIBATAPE”Push bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”液體藥物給藥器(滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Liquid Medication Dispenser (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”棉棒（滅菌）

• 英文品名: “Sincere-Brand”Cotton Tipped Applicator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”紗布塊(滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Gauze Sponge (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”病患檢查手套（滅菌）　

• 英文品名: “Sincere-Brand” Patient Examination Glove（Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”棉球 (滅菌)　

• 英文品名: “Sincere-Brand”Cotton Ball (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“馨喜牌”護理巾 (滅菌)

• 英文品名: “Sincere-Brand”Professional Towel (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 馨喜企業股份有限公司
• 發證日期: 2010-07-23 00:00:00.000

“順安”金匱腎氣丸（濟生腎氣丸）

• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2010-07-23

“鄭杏泰”更美益丸

• 英文品名: Geng Mei Yi Pill“C.S.T.”
• 適應症: 月經不順、經來腹痛、腰痠背痛、更年期障礙。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2010-07-23