藥物證書
共有 224726 個藥物證書
- 英文品名
- "Dr.Foot" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達特富科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03 00:00:00.000
- 英文品名
- CHI SHAO EXTRACT GRANULE “KO DA ”
- 適應症
- 脅痛、涼血、活血、消痛、散腫、腹痛。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Jyy Ker Extract Subtly Granule “K.K.”
- 適應症
- 破氣、行痰消食。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Jyy Shyr Extract Subtly Granule “K.K.”
- 適應症
- 破氣消積痞、化痰利胸膈。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- IA SHERUAN HUANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
- 適應症
- 月經不調、通經、婦科疾患。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- “Sun Ten”Yue Ju Wan Extract Granules
- 適應症
- 氣、血、痰、火、濕、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Fei Er Ba Zhen Gao Extract Granula Subtilae“Sheng Chang”
- 適應症
- 脾胃虛弱、飲食不化、腹膨脹便溏。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Li Guan Dan Shen San Extract Granules “Sheng Chang” (Fu Fang Dan Shen Pian)
- 適應症
- 活血化瘀，理氣止痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Hai Piao Xiao Extract Subtly Granule “K.K.”
- 適應症
- 通血脈、祛寒濕
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- JIOU SUAN TONG PATCH“CHU AN TANG” (CHIN SZU KAO CHIA CHIEH WEI)
- 適應症
- 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
- 申請商
- 聚安堂藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- 適應症
- 鎮咳、化痰。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- 適應症
- 虛勞氣血不足、精神短少、脾胃虛弱。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- 適應症
- 勞嗽、虛損。
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Lin Dai Fu Zhen Tong Plaster "Jilly" (Jin Si Wan Ying Gao Jia Jian Wei Qu She Xiang)
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
- 申請商
- 吉立製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- Biotanico Horng Hua Oil for External use“Biotanico”
- 適應症
- 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
- 申請商
- 港香蘭應用生技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- “Ji Neng”Ji Neng Ji Zhang Shui Yao jiu
- 適應症
- 積食、消化不良、胃痛
- 申請商
- 五塔生物科技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-03
- 英文品名
- “GaleMed”Bacterial Filter & Humidification Chamber with Ventilator Breathing Circuit and Accessory
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 System ANA Screen with MDSS
- 適應症
- 用來進行人體血清中及/或以EDTA或肝素處理之血漿中特異抗核抗體(ANA)的定性分析篩檢、dsDNA抗體的定量偵測以及10種不同抗體檢測法的半定量偵測(Chromatin, Ribosomal P, SS-A, SS-B, Sm, SmRNP, RNP, Scl-70, Jo-1, and Cent...
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension Vista” ALP Alkaline Phosphatase Flex reagent cartridge
- 適應症
- 本產品用於Dimension Vista系統上，定量檢測人體血清與血漿中之鹼性磷酸每。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys PTH STAT
- 適應症
- 效能(酌修翻譯)變更：本產品利用電化學發光免疫分析法(electrochemiluminescence immunoassay “ECLIA”)，搭配Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中副甲狀腺素。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension Vista” LIPID CAL Lipid Calibrator
- 適應症
- 本產品用於Dimension Vista分析系統上之高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)及低密度脂蛋白膽固醇(LDLC)分析法。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension Vista” ENZ 2 CAL Enzyme 2 Calibrator
- 適應症
- 本產品用於校正Dimension Vista分析系統上之丙胺酸轉胺每(ALT)及天門冬胺酸鹽轉胺每(AST)分析法。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- MetriTest strips
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰爾生技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “HUNIZ” Hemoclean C Medical Device Disinfectants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “COOK” Gunther Tulip Vena Cava Filter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- Snow Skin Soap
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 佳慧化學工業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- Beauty Soap
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 佳慧化學工業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- New Facer Immaculately Modified Cream
- 適應症
- 防曬、美白肌膚。
- 申請商
- 巧姿美學國際有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- Alterego Trio Color Hair Cream: 3/0
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 古吉實業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- Alterego Trio Color Hair Cream: 4/7, 5/43
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 古吉實業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- Alterego Oxiego Stabilized Hydrogen Peroxide:20 vol. 6%
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 古吉實業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- Neutrogena Ageless Anti-Wrinkle & Firming Lotion SPF20 PA++
- 適應症
- 防止日曬，滋潤肌膚。
- 申請商
- 嬌生股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00
- 英文品名
- OPPO Limb Orthosis(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐柏醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- MADIO Corrective spectacle lens(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "HEBU medical" Manual surgical instruments for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百聯儀器有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hologic” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 常捷生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "WAM" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 必適美科技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Innodea”Dental Operation Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 必適美科技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medicel”VISCOJECT Intraocular Lens Guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 幸生實業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "EverClear" Imedicom Powered Instruments and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理略生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Flow" Personnel Protective Aprons (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “SHI SEI" Orthodontic appliance and accessories（Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHI SEI" Dental Mirror (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資生國際有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shanghai Bojin" Surgical Power Instrument and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 理略生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02 00:00:00.000
- 英文品名
- “K.K.”Ku Xing Ren (Chao) Powder
- 適應症
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02
- 英文品名
- ZHU RU EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02
- 英文品名
- Chu Ling Tang Extract Tablets “K.K..”
- 適應症
- 水熱互結、內熱傷陰、發熱、渴欲飲水、小便不利、心煩不得眠。
- 申請商
- 國科生技製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02
- 英文品名
- 適應症
- 胃痛、嘔吐、腹痛。
- 申請商
- 日盛奈米生技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02
- 英文品名
- “N.M.”MEI YAN CAPSULE(LIANG SIE JIE DU WAN)
- 適應症
- 涼血、解毒。
- 申請商
- 南美製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-02
- 英文品名
- PROMIN INJECTION "N.K."
- 適應症
- 發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給。
- 申請商
- 南光化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Prevan Film-coated Tablets 160mg
- 適應症
- 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
- 申請商
- 健亞生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- HER2 Dual ISH 3-in-1 Xenograft Slides
- 適應症
- 羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白原位雜交三合一品管玻片，在凡塔那標竿系列的自動玻片染色系統上，搭配羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白雙色原位雜交探針使用，用於試驗的初始安裝檢測與疑難排解。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Albumin BCP
- 適應症
- 在Roche/Hitachi 917及Roche/Hitachi MODULAR P分析儀上，定量檢測人類血清及血漿中白蛋白。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- BECKMAN COULTER CERULOPLASMIN
- 適應症
- 本試劑使用之方法屬免疫比濁試驗，搭配Beckman Coulter分析儀定量測定人體血清和血漿中的血漿藍胞漿素。僅供體外診斷使用。
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kawasumi Laboratories” Plasma Fractionator Evaflux
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Jelenko” Dental Alloys
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “EuroMed” SureSkin Silver Bandage (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 凱圖國際股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALMA” Laser and Pulsed Light Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 妮傲絲翠股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Narcissus Defense UV Brightening Essence SPF35★★★, Narcissus Defense UV Lotion SPF35★★★
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 碧友實業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- /
- 適應症
- 軟化角質、預防面皰。
- 申請商
- 聯群生技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- White and Tightening Wips
- 適應症
- 抑制黑色素形成及防止色素斑的形成，潤膚保濕。
- 申請商
- 聯輝藥品有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- B.B.Blemish Balm CreamSPF30、 D.D.UP Moisture BB Cream SPF30
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。
- 申請商
- 台灣法儂化粧品工廠有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- All Skin Type purify pimple Essence, All Skin Type purify pimple Essence
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 欣蘭化工股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- Avon Feelin Fresh Antibacterial Anti-Perspirant Roll On Deodorant - Citrus Lime, Classic Floral, Shower Fresh; Avon Feelin Fresh Smoothing Anti-Perspirant Roll On Deodorant – Floral Velvet, Avon Feelin Fresh Whitening Anti-Perspirant Roll On Deodorant – Fresh Clean
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00
- 英文品名
- "L/H" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 良宏光電股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ormco”Orthodontic appliance and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lan-Hong" RHEUMAJET ASO (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連宏實業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Lan-Hong" Biorapid Rota+Adeno (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 連宏實業有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "VBM" Respiration Tubing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德業聚股份有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "SHANGHAI" Ultrasonic Cleaner （Non-Sterile）
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2011-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Liverage”LED Bio-Light
- 適應症
- VENUS I以下空白
- 申請商
- 千才科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- A Plus Internal Fixture System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Innova Vision Calaview Color Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Innova Vision ColorComfort Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昱嘉科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- V-Trust Portable ECG Recorder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- QMS Vancomycin Immunoassay
- 適應症
- 用於自動臨床化學分析儀之分析，以定量檢驗人體血漿或血清中萬古黴素。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” Asserachrom IX:Ag
- 適應症
- 使用酵素連結免疫吸附法(ELISA)定量偵測第IX凝血因子的抗原檢測。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alcon” Infiniti Ultrasound Paks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Multilink Speed
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cochlear” implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Nanjing Maidixin” Disposable Linear Cutter for Endoscope Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻泰生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Huasheng" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華陞興業有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “GaleMed”Therapeutic humidifier for home use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇仁科技事業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "CST" Detergent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詮安企業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "PNEUMATIK" Ceiling Mounted Pendant (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詮安企業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Image" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 詮安企業股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "DANIL" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "RHEIN" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞宏儀器有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Beckman Coulter" LDL-CHOLESTEROL (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Franklab”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞益醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "INOVA" QUANTA-Lyser Automated ELISA And IFA System for Autoimmune Disease Diagnostics (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dimension Vista" AMON Ammonia Flex reagent cartridge (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medplus" Helix Nonpneumatic Tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞仕丹企業有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "TEAM POWER" EXAMINATION GLOVES (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Dimension Vista” UCFP CAL Urinary/Cerebrospinal Fluid Protein Calibrator
- 適應症
- 本產品為體外診斷試劑，用於校正Dimension Vista分析系統上之尿液/腦脊髓液蛋白質(UFCP)分析法。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cordis” FrontRunner XP CTO Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bausch & Lomb” Crystalens Aspheric Optic Accommodating Intraocular Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "E-TECH" DENTISTAR Disinfectants for medical devices (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-30 00:00:00.000
- 英文品名
- "Velocity" Medical image communication device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2011-05-30 00:00:00.000