藥物證書

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"德曼遜敏斯特" 乳酸脫氫每 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" LDH Lacate Dehydrogenase Flex Reagnet Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳酸脫氫?試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-12 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 丙氨酸轉氨每 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" ALT Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「胺基丙酸轉移?試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-12 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-12 00:00:00.000

美克血脂錠40毫克

• 英文品名: Medostatin 40mg Tablets
• 適應症: 高膽固醇血症, 高三酸甘油酯血症, 減緩冠狀動脈粥狀硬化心臟病患者之冠狀動脈粥狀硬化症之進展
• 申請商: 海喬國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

禮亞尚類胰島素生長因子I檢測試劑

• 英文品名: LIAISON IGF-I
• 適應症: 搭配禮亞尚分析儀(LIAISON ANALYZER)，體外定量測定人類血清中的IGF-I(類胰島素生長因子-I)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”酵素 6校正試劑

• 英文品名: “Dimension Vista” ENZ 6 CAL Enzyme 6 Calibrator
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，用於校正Dimension Vista分析系統上之肌酸激酶(CKI)及肌酸激酶MB(MBI)分析法。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

立浮測 苯二氮平類藥物暨三環抗鬱劑品管液-A組濃度1及2

• 英文品名: Lyphochek Benzo/TCA Control-Set A, Level 1,2
• 適應症: 立浮測苯二氮平類藥物暨三環抗鬱品管液-A組是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

威力安II T醣化血色素分析測試-2.0

• 英文品名: VARIANT II TURBO HbA1c Kit-2.0
• 適應症: 醣化血色素檢驗試劑利用離子交換高效液相層析(HPLC)測定人類全血中醣化血色素A1c的比例。 新增規格：12000447（效能及標籤、仿單核定事項：詳如中文仿單核定本）。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“磊仕”腕動計

• 英文品名: “Respironics” Ambulatory Actigraphy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“德古登”瓷康瓷塊

• 英文品名: “DeguDent” CERCON BASE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

斯爾弗止血劑

• 英文品名: Surgiflo Haemostatic Matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“捷邁”丹妮絲脊椎系統連結索

• 英文品名: “ZIMMER” Dynesys L.I.S. Stabilizing Cord
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

蘇諾里仕埃西司體外震波碎石機

• 英文品名: SONOLITH I-Sys Extracorporeal Shock Wave Lithotripter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利梭貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“竇可”磊星眼科雷射儀

• 英文品名: “DORC” LaserStar Ophthalmic Laser Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“歐卓登特”唯大立生司複合樹脂

• 英文品名: “Ultradent” Vit-1-escence Esthetic Restorative Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“佳貝士”史達比矽印模材料

• 英文品名: “Cavex” StabiSil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科全瓷塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“渥克”護拉邦雙凝自動酸蝕粘著劑

• 英文品名: “VOCO” Futurabond DC dual-curing self-etch bond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

髮多多 髮根滋養精華液、髮而康 髮根滋養精華液、就是頭髮 髮根滋養精華液、髮根滋養精華液、頭皮修復營養素、髮旺旺 髮根滋養精華液、禾凱 髮根滋養精華液

• 英文品名: AVELON Hair Follicles Restoring Serum, Hair Conne Hair Follicles Restoring Serum, YesHair Hair Follicles Restoring Serum, Hair Follicles Restoring Serum, Scalp Repair Serum, Fa wang wang Hair Follicles Restoring Serum, HoKai Hair Follicles Restoring Serum
• 適應症: 頭皮護理、滋養髮囊、鞏固毛根、活化毛囊。
• 申請商: 東元生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜3號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-3, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜4號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-4, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜5號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-5, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜6號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-6, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜4Y號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-4Y, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

寶王草本溫和護髮染髮霜4P號 第1劑、第2劑

• 英文品名: PAON SENSITY HAIR COLOR-4P, PAON SENSITY CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 東伯企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

淨亮曬戶外運動防曬輕鬆扣

• 英文品名: CCA ACTIVE SPF30+ SUNSCREEN
• 適應症: 防曬、預防臉部及身體肌膚豔陽日曬
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

淨亮曬上山下海防曬輕鬆扣

• 英文品名: THE CANCER_COUNCIL AUSTRALIA SPORT SUNSCREEN SPF30+
• 適應症: 防曬，預防臉部及身體肌膚豔陽日曬
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

淨亮曬艷陽外出防曬輕鬆扣

• 英文品名: CANCER_COUNCIL EVERYDAY SUNSCREEN SPF30+
• 適應症: 預防臉部及身體肌膚豔陽日曬
• 申請商: 泰奧萱有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00

"中衛"醫療用衣物(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CSD"Medical Apparel(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"鼎右"病患用潤滑劑(滅菌)

• 英文品名: "TY" Water Gel-Patient Lubricant(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎右企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"冠奇" 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuang Chi" External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠奇義肢有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"暄達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Carilex" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"鉅邦" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "GGM" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鉅邦醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"崔納"非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: "TRANAS"Nonpowered sitz bath(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏族儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"德福適" 切削研磨工具 (未滅菌)

• 英文品名: "DFS" Rotary instruments (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

"肯達" 研磨材系列 (未滅菌)

• 英文品名: "KENDA" Polishers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業有限公司
• 發證日期: 2011-05-11 00:00:00.000

“天明”黃芩粉末

• 英文品名: “TIMING”Scutellaria Root Powder
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-05-11

“阿桐伯”修身保膜衣錠（1000mg）（防風通聖散）

• 英文品名: Shiou Shen Bao Filmtablets“ATB”(1000mg)(Farng Feng Tong Sheng San)
• 適應症: 表裏三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-11

貝卡膜衣錠 400 毫克

• 英文品名: Baka F.C. Tablets 400mg
• 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
• 申請商: 歐舒邁克有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統

• 英文品名: EasyMate GCU Blood Glucose/ Cholesterol/ Uric Acid Multi-Function Monitoring System
• 適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管來測量而定量出血糖、膽固醇及尿酸含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

羅氏全自動達可B型肝炎病毒量核酸檢驗套組第2代

• 英文品名: COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HBV Test, version 2.0
• 適應症: 羅氏全自動達可B型肝炎病毒檢驗試劑套組第二代是用於體外的核酸增幅檢驗，利用COBAS AmpliPrep儀器處理檢體以及COBAS TaqMan 分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀來自動增幅和偵測人類血漿與血清中B型肝炎病毒(HBV)DNA的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

羅氏泰能康糖化血紅素A1c第三代檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Hemoglobin A1c III
• 適應症: 搭配Roche自動化臨床化學分析儀(Roche/Hitachi 902/Modular P Analyzer)，對人類全血的溶血液進行mmol/mol HbA1c(IFCC)與%HbA1c(DCCT/NGSP)的體外定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“奇美德”清麗朗

• 英文品名: “Q-Med” Restylane Vital Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“卡爾斯特”膀胱尿道鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Cysto-Urethroscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“佰門”骨撐開系統

• 英文品名: “BM” Guardian Inflatable Bone Expander System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛旭生技有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

"西河科" 手術用刀片 (滅菌)

• 英文品名: "SIFOTEC" Surgical Blades (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

"安東喜普" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ANTON HIPP" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 基育有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

"墨尼克"美貼單邊矽膠敷料(滅菌)

• 英文品名: "Molnlycke" Mepitel One Soft Silicone Wound Contact Layer (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

"史耐輝"矽膠愛力膚敷料(滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Allevyn Gentle Border Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“優比視”眼科驗光機 (未滅菌)

• 英文品名: “HUVITZ” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達輝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

"諾保科" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Nobel Biocare" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“拓奇” 佐瑪 非動力式治療床墊 (未滅菌)　

• 英文品名: “2Z” ZZOMA Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“歐敏思”壓力調節器 (未滅菌)

• 英文品名: "Omrix" Pressure regulator (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力調節器(D.2700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

3M 彈力繃（滅菌）

• 英文品名: 3M Nexcare Fabric Bandages (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

3M 退熱貼片（未滅菌）

• 英文品名: 3M Nexcare Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

3M Nexcare 通氣膠帶（未滅菌）

• 英文品名: 3M Nexcare Micropore Surgical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-10 00:00:00.000

“天明”明目地黃丸

• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-05-10

鹽酸多士平

• 英文品名: Doxepin Hydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱症
• 申請商: 一龍化學貿易有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

貝林達“山德士”4毫克錠

• 英文品名: Perindopril Sandoz 4mg Tablet
• 適應症: 高血壓，充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人，併用傳統心絞痛治療藥物，可以降低心臟事件的危險。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“恩莫伯”費克斯髓內釘系統

• 英文品名: “N.M.B.” Fixion Intramedullary Nailing system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“德瑞克”零細軟性加成型印模材料

• 英文品名: “Dreve” Zerosilsoft Impression Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“德瑞克”飛細黏著材

• 英文品名: “DREVE” FRESH ADHESIVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“愛力根”娜琦麗組織擴張器及附件

• 英文品名: “Allergan” Natrelle 133 Tissue Expanders and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛力根藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“考迪斯”史瑪特鎳鈦支架系統

• 英文品名: “Cordis” S.M.A.R.T. Control Nitinol Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“好美得卡-奧斯得寧”斯高比歐經典全人工膝關節系統

• 英文品名: “Howmedica-Osteonics” Scorpio ClassiQ Total Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“史賽克”塔吉特分離線圈

• 英文品名: “Stryker” Target Detachable Coil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“愛惜康”內視鏡彎型管腔吻合器

• 英文品名: “Ethicon Endo-Surgery” Endoscopic Curved Intraluminal Staplers (ILS)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

卡尼爾藥用制痘一乾二淨抗痘筆

• 英文品名: GARNIER SKIN NATURALS PURE ACTIVE ANTI-IMPERFECTIONS COOLING ROLL-ON
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00

"史得勞曼"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Straumann"endosseous dental implant accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金稻企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

"德爾曼"醫用輔助襪(未滅菌)

• 英文品名: "Dermany"medical supprot stocking(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫技實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

"哈迪" 染色試劑套組(未滅菌)

• 英文品名: "Hardy" Stain Kits and Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“福星”喉頭面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “FU-SHING” Laryngeal Masks (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-05-09 00:00:00.000

“飛利浦”磁振影像系統軟體

• 英文品名: “Philips” Magnetic Resonance Image System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-07 00:00:00.000

“邁柯唯”氣泡過濾器

• 英文品名: “Maquet” Venous Bubble Trap with Bioline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-05-07 00:00:00.000

“亞諾”心律調整導管

• 英文品名: “ARROW” Pacing Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-07 00:00:00.000

健康與美麗電子體溫計

• 英文品名: HEALTH & BEAUTY DIGITAL THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-07 00:00:00.000

佳合一次性電刀電極板

• 英文品名: UNIK Disposable Electrosurgical Patient Plates
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳合醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“西門子” 800系列血氧計校正品

• 英文品名: RapidLab 800 Co-ox Slope
• 適應症: 使用在“西門子”800系列血液氣體分析系列，提供總血色素(tHb)的斜率校正。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“摩托拉”霍特心電圖分析系統軟體

• 英文品名: “Mortara” Holter Analysis System Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“瑞恩斯”醫學影像處理器

• 英文品名: “Rayence” Medical Image Processing Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“邁柯唯”幼兒微孔膜氧合器

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Pediatric with Softline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“邁柯唯”嬰幼兒微孔膜氧合器

• 英文品名: “MAQUET” Oxygenator Quadrox-i Neonatal with Softline Coating
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“曲克”遠端導引託鏗增益導管

• 英文品名: “Cook” Beacon Tip Torcon NB advantage catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“波士頓科技”極速腸骨/膽道支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Express LD Iliac/Biliary Premounted Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

法國艾斯達懸吊手術系統

• 英文品名: I-STOP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 志盛國際有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

福胃可胃造口術胃管套組

• 英文品名: Freka PEG-Set Gastric
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

呵護可 護膝寶短波治療儀

• 英文品名: OrthoCor Active Knee System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 滿灌店醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

易美測膽固醇監測系統(未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Blood Cholesterol Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“全滅菌”一般醫療器械消毒劑（未滅菌）

• 英文品名: “Omnisteril”General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣祐有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"捷士" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "James" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"捷士" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "James" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"捷士" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "James" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"奧托博克" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"奧托博克" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Mechanical Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"奧托博克" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Otto Bock" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商奧托博克亞洲太平洋有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"優福" 擴張器與支撐架組 (未滅菌)

• 英文品名: "YUFU" Retractor and Retractor Holder System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彭城實業有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“邁柯唯”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “MAQUET”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特 ”檢體探針清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “ Dimension Vista”Sample Probe Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”試劑探針清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: “Dimension Vista”Reagent Probe Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000

"德曼遜敏斯特" 系統稀釋試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Dimension Vista" System Diluent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-05-06 00:00:00.000