藥物證書

共有 224627 個藥物證書

歐瑟若電子血壓計

• 英文品名: oserio Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

歐瑟若電子血壓計

• 英文品名: oserio Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

康世電腦化放射影像閱讀系統

• 英文品名: Carestream CR SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"台灣金潤" 醫療用衣物 (未滅菌)

• 英文品名: "Kingrun" Medical Apparel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣金潤國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

“科云”親水性傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Hydrocolloid Wound Dressing(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

“眾里”醫用氣體接頭組(未滅菌)

• 英文品名: “Acare” Medical Gas Yoke Assembly(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾里科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"蘿亞" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Royal" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"依視路" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Essilor" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" 抗鏈球菌素O試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" ASO (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬胞外酶試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"葳爾康" 樹脂印模牙托材 (未滅菌)

• 英文品名: "Vericom" Resin impression tray material (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

“雷虎”牙科手機清潔保養機(未滅菌)

• 英文品名: “TTBIO” Handpiece maintenance unit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

〝康鎂〞拔釘器(滅菌)

• 英文品名: 〝ConMed〞 Extractor(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

〝艾德敏詩〞牙科用水泥 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ADVANCED〞 DENTAL CEMENT(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

〝愛樂康〞矽膠泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: 〝Alcare〞 SI-AID SILICONE-FACED DRESSING(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

"三花牌" 塑膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: "THREE FLOWER" PLASTIC GLOVES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪品國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

“怡安”親水性創傷敷料 (滅菌)

• 英文品名: “LILY” Surgical Film(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-11 00:00:00.000

艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eyecom Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

高視能拋棄型軟性隱形眼鏡

• 英文品名: i-VISION Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

“星歐”日拋非球面軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Kantact 59” Daily Disposable Aspherical Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

“仁齊”醫用二極體雷射儀

• 英文品名: “TOPBOUND”Medical Diode laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

“洛明尼斯”威博鈥雷射系統及其配件

• 英文品名: “Lumenis” VersaPulse Ho:YAG Laser System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

“史耐輝”縫合錨釘

• 英文品名: “Smith & Nephew” TwinFix Ultra Suture Anchors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

“帝富”必耐克人工髖臼杯

• 英文品名: “DePuy” Pinnacle Acetabular Cup
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

雅芳純顏系列-青春彈力眼部精萃 SPF20/PA++

• 英文品名: Solutions Youth Minerals Eye Renewal Cream SPF20/PA++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00

雅芳純顏系列-青春緊顏日霜 SPF20/PA++

• 英文品名: Solutions Youth Minerals Energizing Cream SPF20/PA++
• 適應症: 防曬、滋潤肌膚。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00

“住友” 食道靜脈瘤結紮器

• 英文品名: “Sumitomo” Pneumatic EVL Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 華立企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"凱寶"骨水泥分配器(未滅菌)

• 英文品名: "Cable" Cement Dispenser(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱寶生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)

• 英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"旭晟" 瑞斯德 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "SC" Rexton Hearing Aid Device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭晟助聽器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"貝親" 乳頭保護罩(未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Nipple Shield Silicon(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"貝親"吸管餵藥器(未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Medical Feeder Syringe Type(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"貝親"調整式吸鼻器(未滅菌)

• 英文品名: "Pigeon" Nose Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"雅米哥"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "AMIGO" Dental hand instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"保爾範" 軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"保爾範" 肢體護具 (未滅菌)

• 英文品名: "Bauerfeind" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德耐股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"歐德美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Osseous Technologies" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"愛爾瑪" 牙科手用器械 (滅菌)

• 英文品名: "ARMM" Dental hand instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

"飛利浦" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Philips" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-08 00:00:00.000

安保舒痛錠

• 英文品名: Apo-Tramadol/ Acet 37.5/ 325mg tablets
• 適應症: 使用非鴉片類止痛劑無效的中度至嚴重性疼痛。
• 申請商: 鴻汶醫藥實業有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

“美敦力”飛巡耳鼻喉科導航系統

• 英文品名: “Medtronic” Fusion ENT Navigation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

抗痘淨膚霜、抗痘調理霜、淨痘精華霜、控油抗痘霜、潔淨調理痘霜、控痘調理霜、肌膚調理霜、嫩膚平衡霜、控油調理精華霜、平衡淨膚調理霜

• 英文品名: /
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 台灣順安生物科技製藥有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00

培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇。
• 申請商: 菩鏹有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"世紀堂"急救絆(未滅菌)

• 英文品名: "Shi Ge Tan" First Aid Plaster(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信暉行藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"崇仁"熱及溼氣凝結器(人工鼻)(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"崇仁"鼻咽氣道管(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" NASOPHARYNGEAL AIRWAY(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"瑞穗醫科"電動式手術檯及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Operating table and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"瑞穗醫科"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Surgical camera and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫霸企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"美樂斯" 角膜刀及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Med-Logics" Microkeratome and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"捷立" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jeil" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"安必愛" 手動式病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "MPI" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

"艾博" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abon" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明傑企業社
• 發證日期: 2011-07-07 00:00:00.000

“科達”旋覆花濃縮細粒

• 英文品名: XUAN FU HUA EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 健胃、鎮嘔、鎮痛、祛痰。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“順然”生地黃濃縮細粒

• 英文品名: SHENG DIH HWANG EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-07-07

“牛標”桑螵蛸散濃縮顆粒

• 英文品名: Sang Piao Xiao San Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“南美”番瀉葉碎片劑

• 適應症: 消食積滯、便秘。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-07

“近畿”牙科用X光診斷裝置

• 英文品名: “KINKI” COMBI SCAN
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“富士”電子下消化道內視鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” Video Lower G.I. Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

博士倫舒視能水漾平衡多效保養液

• 英文品名: Bausch + Lomb Biotrue multi-purpose solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“富士”電子式小腸鏡

• 英文品名: “FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

普氏身體乾癢修護乳液

• 英文品名: POSE SKIN REPAIR LOTION
• 適應症: 潤膚。
• 申請商: 佳欣生技藥粧有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

RMK柔光蜜彩餅01、02、03、04、05

• 英文品名: RMK Pressed Powder N 01, 02, 03, 04, 05
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

無油光淨痘潔膚水

• 英文品名: Anti-Blemish Solutions Clarifying Lotion
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00

可立穩藻酸鹽敷料 (滅菌)

• 英文品名: CollaWound Alginate Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 膠原科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝盛弘〞醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 盛弘醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“惠生”凝膠冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “HUEISHENG” Reusable Cold Hot Gel Pad(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠生生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

愛迪生醫用鞋墊(未滅菌)

• 英文品名: EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東莉保健科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“郁正”保護性限制帶(未滅菌)

• 英文品名: “Lu Lu” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“科云”親水性創傷覆蓋材 (未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝北一〞尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗紙 (未滅菌)

• 英文品名: 〝Pei-yi〞 Urinary protein or albumin (non-quantitative) test system(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 北一衛材實業廠
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“康是美”薄式隱形痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: “COSMED” Acne Patch(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

"萊富生命" 愛普拜斯聚合酶連鎖反應分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Technologies" Applied Biosystems Veriti Dx Thermal Cycler (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“紐利肯”牙科手用器具(未滅菌)

• 英文品名: “Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐安國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝吾頌〞 骨水泥分配器(滅菌)

• 英文品名: 〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

“采風”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “CHANGZHOU” KT TAPE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采風國際運動行銷有限公司
• 發證日期: 2011-07-06 00:00:00.000

〝健康天使〞醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝Health Angel〞 Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一健康天使股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“科云”閉合用傷口敷料(未滅菌)

• 英文品名: “BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝科云〞灼傷片(未滅菌)

• 英文品名: 〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“三泰”可見光分光光度計 (未滅菌)

• 英文品名: “Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

"福星" 頭、頸部及軀幹固定器 (未滅菌)

• 英文品名: "FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝愛瑞斯〞愛肯維拉斯提尿液化學檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: 〝IRIS〞 iChem VELOCITY Calchek Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

布拉姆斯-精巧升級型葵璞陀均質氏全自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫兆股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

〝阿波羅〞醫療用護具(未滅菌)

• 英文品名: 〝APOLLO〞 SUPPORTER(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“楷樂”義乳輔助遞送袋 (滅菌)

• 英文品名: “Keller” Funnel (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西北有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“諾華”歐治鼻生理海水鼻用噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: “Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“卓拉”機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: “TZORA”Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

"庫柏" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台美醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05 00:00:00.000

“厚昇”介好鎮咳寶散（寧嗽丸）

• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-05

“肯麥斯”亞羅套針導管

• 英文品名: “KenMex”Argyle Trocar Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

伯方過敏原檢測試劑

• 英文品名: RIDA Allergy Screen Panel
• 適應症: 檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。
• 申請商: 瑩芳有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“恩提愛”艾斯恩分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI” Axium PGLA Detachable Coils System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“恩提愛”艾司恩分離式閉塞捲

• 英文品名: “MTI” Axium Nylon Detachable Coils System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“帝富”人工膝關節脛骨襯墊

• 英文品名: “DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”工作把手

• 英文品名: “OLYMPUS” Working Element
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“奧林柏斯”鼻咽鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Sinuscopes and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

“萊歐仕”可攜式牙科X光機

• 英文品名: “Rayos” Mobile Dental X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00.000

哈德燙髮水

• 英文品名: HEART WAVING LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 江洋化工有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色七號鋁麗基

• 英文品名: Erythrosine Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色六號

• 英文品名: New Coccine
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色四十號

• 英文品名: Allura Red AC﹙FD&C Red No.40﹚
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00

紅色四十號鋁麗基

• 英文品名: Allura Red AC Aluminum Lake
• 適應症: 化粧品用色素。
• 申請商: 台灣永光化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-07-04 00:00:00