藥物證書

共有 224625 個藥物證書

英文品名
“FUJIFILM” VIDEO ENTEROSCOPE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
POSE SKIN REPAIR LOTION 
適應症
潤膚。 
發證日期
2011-07-06 00:00:00 
英文品名
RMK Pressed Powder N 01, 02, 03, 04, 05 
適應症
防曬、修飾膚色。 
發證日期
2011-07-06 00:00:00 
英文品名
Anti-Blemish Solutions Clarifying Lotion 
適應症
軟化角質、預防面皰。 
發證日期
2011-07-06 00:00:00 
英文品名
CollaWound Alginate Dressing(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
〝ShareHope〞 Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“HUEISHENG” Reusable Cold Hot Gel Pad(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
EDSON MEDICAL INSOLE(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“Lu Lu” PROTECTIVE RESTRAINT(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“BCT” Hydrophilic wound dressing (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
〝Pei-yi〞 Urinary protein or albumin (non-quantitative) test system(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“COSMED” Acne Patch(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
"Life Technologies" Applied Biosystems Veriti Dx Thermal Cycler (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“Nurikon” Dental hand instrument (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
〝Woosung〞 Cement dispenser(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
“CHANGZHOU” KT TAPE(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-06 00:00:00.000 
英文品名
〝Health Angel〞 Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“BCT” Occlusive Wound Dressing (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
〝BCT〞 Burn Sheet(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「灼傷片(J.5180)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Metertech” Visible Spectrophotometer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
"FU-SHING" head、collar & body splint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
〝IRIS〞 iChem VELOCITY Calchek Kit (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
B.R.A.H.M.S KRYPTOR COMPACT PLUS(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的螢光儀(A.2560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
〝APOLLO〞 SUPPORTER(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Keller” Funnel (sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
西北有限公司
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“Novartis”Otrivin Sea Water Spray (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
“TZORA”Mechanical chair (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
"Cooper" Obstetric-Gynecologic General Manual Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-05 00:00:00.000 
英文品名
 
適應症
 
發證日期
2011-07-05 
英文品名
“KenMex”Argyle Trocar Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
RIDA Allergy Screen Panel 
適應症
檢測過敏患者血清中球蛋白E的量。  
申請商
瑩芳有限公司
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“MTI” Axium PGLA Detachable Coils System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“MTI” Axium Nylon Detachable Coils System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“DePuy” Sigma XLK Tibial Inserts 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Working Element 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Sinuscopes and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
“Rayos” Mobile Dental X-ray System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
HEART WAVING LOTION 
適應症
燙髮。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Erythrosine Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
New Coccine 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Allura Red AC﹙FD&C Red No.40﹚ 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Allura Red AC Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Sunset Yellow FCF (FD&C Yellow No.6) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Sunset Yellow FCF Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Tartrazine (FD&C Yellow No.5) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Tartrazine Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Brilliant Blue FCF (FD&C Blue No.1) 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
Brilliant Blue FCF Aluminum Lake 
適應症
化粧品用色素。 
發證日期
2011-07-04 00:00:00 
英文品名
"EASPOT" Noninflatable extremity splint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"Integra" Jarit Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"Tekno" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
"ELIE BEAR" COOLING GEL SHEET (NON-STERILE) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-04 00:00:00.000 
英文品名
Bifocus External Solution 10mg/ml 
適應症
由皮膚真菌屬、酵母菌屬、黴菌及其他種真菌所引起之皮膚感染症。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
FLAVOXATE HYDROCHLORIDE 
適應症
肌肉鬆弛劑。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Flavoxate Hydrochloride 
適應症
肌肉鬆弛劑。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Miacare High DK Soft Contact Lens 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
SANYO Arm Type Blood Pressure Monitor 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Japan Lifeline”Ring Electrophysiology Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Maquet”Quadrox D Diffusion Membrane Oxygenator with Bioline Coating 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Tanita”Body Fat Monitor/Scale 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Vascular Solutions”SuperCross Microcatheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Biodenta” Dental Implant System (Bone Level) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
CliniMACS plus Cell Selection Instrument and Accessories 
適應症
科脈磁珠標記自動細胞分選儀,科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作,可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備,使用於造血系統幹細胞移植。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Paracetamol 
適應症
鎮痛藥、解熱藥。 
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
"Dentis" Luvis Dental operating light(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Fabrication”Esthesiometer (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「觸覺計(K.1500)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Yoboshi” Dental Operating Light (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
“Sirona” FONA Dental Operating Light (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-07-01 00:00:00.000 
英文品名
Serviocort Cream 0.25% 
適應症
濕疹或皮膚炎。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Kung Shin”Dental Abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“UNITED”Hip System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“TRANSVERSE”LASER THERAPY APPARATUS 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“North-vision”Fingertip Pulse Oximeter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"SHOFU"CERAMAGE LIGHT-CURING CROWN AND BRIDGE,INLAY AND VENEER COMPOSITE 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic”MINIMED CARELINK USB Connector 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
VIROTROL Syphilis Total 
適應症
威樂準 梅毒血清品管液可針對梅毒螺旋體免疫球蛋白G(IgG)及免疫球蛋白M(IgM)之抗體和非梅毒螺旋體抗體(反應素),作為體外定性、非分析性之品管液。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Stryker” Ogival Interbody Cage 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“OLYMPUS” Flushing pump 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Boston Scientific” WallFlex Esophageal Fully Covered Stent System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Ophtecs” Bioclen Monocare Rigid Gas Permeable Contact Lenses Enzyme Cleaning and Storage solution 
適應症
申請變更事項:規格變更及效能、用途或適應症變更:詳如核定之中文說明書(原104年9月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“LightLab”Optical Coherent Tomography Imaging System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Suntan Skin Milk 
適應症
保護肌膚、防止日晒。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
MARIE-ANNE CREME SOLAIRE-SUN CREAM 
適應症
防曬及滋潤肌膚。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
FACE IT RADIANCE MAKEUP BASE 02 PINK、01GREEN、03VIOLET 
適應症
防曬,隔離紫外線。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Renewing Cleanser 
適應症
軟化角質、面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Repairing Treatment 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Revitalizing Toner 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
Proactiv Solution Deep Clarifying Mask 
適應症
面皰預防。 
發證日期
2011-06-30 00:00:00 
英文品名
“Sumitomo” Flexible Overtube 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"Natus" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
"EasyGlide" ClearPath Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
“Huadong”Diagnostic X-Ray Tube (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-30 00:00:00.000 
英文品名
Remove-Acne Gel 
適應症
預防面皰、保濕滋潤皮膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Anti-Acne Cream 
適應症
預防面皰,保濕滋潤皮膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Diamond Moisture Essence 
適應症
緊實肌膚。 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
Fantasy Look hair Colour Cream 5.3 light golden brown 
適應症
染髮 
發證日期
2011-06-29 00:00:00 
英文品名
“Racer” Far Infrared Ray Elastic Bandage(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
rossmax heating wrap (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“PBF” General purpose disinfectants(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000 
英文品名
“TONYI ”Medical Face Mask(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2011-06-29 00:00:00.000