藥物證書

共有 224625 個藥物證書

"啟新" 微生物鑑別及測定器材 ( 滅菌/ 未滅菌 )

• 英文品名: "CMP" Microorganism differentiation and identification device( Sterile / Non-Sterile )
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“康源”牙菌斑顯示劑 (未滅菌)

• 英文品名: “HOB”Plaque-Check Disclosing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康源生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“衡奕”病患定位光束指示器(未滅菌)

• 英文品名: “TRANS”Light beam patient position indicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患定位光束指示器(P.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“雷虎”電動牙科手機系統 (未滅菌)

• 英文品名: “TTBIO”Electric Handpiece System(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“西門子”清洗液 (未滅菌)

• 英文品名: “SIEMENS” EZ Wash(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

舒達美凝膠(未滅菌)

• 英文品名: Stratamark Gel(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱宜貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"艾康" 淚液試紙（未滅菌）

• 英文品名: "AMCON" Schirmer Strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞豊光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"安松吉"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Anthogyr" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"豪康"壓力供應裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Hoggan" Pressure-applying device(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力供應裝置(O.5765)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“康林”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌)

• 英文品名: “Connie Health” Nonpowered Orthopedic Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康林有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

"潔悠神"隱形護膜(未滅菌)

• 英文品名: "JUC" Spray Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑宏貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“史耐輝”愛力膚親水性自黏敷料(滅菌)

• 英文品名: “Smith ＆ Nephew” Allevyn Sacrum Dressing(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

3M 外科除毛器 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Surgical Clipper(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

“史耐輝”透視性晶格泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Opsite Post-Op Visible (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-29 00:00:00.000

三樂事電子體溫計

• 英文品名: Sunlus Digital Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“安寶”氣管插管內視鏡及螢幕

• 英文品名: “Ambu” aScope and Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“愛德華”體積監視套組

• 英文品名: “Edwards”VolumeView Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“晶碧”華麗歐莫迪角度式支台齒

• 英文品名: “SPI” VARIOmulti Angled Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安捷國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“捷邁”人工骨髓內釘

• 英文品名: “Zimmer” Natural Nail System Cephalomedullary Nail
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“史賽克”溫斯班支架系統

• 英文品名: “Stryker”Wingspan Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 – 冰涼動感

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT FRESH EXTREME
• 適應症: 止汗制臭
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 –極致舒爽

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT SENSITIVE COMFORT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

巴黎萊雅專業男仕系列止汗爽身噴霧 –乾爽勁能

• 英文品名: MEN EXPERT 48H DRY NON STOP ANTI-TRANSPIRANT FULL POWER
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00

“歐姆龍”電子血壓計

• 英文品名: “OMRON”Automatic Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

"太平洋"相機鏡頭保護套(滅菌)

• 英文品名: "PAHSCO" Camera Sleeve(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太平洋醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

"菲利爾" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "FLIR" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 儀測科技國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-28 00:00:00.000

“雃博”連續陽壓呼吸器

• 英文品名: “Wellell” Continuous Positive Airway Pressure
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雃博股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“曲克”雙福雷瑟伯頭導線及費斯德寇導線

• 英文品名: “COOK”Double Flexible Tipped Wire Guide and Fixed Core Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”天門冬胺酸轉胺每弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension Vista” AST Aspartate Aminotransferase Flex reagent cartridge
• 適應症: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中天門冬胺酸鹽轉胺每濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“德曼遜敏斯特”肌酸激每弗列克斯試劑組

• 英文品名: “Dimension Vista” CKI Creatine Kinase Flex reagent cartridge
• 適應症: 搭配Dimension Vista系統定量測定人體血清與血漿中肌酸激每濃度。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

美艾利爾爾滴思總膽固醇/高密度脂蛋白/血糖三合一分析試劑組

• 英文品名: Alere Cholestech LDX TC HDL GLU
• 適應症: 本產品為搭配Cholestech LDX分析儀的卡匣試劑組，可直接定量測定全血中的總膽固醇、HDL(高密度脂蛋白)及血糖。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“安寶”表面電極

• 英文品名: “Ambu” Surface Electrode 720
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“倍提娜”震波治療儀

• 英文品名: “BTL” Shockwave Therapy
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

肯達是染髮雙氧乳（3%、6%、9%、12%）

• 英文品名: ICE RIVER Hydrogen Peroxide(3%, 6%, 9%, 12%)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 肯達是國際有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 1 黑色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 1 BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 4 棕色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 4 MEDIUM BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 6.413 哈瓦納

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 6.413 copper ash gold dark blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 3深棕色、5淺棕色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 3 Dark Brown, 5 Light Brown
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

醇香創意永久染膏 5.1 淺棕灰色、6.1 深亞麻灰色

• 英文品名: Milk_Shake Creative Conditioning Permanent Colour 5.1 Ash Light Brown, 6.1 Ash Dark Blond
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00

“台灣百和”竹炭遠紅外線護具(未滅菌)

• 英文品名: “Taiwan Paiho” bamboo charcoal far infrared ray support(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百和工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“三宏品”口腔肌肉訓練器 (未滅菌)

• 英文品名: “Sunhome”Mouth Trainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒咬環(F.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三宏品科技有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

3M透明繃 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Clear Bandages(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

"亞克麥翠斯" 立即確認 血小板凝集功能試驗品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Accumetrics" VerifyNow Assay WQC (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏龍科技有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

"米絲后" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mizuho" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

“亞發”壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: “ECONO” Tongue depressor(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞發實業有限公司
• 發證日期: 2011-06-27 00:00:00.000

醇香創意永久染膏10.1白金特淺亞麻灰色

• 英文品名: milk_shake creative conditioning permanent colour 10.1 ASH PLATINUM LIGHTEST BLOND
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-26 00:00:00

檸檬酸思登那菲

• 英文品名: Sildenafil Citrate
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 恆海貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

龍易血糖測試系統

• 英文品名: EasiCheck blood glucose monitoring system
• 適應症: 本產品提供定量血糖檢測，適用於糖尿病患自我量測血糖或專業醫護人員檢測血糖。本系統適用新鮮的微血管血作血糖檢測。
• 申請商: 龍生藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

英諾華彩媚彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Innova Vision Calaview Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“鼎眾”外科手術燈

• 英文品名: “Mediland”MediLED Duet Surgical Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鼎眾股份有限公司林口廠
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

噴霧大夫微噴孔式噴霧器

• 英文品名: DocSpray Portable Nebulizer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 訊映光電股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“臺灣彥大” 呼吸管路細菌過濾器

• 英文品名: “EnterMed” Breathing circuit Bacterial Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“臺灣彥大” 人工急救甦醒球組及配件

• 英文品名: “ENTER MEDICAL” Manual Resuscitator and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣彥大有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“磊仕”逸活鼻面罩

• 英文品名: “Respironics”EasyLife Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“史塔克”速達-狼瘡性抗凝因子品管套組

• 英文品名: “Stago” STA-Control LA1+2
• 適應症: STA-Control LA1+2套組適用於下列狼瘡性抗凝因子檢測之品管：STA-Staclot dRVV Screen(REF 00339, 00333), STA-Staclot dRVV Confirm (REF 00034), Staclot LA(REF 00600)。本產品需搭配STA系...
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“愛瑪”二極體雷射

• 英文品名: “Alma” Diode Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 妮傲絲翠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“蔡司”光學干涉眼底斷層掃瞄儀

• 英文品名: “ZEISS” Stratus OCT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣儀器行股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“安寶”雙引線皮下針電極

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Twisted Pair Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“安寶”皮下針電極

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Subdermal Needle Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“酷柏”佰美視雙週拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “CooperVision” Biomedics 55 (Ocufilcon D) Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

艾潔妮4D瓷晶元美白化妝水

• 英文品名: Agenil 4D DERMA WHITLIGHT Whitening Toner
• 適應症: 軟化角質、面皰預防，美白。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

哈克麗康 艾潔妮 高效清透防曬乳

• 英文品名: HAC agenil Ultra Sun Protection Lotion, Ultra body Protection
• 適應症: 防曬、保護肌膚。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

牙齒淨透美白粉、微笑牙齒亮白粉、居家DIY牙齒美白粉、涼爽清新牙齒亮白粉、清涼立可白牙齒美白粉、高透感牙齒美白粉、蘆薈牙齒潔白粉、木糖醇亮齒淨白粉、草本牙齒潔白亮白粉、甘草萃取牙齒亮白粉、綠茶清新牙齒亮白粉、冰漩薄荷牙齒美白粉、木瓜酵素牙齒美白粉-6%、12%、18%

• 英文品名: /
• 適應症: 美白牙齒。
• 申請商: 聯群生技有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00

〝喬領〞倍爾康透氣膠帶(未滅菌)

• 英文品名: 〝CHALLENG〞BAC SURGICAL TAPE(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬領企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

晶鑽 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: DIAMOND corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明達光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

高峰 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SUMMIT Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

〝聖哥〞醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SAN GO〞Therapeutic medical binder(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖哥國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

茵朵莉病患用潤滑劑(未滅菌)

• 英文品名: INDOLLE patient lubricant(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“羅氏”整合型血糖機組專用品管液(未滅菌)

• 英文品名: Accu-Chek Integra Control(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

伯瑞 普樂斯全自動酵素免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: Bio-Rad BioPlex 2200(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

英特列易技麥自動免疫電泳分析設備(未滅菌)

• 英文品名: Interlab Easy Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫電泳設備(C.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

〝柯惠〞萬靈科鼻咽氣道管(滅菌)

• 英文品名: 〝Covidien〞 Mallinckrodt Nasopharyngeal Airway(sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻咽氣道管(D.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“柏朗”褥瘡預防噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: “B. Braun” Linovera(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”內視鏡清洗刷 (未滅菌)

• 英文品名: “OLYMPUS”Endoscope Cleaning Brush(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"艾氏" 外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "ILO" Surgical camera and accessories (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"蒂艾思" 迷你威士美 自動紅血球沉降速率裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "DIESSE" MINI-VES Automated Sedimentation Rate Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動沉降速率裝置(B.5800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓展有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"肌能系" 醫療用貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Kinesio" Tex Medical Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 景誠實業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

"仁齊" 婦產科用腹腔鏡器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RG" Gynecologic Laparoscope Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁齊企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

“SOLA”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “SOLA” corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

〝佳童〞棉棒 (未滅菌)

• 英文品名: 〝JIATONG〞Cotton Swab(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

美馨醫用負壓吸引口腔清潔刷(未滅菌)

• 英文品名: Medsential Suction Oral Brush(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富珺企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-24 00:00:00.000

”科達”酸棗仁濃縮細粒

• 英文品名: SUAN ZAO REN EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 虛煩不眠、虛汗。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“順然”白芍濃縮細粒

• 英文品名: BAI SHAO EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-06-24

“勸奉堂”胃苓湯濃縮細粒

• 英文品名: Wei Ling Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 滲濕蠲飲、和中化積、腹痛泄瀉
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“勸奉堂”安中散濃縮錠

• 英文品名: An Zhong San Extract Tablets“C.F.T”
• 適應症: 溫中散寒、止痛止嘔、制酸
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“牛標”二陳湯濃縮細粒

• 英文品名: Er Chen Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 一切痰飲、咳嗽脹滿
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“富田”五積散濃縮細粒

• 英文品名: WU JI SAN CONC. GRAN. "F.T."
• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 富田製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“國科”車前草粉末

• 英文品名: Che Qian Cao Powder“K.K.”
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“厚昇”養肝丸

• 英文品名: YAN KAN PILLS“PFOSHEN”
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚、久視無力。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“厚昇”茸桂百補丸

• 英文品名: Jung Kuei Pai Pu Pills“pfoshen”
• 適應症: 氣血不足、脾胃虛弱、神困體倦、腰膝痠軟。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

“厚昇”消痔丸（加減味）

• 英文品名: Hsiao Shih Pills (Jia Jean Wei)“P.F.”
• 適應症: 痔瘡（內痔、外痔）、體實性便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 厚昇藥業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-24

保你爾膜衣錠4毫克

• 英文品名: Beniel F.C. Tablets 4mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

博倫眼用懸液劑 0.6%

• 英文品名: Besivance (besifloxacin ophthalmic suspension, 0.6%)
• 適應症: Besivance® (Besifloxacin 眼用懸液) 0.6% 是用於治療下列細菌之易感菌株所引起的細菌性結膜炎：Aerococcus viridans(綠色氣球菌), CDC coryneform group G (CDC G 群棒狀桿菌)、Corynebacterium pseudodi...
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

去氧熊膽酸

• 英文品名: URSODEOXYCHOLIC ACID
• 適應症: 利膽藥。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

“奇異”麻醉系統

• 英文品名: “GE” Anesthesia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

羅氏鹼性磷酸酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Alkaline phosphatase
• 適應症: 搭配Roche/Hitachi 902/912分析儀，對人類血清及血漿進行體外鹼性磷酸酶(ALP)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

羅氏免疫分析總前列腺特異抗原檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Total PSA
• 適應症: Elecsys total PSA免疫分析搭配Modular analytics E170/cobas e 601/cobas e 602使用，用以定量人類血清和血漿中總前列腺特異性抗原(tPSA)(包括游離型和複合型)之體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00.000

莎特冷燙液 第1劑、第2劑

• 英文品名: Satter Cold Perm Lotion 1, 2
• 適應症: 燙髮
• 申請商: 莎特企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00

藤雅魔髮梳泡沫染髮慕絲-咖啡色系、威美泡沫染髮慕絲-咖啡色系、泡沫染髮慕絲-咖啡色系

• 英文品名: /
• 適應症: 染髮
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2011-06-23 00:00:00