藥物證書

共有 224627 個藥物證書

愛停喘呼吸引動式噴霧器

• 英文品名: AeroEclipse II Breath Actuated Nebulizer (BAN)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銓鼎有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

“費森尤斯”血漿過濾器

• 英文品名: “Fresenius” Plasmafilter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

“波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統

• 英文品名: “PointNix” Computed tomography X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

“安寶”表面杯型電極

• 英文品名: “Ambu” Neuroline Cup Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

“普洛美嘉”牙科數位X光影像感應系統

• 英文品名: “Planmeca” Digital Radiography System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

橙花欖香脂彈力源白BB潤色隔離乳SPF30★★★

• 英文品名: Neroli-Elemi Tightening Brightening BB Cream SPF30 ★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00

胜呔抗皺潤白護手霜SPF38

• 英文品名: Peptide Whitening & Anti-Ageing Hand Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 康倪國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00

"貝爾康"非接觸式電子體溫計

• 英文品名: “BRC" Non-contact Infrared Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紅豆杉科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"中天" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MOSCONI" Corrective Spectacle Lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中天眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"龍晟吉" 鼻氧管 (未滅菌)

• 英文品名: "NC" Nasal Cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"龍晟吉" 凡吐利面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "NC" Venturi Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"龍晟吉" 口咽氣道管 (未滅菌)

• 英文品名: "NC" Oropharyngeal Airways (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"龍晟吉" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "NC" Nonrebreathing Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"龍晟吉" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "NC" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍晟吉企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Evertrust" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"魅力彩晶" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "MERRY" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"道齊" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"道齊" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "W&H" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"秘杉思" 手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: "MISONIX" Surgical instrument motors and accessories/attachments (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"必史恩" 醫療用膠帶及繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Medical tape and bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"必史恩" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BSN" Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"美沃" 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: "MediWorks" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

"雷克司" 可調式頸圈 (未滅菌)

• 英文品名: "RIXIN" CHOICE COLLAR (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-22 00:00:00.000

樂脂妥長效緩釋膜衣錠80毫克

• 英文品名: Lecitol XL Film-coated Tablets 80mg
• 適應症: 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致病性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
• 申請商: 盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

雅攝療灌洗劑

• 英文品名: ARTCEREB Irrigation and Perfusion Solution for Cerebrospinal Surgery
• 適應症: 穿顱、開腦手術時的洗淨及神經內視鏡手術時的灌流。
• 申請商: 台灣大塚製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

“宏彬”電子血壓計

• 英文品名: “EIKON”Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏彬醫材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

“卡迪賽恩斯”心電圖描紀系統

• 英文品名: “Cardiac Science”Electrocardiograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

“曲克”庫斯凱支持導管

• 英文品名: “Cook” CROSSCATH support catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

“邁柯唯”麻醉機

• 英文品名: “MAQUET”Anesthesia System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

美艾利爾特斯貝克尿液驗孕片

• 英文品名: Alere TestPack +Plus hCG Urine with OBC
• 適應症: 利用快速免疫分析法定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

極緻無瑕防曬修容乳霜 SPF40★★★★、豔陽天水漾清透防曬修容乳霜SPF40 ★★★★、清透亮采防曬修容乳霜SPF40 ★★★★、法洛亞防曬修容乳霜 SPF40 ★★★★、莎羅曼防曬修容乳霜 SPF40 ★★★★

• 英文品名: PROTECTIVE UV FOUNDATION SPF40 ★★★★
• 適應症: 防曬、潤色肌膚。
• 申請商: 蜜蘭實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00

豔陽天水漾淨白防曬隔離乳 SPF30★★★★、輕透無感防曬隔離乳SPF30 ★★★★、清透亮采隔離防曬乳SPF30 ★★★★、仙達保濕防曬修護乳 SPF30 ★★★★、莎羅曼保濕防曬隔離乳 SPF30 ★★★★

• 英文品名: UV CUT PROTECTION LOTION SPF30 ★★★★
• 適應症: 防曬、保濕及隔離紫外線。
• 申請商: 蜜蘭實業股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00

淨膚零油光無暇肌凝露

• 英文品名: BIOTHERM PURE-FECT SKIN PURE SKIN EFFECT HYDRATING GEL
• 適應症: 預防面皰、角質軟化。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00

雅芳體香劑系列–尊爵男香,雅芳體香劑-無香精, 雅芳體香劑-極速動能

• 英文品名: Avon Feelin’ Fresh Men’s Anti-Perspirant Roll-on Deodorant – Confidence, AVON ON DUTY 24 PLUS UNSCENTED ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT, AVON ON DUTY 24 PLUS ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODERANT
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00

脈博士電子血壓計

• 英文品名: ACCUMED BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

"東耀" 卵泡刺激素驗尿卡 (未滅菌)

• 英文品名: "ASK" FSH TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東耀生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

"禾順興"非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "Hoshunchin" Nonpowered flotation Therapy mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾順興企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

"長庚"手動病床(未滅菌)

• 英文品名: "Chang Gung" Manual Hospital Bed(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21 00:00:00.000

“順天堂”當歸濃縮散

• 英文品名: “Sun Ten”Dang Gui Extract Powders
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2011-06-21

“莊松榮”八味帶下方濃縮細粒

• 英文品名: BA WEI DAI XIA FANG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 濕熱帶下、熱淋。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“順然”葛根濃縮細粒

• 英文品名: GER GEN EXTRACT GRANULE“SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2011-06-21

“牛標”薏苡仁湯濃縮細粒

• 英文品名: Yi Yi Ren Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 濕痹、關節腫脹、酸痛重著。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“牛標”柴胡加龍骨牡蠣湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Hu Jia Long Gu Mu Li Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 傷寒誤下後、胸滿、煩驚、譫語、一身儘重、不能轉側。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“牛標”補陰湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yin Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 腎虛腰痛
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“牛標”濟生腎氣丸濃縮細粒

• 英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“牛標”補陽還五湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Extract Granules“OX Brand”
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”十六味流氣飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shi Liu Wei Liu Qi Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 癰疽及癭瘤。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”響聲破笛丸濃縮顆粒

• 英文品名: Xiang Sheng Po Di Wan Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 喉痛聲啞、失音。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”兒科杏蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Er Ke Xing Su Yin Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 溫散風寒、宣肺化痰。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”平胃散濃縮錠

• 英文品名: Ping Wei San Extract Tablets“C.F.T.”
• 適應症: 宿食不消、滿悶嘔瀉
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”復元活血湯濃縮顆粒（去穿山甲）

• 英文品名: Fu Yuan Huo Xie Tang Extract Granules“C.F.T”(Chiu Chuan Shan Jia)
• 適應症: 從高墜下微傷皮肉、惡血流於腹脅痛不可忍。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”辛夷散濃縮顆粒

• 英文品名: Xin Yi San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”涼膈散濃縮顆粒

• 英文品名: Liang Ge San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 臟腑積熱、煩躁多渴、口舌生瘡、咽喉腫痛、便秘尿赤。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”半夏瀉心湯濃縮錠

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang Extract Tablets“C.F.T”
• 適應症: 胃腸炎、腹鳴、泄瀉。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”十全大補湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shi Quan Da Bu Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”洗肝明目散濃縮細粒

• 英文品名: Xi Gan Ming Mu San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 清熱祛風、目赤腫痛。
• 申請商: 源洲奈米生物科技藥品有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”定喘湯濃縮細粒

• 英文品名: Ding Chuan Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”厚朴溫中湯濃縮細粒

• 英文品名: Hou Pu Wen Zhong Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 溫中理氣、燥濕除滿
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”柴陷湯濃縮細粒

• 英文品名: Chai Xian Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 痰熱互結、胸痹咳嗽。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”清鼻湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Bi Tang Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”清鼻湯濃縮膠囊

• 英文品名: Qing Bi Tang Extract Capsules“C.F.T”
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”清涼散濃縮細粒

• 英文品名: Qing Liang San Extract Granules“C.F.T”
• 適應症: 上焦積熱所引起之口乾舌燥
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“勸奉堂”清上蠲痛湯濃縮細粒

• 英文品名: Qing Shang Juan Tang Extract Granules “C.F.T”
• 適應症: 偏、正頭痛、眉陵骨痛
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-21

“寶健”體外震波治療儀

• 英文品名: “Litemed”Extracorporeal Shock Wave Therapy
• 適應症: 足底筋膜炎。
• 申請商: 寶健科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

瑞寶億里貝斯頸椎椎間融合器

• 英文品名: ReBorn Essence Z-Brace Cervical Intervertebral Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶億生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“聯合”陶瓷股小球

• 英文品名: “UNITED”Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 聯合骨科器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“寇瑪”艾飛爾人工玻璃體

• 英文品名: “Croma” Eyefill HD Viscoelastic Solution
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“優比視”眼科細隙燈

• 英文品名: “Huvitz” Slitlamp microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達輝貿易股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“卡爾斯特”手術導航系統

• 英文品名: “Karl Storz” Navigation Panel Unit (NPU)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“百雷射”牙科用雷射系統

• 英文品名: “Biolase” Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

活泉多水護唇凝露 SPF8

• 英文品名: BIOTHERM AQUASOURCE LEVRES BAUME HYDRATANT PROTECTEUR DES LEVRES EFFET BRILLANT FSP 8 / MOISTURIZING BALM PROTECTIVE LIP CARE SHINY EFFECT SPF8
• 適應症: 隔離紫外線、滋潤雙唇。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

拒黑日間精露

• 英文品名: Opsiderm Whitening Anti Dark Spots Day Serum SPF 15
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

白皙日間精露

• 英文品名: Opsiderm Whitening Day Serum SPF 15
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 亞璐真國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

極效驕陽臉部清爽防曬霜SPF50

• 英文品名: Sunscreen For Face Wrinkle Control Cream High Protection SPF50+ UVB/UVA
• 適應症: 防曬、保濕及預防肌膚老化。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

極效驕陽清爽防曬噴霧SPF50

• 英文品名: Sunscreen Care Milk-Lotion Spray High Protection SPF50+ UVB/UVA
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

碧歐斯 鉑金能量BB霜SPF25/★★★

• 英文品名: BIO-ESSENCE BIO PALTINUM BB CREAM PLUS MULTI-EFFECTS SPF25/★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 沃盛有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00

"貝斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)　

• 英文品名: "Best" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯特國際貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

"真達" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Gendex" DenOptix Medical Image Storage Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

"速帝" 百而靈 退伍軍人桿菌抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SD" BIOLINE Legionella AG (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“雷虎”牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Thunder Tiger”Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷虎科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“日方”醫療用可丟棄式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: “TAKAMITSU”Hot or cold disposable pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“瑪”邁欣 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MA" MACINS MANUAL SURGICAL INSTRUMENTS FOR GENERAL USE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

“舒樂”體外肢體義肢用組件(未滅菌)

• 英文品名: “Shule”External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 重新傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2011-06-20 00:00:00.000

金贊樂 TM 注射劑

• 英文品名: ZYPADHERA TM
• 適應症: 適用於精神分裂症成年患者以口服olanzapine急性治療達病情穩定後，作為維持性治療。
• 申請商: 臺灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“日本光電”自動體外心臟除顫器

• 英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

測寶穩血糖監測系統

• 英文品名: TRUEbalance Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 測寶穩血糖試紙條配合測寶穩血糖儀使用，定量檢測全血中的葡萄糖含量。可用測寶穩血糖監測系統在家中自行測試或供專業人員使用。測寶穩血糖監測系統僅供體外診斷使用。
• 申請商: 台灣尼普洛醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

Amiino安美諾晶鑽美白精華液

• 英文品名: Diamond Crystal Essence
• 適應症: 潤膚、抑制黑色素形成及防止色素斑的形成。
• 申請商: 美無痕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

Kiss Me 花漾美姬 自然透淨BB隔離美容液

• 英文品名: Kiss Me Heroine Make Mat BB Liquid ＃01
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

蕊娜制汗爽身香體露-純淨清爽

• 英文品名: Rexona Women 48HR Anti-Perspirant Deodorant Naturals BIOPROTECTION
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 聯合利華股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

活力緊緻抗皺緊實日霜SPF23 / PA++

• 英文品名: L’OREAL PARIS DERMO-EXPERTISE REVITALIFT ANTI-WRINKLE + FIRMING CREAM SPF23 / PA++
• 適應症: 防曬、抗皺。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

藥用戰痘洗面露

• 英文品名: L’OREAL PARIS MEN EXPERT PURE & MATTE ACNO STRIKER PURIFYING FOAM
• 適應症: 清潔、軟化角質、面皰預防
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00

"五鼎" III 葡萄糖品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Contrex" Plus III Glucose Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"律行" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "LIUSING" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 律行企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"律行" 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: "LIUSING" External limb orthotic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 律行企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞" 醫療用濕熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Moist Heat Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

"宇丞"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: Stophian Truncal Orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“宇丞”醫用輔助襪 (未滅菌)

• 英文品名: Stophian Medical support stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇丞企業有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“明展”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "Aescu" Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明展生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000

“理查沃夫”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: " Richard Wolf " Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-06-17 00:00:00.000