藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“港香蘭”狗脊散

• 英文品名: Gou Ji Powder“KIASER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”紫菀散

• 英文品名: Zi Wan Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”紫花地丁散

• 英文品名: Zi Hua Di Ding Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”紫草散

• 英文品名: Zi Cao Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”蒼朮散

• 英文品名: Cang Zhu Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”楮實子散

• 英文品名: Chu Shi Zi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”滑石散

• 英文品名: Hua Shi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”雷丸散

• 英文品名: Lei Wan Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”蒲黃散

• 英文品名: Pu Huang Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”卷柏散

• 英文品名: Juan Bai Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”石菖蒲散

• 英文品名: Shi Chang Pu Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”葶藶子散

• 英文品名: Ting Li Zi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“港香蘭”訶子散

• 英文品名: He Zi Powder“KAISER”
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“阿桐伯”涼補身丸（大補陰丸）

• 適應症: 陰虧火旺、肺痿欬血、呃逆煩熱、骨蒸盜汗、足膝疼熱。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“天明”麥味地黃丸

• 適應症: 肺腎陰虛、咳嗽虛喘、潮熱盜汗。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-28

“天明”冇痠痛藥洗外用液

• 英文品名: "TIMING" MOU SUAN TONG YAO SI LIQUID
• 適應症: 肩膀痠痛、筋骨疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2011-04-28

“天明”補中益氣丸

• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2011-04-28

抗痘洗面乳、淨化毛孔洗面乳、抗粉刺洗面乳, 心心花漾-海倫皇后水楊酸抗痘洗面乳

• 英文品名: ANTI-ACNE FACE CLEANSER, SALICYLIC ACID ANTI-ACNE FACE CLEANSER,
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣法儂化粧品工廠有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00

"科云" 舒適繃 (未滅菌)　

• 英文品名: "BCT" Adhesive Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科云生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"康倍適"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "COMBEX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 小林鐘錶眼鏡股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“瑋宏”醫療用吸收纖維 (未滅菌)　

• 英文品名: “Wel Hon”Medical Absorbent fiber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“瑋宏”吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)　

• 英文品名: "Wel Hon"Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"科頂" 牙科電動馬達組(未滅菌)

• 英文品名: "Codent" motor for dental (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科頂科技工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"歐柏"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "OPPO" Truncal Supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐柏醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

必比脫脂棉(未滅菌)

• 英文品名: Bi Bi Absorbent Cotton (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕昌生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"安普力" 聽力檢查計及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "Amplivox" Audiometers and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"達特" 紗布 (未滅菌)

• 英文品名: "DATT" GAUZE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“達特”脫脂棉 (未滅菌)

• 英文品名: “DATT”ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"達特" 繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "DATT" BANDAGES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強利有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“培蜜星”一般手術用手動式器械 (未滅菌)　

• 英文品名: “Primestar”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“時代”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Timesco”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"弗立氏丁"司波馬縫合針(未滅菌)

• 英文品名: "FEUERSTEIN" SUPRAMA SUTURE NEEDLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"登特隆" 醫百特 牙科用燈及其附件（未滅菌）

• 英文品名: "Dentozone" E-BITE Dental Light and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

"必揚" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "BEYOND" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材，含有光線或一個電熱器，在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“淮安澳福”一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Huaian Wolfram”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏強有限公司
• 發證日期: 2011-04-27 00:00:00.000

“莊松榮”射干麻黃湯濃縮細粒

• 英文品名: She Gan Ma Huang Tang Concentrated Granules“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 欬而上氣、喉中水雞聲。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-04-27

“莊松榮”桑寄生濃縮細粒

• 英文品名: SANG JI SHENG CONCENTRATED GRANULES“CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2011-04-27

“仙豐”紅骨蛇濃縮散

• 英文品名: HORNG GUU SHER EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 感冒頭痛。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2011-04-27

“仙豐”雞香藤濃縮散

• 英文品名: JI SHIANG TERNG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 感冒、咳嗽、月內風、風濕、痢疾。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2011-04-27

“仙豐”水丁香濃縮散

• 英文品名: SHOEI DING SHIANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2011-04-27

“仙豐”天南星濃縮散

• 英文品名: TIAN NAN SHING EXTRACT PULVERES “SHENG FOONG”
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2011-04-27

“南美”鼻好寧膠囊

• 英文品名: “N.M.”BI HAO NING CAPSULE
• 適應症: 肥厚性鼻炎、鼻塞、蓄膿症。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-27

三洋腕式電子血壓計

• 英文品名: SANYO Wrist Type Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣三洋電機股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“亞太醫療”長椎網-椎籠系統

• 英文品名: “SYNTEC”Titanium Implants Mesh System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“美瑞特”福祿小血管導引鞘

• 英文品名: “Merit” Prelude Mini Access Sheath Introducers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“帝富脊椎”莫士邁阿密脊椎系統

• 英文品名: “DePuy Spine Sarl” Moss Miami Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

3M外科開刀巾

• 英文品名: 3M Steri-Drape Pack
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“巴德”速巴定可吸收性固定系統

• 英文品名: “Bard” SorbaFix Absorbable Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“美敦力”凱豐球囊椎體成形術套組

• 英文品名: “Medtronic” KyphoPak Tray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“波士頓科技”森學宣瘜肉切除器

• 英文品名: “Boston Scientific” Sensation Short Throw polypectomy snares
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

抗痘洗顏凝露

• 英文品名: Anti-Acne Foaming Cleanser
• 適應症: 清潔皮膚、預防面皰。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00

養髮洗髮精

• 英文品名: /
• 適應症: 清潔頭皮、強健髮根、滋養毛髮。
• 申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00

“亞培”利舒坦悠活萊血糖機

• 英文品名: “Abbott” FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Meter
• 適應症: 定量測量微血管全血葡萄糖;可測量部位包括前臂、上臂、手部、大腿、小腿或手指等部位。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

"崇仁" 喉頭鏡組 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Laryngoscope Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

"勤達" 紗布墊 (滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Gauze (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-26 00:00:00.000

“信東”麥咳喘錠 50 微公克

• 英文品名: Mecater Tablets 50 mcg
• 適應症: 支氣管氣喘、慢性支氣管炎、肺氣腫諸疾患之氣道閉塞性障礙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

波士頓科技因榮分離系統

• 英文品名: Boston Scientific InZone Detachment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

“帝富脊椎”莫斯邁阿密脊椎系統

• 英文品名: “DePuy Spine” Moss Miami Spine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

防晒美白沐浴乳

• 英文品名: Cleanness Foam
• 適應症: 預防紫外線傷害、保持肌膚柔潤、清潔肌膚。
• 申請商: 天仁生化工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00

(1) 魔力美白C元素精靈、(2) 雷特美白防曬淡斑乳霜、美白防曬淡斑乳、美白防曬淡斑霜。

• 英文品名: (1) Kikuhara Magic C whitening、(2) Ratter U.V. Protection Skin White Cream
• 適應症: 美白、防曬。
• 申請商: 佳慧化學工業有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00

9D魔妍霜

• 英文品名: Skin Plan New 9D Magic
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 廣鉅國際有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00

舒林達酸

• 英文品名: Sulindac
• 適應症: 鎮痛藥, 抗消炎藥
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

“德朗”內婁管翼狀針

• 英文品名: “DORA” Disposable A.V. Fistula Needle Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

“矽世代”矽膠熱敷墊（未滅菌）

• 英文品名: “Sistyle”Silicone Hot Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 標靶國際開發有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

安適康 傷口敷料(滅菌)

• 英文品名: AnsCare Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"長風"牙科鑽針(未滅菌)

• 英文品名: "DX/Dentex" Diamond Instrument(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長風牙材股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

“優若美”親水性敷料（未滅菌）

• 英文品名: “MaySkin”SureSkin Hydrocolloid Wound Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"羅敦司得"奈德萊矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "RODENSTOCK" netline Corrective Spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠盈貿易有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"貝米絲"真空動力式體液吸收器具(未滅菌)

• 英文品名: "Bemis" Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"守護神"退熱貼片(未滅菌)

• 英文品名: "SKIN GUARD" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑美莉企業有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"向日葵"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "BOKO" corrective spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 向日葵眼鏡實業社
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

"生活家"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "LIFE ENJOYERS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 生活家休閒事業有限公司
• 發證日期: 2011-04-25 00:00:00.000

輕透防曬隔離乳SPF48

• 英文品名: SPF48 Fresh UV Protective Lotion
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 露絲貝兒生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-24 00:00:00

“曲克”安培茲硬導線

• 英文品名: “Cook” Amplatz Extra Stiff Fixed Core Wire Guide
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“曲克”闕可弗羅導入器

• 英文品名: “Cook” Extra Large Check-Flo Introducer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“埃爾卑斯”誘發肌電圖儀

• 英文品名: “Alpine” Keypoint
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長振儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“奧圖曼”介面螺釘

• 英文品名: “Orthomed” interference screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 韶田股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“科潔”杜普露牙科植體系統

• 英文品名: “KJ” Duplo Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 紐達生物科技有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

合世電子血壓計

• 英文品名: H&L BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"奇哥" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "Chickabiddy" Medical Support Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇哥股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"瑩芳" 幽門曲狀桿菌尿素酶測試組 (未滅菌)

• 英文品名: "IF" Helicobacter Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑩芳有限公司台中廠
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"尼德克"瞳距儀(未滅菌)

• 英文品名: "Nidek" Digital PD Meter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"恩斯拜" 定量噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "nSpire" Medicinal Nonventilatory Nebulizer (automizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"芮仕" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "Respironics" Drug Delivery Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"派樂" 散熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "PAILOR" Cooling Gel Sheet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i1000SR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"亞培"設計師自動免疫分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" ARCHITECT i2000SR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"美斯融" 醫用鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "MSZONE" Medical Healthy Shoes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天慶醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 病患固定用副木模材及配件 (未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Patient Immobilization Splinting Materials and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 石膏用附件(未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Cast Padding and Stockinet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"歐思曼地" 石膏襪套 (未滅菌)

• 英文品名: "OSMedi" Stockinet Tublar Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德林股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"頗爾" 醫用氣體接頭組之過濾器 (未滅菌)

• 英文品名: "Pall" Filter for medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

"皇冠" 尿袋 (滅菌)

• 英文品名: "CROWN" URINE BAG (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大發醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-22 00:00:00.000

“鑫研盛”採血器(不附針)

• 英文品名: “Shin Yan Sheno”Blood Donor (without needle)
• 適應症: 醫學上用來收集並處理血液樣本以分離血清作進一步體外診斷試驗之器材。
• 申請商: 鑫研盛精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"因賽朗全瓷瓷粉系列

• 英文品名: "VITA" IN-CERAM ALL-CERAMICS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"路明瓷牙

• 英文品名: "VITA" LUMIN VACUUM PORCELAIN TEETH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

"偉達"因賽朗瓷塊

• 英文品名: "VITA" IN-CERAM BLANKS-MC MATERIAL
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“亞培”阿曼達周邊血管球囊導管

• 英文品名: “Abbott” Armada 14 PTA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“格列巴齊”心臟節律器導線

• 英文品名: “Greatbatch” Myopore Bipolar Sutureless Myocardial Lead
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000

“寶樂晶”阿波羅電刀系統

• 英文品名: “Pollogen” Apollo RF System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2011-04-21 00:00:00.000