藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“甦骨泥”非崩解性可吸收鈣基骨泥

• 英文品名: “Ezechbone”cement Non-dispersive Bioresorbable Calcium-based Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨粒”可吸收性鈣基骨取代物

• 英文品名: “Ezechbone”Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“甦骨粒”可吸收鈣基骨取代物

• 英文品名: “Ezechbone“ Granule Bioresorbable Calcium-based Bone Substitute
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定儀加強型

• 英文品名: CoaguChek XS Plus
• 適應症: 定量測定微血管血或靜脈全血(沒有添加抗凝劑的靜脈全血)凝血酶原時間(PT)，必須由醫療專業人員，搭配CoaguChek XS PT測定試紙使用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

清透智慧型防曬乳、全效防曬乳、高效防曬乳、水感清肌(小輕肌)防曬乳、清新防曬乳、AI清透防曬乳

• 英文品名: A-I Sun Protection SPF50★★★, SPF50★★★SUN SHIELD ANTI-AGING UVB/UVA, SPF50★★★ Sun Protection ANTI-AGING UVB/UVA, A-I Sun Protection SPF50★★★, SPF50★★★ANTI-AGING SUN PROTECTION, A -I Sun Shield UVB/UVA Guaymas ProX Repair SPF50★★★
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 美科生醫有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

心機 真型膜力BB霜 ＜SPF30・PA＋＋＞

• 英文品名: MAQUILLAGE PERFECT MULTI BASE BB LIGHT
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

型男防曬膏 SPF50+PA+++

• 英文品名: HOMME Sun Protection Stick SPF50+ PA+++ (Water Proof)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

型男防曬膏 SPF50+PA+++

• 英文品名: HOMME Sun Protection Stick SPF50+ PA+++ (Water Proof)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00

滅菌扼塞青黴素鈉

• 英文品名: Oxacillin Sodium Sterile
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 日名國際藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“涵莫”充氣式止血帶(未滅菌)

• 英文品名: “Hammarplast” Pneumatic Tourniquets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

“瑞美克”連續式被動關節活動器(未滅菌)

• 英文品名: “RIMEC” Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仁碩企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"杏德" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hyundae" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 浩善生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"美多" 整形外科手術組套及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Metro" Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 若亞實業社
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾鏈球菌A群螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Quidel" Sofia Strep A FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾退伍軍人症螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)　

• 英文品名: "Quidel" Sofia Legionella FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"快得利" 速飛爾呼吸道融合細胞病毒螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Quidel" Sofia RSV FIA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

"凱渥" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "KAVO" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣卡瓦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-25 00:00:00.000

悅平注射液5毫克/毫升

• 英文品名: Diazepam Injection 5mg/ml "CYH"
• 適應症: 焦慮狀態、肌肉痙攣、失眠、癲癇重積狀態。
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

科諾彼多硫酸氫鹽

• 英文品名: Clopidogrel Bisulfate
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 丸聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“貝斯美德”潮濕細菌過濾器

• 英文品名: “Besmed” HME Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“西門子”X光診斷系統

• 英文品名: “Siemens” X-ray system for Whole Body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“波士頓科技”宜加冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Emerge PTCA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸系統

• 英文品名: “Respironics” REMstar CPAP System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“擴適達”蓋樂普氣球擴張導管

• 英文品名: “Acrostak” GRIP PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鏵甡企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析肌紅蛋白快速檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Myoglobin STAT
• 適應症: 本產品適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀，利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中肌紅蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培ALK探針試劑套組

• 英文品名: Abbott Vysis ALK Break Apart FISH Probe Kit
• 適應症: 本試劑套組是一種透過螢光原位雜交技術(FISH)偵測ALK基因重組的定性檢測。檢體來源是以福馬林固定，石蠟包埋的非小細胞肺癌組織樣品。可以幫助確認適合XALKORI治療的病患。本試驗僅用於處方用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

肝素鈉

• 英文品名: Heparin Sodium
• 適應症: 抗凝血劑
• 申請商: 誠品貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“西門子”X光機

• 英文品名: “SIEMENS” X-ray system for whole body Diagnosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

成春生理監視器

• 英文品名: BESPRING Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 成春國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“磊仕” 帕瑪翠面罩

• 英文品名: “Respironics” PerformaTrak Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培艾西斯MET探針(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis MET FISH Probe Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

亞培艾西斯PIK3CA探針(未滅菌)

• 英文品名: Abbott Vysis PIK3CA FISH Probe Kit(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

〝聖芮絲〞腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌)

• 英文品名: 〝SenoRx〞Gastroenterology-urology biopsy instrument(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“永野”義肢及裝具用附件(未滅菌)

• 英文品名: “NAGANO” Prosthetic and orthotic accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2012-12-24 00:00:00.000

“昕泰”玉女丸

• 英文品名: Yu Niu Pill“Shin Tai”
• 適應症: 婦人血虛氣滯、經水不調、腰痠腹痛、子宮寒冷、赤白帶下
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-24

苯磺酸胺氯迪品

• 英文品名: Amlodipine Besylate
• 適應症: 心臟血管用藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

先寧牙科用超音波骨刀機及其附件

• 英文品名: SunnyPiezoSurg Ultrasonic Surgical Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 先寧電子科技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

歐若拉彩色隱形眼鏡-雙週拋型

• 英文品名: Aurora Color Contact Lens-Biweekly
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

帝康超沛氧矽水膠日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: TICON O2 Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

千倍康手術用N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: Champak Surgical N95 Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千倍康企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“博華”電刀手術裝置

• 英文品名: “BOWA” Electrosurgical Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式胃鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Exera III Gastrointestinal videoscope and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“普洛美嘉”牙科口內X光系統

• 英文品名: “Planmeca” Dental Intraoral X-ray Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 祐鼎國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“柯惠”可變徑式V型安全穿刺套管

• 英文品名: “Covidien” Versaport Plus AutoSuture V2 W/Fixation Cannula
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“超威特”數位X光影像系統

• 英文品名: “Vatech” Digital X-ray Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博泰醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“優你菲”皮膚冷卻儀

• 英文品名: "Uniphy" Cryoflow ICE-CT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“三愛”歐斯泰牙科植體

• 英文品名: “Biomet 3i” Osseotite 2 Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“司必登”流動複合樹脂

• 英文品名: “Spident” EsFlow Light Curing Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“好思比”血液透析器

• 英文品名: “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德朗醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

“活躍”脈衝光治療儀

• 英文品名: “Active” Photo Thermolysis Machine Optima 518
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00.000

清透嫩全效8合1粉餅 SPF25 PA++

• 英文品名: Maybelline Clear Smooth All In One Shine Free Cake Powder SPF25 PA++ - 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

愛仕法儷雅防曬隔離霜SPF50+

• 英文品名: EXFOLIAC Matifying suncare fluid SPF 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嘉德藥品企業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

心機 真型膜力粉餅 UV (蕊) ＜SPF25・PA＋＋＞BO10、OC00、OC10、OC20、OC30、PO10

• 英文品名: MAQUILLAGE TRUE POWDERY UV BO10, OC00, OC10, OC20, OC30, PO10
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

菲希歐 光護罩UV防曬露

• 英文品名: FASIO CLEAR BLOCK UV ESSENCE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY Nb
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

JILLSTUART RELAX 純白花漾柔光身體防曬乳

• 英文品名: JILLSTUART SHIMMER BODY PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

JILLSTUART RELAX 純白花漾防護精華

• 英文品名: JILLSTUART AQUA CHIFFON PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22 00:00:00

“莊松榮”甘麥大棗湯濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG”Gan Mai Da Zao Tang Concentrated Granules
• 適應症: 婦人臟燥、善悲欲泣、小兒夜啼、不眠。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2012-12-22

“仙豐”生薑瀉心湯濃縮散

• 英文品名: SHENG JIANG SHIN TANG EXTRACT PULVERES“SHENG FOONG”
• 適應症: 胃中不和、乾噫痞悶。
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2012-12-22

“科達”丁豎杇濃縮細粒

• 英文品名: DING SHU WU EXTRACT GRANULA SUBTILAE“KO DA”
• 適應症: 手面浮腫、腎臟炎。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“三才堂”蠲痹湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.”JUAN BI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“天明”三黃石膏湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”SAN HUANG SHR GAU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻衄。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-22

“天明”養陰清肺湯濃縮細粒

• 英文品名: “TIMING”YANG YIN CHIMG FEI TANG GRANULA SUBTILAE
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2012-12-22

“勝昌”北沙參濃縮散

• 英文品名: Glehniae Radix Extract Powder“Sheng Chang”
• 適應症: 鎮咳、祛痰、慢性支氣管炎。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-22

“勝昌”北劉寄奴濃縮散

• 英文品名: Siphonostegiae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 破血通經、消脹止痛、產後血瘀。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2012-12-22

“桐瑛”龜鹿二仙膠

• 申請商: 桐瑛生技事業股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“福安”祛鬱順氣散（去硃砂）

• 適應症: 打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
• 申請商: 福安科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

“松林”力舒痛安膏藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: “S.L”LI SHU TONG AN GAO PLASTER(JIN SIH GAO JIA JIAN WEI)
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2012-12-22

拿舒理鼻噴劑0.05%

• 英文品名: Nasolax Nasal Spray 0.05%
• 適應症: 暫時緩解因鼻炎、過敏性鼻炎、過敏或感冒引起之鼻塞、流鼻水症狀。
• 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

貝甘欣膜衣錠0.5毫克

• 英文品名: Becavir F.C. Tablets 0.5mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 瑩碩生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“醫科達”醫用帶電粒子放射治療諮詢系統軟體

• 英文品名: “ELEKTA”MOSAIQ Oncology Information System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

貝克曼庫爾特同半胱胺酸分析試劑

• 英文品名: Beckman Coulter 3-Reagent Homocysteine Assay for SYNCHRON and UniCel
• 適應症: 本產品用於SYNCHRON LX 20 PRO、UniCel DxC600及UniCel DxC800系統，於體外定量偵測人體血清及血漿內的總同半胱胺酸(total homocysteine)濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“奧林柏斯”軟式膀胱鏡及附件

• 英文品名: “OLYMPUS” Cysto-nephro videoscope Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“密絲”邦博骨填材料

• 英文品名: “MIS” Bondbone Bonding Graft Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中信國際企業有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“磊仕” 舒服全面罩

• 英文品名: “Respironics” ComfortFull 2 Full Face Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"弘鼎特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WHOLE" dental hand instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘鼎特有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"台灣可林" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Clean" OTC Denture cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣可林生化科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“金石”熱及濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)

• 英文品名: GH Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“金石”麻醉呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: GH Anesthesia Breathing Circuit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金石國際股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"生物梅里埃" 萊弗克新一代品管菌株 (未滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" LyfoCults Plus Microorganisms (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「培養基的品質管制器材組(C.2480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"郁正" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "LU LU" LIMB ORTHOSIS (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 郁正股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"歐聖"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“歐居”外部使用非吸收式海綿(未滅菌)

• 英文品名: “OG” Nonresorbable sponge for external use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“而久亨特立”電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “ARJOHUNTLEIGH” Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

"布瑞爾"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Brewer" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21 00:00:00.000

“天一”車前子濃縮顆粒

• 英文品名: CHE CHYAN TZYY EXTRACT GRANULES“TI”
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21

“港香蘭”二仙湯濃縮細粒

• 英文品名: Er Xian Tang Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 月經不順、閉經、夜汗、疲倦、頻尿、情緒不穩、失眠
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-21

除痰嗽持續性藥效錠 75 毫克

• 英文品名: CHUTAN SR Tablets 75mg
• 適應症: 祛痰。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

"信東"0.149%氯化鉀╱5%葡萄糖注射液

• 英文品名: 0.149%KCl in 5% Dextrose Injection "TBC"
• 適應症: 水分及營養攝取障礙、手術後營養失調、重症嘔吐、下痢時鉀鹽鉀之補充或鉀缺乏症。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

道脈樂5/160毫克膜衣錠

• 英文品名: Dafiro 5/160mg Film-Coated Tablets
• 適應症: 治療高血壓、此複方藥品不適用於起始治療。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

暐世語音血糖測試儀套組

• 英文品名: eBchek Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本血糖測試儀套組是針對糖尿病患者和專業人員所設計，利用指尖所採得的全血來測量血糖濃度。
• 申請商: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“百多力”艾飛塔植入式心律調節器(包含配件)

• 英文品名: “BIOTRONIK”Effecta Implantable Cardiac Pacemakers incl. accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“奇異”核醫影像系統

• 英文品名: “GE”Nuclear Medicine Imagine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏類風濕因子品管液組

• 英文品名: Roche RF Control Set
• 適應症: 本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value Sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏類風濕因子精準校正液

• 英文品名: Roche Preciset RF
• 適應症: 本產品是用以校正Roche臨床化學分析儀所使用之Roche定量方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析去氫表雄固酮(硫鹽)檢驗試劑校正液組

• 英文品名: Elecsys DHEA-S CalSet
• 適應症: 本產品是使用於Elecsys和cobas e 免疫分析儀上，以供校正Elecsys DHEA-S定量分析法的校正品。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“捷邁”開創者脊椎微創系統

• 英文品名: “Zimmer Spine” PathFinder NXT Minimally Invasive Pedicle Screw system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“古莎”克萊絲瑪鑽石光凝複合樹脂

• 英文品名: “Kulzer” CHARISMA Diamond Universal Light-Curing composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安德生醫股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

纈沙坦

• 英文品名: Valsartan
• 適應症: 降血壓劑
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000

“福達康” 腕式自動電子血壓計

• 英文品名: “Fudakang” Automatic Wrist Type Electrical Blood Pressure Meter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福達康科技有限公司
• 發證日期: 2012-12-20 00:00:00.000