- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品使用於檢測血漿中凝血因子II的活性，適用在STA-R和STA Compact 儀器上。
- 申請商
- 順易利實業有限公司七堵廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣漢高股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 優盛醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 適應症
- 局部麻醉藥
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 利長企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 得生製藥股份有限公司
- 適應症
- 暫時緩解局部疼痛。
- 申請商
- 德淵企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博鑫生技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 澤方科技有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 茂傑生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 津越國際有限公司新店二廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利環球股份有限公司
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 樂天利有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 樂天利有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 晨宏國際股份有限公司
- 適應症
- 脫色、脫染。
- 申請商
- 沃康生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 申請商
- 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
- 申請商
- 連鎰有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣星亞洲股份有限公司
- 適應症
- 止汗制臭。
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 適應症
- 淋巴管部位的測定、動脈區域之測定、乳癌病人之前哨淋巴結切片檢查
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療。胃食道逆流性疾病之症狀治療。與適當之抗菌劑療法併用，以根除幽門螺旋桿菌，及治療-由幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍需要持續使用非類固醇抗發炎藥（NSAID）之病患。-NSAID治療相關之胃潰瘍的治療。-Zollinger-Ellison Syndrome (ZES)之治療。預防消化性潰瘍再出血之治療。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 一、治療侵犯性麴菌病（INVASIVE ASPERGILLOSIS）﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染（SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS）﹔三、治療足分枝菌（SCEDOSPORIUM SPP.）和鐮刀菌（FUSARIUM SPP.）之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染，包括接受造血幹細胞移植（HSCT）的患者。
- 申請商
- 台灣伊索化妝品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤肌膚。
- 申請商
- 扶陞貿易有限公司
- 適應症
- 末梢血行障礙之輔助治療。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 經期不調、腹痛、赤白帶下、氣血不調。
- 申請商
- 漢聖製藥科技股份有限公司
- 適應症
- 活血化瘀、理氣止痛。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 消渴、遺精。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 適應症
- 腰酸背痛、四肢疼痛、腿腳無力、風濕痛。
- 申請商
- 保吉生化學股份有限公司
- 適應症
- 本產品採糞便檢體進行檢驗為一多標的定量檢測試劑，可見測困難梭狀芽胞桿菌之毒素A基因(tcdA)及毒素B基因(tcdB)，輔助診斷困難梭狀芽孢桿菌相關疾病(CDAD)。