藥物證書

共有 224627 個藥物證書

"滷美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "RUMEX" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"安特米爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ANTON MEYER" Manual Ophthalmic Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"圖斯" 一般醫療器械用消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: "Altos" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"殷特歌爾" 迷爾特斯-沛潔一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Miltex-Padgett Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"殷特歌爾" 羅格瑞德蒙一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Ruggles Redmond Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"克拉馬" 醫療用黏性膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Cramer" TheraBand Kinesiology Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 采豐實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"台灣大明" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "DAEMYUNG" SHINOBI Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大明光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"賽比亞" 高解析度凝膠蛋白質電泳套組 (未滅菌)

• 英文品名: "SEBIA" Hydragel HR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞騰生醫有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"納佛明頓"困難梭狀桿菌抗原快速檢測試劑(未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Clostridium difficile GDH (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"納佛明頓" 困難梭狀芽胞桿菌毒素A/B篩檢試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "nal von minden" Clostridium Difficile Toxin A/B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀龍生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"茵美芙" 細菌性肺炎二合一檢測組劑 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMUVIEW" S. PNEUMONIAE AND L. PNEUMOPHILA URINARY ANTIGEN TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"康威" 益舒穩彈性環 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Natura Accordion Flange (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"舒坦法瑪" 舒坦紋凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: "Stratpharma" Stratamark Gel (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陰性試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" hemoFISH Gram Negative Panel (Non-sterile)
• 適應症: 本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定血液培養檢體中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia coli、Klebsiella pneumoniae、Serratia spp.、P...
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"史耐輝" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星台” 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: “TRINETICS” VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"佳揚企業社" 老花眼鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "DEEREYE TRADING CO." Reading glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳揚企業社
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"晟德"複方甘草液

• 英文品名: Brown Mixture Oral Solution "CENTER"
• 適應症: 鎮咳化痰、順喉平氣。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

非吐膜衣錠1毫克

• 英文品名: UNVOMIT F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法（ＣＹＴＯＳＴＡＴＩＣ ＴＨＥＲＡＰＹ）引起的噁心，嘔吐。抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

普勝騰膜衣錠62.5毫克

• 英文品名: pms-Bosentan tablets 62.5mg
• 適應症: 治療因先天性心臟病續發WHO Class III肺動脈高血壓患者。說明：伴隨先天性Systemic-to-pulmonary shunts與Eisenmenger physiology。
• 申請商: 運和生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

加美矽水膠日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Camax Ultra-O Silicone Hydrogel 1 Day Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 酷柏光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑

• 英文品名: ImmunoCAP Phadiatop Infant
• 適應症: 效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思德國麻疹病毒IgG抗體試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS RUBELLA IgG
• 適應症: 本產品用於Chorus系統，定量檢測人體血清中德國麻疹病毒IgG抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

安得利清爽防曬噴液

• 英文品名: ANTHELIOS XL Ultra-light Spray SPF50+
• 適應症: 防曬隔離，預防紫外線傷害。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

裸感透膚粉底液SPF30 PA++ V201、N203、 M201

• 英文品名: THEFACESHOP BARE SKIN NUDE FOUNDATION V201 Apricot beige SPF30 PA++, N203 Natural beige SPF30 PA++, M201 Midium beige SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

L'EGERE 水透亮雪紗BC粉底 SPF50+ PA+++ (01亮白肌)、(02自然肌) L'EGERE 珍珠光采美白氣墊粉棒 SPF50+ PA+++

• 英文品名: L'EGERE Water Glow Bomb Cushion SPF50+ PA+++(01 light),(02 light) L'EGERE Brightening Effect Cover Cushion SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬、淨白、潤色。
• 申請商: 超啟有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103 (補充盒)、V201、V201 (補充盒)、V203、V203 (補充盒) 美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、、V201、V203（MY OTHER BAG）。 KAKAO美肌遮瑕CC氣墊粉餅SPF50+PA+++V103、V201、V203。 可口-可樂美肌遮瑕CC氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ V201。 可口-可樂美肌遮瑕CC氣墊粉餅 SPF50+ PA+++ V203。

• 英文品名: THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++(Refill) THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203 NATURE BEIGE（MY OTHER BAG）。 THEFACESHOP CC INTENSE COVER CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++、V201APRICOT BEIGE、V203NATURE BEIGE（KAKAO） THE FACE SHOP CC INTENSE COVER CUSHION V201 APRICOT BEIGE SPF50+ PA+++ (CocaCola)。 THE FACE SHOP CC INTENSE COVER CUSHION V203 NATURAL BEIGE SPF50+ PA+++ (CocaCola)。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

伊諾雅二代染髮凝膠6.17 - 深金色帶灰-綠色調

• 英文品名: L’OREAL PROFESSIONNEL INOA 6,17
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

雅芳極淬美白兩用粉餅 SPF 24 /PA++ 嫩粉色, 亮膚色, 自然色

• 英文品名: Ideal White Dual Powder Foundation SkinBright Essence SPF 24/PA++ Light Pink, Ivory Pink, Neutral
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

雅芳極淬美白精華粉底液 SPF 50+/PA+++ 嫩粉色, 亮膚色, 自然色

• 英文品名: Ideal White Essence Foundation SkinBright Essence SPF50+/PA+++ Light Pink, Ivory Pink, Neutral
• 適應症: 防曬、美白。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00

“奇異”核醫影像系統

• 英文品名: “GE” Nuclear Medicine Imagine System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"皇將" 臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "CVC" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇將科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"溋溢" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "BONEMETAL" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 溋溢有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"諾瓦德" 諾瓦莉莎嗜肺軍團病桿菌IgM酵素免疫試驗組 (未滅菌)

• 英文品名: "Novatec" NovaLisa Legionella pneumophila IgM ELISA (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 王氏全球有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"殷特歌爾" 潔瑞一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Integra" Jarit Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"日本光電" 醫用氣體接頭組 (未滅菌)

• 英文品名: "NIHON KOHDEN" Medical gas yoke assembly (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"肯尼帝克" 醫療用水循環式冷熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "Kinetec" Water circulating hot or cold pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"旺升" 指甲矯正器及其零組件 (未滅菌)

• 英文品名: "Wang Sheng" Brace and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旺升企業社
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

"建舜" 一次性採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Joinsoon" Sterile Lancet for Single Use
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-21 00:00:00.000

“大茂”白鶴太極膏（太乙膏加減味）

• 英文品名: “ Ta Maw” Bai He Tai Gi Gau（Tai Yi Kao Chia Chien Wei）
• 適應症: 風濕痛、筋骨痛、跌打損傷痛
• 申請商: 大茂製藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-21

"永信"奧美拉唑

• 英文品名: Omeprazole "Yung Shin" USP
• 適應症: 十二指腸潰瘍、胃潰瘍、逆流性食道炎、Zollinger-Ellison症候群。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“阿碩柯爾”縫合錨釘

• 英文品名: “ArthroCare” Q-Fix Soft Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“路希”波麗特矽膠製導尿管及配件

• 英文品名: “RUSCH” Brillant silicon foley catheters and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“波士頓科技”楚東預載括約肌切開術電極

• 英文品名: “Boston Scientific” TRUEtome Preloaded Cannulating Sphincterotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

Selective雪樂媞麥卡蘿無氨漂粉

• 英文品名: Selective Professional Mildblond_Mild Tech
• 適應症: 脫色、脫染。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士新生光感進化潤色隔離乳SPF30 (10、20、30、40)

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss Ice Crystal Transforming Cream SPF30 Rose、Nude、Beige、Tan
• 適應症: 防曬
• 申請商: 香港商大昌華嘉利柏明有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

瑞士全效清透防護乳 SPF50

• 英文品名: La Prairie Cellular Swiss UV Protection Veil SPF 50
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣萊珀妮股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00

“德恩”肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Limb supports (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“德恩” 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Best DN Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

新冰 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: neo ice pain chiller wrap (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之棉質彈性繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療。
• 申請商: 歐函科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"積水" 克林美特游離脂肪酸檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "SEKISUI" Clinimate NEFA Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂肪酸試驗系統(A.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"欣陞" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINSEI" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金勉企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

"北京航天長峰" 電動綜合手術檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Beijing Aerospace Changfeng" Electric Surgical Table And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 彩新健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-18 00:00:00.000

“佳能”磁振造影診斷裝置

• 英文品名: “Canon” Vantage Titan MRI System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“迪雅仕” 可錄思抗甲狀腺球蛋白抗體檢測試劑組

• 英文品名: “DIESSE” CHORUS a-TG
• 適應症: 本產品搭配Chorus系統使用，定量檢測人體血清中抗甲狀腺球蛋白抗體。
• 申請商: 晃聖有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

海分生醫APIXABAN校正液低值

• 英文品名: BIOPHEN APIXABAN CALIBRATOR LOW
• 適應症: 本產品為人類血漿套組用以校正使用anti-Xa比色方法進行之Apixaban分析。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgG抗S血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-S Human Monoclonal IgG for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用間接抗球蛋白測試(IAT)方法，偵測人類S陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“奧索” 拜而優系統人類單株IgM抗Jkb血清試劑

• 英文品名: “Ortho” Sera Anti-Jkb Human Monoclonal IgM for Ortho BioVue System (CAT)
• 適應症: 本產品為體外檢驗試劑，使用管柱凝集法(CAT)利用直接凝集測試(DAT)方法，偵測人類Jkb陽性的紅血球。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

布魯克細菌試驗標準品

• 英文品名: Bruker IVD Bacterial Test Standard
• 適應症: 本產品於Bruker MALDI-TOF質譜儀校正用。
• 申請商: 台灣布魯克生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組

• 英文品名: FilmArray Respiratory Panel (RP)
• 適應症: 本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

宙斯自體免疫性血管炎檢驗系統

• 英文品名: AtheNa Multi-Lyte GBM (Autoimmune Vasculitis) Plus Test System
• 適應症: 本產品針對人類血清中3種不同抗原(腎小球基底膜、髓過氧化物酶和蛋白酶3) IgG抗體做定量或半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特載脂蛋白A1和B校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Apo A1 and B Calibrator
• 適應症: 用於在Beckman Coulter分析儀上定量測定Apo A1和Apo B之校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

西門子血液分析品管液

• 英文品名: ADVIA 560 Control
• 適應症: 本產品用於監控ADVIA560血液分析儀數值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

羅氏凡塔那病理玻片掃描器

• 英文品名: VENTANA iScan HT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“音提斯”聽阻檢查儀

• 英文品名: “Inventis” Middle Ear Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“思泰瑞”低溫滅菌生物監測組

• 英文品名: “STERIS” Verify V24I SELF-CONTAINED Biological Monitoring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中籐實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“歐樂”歐樂芙去礦化異體植骨

• 英文品名: “AlloSource” AlloFuse DBM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“山本”瓷牙用牙科鑄造貴金屬合金

• 英文品名: “YAMAKIN” STATUS Dental Casting Precious Alloy for Porcelain
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崧達企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

“聖猷達”布里歐神經刺激程控儀及其配件

• 英文品名: “SJM” Brio DBS Programmer and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

抗日襲肌Vit D潤色隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Tinted Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，修飾膚色
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

抗日襲肌Vit D防曬隔離乳SPF50+★★

• 英文品名: UV Protection Moisturizer SPF50+★★
• 適應症: 防曬，隔離。
• 申請商: 杏輝藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

不間斷運動防曬噴霧 SPF50 (無香味)

• 英文品名: SPF 50 Sport Sunscreen Spray Unscented
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 平珩國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

超聚光無瑕BB氣墊粉餅SPF 50/PA++++ (補充粉蕊) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)

• 英文品名: SUPER CITY BLOCK BB CUSHION COMPACT SPF 50/PA++++ (refill) - 61 LIGHT (VF-N), 62 MEDIUM (M-G),63 DEEP(D-N),60 VERY LIGHT(VF-G),64 DEEPER(D-N)
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

艾薾保Baby防曬霜SPF 30 PA+++

• 英文品名: ABC Arbonne Baby Care Sunscreen Broad Spectrum SPF 30
• 適應症: 防曬
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00

"綠能奈米" 血管透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Green Energy Nano" Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 綠能奈米科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"漢斯勒博士"產氣器材(未滅菌)

• 英文品名: "Dr. J. Hansler" Gas-generating device (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯和醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"世階華" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "SEGAWA" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"巧靈" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "CARING" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"富士家" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUJI HOME" CANE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"明緯" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

"亞撒" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "ASA" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-17 00:00:00.000

柔蝶 離子燙髮平板膏、J&S 年輕魅力護髮離子膏、綠緹護髮直髮膏、魔力四射魅力離子燙、貝蘿陶瓷燙離子膏、名蔻陶瓷燙離子膏、嬌蘭佳人平板膏、瑪麗佳人平板膏、柏紛陶瓷燙離子膏、法柏麗拉直膏、嬋真陶瓷燙離子膏、憶麗貝蘿陶瓷燙離子膏、安心染護髮直髮膏、鬼染平板膏、美莉安平板膏、魔力纖平板膏、絕色佳麗陶瓷燙離子膏、首優陶瓷燙離子膏、芳澤陶瓷燙離子膏、名爽護髮直髮膏、柏菲護髮直髮膏、迷幻色彩拉直膏、香沁護髮拉直膏、護髮平板膏、護髮拉直膏、護髮離子燙、陶瓷拉直膏、陶瓷離子燙、陶瓷平板膏。

• 英文品名: *
• 適應症: 燙直頭髮。
• 申請商: 憶麗實業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00

“歐姆龍”紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: “OMRON” Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“理查沃夫”切除鏡用電極

• 英文品名: “Richard Wolf” Resectoscopes Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“美泰”電腦輔助手術設備

• 英文品名: “MEDTECH” Computer Assisted Surgical Devices
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

舒樂適溫熱電位床墊

• 英文品名: Flores Plus Hyperthermia & Electrical Potential Therapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血漿藍胞漿素試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CERULOPLASMIN
• 適應症: 本試劑使用之方法屬免疫比濁試驗，搭配Beckman Coulter AU分析儀定量測定人體血清中的血漿藍胞漿素。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“磊仕”助夢鼻面罩

• 英文品名: “Respironics” DreamWear Nasal Mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

3M 傳舒膠帶 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"貿星" 森逸醫用檢查手套 (未滅菌)

• 英文品名: "Hudson" Sempermed Examination Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貿星國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"福萊克斯" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "ENDO-FLEX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"壹塔克" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "e-Tech" Preformed crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 施洛特生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"新興" 牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Shinhung" Dental chair and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

“拜耳珍妮絲” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Biogenesis” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓昇國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"皓美" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ROMANA" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皓美企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 先瑟特爾革蘭氏陽性菌鑑定盤 (未滅菌)

• 英文品名: "Thermo Fisher Scientific" SENSITITRE GPID (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-16 00:00:00.000

止咳嗽錠50毫克 (伊普拉辛隆)

• 英文品名: Anticough Tablets 50mg (CH) (Eprazinone)
• 適應症: 鎮咳、袪痰(支氣管擴張、支氣管氣喘、急慢性支氣管炎、上氣道炎、感冒)。
• 申請商: 多安健康事業有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000

“濟生”芮視清沖洗液

• 英文品名: “CHI SHENG” REFRESH CLEAN SOLUTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 濟生醫藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-15 00:00:00.000