藥物證書

共有 224627 個藥物證書

“艾萊克斯”光凝結雷射照射儀

• 英文品名: “Ellex” Solitaire Laser Photocoagulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 九和科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

明星遠紅外線治療儀

• 英文品名: MYUNG SHIN Far Infrared Heater System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱樂斯股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“迪吉泰墨”定電流高電壓刺激器

• 英文品名: “Digitimer” Constant Current High Voltage Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日龍儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“艾美迪”畢卡索二極體牙科雷射系統

• 英文品名: “AMD” Picasso Dental Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅仕生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“瑞德”艾飛特全踝系列

• 英文品名: “Wright” INFINITY Total Ankle System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

“麥迪斯派克”體外震波治療儀

• 英文品名: “Medispec” Extracorporeal Shock Wave Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 廣碩股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

保諾士 可注射型人工骨填充物分配器組 (滅菌)

• 英文品名: PROSS Injectable Bone Void Filler Dispenser Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭諾生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

3M 無痛保膚膜 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: 3M Cavilon No Sting Barrier Film (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"倍德濾適"鼻腔擴大器(未滅菌)

• 英文品名: "Best Breathe" Nasal Dilator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅佳興股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"樂必妥" 沐浴搬運裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Lopital" Shower Series (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天群健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"白象" 透明防水敷料 (未滅菌)

• 英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華宇藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"全適達" 近視光學泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Transtar" Optical Swimming Goggle (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全適達有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

睛亮 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: BRIGHT-EYED Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

"永信" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Youn Hsin" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-28 00:00:00.000

一條根酸痛貼布

• 適應症: 打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
• 申請商: 輝陽藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-28

善誠外科用覆蓋巾及其附件

• 英文品名: Sun Cherish Surgical drape and drape accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

善誠手術衣

• 英文品名: Sun Cherish Surgical Gown
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 善誠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“十全”動力式肌肉刺激器

• 英文品名: “UTMOST PERFECT” Powered Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 十全有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“美瑞特”診斷導線

• 英文品名: “Merit” InQwire Diagnostic Guide Wires
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“柯尼卡美能達”超音波系統

• 英文品名: “KONICA MINOLTA” ULTRASOUND SYSTEM SONIMAGE HS1
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“西門子”影像處理工作系統

• 英文品名: “SIEMENS” Diagnostic digital imaging system workstation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“愛可德”眼科超音波掃描儀

• 英文品名: “ACCUTOME” Ophthalmic Ultrasound Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“博士倫”曙光白內障暨玻璃體視網膜手術儀

• 英文品名: “Bausch& Lomb” Stellaris PC Vision Enhancement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

艾易康血糖測試系統

• 英文品名: ON CALL EXTRA blood glucose monitoring system
• 適應症: 提供糖尿病患者或醫療單位人員，定量檢測指尖、手掌及前臂微血管全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

西門子鐵蛋白檢驗試劑組

• 英文品名: ADVIA Chemistry Ferritin (FRT)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統定量測定人血清和血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“西門子”血液分析系統

• 英文品名: ADVIA 360 Hematology System
• 適應症: 本系統為桌上型全自動多參數定量血液分析系統，用於臨床化驗室中進行體外診斷。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“旭昇英佩特”皮膚反應測量儀

• 英文品名: “Impeto” Skin Conductance Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

“帝富脊椎”微博皮質固定螺釘脊椎固定系統

• 英文品名: “DePuy Spine” Viper Cortical Fix Screw System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

"力百嘉" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LBJ" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 力百嘉生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

白鑽 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: Polylite Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶利徠光學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

"均佳"手杖(未滅菌)

• 英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均佳生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-25 00:00:00.000

眼亮佳眼藥水0.5%

• 英文品名: Beter-free Eye Drops 0.5% (Tropicamide)
• 適應症: 散瞳及睫狀肌麻痺。
• 申請商: 麥迪森醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

渡憂解膠囊60毫克

• 英文品名: DULOX 60
• 適應症: 重鬱症、糖尿病周邊神經痛。
• 申請商: 台灣諾華股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“熱映光電”非接觸式紅外線迷你額溫槍

• 英文品名: “Radiant Innovation” Non-contact Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 熱映光電股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

生物梅里埃心臟標記品管組

• 英文品名: bioMerieux myQC Cardiac
• 適應症: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“希森美康” 全自動血液凝固分析儀

• 英文品名: “SYSMEX” Automated Blood Coagulation Analyzer CS-1600
• 適應症: 本儀器係體外診斷用之分析儀，用以採樣分析添加有抗凝血劑(檸檬酸鈉)的人類血液血漿成份。纖維蛋白分化物(FDP)的分析，可以使用血漿和血清檢體。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

妮可提絲”新生防曬日霜

• 英文品名: Neocutis Micro Day
• 適應症: 防曬
• 申請商: 新加坡商莫氏亞太有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00

"華德" 氧氣面罩組 (未滅菌)

• 英文品名: "Headstar" Oxygen Mask Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華德國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"驄豪" 骨盆導正限制帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Tsung Hau" Pelvis Correction Belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驄豪科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"振磬" 全乳超音波檢查平台 (未滅菌)

• 英文品名: iABUS Whole Breast Ultrasound Platform (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 振磬科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"徠卡" 諾法卡特老鼠抗人類角蛋白抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Multi-Cytokeratin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龐德生技有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"高司登戴諾斯" 雷霆免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Gold Standard Diagnostics" ThunderBolt Immunoassay Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

科克蘭 醫療級橡膠手套 (未滅菌)

• 英文品名: Kirkland Signature Nitrile Exam Gloves (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好市多股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"生物梅里埃" 微鐵克2微生物鑑別與測定器材 (滅菌)

• 英文品名: "bioMerieux" VITEK 2 Microorganism Identification Device and Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"艾迪思" 口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ADC" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“賽默菲世爾” 自動化檢體處理系統 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher” Laboratory Automation system (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"醫全" 腺核苷脫胺基酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Adenosine Deaminase Assay (ADA) Kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"桂台" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Kuei Tai" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 桂台興業有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"可可羅" 鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "COCORO" Nasal Expansion Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

"熒茂"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "MILDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 熒茂光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-24 00:00:00.000

“三才堂”通用痠痛藥膠布(太乙膏加減味)

• 適應症: 跌打損傷、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-03-24

“茂傑”普樂斯無線光固化機

• 英文品名: “Monitex” BlueLEX LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

采瞳軟式隱形眼鏡

• 英文品名: “Dream Color” Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瞳社國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“清流”巴德萊弗司球囊擴張血管覆膜支架

• 英文品名: “ClearStream” Bard LifeStream Balloon Expandable Vascular Covered Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

露華濃速彩染髮霜 40 深紅色(第一劑、第二劑)

• 英文品名: REVLON TOP SPEED – 40, REVLON TOP SPEED CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00

露華濃速彩染髮霜 50 深酒紅棕色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: REVLON TOP SPEED–50, REVLON TOP SPEED CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00

露華濃速彩染髮霜 60自然棕色、60M 自然棕色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: REVLON TOP SPEED – 60, 60M, REVLON TOP SPEED CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00

露華濃速彩染髮霜 70 自然黑色、70M 自然黑色(第1劑、第2劑)

• 英文品名: REVLON TOP SPEED – 70, 70M, REVLON TOP SPEED CREAM DEVELOPER
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00

優盛紅外線耳溫槍耳套

• 英文品名: Rossmax Disposable Probe Cover
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"康得適" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "COMDS" Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康得適國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"柏榮" 疤痕護理矽膠片 (滅菌)

• 英文品名: "Bio_zon" Scar Care Silicone Gel Sheeting (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 柏榮生醫有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"漢翔" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "AIDC" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 漢翔航空工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

水凝敷 水膠傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"阿爾法拜耳" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Alpha-Bio" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"印瑟創" 血管內導管固定裝置 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Insightra" Intravascular catheter securement device (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

松林吉比 防水貼布 (滅菌)

• 英文品名: GP Waterproof Adhesive Bandage (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松林藥品有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"高捷"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Gauthier" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"賽菲特"機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "SCIFIT" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"愛銳" 矯正型泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: ARENA Optical Goggle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛銳國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"希森美康" 尿液分析用品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" UF-CONTROL (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"倫多士" 紅血球沉降速度分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS ESR Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"麥康" 螢光原位雜交探針革蘭氏陽性試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Miacom" homoFISH Gram Positive Panel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」、「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」、「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英美醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"希森美康" 全自動尿液分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Sysmex" Fully Automated Urine Chemistry Analyzer UC-3500 (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

"嘉克得" 橡皮障 (未滅菌)

• 英文品名: "GACD" Latex Dams (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞曜貿易有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“日系大川光學” 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Jih hsi ta chuan optics”Corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日系大川光學有限公司
• 發證日期: 2016-03-23 00:00:00.000

“科達”毛冬青濃縮細粒

• 英文品名: MAO DONG QING EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 清熱、解毒、活血、通脈。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

〝莊松榮〞木瓜濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Mu Gua Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2016-03-23

”莊松榮”浙貝母濃縮細粒

• 英文品名: ZHE BEI MU CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

“三才堂”補中益氣湯濃縮細粒

• 英文品名: “S.T.T.” BU ZHONG YI QI TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 三才堂製藥廠有限公司
• 發證日期: 2016-03-23

“歐姆龍”專用耳套暨耳套裝配器

• 英文品名: “OMRON” Probe Cover and Loader
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星歐”月拋矽水膠軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Monthly Disposable Silicone Hydrogel Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“星歐”彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: 1-Day Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“康心”派西弗無縫線主動脈心臟瓣膜

• 英文品名: “Corcym”Perceval Sutureless Aortic Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

• 英文品名: Beckman Coulter RF Latex Reagent
• 適應症: 在Beckman Coulter AU分析儀上定量測定人血清和血漿中的類風濕性因子含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“雷度” 多項次品管液

• 英文品名: “Radiometer” LQC Multi-CHECK level 1,2,3
• 適應症: 本產品係與AQT90FLEX分析儀搭配使用，用於監測TnI、CKMB、Myo及NT-proBNP實驗室檢測程序的精密度。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

蓋奧斯 膠原膜

• 英文品名: GuidOss Collagen membrane matrix
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

“酷德拉”因萊頓皮秒雷射系統

• 英文品名: “CUTERA” enlighten Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣美生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

超持色柔焦慕絲粉餅 SPF27 PA++ No.13, No.21, No.21P, No.23 超持色柔焦慕絲粉餅(粉蕊) SPF27 PA++ No.21, No.23。 超持色柔焦慕絲粉餅EX SPF40 PA++ No.21, No.23。

• 英文品名: LANEIGE Satin Cover Jelly Pact No.13, No.21, No.21P, No.23 LANEIGE Satin Cover Jelly Pact (Refill) No.21, No.23。 LANEIGE Satin Cover Jelly Pact EX No.21, No.23。
• 適應症: 防曬、保濕、修飾膚色
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00

眼適能 視覺訓練儀 (未滅菌)

• 英文品名: EyeFitness Vision Training Port (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「固定裝置(M.1290)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞光生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"瑞森" 水膠片裝傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Recenttec" Hydrogel Wound Dressing Sheet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞森科技有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"布蘭曲" 骨水泥分配器 (未滅菌)

• 英文品名: "JBranch" Cement Dispenser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"上達" 油壓推床 (未滅菌)

• 英文品名: "SHEUNGTAT" Strecher bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上達開發有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

3M 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"全新生醫" 親水性敷料 (滅菌)

• 英文品名: "TRIDA" Hydrocolloid dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全新生醫股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

百捷II總膽固醇品管液 (未滅菌)

• 英文品名: BeneCheck II Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤立生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

荷美敷 液體OK繃 (未滅菌)

• 英文品名: TissueAid Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"醫納密" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Inami" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000

"愛視" 角膜地圖儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EyeSys" Corneal Topography System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-03-22 00:00:00.000